lotul 8-Ventilator pulmonar de frecvență înaltă cu jet (HFJV)

Bună ziua, Vă mulțumim pentru clarificarea depusă și pentru observațiile formulate privind specificațiile tehnice ale Ventilator pulmonar de frecvență înaltă cu jet (HFJV) din cadrul Lotului nr.8. Referitor la motivația specificațiilor tehnice, precizăm următoarele: Specificațiile au fost elaborate pe baza necesităților clinice reale ale beneficiarului final – IMSP Institutul de Pneumologie „Chiril Draganiuc”, ținând cont de particularitățile intervențiilor chirurgicale complexe, unde se impun cerințe înalte de precizie, siguranță a pacientului și flexibilitate în utilizare. Parametrii tehnici au fost definiți în termeni de performanță și funcționalitate, nu prin referire la marcă sau model. Faptul că un anumit echipament (ex. TwinStream EVO – Carl Reiner) îndeplinește integral cerințele nu echivalează cu favorizarea, ci reflectă că acest produs corespunde standardelor clinice solicitate de autoritatea contractantă, iar specificațiile tehnice au fost elaborate cu respectarea principiilor transparenței (inclusiv publicarea preventivă la rubrica transparență pentru consultarea caietului de sarcini), nediscriminării, tratamentului egal și proporționalității prevăzute de Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achiziţiile publice. Referitor la parametrii considerați restrictivi: Cerința de ≥ 60–1400 rpm este foarte largă și acoperă o gamă extinsă de intervenții chirurgicale precum și o gamă largă de frecvențe pentru cazuri pediatrice și adulți cu cerințe ventilatorii deosebite, iar pragul maxim de 1400 rpm este caracteristic unor modele avansate (ex. TwinStream EVO). Cerința privind Catetere cu 3–4 lumene (triplu/patru) este caracteristic unor modele avansate și permit monitorizare simultană a presiunii + jet + aspirație/oxigenare în condiții de siguranță maximă, esențiale în proceduri de lungă durată. Monitorizarea CO2/EtCO2 integrată: Conform caietului de sarcini publicat nu se menționează că monitorizarea este obligatoriu integrată. Display Touchscreen: Asigură o interfață intuitivă, modernă și rapidă în condiții de urgență sau stres operațional. Toate cerințele de mai sus au fost stabilite proporțional cu riscul clinic și nevoile concrete ale beneficiarului final. Totodată pentru a lărgi concurența, se acceptă soluțiile echivalente la specificațiile tehnice actuale care sunt formulate ca cerințe minime de performanță, după cum urmează: - ≥ 60–800 rpm (Această valoare acoperă în mod suficient necesitățile clinice atât pentru pacienți adulți cât și pediatrici, unde ratele foarte înalte peste 800 rpm sunt rar utilizate). - Catetere specifice pentru jet (mono-lumen obligatoriu, multi-lumen- opțional); - Monitorizare EtCO2 integrată sau posibilitatea conectării la sistemele de monitorizare externe (cu oferirea unei soluții tehnice complete inclusiv monitor dedicat, software ect.); - Display LCD sau LED. Concomitent, conform punctului 10 din Anunțul de participare, se admit și oferte alternative. Dacă un operator economic nu poate oferi specificația solicitată în oferta de bază, are posibilitatea să depună o ofertă alternativă, respectând cerințele minime obligatorii marcate cu roșu (dacă există) și demonstrând prin documentație tehnică oficială a producătorului că soluția propusă asigură performanțe echivalente din punct de vedere clinic și tehnic. Ofertele de bază vor avea prioritate în evaluare față de cele alternative. Referitor la acuzațiile de conflict de interese: Acuzațiile de conflict de interese nu sunt susținute de probe concrete. Membrii Grupului de Lucru completează declarațiile de interese conform legislației în vigoare. Orice suspiciune de conflict de interese poate fi sesizată organelor competente, procedură pe care o respectăm pe deplin. Vă asigurăm că procedura se desfășoară cu respectarea prevederilor legale prevăzute de Legea nr. 131/2015.

Bună ziua, Vă mulțumim pentru clarificarea depusă și pentru observațiile formulate privind specificațiile tehnice ale Ventilator pulmonar de frecvență înaltă cu jet (HFJV) din cadrul Lotului nr.8. Referitor la motivația specificațiilor tehnice, precizăm următoarele: Specificațiile au fost elaborate pe baza necesităților clinice reale ale beneficiarului final – IMSP Institutul de Pneumologie „Chiril Draganiuc”, ținând cont de particularitățile intervențiilor chirurgicale complexe, unde se impun cerințe înalte de precizie, siguranță a pacientului și flexibilitate în utilizare. Parametrii tehnici au fost definiți în termeni de performanță și funcționalitate, nu prin referire la marcă sau model. Faptul că un anumit echipament (ex. TwinStream EVO – Carl Reiner) îndeplinește integral cerințele nu echivalează cu favorizarea, ci reflectă că acest produs corespunde standardelor clinice solicitate de autoritatea contractantă, iar specificațiile tehnice au fost elaborate cu respectarea principiilor transparenței (inclusiv publicarea preventivă la rubrica transparență pentru consultarea caietului de sarcini), nediscriminării, tratamentului egal și proporționalității prevăzute de Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achiziţiile publice. Referitor la parametrii considerați restrictivi: Cerința de ≥ 60–1400 rpm este foarte largă și acoperă o gamă extinsă de intervenții chirurgicale precum și o gamă largă de frecvențe pentru cazuri pediatrice și adulți cu cerințe ventilatorii deosebite, iar pragul maxim de 1400 rpm este caracteristic unor modele avansate (ex. TwinStream EVO). Cerința privind Catetere cu 3–4 lumene (triplu/patru) este caracteristic unor modele avansate și permit monitorizare simultană a presiunii + jet + aspirație/oxigenare în condiții de siguranță maximă, esențiale în proceduri de lungă durată. Monitorizarea CO2/EtCO2 integrată: Conform caietului de sarcini publicat nu se menționează că monitorizarea este obligatoriu integrată. Display Touchscreen: Asigură o interfață intuitivă, modernă și rapidă în condiții de urgență sau stres operațional. Toate cerințele de mai sus au fost stabilite proporțional cu riscul clinic și nevoile concrete ale beneficiarului final. Totodată pentru a lărgi concurența, se acceptă soluțiile echivalente la specificațiile tehnice actuale care sunt formulate ca cerințe minime de performanță, după cum urmează: - ≥ 60–800 rpm (Această valoare acoperă în mod suficient necesitățile clinice atât pentru pacienți adulți cât și pediatrici, unde ratele foarte înalte peste 800 rpm sunt rar utilizate). - Catetere specifice pentru jet (mono-lumen obligatoriu, multi-lumen- opțional); - Monitorizare EtCO2 integrată sau posibilitatea conectării la sistemele de monitorizare externe (cu oferirea unei soluții tehnice complete inclusiv monitor dedicat, software ect.); - Display LCD sau LED. Concomitent, conform punctului 10 din Anunțul de participare, se admit și oferte alternative. Dacă un operator economic nu poate oferi specificația solicitată în oferta de bază, are posibilitatea să depună o ofertă alternativă, respectând cerințele minime obligatorii marcate cu roșu (dacă există) și demonstrând prin documentație tehnică oficială a producătorului că soluția propusă asigură performanțe echivalente din punct de vedere clinic și tehnic. Ofertele de bază vor avea prioritate în evaluare față de cele alternative. Referitor la acuzațiile de conflict de interese: Acuzațiile de conflict de interese nu sunt susținute de probe concrete. Membrii Grupului de Lucru completează declarațiile de interese conform legislației în vigoare. Orice suspiciune de conflict de interese poate fi sesizată organelor competente, procedură pe care o respectăm pe deplin. Vă asigurăm că procedura se desfășoară cu respectarea prevederilor legale prevăzute de Legea nr. 131/2015.

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Vă rugăm să luați act de răspunsurile și modificările operate în caietul de sarcini. Totodată, referitor la prețul supraevaluat vă comunicăm că decizia de anulare a lotului nu poate fi luată în baza unor declarații fără careva probe în acest sens. Având în vedere că pentru Lotul 8, Autoritatea contractantă a acceptat toate modificările solicitate precum și termenul estimativ de 10 zile de înregistrare a produsului în Registru de stat a Dispozitivelor Medicale, constatăm că declarațiile făcute anterior de către Dvs referitor la impedimente și buget supraestimat își pierd actualitatea și oferă posibilitatea reală, în cazul în care aveți un interes în obținerea contractului/procedura de achiziție, de depunere a ofertei. La fel vă comunicăm că Lotul nr.8, la fel ca și întreaga procedură este supus auction-ului în scopul constatării ofertei de preț reale.