Achiziționarea dispozitivelor medicale Angiograf monoplanar, Cardiac conform necesității instituției medico-sanitare publice Institutul de Cardiologie

20 фев 2026, 17:45

Solicitare clarificari la caietul de sarcini.

. Solicitare de clarificare – definiția consumabilelor. Referitor la poziția: „Valoarea estimată totală pentru dispozitivul medical cu 24 luni garanție și cu 5 ani de mentenanță post-garanție (inclusiv consumabile etc.)”, vă rugăm să clarificați explicit ce categorii de produse sunt incluse în noțiunea de „consumabile”. Menționăm că termenul „consumabile” poate fi interpretat extensiv și poate include, în mod nejustificat, componente majore ale sistemului, precum: • tubul radiologic, Vă rugăm să oferiți o listă de consumabile(Filtre etc.,). 2. În Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă se menționează că: „Echipamentul ofertat trebuie să fie nou, neutilizat anterior, din generație curentă de producție, cu anul fabricării 2026.” Totodată, în Declarația ofertantului se solicită certificarea faptului că „anul producerii produsului este nu mai vechi de anul 2025”. Considerăm că aceste două cerințe nu sunt concordante și pot genera interpretări diferite sau inducerea în eroare a ofertanților, întrucât: • specificația tehnică impune anul fabricării 2026, • iar declarația permite anul fabricării 2025. În acest context, solicităm clarificarea și alinierea cerințelor, prin modificarea unuia dintre puncte, astfel încât anul de fabricație solicitat să fie unic, clar și lipsit de ambiguități, aplicabil atât în specificația tehnică, cât și în declarația ofertantului. 3. Referitor la cerința din specificația tehnică: „Monitor Medical Principal (Sala de examinare): un singur monitor medical de mari dimensiuni, cu diagonala de minim 58 inch (Large Display)”, vă solicităm respectuos reanalizarea și modificarea acestei cerințe, întrucât, conform informațiilor tehnice disponibile pe piață, diagonala standard disponibilă pentru monitoarele medicale „Large Display” integrate în sistemele de angiografie ale principalilor producători este de 55 inch. Menținerea cerinței minime de 58 inch poate conduce la restrângerea nejustificată a concurenței, întrucât unii producători consacrați de sisteme angiografice nu se încadrează în acest parametru, deși oferă soluții complet conforme din punct de vedere funcțional și clinic. În acest context, solicităm modificarea cerinței la: „Monitor medical principal cu diagonala minimă de 55 inch (Large Display)”, valoare care asigură în continuare vizibilitate excelentă, rezoluție ridicată și conformitate clinică, permițând totodată participarea unui număr mai larg de ofertanți și respectarea principiilor de concurență și tratament egal. 4. Solicitare de clarificare – aplicabilitatea cerințelor metrologice (pct. 25–26) Referitor la punctele 25 și 26 din documentația de atribuire, privind: • „Cerințe pentru mijloace de măsurare și a măsurărilor supuse controlului metrologic” (HG nr. 1042/2016) • „Cerințe pentru mijloace de cântărit” (HG nr. 267/2014), vă rugăm respectuos să clarificați aplicabilitatea acestor cerințe în cazul unui sistem de angiografie. Menționăm că echipamentul de tip angiograf nu reprezintă un mijloc de cântărire și nu se încadrează, ca ansamblu, în categoria mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic, în sensul actelor normative menționate. Totodată, documentele solicitate (certificat de aprobare de model, buletin de verificare metrologică inițială, cerințe specifice aparatelor de cântărit etc.) nu sunt aplicabile funcțional sau tehnic unui sistem de angiografie, care este reglementat prin alte standarde și directive specifice dispozitivelor medicale (marcaj CE medical, evaluarea conformității ca dispozitiv medical, standarde IEC aplicabile). În acest context, solicităm: • să precizați care componentă a sistemului de angiografie ar fi supusă acestor cerințe metrologice, sau • să confirmați că punctele 25 și 26 nu sunt aplicabile acestui tip de echipament și vor fi eliminate sau reformulate corespunzător, pentru a evita interpretări eronate și posibile neconformități la evaluarea ofertelor. Referitor la prevederea: „Oricare costuri suplimentare care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical în perioada post-garanție, neincluse în formularul costurilor recurente, vor fi acoperite de către operatorul economic”, vă rugăm respectuos să clarificați modul de aplicare și conținutul acestei cerințe, întrucât formularea actuală este generală și susceptibilă de interpretări diferite. În mod particular, solicităm să fie precizat: • ce tipuri de costuri sunt avute în vedere prin sintagma „permit buna funcționare a dispozitivului medical”; • în ce situații concrete aceste costuri ar deveni aplicabile; • dacă aceste costuri vizează exclusiv activități previzibile de mentenanță sau pot include și defecțiuni neprevăzute / componente majore; • care este relația dintre aceste costuri și formularul costurilor recurente deja solicitat. Menționăm că, în lipsa unei delimitări clare, prevederea poate conduce la asumarea unor obligații financiare nelimitate și necuantificabile, ceea ce afectează principiile de transparență, proporționalitate și evaluare echitabilă a ofertelor. În acest context, solicităm: • fie excluderea acestei prevederi, • fie reformularea acesteia, prin definirea clară și limitativă a costurilor avute în vedere, astfel încât obligațiile operatorului economic să fie clare, măsurabile și comparabile între ofertanți. Vă rugăm să ne comunicați clarificarea oficială și, după caz, forma revizuită a cerinței. Solicitare organizare ședință de clarificare – procedură de achiziție Având în vedere numărul semnificativ de solicitări de clarificare aferente documentației de atribuire, precum și complexitatea tehnică ridicată a echipamentului medical supus achiziției, considerăm oportună organizarea unei ședințe de clarificare în format online, dacă este posibil până la date de 25.02.2026.

23 фев 2026, 11:19

solicitarea - prețuri fixe pentru piesele de schimb pe toată perioada de 8 ani (fără careva adaosuri comerciale)

Solicitam excluderea imediata din documentatia de atribuire a cerintei - prețuri fixe pentru piesele de schimb pe toată perioada de 8 ani (fără careva adaosuri comerciale). Cerinta data este impusa abuziv de catre CAPCS si nu are temei legal! Această cerință este nelegală și contravine principiilor fundamentale care guvernează achizițiile publice. Impunerea unor prețuri fixe pe o perioadă de 8 ani transferă integral asupra operatorului economic riscurile economice generate de inflație, fluctuații ale cursului valutar, creșteri ale costurilor de producție, modificări legislative sau alte elemente imprevizibile. Lipsa unui mecanism de actualizare a prețurilor pe o perioadă atât de extinsă este de natură să afecteze caracterul sustenabil al ofertei și poate conduce fie la majorarea artificială a prețurilor inițiale (pentru acoperirea riscurilor), fie la descurajarea participării operatorilor economici, cu impact direct asupra concurenței. Impunerea condiției „fără careva adaosuri comerciale” reprezintă o ingerință în politica de formare a prețurilor a operatorilor economici. Adaosul comercial constituie un element legitim al structurii de cost și al activității economice, iar eliminarea sa poate conduce la imposibilitatea practică de a executa contractul în condiții de echilibru contractual. Având în vedere cele de mai sus, apreciem că cerința menționată nu respectă principiul proporționalității și poate avea un efect restrictiv asupra participării la procedură. În consecință, vă solicităm eliminarea imediata a cerintei date.

23 фев 2026, 18:50

Cerinta - Fluoroscopie: Moduri selectabile între 1 fps și minim 15 fps

Vă rugăm să precizați dacă prin această cerință se urmărește existența unor moduri de fluoroscopie cu rată redusă de cadre pentru optimizarea dozei, precum și posibilitatea de lucru uzual la minimum 15 fps, sau dacă se solicită în mod obligatoriu existența modului dedicat de 1 fps. În procedurile de electrofiziologie și implant de dispozitive cardiace, ghidajul cateterelor și electrozilor se realizează în structuri aflate permanent în mișcare. Ratele extrem de scăzute, precum 1 fps, pot afecta continuitatea mișcării și precizia navigației, fiind utilizate preponderent pentru verificări statice. În practica curentă, rate de 3,75–7,5 fps asociate cu tehnologii moderne de reducere a dozei (fluoroscopie pulsatilă, filtrare automată, colimare, procesare digitală avansată) asigură un raport optim între doză și calitatea imaginii. Această abordare reflectă practica clinică curentă în cath lab. Acceptarea sistemelor care oferă moduri de fluoroscopie cu rate de cadre de tipul 3,75 / 7,5 / 15 fps (sau echivalent), fără existența explicită a modului de 1 fps, cu condiția implementării tehnologiilor avansate de reducere a dozei. Vă rugăm să confirmați dacă această interpretare este acceptabilă.

23 фев 2026, 18:51

Cerință - Post de lucru dedicat în sala de comandă, echipat cu stații de procesare de înaltă performanță pentru achiziția și procesarea datelor angiografice în timp real.

Vă rugăm să precizați dacă cerința se referă la existența unei console de operare și a funcțiilor de control/achiziție și vizualizare în sala de comandă sau dacă se solicită în mod obligatoriu amplasarea fizică a unităților de procesare (workstation hardware) în aceeași încăpere. În configurațiile standard ale sistemelor angiografice moderne, unitățile de procesare pot fi amplasate în camera tehnică, din motive de siguranță, service și management termic, în timp ce interfața completă de operare și vizualizare se află în sala de comandă, fără impact asupra performanței în timp real. Vă rugăm să confirmați că este acceptată soluția în care unitățile de procesare sunt amplasate în camera tehnică, iar controlul și vizualizarea completă sunt disponibile în sala de comandă.

23 фев 2026, 18:52

Cerință - Un singur monitor medical de mari dimensiuni, cu diagonala de minim 58 inch (Large Display)

Vă rugăm să precizați dacă pragul de 58 inch reprezintă o cerință strict eliminatorie sau dacă se acceptă un monitor medical de 55 inch cu rezoluție nativă 4K/UHD și funcții avansate de integrare video multi-sursă și layout configurabil. În practica medicală actuală, monitoarele de 55 inch reprezintă o dimensiune standardizată în segmentul medical-industrial, oferind performanțe optime din punct de vedere al rezoluției, contrastului și ergonomiei. Diferența dimensională față de 58 inch nu influențează performanța clinică, parametrii critici fiind rezoluția 4K, integrarea surselor video și claritatea imaginii. Vă rugăm să confirmați dacă un monitor medical de 55 inch, 4K, este acceptat ca echivalent funcțional.

23 фев 2026, 18:54

Cerință - Autonomie minimă necesară: 15 minute pentru componentele vitale.

Vă rugăm să precizați dacă prin această cerință se urmărește asigurarea unui interval de timp suficient pentru finalizarea în siguranță a procedurii curente și stabilizarea pacientului în cazul unei întreruperi a alimentării electrice sau dacă se dorește menținerea funcționării complete a sistemului pentru o perioadă extinsă. În practica clinică din sălile de angiografie și electrofiziologie, întreruperile de alimentare electrică sunt gestionate prin asigurarea unui interval scurt, dar adecvat, care să permită încheierea etapelor critice ale procedurii (poziționarea sigură a dispozitivelor, retragerea controlată a cateterelor, verificarea finală fluoroscopică) și asigurarea stabilității pacientului. Din experiența clinică curentă, o autonomie UPS de aproximativ 5 minute este în mod uzual suficientă pentru aceste manevre esențiale de siguranță, fără a fi necesară menținerea funcționării complete a sistemului pe durate mai îndelungate. Acceptarea unei autonomii UPS de minimum 5 minute pentru componentele critice, cu scopul asigurării finalizării în siguranță a procedurii curente și protejării sistemului, fără cerința de funcționare extinsă. Vă rugăm să confirmați dacă această interpretare este acceptabilă.

23 фев 2026, 18:56

Cerință - Sistem intercom wireless, full-duplex, hands-free (always-on/activare vocală), cu anulare zgomot/ecou, autonomie 8–10 ore și stație de încărcare.

Vă rugăm să precizați dacă cerința urmărește în principal funcționalitatea clinică de comunicare continuă, hands-free și bidirecțională între sala de examinare și sala de comandă, sau dacă sunt obligatorii cumulativ utilizarea tehnologiei wireless, a căștilor tip headset și a acumulatorilor cu stație de încărcare. În mediul cath lab/EP, utilizarea obligatorie a headset-urilor poate fi limitativă din punct de vedere ergonomic și al fluxului clinic. Există soluții medicale omologate de intercom integrate în sistemele angiografice, care oferă comunicare full-duplex hands-free cu anulare ecou și zgomot, fără acționarea unui buton, chiar dacă sunt alimentate la rețea și utilizează microfoane și difuzoare fixe. Acceptarea soluțiilor intercom hands-free integrate, cu fir sau wireless, cu condiția asigurării comunicării continue bidirecționale și a calității audio corespunzătoare mediului medical. Vă rugăm să confirmați dacă această interpretare este acceptabilă.

5 мар 2026, 14:43

Solicitare de clarificare – aplicabilitatea cerințelor metrologice (pct. 25–26)

Referitor la punctele 25 și 26 din documentația de atribuire, privind: • „Cerințe pentru mijloace de măsurare și a măsurărilor supuse controlului metrologic” (HG nr. 1042/2016) • „Cerințe pentru mijloace de cântărit” (HG nr. 267/2014), vă rugăm respectuos să clarificați aplicabilitatea acestor cerințe în cazul unui sistem de angiografie. Menționăm că echipamentul de tip angiograf nu reprezintă un mijloc de cântărire și nu se încadrează, ca ansamblu, în categoria mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic, în sensul actelor normative menționate. Totodată, documentele solicitate (certificat de aprobare de model, buletin de verificare metrologică inițială, cerințe specifice aparatelor de cântărit etc.) nu sunt aplicabile funcțional sau tehnic unui sistem de angiografie, care este reglementat prin alte standarde și directive specifice dispozitivelor medicale (marcaj CE medical, evaluarea conformității ca dispozitiv medical, standarde IEC aplicabile). În acest context, solicităm: • să precizați care componentă a sistemului de angiografie ar fi supusă acestor cerințe metrologice, sau • să confirmați că punctele 25 și 26 nu sunt aplicabile acestui tip de echipament și vor fi eliminate sau reformulate corespunzător, pentru a evita interpretări eronate și posibile neconformități la evaluarea ofertelor.

5 мар 2026, 16:05

Garantia pentru oferta in cuantum de 2 %

Garantia bancara de 2% se va achita din valoarea estimata fara TVA a dispozitivului medical cu 24 luni garantie, sau din valoarea estimata totala pentru dispozitiv cu 24 luni garantie si cu 5 ani de mentenanta post- garantie (inclusiv consumabile etc.)??

5 мар 2026, 16:12

Cerinta :„Oricare costuri suplimentare care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical în perioada post-garanție, neincluse în formularul costurilor recurente, vor fi acoperite de către operatorul economic”,

Vă rugăm respectuos să clarificați modul de aplicare și conținutul acestei cerințe, întrucât formularea actuală este generală și susceptibilă de interpretări diferite. În mod particular, solicităm să fie precizat: • ce tipuri de costuri sunt avute în vedere prin sintagma „permit buna funcționare a dispozitivului medical”; • în ce situații concrete aceste costuri ar deveni aplicabile; • dacă aceste costuri vizează exclusiv activități previzibile de mentenanță sau pot include și defecțiuni neprevăzute / componente majore; • care este relația dintre aceste costuri și formularul costurilor recurente deja solicitat. Menționăm că, în lipsa unei delimitări clare, prevederea poate conduce la asumarea unor obligații financiare nelimitate și necuantificabile, ceea ce afectează principiile de transparență, proporționalitate și evaluare echitabilă a ofertelor. În acest context, solicităm: • fie excluderea acestei prevederi, • fie reformularea acesteia, prin definirea clară și limitativă a costurilor avute în vedere, astfel încât obligațiile operatorului economic să fie clare, măsurabile și comparabile între ofertanți. Vă rugăm să ne comunicați clarificarea oficială și, după caz, forma revizuită a cerinței.

6 мар 2026, 11:42

Cerinta:„Minim două monitoare medicale de înaltă rezoluție, destinate controlului achiziției, analizei post-procedurale și gestionării bazei de date a pacienților”.

Vă rugăm respectuos să analizați posibilitatea modificării cerinței: „Minim două monitoare medicale de înaltă rezoluție, destinate controlului achiziției, analizei post-procedurale și gestionării bazei de date a pacienților”. Menționăm că anumite soluții tehnice, precum cele oferite de Siemens, utilizează un singur monitor medical de înaltă rezoluție, multifuncțional, care permite simultan controlul achiziției, analiza post-procedurală și gestionarea datelor pacientului, fără limitări funcționale. În acest context, solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptat un monitor sau doua monitoare, cu condiția îndeplinirii integrale a funcțiilor solicitate.