Status Purchase has not taken place
Estimated value without VAT 2 395 MDL
Period of clarifications: 7 May 2026, 15:13 - 18 May 2026, 11:30
Submission of proposals: 18 May 2026, 11:30 - 28 May 2026, 14:00
Auction start date: will not be used

Supplier technical support:

(+373) 79999801


This procedure is carried out without auction. Your offer is final and must contain the entire list of required documents.

Lot nr. 146 Test expres pentru determinarea calitativă a AntiHBcor sumar în ser plasmă și sânge integral
Information about customer
Fiscal code/IDNO
Address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Web site
---
The contact person
Full name
Mariana Jantuan
Contact phone
+ 373 022 222 364
Purchase data
Date created
7 May 2026, 15:06
Date modified
8 May 2026, 9:01
Estimated value (without VAT)
2 395 MDL
Achizitii.md ID
21616074
Type of procedure
Open tender
Award criteria
The lowest price
Delivery address
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2
Contract period
1 Jul 2026 00:00 - 31 Dec 2026 00:00
List of positions
1)
Title
Lot nr. 146 Test expres pentru determinarea calitativă a AntiHBcor sumar în ser plasmă și sânge integral CPV: 33100000-1 - Medical equipments
Quantity: 300.0
Unit of measurement: Litru; decimetru cub
Advertising
Documents of the procurement procedure
duae_ro_0 (1).doc
Bidding Documents
-
7.05.26 15:13
formularele_07.05.2026.xlsx
Bidding Documents
-
7.05.26 15:13
contract nou.docx
Bidding Documents
-
7.05.26 15:13
lista de distribuție reactivi repetat ii.xlsx
Bidding Documents
-
7.05.26 15:13
ds_bunuri_servicii.docx
Bidding Documents
-
7.05.26 15:13
The history of the auction
View auction
Lot nr. 146 Test expres pentru determinarea calitativă a AntiHBcor sumar în ser plasmă și sânge integral
Date:
15 May 2026, 11:47
Question's name:
Înregistrarea AMDM
Question:
Bună ziua! Dorim să vă atragem atenția asupra situației create privind poziția „Test expres pentru determinarea calitativă a AntiHBcor sumar în ser plasmă și sânge integral”. Conform informațiilor de care dispunem (conform https://registru.dispozitive.amdm.gov.md/), pe teritoriul Republicii Moldova, în prezent, niciun producător străin nu are înregistrat anume un test rapid AntiHBcor (doar metoda ELISA, CLIA, pentru aparate). Mai mult decât atât, în majoritatea cazurilor, acest produs nu deține marcaj CE, fapt ce face imposibilă înregistrarea lui în modul stabilit, ca și Lotul 38 Test rapid HBV panel.( 008153 ) Astfel, cerințele stabilite în forma actuală limitează obiectiv posibilitatea participării agenților economici și creează riscul real ca procedura de achiziție pentru acest lot să nu poată fi finalizată. 1.excluderii obligativității înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale; 2.sau acceptării certificatului de calitate emis de producător, în calitate de document confirmativ. În caz contrar, există un risc major ca procedura să nu fie finalizată, iar agenții economici să nu poată prezenta oferte conforme. Vă mulțumim pentru înțelegere și mizăm pe o soluționare constructivă a acestei situații.
Answer (18 May 2026, 11:06):
Vă mulțumim pentru observațiile transmise. Informăm că autoritatea contractantă nu poate accepta excluderea obligativității înregistrării dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale și nici substituirea acestei cerințe prin certificatul de calitate emis de producător. Totodată, cerințele stabilite în documentația de atribuire sunt formulate în conformitate cu cadrul normativ aplicabil, urmărind asigurarea conformității, siguranței și trasabilității dispozitivelor medicale.
Unfortunately, questions can be asked only during the "Active" period.
Clarifications