Cutii Petri de polistirol sterile, Ǿ 90 mm, ventilat unic (single vented)

11 июн 2026, 10:38

Specificația tehnică

Bună ziua! Solicităm revizuirea specificației tehnice privind cerința „cutii Petri din polistiren sterile, Ø 90 mm, ventilat unic (single vented)” și acceptarea produselor echivalente cu una sau mai multe fante de ventilație. În acest sens, vă rugăm să prezentați justificarea tehnică, științifică și/sau metodologică care demonstrează necesitatea utilizării exclusive a cutiilor Petri cu ventilație unică și imposibilitatea utilizării cutiilor Petri cu ventilație multiplă (3 sau 4 fante), utilizate pe scară largă în laboratoarele microbiologice și clinice. Totodată, vă rugăm să indicați: - procedurile operaționale standard (POS/SOP), metodele interne sau documentele normative care prevăd utilizarea obligatorie a cutiilor Petri cu ventilație unică; - studiile comparative, validările interne sau alte dovezi obiective care demonstrează că numărul fantelor de ventilație influențează semnificativ rezultatul analizelor efectuate în cadrul instituției; - motivele tehnice pentru care produsele cu ventilație multiplă, având aceeași destinație de utilizare și aceeași funcționalitate principală, sunt considerate neconforme. Menționăm că numărul fantelor de ventilație nu modifică funcția principală a produsului, și anume cultivarea microorganismelor pe medii solide. Cutiile Petri cu ventilație multiplă sunt utilizate pe scară largă în practica microbiologică și sunt disponibile de la numeroși producători consacrați. În lipsa unei justificări tehnice obiective și documentate, considerăm că menținerea exclusivă a cerinței „single vented” restrânge nejustificat concurența și limitează participarea operatorilor economici care oferă produse echivalente din punct de vedere funcțional. În acest context, solicităm modificarea specificației tehnice după cum urmează: „Cutii Petri din polistiren sterile, Ø 90 mm, ventilate (cu una sau mai multe fante de ventilație).” Vă mulțumim anticipat pentru clarificările oferite.