Privind achiziționarea centralizată a Reagenților conform necesităților instituțiilor medico-saniatre publice beneficiari pentru anul 2026 Repetat II

Bună ziua! Dorim să vă atragem atenția asupra situației create privind poziția „test rapid HBV”. Conform informațiilor de care dispunem (conform https://registru.dispozitive.amdm.gov.md/), pe teritoriul Republicii Moldova, în prezent, niciun producător străin nu are înregistrat un test rapid HBV. Mai mult decât atât, în majoritatea cazurilor, acest produs nu deține marcaj CE, fapt ce face imposibilă înregistrarea lui în modul stabilit. Astfel, cerințele stabilite în forma actuală limitează obiectiv posibilitatea participării agenților economici și creează riscul real ca procedura de achiziție pentru acest lot să nu poată fi finalizată. În susținerea celor menționate, vă informăm că în procedura repetată organizată de CAPCS din 24 februarie 2026 (https://achizitii.md/ro/public/tender/21543750/lot/12227618/questions), pentru achiziția a 2100 teste, produsul respectiv nu poate fi achiziționat de câteva luni, din motivele expuse mai sus. Pentru a evita riscul eșuării procedurii și pentru a asigura cu produsul necesar, vă rugăm respectuos să reexaminați cerințele stabilite pentru acest lot. În special, propunem examinarea posibilității: excluderii obligativității înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale; sau acceptării certificatului de calitate emis de producător, în calitate de document confirmativ. În caz contrar, există un risc major ca procedura să nu fie finalizată, iar agenții economici să nu poată prezenta oferte conforme. Vă mulțumim pentru înțelegere și mizăm pe o soluționare constructivă a acestei situații.

Answer (18 May 2026, 10:08):

Vă mulțumim pentru interesul manifestat față de procedura de achiziție și pentru clarificările transmise. În urma examinării solicitării, comunicăm că autoritatea contractantă nu poate accepta excluderea obligativității înregistrării dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale și nici substituirea acestei cerințe prin prezentarea certificatului de calitate al producătorului. Conform legislației naționale în vigoare și normelor aplicabile în domeniul dispozitivelor medicale, toate dispozitivele medicale urmează să fie înregistrate în modul stabilit.

Lot nr. 39 Teste pentru determinarea PH -ului vaginal ( 008158 )

Date:

8 May 2026, 09:06

Question's name:

bugetul

Question:

Bună ziua! Bugetul a fost estimat mic, rugăm să fie revizionat, pe piața un test costă aproximativ 20 lei. Nimeni nu dorește să arată preț, căci este cantitatea mică și bugetul foarte mic. Mulțumim!

Answer (18 May 2026, 10:09):

Informăm că valoarea estimată a lotului a fost stabilită în baza necesităților și estimărilor prezentate de beneficiari, cu respectarea prevederilor aplicabile procedurii de achiziție. În acest context, autoritatea contractantă nu poate modifica bugetul estimat aferent lotului menționat. Vă mulțumim pentru înțelegere și pentru participarea activă în cadrul procedurii.

Lot nr. 51 Bulion peptonat ( 006634 )

Date:

8 May 2026, 09:29

Question's name:

buget

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să verificați bugetul și prețurile din licitații anterioare, bugetul a fost revizuit incorect. Mulțumim.

Answer (18 May 2026, 11:00):

Vă mulțumim pentru clarificările transmise. La moment autoritatea contractantă este în imposibilitate de modificare a valorilor estimate deja publicate reieșind din limitele sistemului SIARSAP MTENDER. Aspectele semnalate de dumneavoastră vor fi examinate suplimentar, inclusiv prin reevaluarea valorii estimate a lotului și verificarea informațiilor aferente procedurilor anterioare. În cazul în care se va constata necesitatea operării unor modificări, acestea vor fi publicate în modul corespunzător.

Lot nr. 51 Bulion peptonat ( 006634 )

Date:

8 May 2026, 09:53

Question's name:

Compoziția

Question:

Bună ziua! Dorim să atragem atenția asupra unei posibile neconcordanțe între denumirea produsului solicitat și compoziția tehnică indicată în documentație. Denumirea „Bulion peptonat” este cunoscută în mod uzual ca: Nutrient Broth Bouillon nutritiv Meat Peptone Broth Nutrient Medium Aceste medii conțin, de regulă, peptonă împreună cu extract de carne și/sau extract de drojdie. Totuși, compoziția indicată în caietul de sarcini: Peptonă – 10 g/L NaCl – 5 g/L corespunde compoziției standard pentru „Peptone Water / Apă peptonată”, fără componente suplimentare precum extract de carne sau extract de drojdie. Anexăm exemple de la diferiți producători internaționali: 1. Thermo Fisher / Oxoid https://documents.thermofisher.com/TFS-Assets/MBD/Instructions/MBD_BT_IFU-0586%20CM0009B%20PEPTONE%20WATER.pdf 2.Sigma-Aldrich https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/128/276/70179dat.pdf?srsltid=AfmBOoro6E5xZQjunatoIWjY4lUYwLHmipkijM6fqS7JBqqVnh6rxwHF 3.HiMedia https://www.himedialabs.com/media/TD/M028.pdf Dacă se solicită într-adevăr „Bulion peptonat / Nutrient Broth”, atunci ar fi necesară modificarea compoziției tehnice. Dacă însă se solicită compoziția indicată (Peptonă 10 g/L + NaCl 5 g/L), atunci considerăm necesară modificarea denumirii produsului către „Apă peptonată / Peptone Water”. Mulțumim!

Answer (18 May 2026, 10:35):

Aspectele semnalate de dumneavoastră referitoare la denumirea și compoziția tehnică a produsului rămîn nemodificate, deoarece cerința autorității contractante este substanță neofelizată, uscată, pulbere (Bulion) iar propunrea DVS este schimbarea specificație în soluție gata de lucru (Apă). Concomitent, încurajăm participarea activă a operatorilor economici prin prezentarea ofertelor conforme produselor disponibile pe piață prin prezentarea ofertelor alternative care vor fi acceptate doar după acordul beneficiarului final precum și testarea la necesitate a mostrelor.

Lot nr. 67 Teste pentru determinarea indolului cu reactiv Covac ( 006779 )

Date:

8 May 2026, 09:59

Question's name:

Covac Teste

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să confirmați, dacă sunt solicitate anume teste în formă de strip-teste. Mulțumim!

Answer (18 May 2026, 10:14):

Vă mulțumim pentru solicitarea de clarificare transmisă. Informăm că autoritatea contractantă nu limitează forma de prezentare a produsului exclusiv la strip-teste, urmând a fi acceptate produsele care corespund specificațiilor tehnice și destinației solicitate în documentația de atribuire.

Lot nr. 76 Mediu Acetat ( 007988 )

Date:

8 May 2026, 10:17

Question's name:

Cantitatea totală

Question:

Bună ziua! Cantitatea totală este greșită - 3,8 kg. Ambalaj este 0,5 kg. Policlina de Stat a scris. Vă rugăm să corectați. Mulțumim.

Answer (18 May 2026, 10:39):

Pentru lotul respeciv Mediu Acetat ( 007988 ), autoritatea contractantă va accepta ambalajul de 0,5 kg ajustat, inclusiv pentru necesarul de 0,25 kg. Mulțumim pentru clarificare.

Lot nr. 82 Sperm Wash medium, flacon de câte 100-250 ml ( 008004 )

Date:

8 May 2026, 10:44

Question's name:

Specificația tehnică

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să ne spuneți un echivalent de la producator, ca sa aflam macar instrucțiunea/compositia. Poate IMSP IMC poate sa ne ajute. Mulțumim pentru link sau o descriarea mai amplă, sau producatorul, sau produsul. Asteptam.

Answer (18 May 2026, 10:16):

Informăm că autoritatea contractantă nu indică un anumit producător sau produs comercial concret, în vederea respectării principiilor concurenței și tratamentului egal al operatorilor economici. Prin urmare, urmează a fi ofertate produse echivalente care corespund destinației și caracteristicilor funcționale solicitate, și anume: mediu de cultură pentru prelucrarea spermatozoizilor utilizat în procedura de inseminație intrauterină cu sperma soțului, în flacoane cu volum cuprins între 100–250 ml. Operatorii economici pot propune orice produs conform specificațiilor tehnice solicitate și destinat utilizării respective, cu prezentarea documentelor confirmative aferente.

Lot nr. 116 Imipinem/Relebactam 10/25 mcg/disc

Date:

8 May 2026, 11:31

Question's name:

Înregistrare

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să precizați, dacă o să acceptați produsul fără înregistrare? Mulțumim!

Answer (18 May 2026, 10:17):

Informăm că autoritatea contractantă va accepta doar produse care corespund cerințelor documentației de atribuire și prevederilor legislației în vigoare, inclusiv privind înregistrarea dispozitivelor medicale în modul stabilit. Vă mulțumim pentru înțelegere.

Lot nr. 136 Shigella sonnei ATCC 25931

Date:

8 May 2026, 11:41

Question's name:

oferta alternativă

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să contactați beneficiarul și să întrebați dacă va fi acceptată Shigella sonnei ATCC 29930. Mulțumim.

Answer (18 May 2026, 11:02):

Vă mulțumim pentru solicitările de clarificare transmise. Informăm că, în scopul asigurării unei concurențe cât mai largi și participării operatorilor economici la procedura de achiziție, autoritatea contractantă încurajează depunerea ofertelor pentru produsele solicitate sau echivalente, în conformitate cu specificațiile tehnice prevăzute în documentația de atribuire. Propunerile de alternative pentru tulpini sau coduri de referință diferite vor fi analizate în cadrul etapei de evaluare, cu implicarea beneficiarului final, pentru a stabili corespunderea acestora cu necesitățile medicale și cerințele tehnice ale loturilor respective.

Lot nr. 156 Candida parapsilosis ATCC® 22019

Date:

8 May 2026, 11:45

Question's name:

Oferta alternativă

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să întrebați beneficiarul, dacă o săe acceptat Candida parapsilosis NCPF® 3104? Mulțumim.

Answer (18 May 2026, 11:02):

Lot nr. 157 Candida albicans ATCC 14053

Date:

8 May 2026, 11:48

Question's name:

Oferta alternativă

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să contactați beneficairul și să întrebați, dacă o să fie acceptată Candida albicans ATCC 10231 sau Candida albicans ATCC 2091. Mulțumim.

Answer (18 May 2026, 11:02):

Lot nr. 158 Haemophilus influenzae ATCC 9007

Date:

8 May 2026, 11:54

Question's name:

Oferta alternativă

Question:

Bună ziua! Vă rugăm să contactați beneficiarul și să întrebați, dacă o să acceptă Haemophilus influenzae ATCC 49766, Haemophilus influenzae NCTC®11931, Haemophilus influenzae NCTC®12699 / ATCC® 49247, Haemophilus influenzae NCTC®8468 / ATCC® 9334? Mulțumim.

Answer (18 May 2026, 11:03):

Date:

14 May 2026, 18:54

Question's name:

Lot 24

Question:

Buna ziua. Cerinta Kit 5- colorFISH probe este o cerinta specifica Abnova. Va rugam sa ne comunicati daca se accepta kituri conform specificatiei ”FISH Probe kit pentru determinarea simultană a cromozomilor 13, 18, 21, X, Y (pentru investigații prenatale în lichid amniotic), pentru 10 teste (100mkl). Pentru analiza I-FISH, set Kituri cu o singură probă ce să includă sondele pentru toți cei 5 cromozomi sau kituri de tipul 2+3.”

Answer (18 May 2026, 11:05):

Vă mulțumim. Informăm că autoritatea contractantă nu face referire la un producător sau brand specific, iar cerințele tehnice sunt formulate în scopul identificării unui kit FISH pentru determinarea simultană a cromozomilor 13, 18, 21, X și Y, destinat investigațiilor prenatale în lichid amniotic, cu capacitate pentru 10 teste (100 mkl), conform necesităților beneficiarului. În acest sens, vor fi acceptate produsele care corespund specificațiilor tehnice solicitate, inclusiv soluții echivalente (de tip kit unic sau combinații de sonde 2+3), cu condiția asigurării funcționalității și acoperirii complete a markerilor cromozomiali indicați. Autoritatea contractantă încurajează participarea cât mai largă a operatorilor economici, urmând ca produsele oferite să fie evaluate în raport cu corespunderea lor tehnică și necesitățile medicale ale beneficiarului final.

Lot nr. 146 Test expres pentru determinarea calitativă a AntiHBcor sumar în ser plasmă și sânge integral

Date:

15 May 2026, 11:47

Question's name:

Înregistrarea AMDM

Question:

Bună ziua! Dorim să vă atragem atenția asupra situației create privind poziția „Test expres pentru determinarea calitativă a AntiHBcor sumar în ser plasmă și sânge integral”. Conform informațiilor de care dispunem (conform https://registru.dispozitive.amdm.gov.md/), pe teritoriul Republicii Moldova, în prezent, niciun producător străin nu are înregistrat anume un test rapid AntiHBcor (doar metoda ELISA, CLIA, pentru aparate). Mai mult decât atât, în majoritatea cazurilor, acest produs nu deține marcaj CE, fapt ce face imposibilă înregistrarea lui în modul stabilit, ca și Lotul 38 Test rapid HBV panel.( 008153 ) Astfel, cerințele stabilite în forma actuală limitează obiectiv posibilitatea participării agenților economici și creează riscul real ca procedura de achiziție pentru acest lot să nu poată fi finalizată. 1.excluderii obligativității înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale; 2.sau acceptării certificatului de calitate emis de producător, în calitate de document confirmativ. În caz contrar, există un risc major ca procedura să nu fie finalizată, iar agenții economici să nu poată prezenta oferte conforme. Vă mulțumim pentru înțelegere și mizăm pe o soluționare constructivă a acestei situații.

Answer (18 May 2026, 11:06):

Vă mulțumim pentru observațiile transmise. Informăm că autoritatea contractantă nu poate accepta excluderea obligativității înregistrării dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale și nici substituirea acestei cerințe prin certificatul de calitate emis de producător. Totodată, cerințele stabilite în documentația de atribuire sunt formulate în conformitate cu cadrul normativ aplicabil, urmărind asigurarea conformității, siguranței și trasabilității dispozitivelor medicale.

Date:

18 May 2026, 10:32

Question's name:

Răspuns (18 mai 2026, 10:08):

Question:

Dacă înregistrarea este obligatorie conforfm legii, înseamnă că dacă produsul este ca oferta alternativă, dar fără înregistrare, el oricum va fi respins, corect?

Answer (18 May 2026, 11:09):

Da, expunerea DVS este una corectă, înregistrării dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale este obligatorie atît pentru ofertele de bază cît și pentru ofertele alternative în cazul dispozitivelor medicale care necesită înregistrare.

Lot nr. 76 Mediu Acetat ( 007988 )

Date:

18 May 2026, 10:58

Question's name:

Răspuns (18 mai 2026, 10:39):

Question:

Cum să reflectăm informația această în oferta de preț?

Answer (18 May 2026, 11:21):

În acest sens, oferta trebuie să fie formată pe cantitatea de 4 kg reieșind din ambalajul de 0,5 kg. Mulțumim pentru clarificare.

Only authorized platform users may ask questions during the clarification period.