Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice SCR Timofei Mosneaga (Lista Suplimentară 42) REPETAT

24 сен 2026, 09:08

Solicităm următoarele modificări:

Buna ziua! In urma analizei pieței, considerăm că asocierea actuală a parametrilor tehnici restrânge semnificativ concurența și corespunde în mare parte configurației Shanghai SeeGen – UROFINO, în special modelelor UV-US120-H (6.6Fr/3.0Fr) și UV-US130-H (7.5Fr/3.6Fr). Solicităm următoarele modificări: Lungimea de lucru: modificarea din 725 ±25 mm în 700 ±25 mm. Cerința actuală admite doar 700–750 mm și exclude modele performante de 680 mm. Diferența de 20 mm nu modifică destinația clinică a dispozitivului. Dimensiunea 6.6Fr / canal 3.0Fr: solicităm eliminarea acesteia și păstrarea configurației 7.5Fr / 3.6Fr – 50 buc. Dimensiunea 7.5Fr/3.6Fr este întâlnită la mai mulți producători, inclusiv Scivita, Vathin, Pusen, HugeMed și alții, în timp ce combinația foarte specifică 6.6Fr/3.0Fr este mult mai rară și apare explicit în gama UROFINO UV-US120-H. Mărire în volum : solicităm eliminarea. În documentația procesoarelor analizate această funcție nu este utilizată ca parametru standard distinct de procesare a imaginii. De exemplu, procesorul SeeGen PL-1000 enumeră White Balance, Brightness, Sharpness, Zoom, Freeze, Snap, Record și USB, fără o funcție separată „Volume increase”. Alte procesoare pentru ureteroscopie descriu de asemenea Zoom/Image enlargement, nu „Volume increase”. Prin urmare, formularea este neclară, nestandardizată și dublează practic cerința deja existentă de Zoom. Posibilitate de aspirație: solicităm eliminarea acestei cerințe ca fiind obligatorie. Aspirația nu trebuie neapărat să fie integrată direct în ureteroscop, deoarece aceasta poate fi realizată și prin teaca ureterală sau printr-un sistem extern de aspirație. Din punct de vedere practic, procedura poate fi efectuată în siguranță și fără aspirație integrată în ureteroscop. Menținerea acestei cerințe limitează inutil numărul de producători eligibili și favorizează modelele care au această funcție inclusă din construcție. În concluzie, combinația actuală 6.6Fr/3.0Fr + 7.5Fr/3.6Fr + aspirație integrată + 275°/275° + lungime 700–750 mm coincide în mod deosebit cu gama SeeGen UROFINO, ceea ce poate conduce la avantajarea a unui singur producător. Modificările solicitate păstrează funcționalitatea clinică necesară, dar permit participarea unui număr mai mare de soluții echivalente.

24 сен 2026, 09:08

Solicităm următoarele modificări:

Buna ziua! In urma analizei pieței, considerăm că asocierea actuală a parametrilor tehnici restrânge semnificativ concurența și corespunde în mare parte configurației Shanghai SeeGen – UROFINO, în special modelelor UV-US120-H (6.6Fr/3.0Fr) și UV-US130-H (7.5Fr/3.6Fr). Solicităm următoarele modificări: Lungimea de lucru: modificarea din 725 ±25 mm în 700 ±25 mm. Cerința actuală admite doar 700–750 mm și exclude modele performante de 680 mm. Diferența de 20 mm nu modifică destinația clinică a dispozitivului. Dimensiunea 6.6Fr / canal 3.0Fr: solicităm eliminarea acesteia și păstrarea configurației 7.5Fr / 3.6Fr – 50 buc. Dimensiunea 7.5Fr/3.6Fr este întâlnită la mai mulți producători, inclusiv Scivita, Vathin, Pusen, HugeMed și alții, în timp ce combinația foarte specifică 6.6Fr/3.0Fr este mult mai rară și apare explicit în gama UROFINO UV-US120-H. Mărire în volum : solicităm eliminarea. În documentația procesoarelor analizate această funcție nu este utilizată ca parametru standard distinct de procesare a imaginii. De exemplu, procesorul SeeGen PL-1000 enumeră White Balance, Brightness, Sharpness, Zoom, Freeze, Snap, Record și USB, fără o funcție separată „Volume increase”. Alte procesoare pentru ureteroscopie descriu de asemenea Zoom/Image enlargement, nu „Volume increase”. Prin urmare, formularea este neclară, nestandardizată și dublează practic cerința deja existentă de Zoom. Posibilitate de aspirație: solicităm eliminarea acestei cerințe ca fiind obligatorie. Aspirația nu trebuie neapărat să fie integrată direct în ureteroscop, deoarece aceasta poate fi realizată și prin teaca ureterală sau printr-un sistem extern de aspirație. Din punct de vedere practic, procedura poate fi efectuată în siguranță și fără aspirație integrată în ureteroscop. Menținerea acestei cerințe limitează inutil numărul de producători eligibili și favorizează modelele care au această funcție inclusă din construcție. În concluzie, combinația actuală 6.6Fr/3.0Fr + 7.5Fr/3.6Fr + aspirație integrată + 275°/275° + lungime 700–750 mm coincide în mod deosebit cu gama SeeGen UROFINO, ceea ce poate conduce la avantajarea a unui singur producător. Modificările solicitate păstrează funcționalitatea clinică necesară, dar permit participarea unui număr mai mare de soluții echivalente.

24 сен 2026, 12:14

Lot 1

Stimate Autoritate Contractantă, În specificația tehnică este prevăzută cerința „BIS monitor”. Vă rugăm să clarificați dacă prin această cerință se solicită în mod obligatoriu tehnologia BIS® (Bispectral Index) sau dacă sunt acceptate și tehnologii echivalente de monitorizare a profunzimii anesteziei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor funcționale prevăzute în caietul de sarcini (indice al profunzimii anesteziei, afișare EEG, DSA – Density Spectral Array, Suppression Ratio (SR), EMG, controlul calității contactului electrozilor, exportul datelor etc.). Menționăm că denumirea BIS® reprezintă o tehnologie comercială și o marcă înregistrată, dezvoltată și licențiată de un singur producător. În același timp, pe piață există și alte sisteme de monitorizare a profunzimii anesteziei care oferă funcționalități clinice echivalente, inclusiv calculul unui indice al profunzimii anesteziei, monitorizarea EEG, afișarea DSA, SR și EMG, fiind utilizate pe scară largă în practica clinică. În cazul în care cerința se referă exclusiv la tehnologia BIS®, aceasta poate conduce la restrângerea concurenței și la limitarea participării altor producători care oferă echipamente cu performanțe și funcționalități echivalente. Prin urmare, vă rugăm să confirmați că vor fi acceptate și echipamente care utilizează tehnologii echivalente de monitorizare a profunzimii anesteziei, cu condiția demonstrării conformității cu toate cerințele funcționale și de performanță prevăzute în documentația de atribuire.

24 сен 2026, 18:02

lot 3 Teaca de acces ureteral pentru ureteroscopie flexibila

Vă rugăm să modificați specificația tehnică prin adăugarea toleranței de (±1 cm) la lungimea produsului, astfel: „Teacă de acces ureteral 10/12 Fr, 3,3/4,0 mm × 45 cm (±1 cm)”. Considerăm că această modificare va permite participarea unui număr mai mare de agenți economici și va contribui la asigurarea unui nivel mai ridicat de concurență.

24 сен 2026, 18:07

lot 3 colectori de calculi

Vă rugăm să modificați cerința „Colectori de calculi cu capacitate de 50 ml” în „Colectori de calculi cu capacitate de nu mai puțin de 50 ml”, deoarece o capacitate minimă de 50 ml asigură colectarea unui volum suficient de fragmente litiazice și lichid de irigare pe parcursul procedurii, fără a limita funcționalitatea produsului la o capacitate exactă de 50 ml.

24 сен 2026, 18:20

Teacă de acces ureteral

Teaca de acces ureteral pentru ureteroscopie flexibila Vă rugăm să modificați specificația tehnică prin adăugarea toleranței de (±1 cm) la lungimea produsului, astfel: „Teacă de acces ureteral 10/12 Fr, 3,3/4,0 mm × 45 cm (±1 cm)”. Considerăm că această modificare va permite participarea unui număr mai mare de agenți economici și va contribui la asigurarea unui nivel mai ridicat de concurență.

24 сен 2026, 18:22

colector de calculi

colector de calculi Vă rugăm să modificați cerința „Colector de calculi cu capacitate de 50 ml” în „Colector de calculi cu capacitate de nu mai puțin de 50 ml”, deoarece o capacitate minimă de 50 ml asigură colectarea unui volum suficient de fragmente litiazice și lichid de irigare pe parcursul procedurii, fără a limita funcționalitatea produsului la o capacitate exactă de 50 ml.

27 сен 2026, 16:10

Monitor Medical 3D

Vă rugăm să ne confirmați dacă va fi acceptat un monitor 3D cu diagonala de 32", în locul monitorului de 55"

27 сен 2026, 16:23

Videoendoscop 3D

Vă rugăm să ne clarificați mai exact ce tip de echipament se solicită prin denumirea „Videoendoscop 3D” și care este configurația acestuia. Specificațiile tehnice prezentate par să includă cerințe aferente atât unui telescop/laparoscop, cât și unui cap de cameră, ceea ce creează o anumită neclaritate privind echipamentul solicitat.

27 сен 2026, 16:26

Sursa de lumină: LED sau LED + LASER

Solicităm acceptarea timpului prognozat de funcționare a modulului Laser de 10000 ore

27 сен 2026, 16:30

Piesă de mână de unică utilizare laparoscopică tip Maryland

Se acceptă piesă de mână reutilizabilă ?

27 сен 2026, 21:09

Solicitare de clarificări privind specificațiile tehnice restrictive

Vă solicităm respectuos clarificarea și revizuirea specificațiilor tehnice aferente Lotului 2, care, în formula actuală, indică în mod univoc spre un singur producător (Karl Storz) și un singur model de echipament (IMAGE1 S™ Rubina®), eliminând din start alți producători globali de top din domeniul endoscopiei medicale. Vă prezentăm mai jos argumentele tehnice și solicitările noastre de modificare: 1. Cu privire la funcția de „autorotire a imaginii” la Videoendoscopul 3D Specificația actuală: „Cu funcție de autorotire al imaginii” asociat cu un videoendoscop 3D cu unghi de 30° și greutate de 400±25 g. Argumentare: Această formulare descrie cu exactitate funcția brevetată „Automatic Horizon Control” integrată exclusiv pe videoendoscoapele Karl Storz TIPCAM® 1 Rubina®. Alți producători reputați utilizează tehnologii alternative extrem de avansate pentru menținerea orientării vizuale (de exemplu, capete de cameră cu senzori integrați și corecție digitală sau manuală dinamică), care oferă același rezultat clinic (stabilitatea imaginii pentru chirurg), dar prin alt mecanism tehnic. Cerința curentă este strict restrictivă. Solicitare: Vă rugăm să modificați specificația sau să acceptați opțiuni echivalente, formulând textul astfel: „Cu funcție de autorotire sau aliniere automată/electronică/manuală a orizontului imaginii, ori soluție tehnică echivalentă care asigură stabilitatea și orientarea corectă a imaginii în timpul rotației endoscopului.” 2. Cu privire la obligativitatea tehnologiei NIR/ICG nativă și concomitentă. Specificația actuală: „Să asigure vizualizarea NIR/ICG nativ, concomitent cu vizualizarea în lumină albă”. Argumentare: Deși tehnologia de fluorescență (NIR/ICG) este un standard modern, modul specific în care este cerută suprapunerea în timp real („concomitent”) pe un sistem 3D/4K copiază modul de funcționare al modului Overlay din platforma Rubina. Alți producători de top asigură vizualizarea NIR/ICG prin comutare ultra-rapidă (la pedală/buton) sau prin moduri spectrale avansate (ex. NBI, ClariTY) care oferă o delimitare vasculară și anatomică chiar mai precisă în urologie, fără a fi tehnic identice cu procesarea monobrand solicitată. Solicitare: Pentru a permite o concurență reală, vă rugăm să clarificați că sunt acceptate și sisteme de vizualizare avansată a țesuturilor prin fluorescență (NIR/ICG) bazate pe comutare rapidă a modurilor de vizualizare sau tehnologii optice/digitale echivalente de înaltă definiție. 3. Cu privire la dimensiunea restrictivă a monitoarelor medicale. Specificația actuală: Monitor Medical 3D UHD cu diagonala de „minim 54”” și al doilea Monitor Medical 2D 4K cu diagonala de „minim 31””. Argumentare: Combinația exactă de dimensiuni (55" și 31"/32") adaptată pentru un turn laparoscopic reflectă o configurație comercială specifică. Standardele altor producători utilizează monitoare principale medicale 3D 4K de 31", 32" sau 43", optimizate pentru distanța vizuală din sălile de operații standard din Republica Moldova, ecranele de peste 55" fiind de regulă destinate integrărilor complexe de tip bloc operator (OR1). Impunerea diagonalei de minim 54" lasă un singur ofertant eligibil. Solicitare: În vederea extinderii concurenței, vă rugăm să reduceți pragul minim solicitat pentru monitorul principal: „Monitor Medical 3D, UHD – dimensiune diagonală: minim 31” (sunt acceptate dimensiuni superioare).” 4. Cu privire la anul producerii „minim 2026”. Specificația actuală: „Anul producerii minim 2026.” Argumentare: Luând în considerare că ne aflăm în anul 2026, această cerință obligă practic producătorii să livreze echipamente asamblate și ieșite de pe banda de producție exclusiv în ultimele luni. Multe componente de înaltă performanță medicală (procesoare, insuflatoare) din loturile curente ale marilor producători, deși sunt absolut noi (nefolosite), pot avea anul fabricației 2025. Această barieră nu aduce un plus de calitate clinică, dar limitează sever stocurile producătorilor. Solicitare: Vă rugăm să modificați cerința conform bunelor practici în achiziții: „Echipamentele livrate trebuie să fie noi, nefolosite, iar anul producerii să fie nu mai vechi de anul 2025.”

27 сен 2026, 21:20

Solicitării de clarificări

Analizând în detaliu documentația de atribuire aferentă Lotului 3, s-a constatat că cerințele tehnice dimensionale și funcționale pentru videoureteroscoapele flexibile de unică folosință au fost preluate integral din broșura tehnică a unui singur producător, indicând în mod univoc spre seria de echipamente SeeGen Urofino (aparținând producătorului SeeGen Medical). Vă prezentăm mai jos argumentele tehnice demonstrate și solicitările noastre de modificare: 1. Cu privire la dimensiunile restrictive preluate după modelul SeeGen Urofino: Specificația actuală: Se solicită obligatoriu două tipuri de videoureteroscoape:Videoureteroscop flexibil cu diametru extern 6.6 Fr și canal de lucru 3.0 Fr.Videoureteroscop flexibil cu diametru extern 7.5 Fr și canal de lucru 3.6 Fr. Argumentare: Această combinație fixă și asimetrică a diametrelor (6.6 Fr raportat la canal de 3.0 Fr și 7.5 Fr raportat la canal de 3.6 Fr) reprezintă o amprentă constructivă proprie exclusivă a gamei SeeGen Urofino. Majoritatea producătorilor consacrați la nivel internațional utilizează alte diametre standardizate pentru asigurarea unui flux de irigare optim în urologie (de exemplu, diametre externe standard de 7.3 Fr, 9.0 Fr sau 9.5 Fr cu canale de lucru de 3.6 Fr). Solicitarea actuală forțează descalificarea automată a oricărui alt brand global pe criterii pur dimensionale de design comercial, fără a aduce un avantaj clinic suplimentar demonstrat. Solicitare: În vederea asigurării unei concurențe reale, vă rugăm să flexibilizați intervalele dimensionale permițând praguri de toleranță standardizate:Pentru Tipul 1: „Diametru extern cuprins în intervalul 6.5 Fr – 8.0 Fr și canal de lucru de minim 2.8 Fr.”Pentru Tipul 2: „Diametru extern cuprins în intervalul 7.3 Fr – 9.6 Fr și canal de lucru de minim 3.5 Fr.” 2. Cu privire la funcția de rotație mecanică de 90° și deflecție (Pagina 5)Specificația actuală: „Deflecție maximă de minim 275 de grade în două direcții și rotire de minim 90°”.Argumentare: Condiția cumulativă ca endoscopul să aibă o deflecție de minim 275° corelată cu un mecanism suplimentar de rotație axială a axului de minim 90° (+90° Axis Rotation) copiază o altă caracteristică brevetată specifică gamei SeeGen. Alți producători asigură o navigare endoscopică excelentă în calicele inferioare prin deflecții native de 270° sau 280° controlate direct din designul ergonomic al mânerului, obținându-se exact același rezultat clinic în timpul litotriției laser, fără a fi tehnic identice cu modul brevetat solicitat.Solicitare: Vă rugăm să modificați textul după cum urmează: „Deflecție maximă de minim 270 de grade în două direcții, asigurând accesul facil în întregul sistem colector renal.” 3. Cu privire la lungimea de lucru atipică de 725 mm. Specificația actuală: „Lungimea de lucru 725 ±25 mm”. Argumentare: Lungimea standard recunoscută pentru majoritatea ureteroscoapele flexibile de unică folosință pe plan mondial este cuprinsă între 650 mm și 680 mm (perfect optimizată pentru anatomia umană și lungimea tecilor de acces ureteral standard de 35 cm – 45 cm). Marja fixă de 725 mm reflectă lungimea specifică extinsă utilizată de producătorul indicat, ridicând o barieră artificială de participare. Solicitare: Vă rugăm să extindeți intervalul acceptat: „Lungimea de lucru cuprinsă în intervalul 650 mm – 750 mm.”

27 сен 2026, 21:30

Solicitare de clarificări privind utilizarea de mărci înregistrate restrictive (tehnologia BIS)

Utilizarea terminologiei de brand în cadrul specificațiilor tehnice obligatorii restricționează accesul altor producători globali de renume care dețin tehnologii medicale similare, de o calitate clinică echivalentă sau superioară. Vă prezentăm mai jos argumentele tehnice și solicitările noastre: 1. Cu privire la utilizarea mărcii comerciale înregistrate „BIS”. Specificația actuală: Denumire Lot: „Monitor BIS”, Specificația Tehnică: „Monitor BIS”. Argumentare: Termenul BIS™ (Bispectral Index) nu este o denumire medicală generică, ci reprezintă o marcă înregistrată și o metodologie de calcul brevetată, deținută exclusiv de corporația Medtronic (fostă Aspect Medical Systems / Covidien). În conformitate cu art. 37 alin. (6) din Legea nr. 131/2015, este strict interzisă indicarea în caietul de sarcini a unei mărci de fabrică, a unui brevet sau a unei origini determinate. Alți producători utilizează parametri clinici echivalenți pentru monitorizarea profunzimii anesteziei prin analiza semnalului EEG (de exemplu: indicele de Entropie – State/Response Entropy, sau indicele stării cerebrale – CSI). Solicitare: Pentru a respecta cadrul legal și a asigura concurența, vă rugăm să modificați denumirea lotului și a specificației în: „Monitor pentru determinarea profunzimii anesteziei (tip BIS sau echivalent clinic bazat pe indici EEG/Entropie).” 2. Cu privire la parametrii grafici specifici DSA și SR. Specificația actuală: „Afișare grafică EEG în funcție de Putere, Timp și Frecvență (DSA)” și „Afișare SR (Raport de supresie)”. Argumentare: Combinația exactă dintre reprezentarea spectrală tridimensională prin tehnologia DSA (Density Spectral Array) și parametrul SR (Suppression Ratio) este extrasă direct din fișa tehnică a sistemului BIS™ Complete. Deși scopul clinic general este monitorizarea activității cerebrale în timpul anesteziei generale, alți producători folosesc hărți spectrale și indicatori de supresie a burst-urilor (BSR / Burst Suppression) sub alte denumiri tehnice brevetate, dar cu utilitate medicală absolut identică. Solicitare: Vă rugăm să clarificați textul din caietul de sarcini, adăugând sintagma de echivalență: „Afișare grafică a spectrului de putere EEG (DSA sau echivalent) și afișarea ratei de supresie a activității cerebrale (SR / BSR sau echivalent).” 3. Cu privire la obligativitatea senzorilor-electrozi asociați Specificația actuală: „Senzori-electrozi adizivi de unică utilizare adulți - 100buc.” Argumentare: Formularea curentă impune livrarea unor electrozi care să se potrivească pe interfața monitorului solicitat. Având în vedere că senzorii originali BIS au un conector patentat și o dispunere unică a celor 4 electrozi pe frunte, nicio altă marcă de electrozi nu se poate conecta fizic la monitorul Medtronic. Acest lucru transformă și achiziția de consumabile într-o barieră tehnică monobrand. Solicitare: Vă rugăm să confirmați că autoritatea contractantă va accepta senzori/electrozi de unică utilizare specifici și compatibili cu sistemul oferit de fiecare participant, cu condiția ca aceștia să asigure achiziția corectă a semnalului EEG pentru determinarea indicelui de profunzime a anesteziei.

2 окт 2026, 12:41

Cerința anul producerii minim 2025

Sistemele medicale complexe de acest tip nu se fabrică „pe stoc” în avans ci de regulă pe bază de comandă fermă. Dacă se insista si se accepta ferm să fie acceptat anul 2025, înseamnă că: Are deja echipamentul pe stoc în depozit de anul trecut și încearcă să îl vândă acum, probabil este din selectia DEMO units, plimbate prin expozitii, workshopuri, congrese, etc. Modelul va avea serii de fabricație emise anul trecut (2025) și nu poate garanta că fabrica va mentine life shelf longitivitatii referitor perioada de 5-7-10 ani de asigurare cu consumabile, piese de schimb, service demanded by CE etc . In caz de acceptare anul de producere 2025 utilizatorul pierde 1-2 ani din shelf life al utilajului oferit. În acest sens, propunem ca cerința să fie modificată din „anul de producere – 2025” în „anul de producere – 2026”. Considerăm că această solicitare este justificată prin necesitatea achiziționării unui echipament de fabricație cât mai recentă, care să reflecte configurația tehnică și soluțiile tehnologice disponibile la momentul realizării achiziției. Întrucât procedura de achiziție se desfășoară în anul 2026, solicitarea unui echipament produs în anul 2026 contribuie la: Asigurarea actualității tehnologice a echipamentului achiziționat; Maximizarea perioadei de exploatare utilă a echipamentului; Reducerea riscului ca echipamentul să fi fost fabricat și depozitat o perioadă îndelungată anterior livrării; sau utilizat ca DEMO, Asigurarea faptului că echipamentul livrat corespunde configurației și versiunii tehnice actuale ale producătorului; Eficientizarea utilizării fondurilor publice prin achiziționarea unui echipament de fabricație recentă, destinat exploatării pe termen lung. Solicitarea urmărește stabilirea unei cerințe obiective privind actualitatea echipamentului care urmează să fie achiziționat și utilizat pe termen lung.