Achiziţionarea centralizată a Consumabilelor, accesoriilor și pieselor de schimb pentru Dispozitive medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice- IMSP- pentru anul 2026

8 окт 2025, 16:18

Buget

Stimata autoritatea contractanta, bugetul alocat pentru acest lot este ireal. Va rugam sa consultati LD ocds-b3wdp1-MD-1730302119678, si oferta reala pentru acest lot. Rugam sa majorati bugetul sau sa micsorati cantitatea.

16 окт 2025, 15:23

Cantitatea glucometrlor

Bună ziua! Nu cumva a fost omisă o greșeală la cantitatea de glucometre? 100 de glucometre pentru cantitatea așa de mică de teste - 21000 buc? Este foarte mult. Pentru exemplu comparația cu SCR, 70000 teste și 20 glucometre, este una proporția mai rațională. Vă rugăm să reverificați acest moment. Mulțumim!

7 ноя 2025, 12:41

reutilizabil sau de unică folosință?

Al treilea an consecutiv Dvs publicati o descriere eronata a proprietatilor solicitate ale unui set, care pe de o parte trebuie sa fie reutilizabil (adică să fie destinat să reziste repetat în decursul unei perioade considerabile procedurii de autoclavare la t=134 grade Celsius), iar din alta parte in continuare declarati un cost ireal pentru un asemenea set - 57,125 lei (139956,25 MDL : 2450 bucăți). Chiar și pentru un set de unică folosință (mai ales în configurația descrisă) bugetul este subestimat, luând în vedere că acum este anul 2025, și costurile de procurare de la producători între timp au suferit schimbări și s-au majorat.

7 ноя 2025, 20:18

Lot nr. 78 Saltea pentru încălzire pacientului

Pentru acest lot se solicită saltea amplasată deasupra pacientului prin flux de aer cald, de unică folosință, cu următoarele dimensiuni: 220–240 cm × 110–130 cm. Menționăm că solicitarea acestor dimensiuni sunt nejustificat de mari din punct de vedere atât practic practic cât și tehnic. Dimensiunea excesivă a saltelei: 1) îngreunează manipularea în timpul utilizării clinice, 2) nu aduce beneficii suplimentare în distribuția uniformă a fluxului de aer, având în vedere suprafața mult prea mare. Prin urmare, solicităm acceptarea saltelelor deasupra pacientului cu dimensiuni minime de 190 × 100 cm, care: 1) asigură aceleași condiții de încălzire și distribuție uniformă a aerului, 2) sunt pe deplin compatibile cu sistemul existent WarmAir® Convective Warming, 3) permit o manipulare sigură și eficientă în timpul intervențiilor. Această ajustare nu afectează funcționalitatea produsului, conformitatea cu scopul medical propus sau compatibilitatea cu dispozitivul activ, ci doar optimizează utilizarea practică.

7 ноя 2025, 20:27

Lot nr. 10 Cateter WIT Mandrin

Solicităm respectuos acceptarea ac puncție 17G-18G. Dilatator 12Fr-13 Fr.

8 ноя 2025, 12:41

Tipul tubului

Tuburile din circuitele de respiratie sunt de 3 tipuri: corrugate, smoothbore si expandable, prin sintagma "gofrate" care din aceste 3 tipuri se subintelege? Va multumesc.

8 ноя 2025, 12:50

Specificatia tehnica

In denumire este indicat modelul Sterifix, daca verificam documentele oficiale pentru acest model al lui B Braun observam urmatoarele incompatibilitati cu Specificatia tehnica solicitat: (Advatanges - Technical Data) https://catalogs.bbraun.com/en-01/p/PRID00000617/sterifix Sterifix se utilizeaza maximum 24 de ore, CAPCS solicita 48-96 ore Sterifix are membrana simpla, CAPCS solicita membrana pozitiva Sterifix are debit de 20ml/min, CAPCS solicita 30ml/min Sterifix rezistent pana la 2 bar, CAPCS solicita 3.1 bari (Nu analizati dupa burst pressure, ca la asa presiune filtrul se distruge, nu este o presiune maxima admisibila, dar este o marja pentru utilizator, sa foloseasca maximum 2 bari, dar sa nu depaseasca in nici un caz 3.1 bari) Solicitam modificarea urmatorilor parametri: Indicarea de 24 ore Excluderea termenului "pozitiv" Volumul de umplere alfiltrului cel mult 2.4ml (nu se include si tubulatura), cu toate ca cel mai corect ar fi sa indicati volumul de umplere al dispozitivului intreg, nu doar a unei componente, corect ar fi cel mult 4.54ml. Cu cat este mai mic volumul de umplere cu atat mai putin medicamet se risipeste. Debit minim 20ml/minut Rezistent la presiuni de cel putin 2 bari Va multumesc.

27 ноя 2025, 18:44

Detalii hîrtie

Care este lungimea hârtiei ș pentru ce dispozitiv se solicită?

27 ноя 2025, 18:48

Mărimi

Vă rugăm să confirmați dacă exisă preferințe în parte ce ține de mărimea lamei.

27 ноя 2025, 18:50

Clarificare

Ce presupune 0,22?

27 ноя 2025, 19:04

Diametru perii

Vă rugăm să acceptați perii cu diametrul 1,6-1,8mm.

27 ноя 2025, 19:09

Lungime perie

Vă rugăm să acceptați lungimea periei 2200-2300mm.

27 ноя 2025, 19:14

Solicitare

Pentru acest lot, la care se solicită diametrul capului de perie periei de 5mm, mai potrivit ar fi un diametru al tubului de 2-2.4mm. Vă rugăm să verificați dacă nu a fost comisă o greșeală la transcrierea specificației tehnice. În acest context, solicităm să acceptați următoarea specificație tehnică: Perie de curățare pentru endoscop, de unică folosință, cu următoarele caracteristici tehnice: Tip: perie dublă (cu 2 capete lucrătoare) Lungime totală: 2200-2300 mm Diametrul tijei/cablului: 2-2.4 mm Lungimea fiecărei perii: 20 mm Diametrul fiecărei perii: 5-5.5 mm

27 ноя 2025, 19:24

Lipsă detalii

Lipsește specificația tehnică solicitată. Model de referință: lotul 67 sau 68.

28 ноя 2025, 18:06

Lot 97 Sistem recipient pu acumularea eliminarilor biologice din plaga 800 ml

Buna ziua. Spuneți va rog, care este componenta sistemului. Aveți nevoie doar de un recipient de 800 ml ?

29 ноя 2025, 18:20

Volum de umplere

Va multumim pentru intelegere, rog sa schimbati volumul de umplere dintr-o marime exacta in una maxima, adica "maximum 2.4ml", cu cat mai putin cu atat mai bine.

5 дек 2025, 19:03

Componență set

Vă rugăm să indicați mai exact câte ace se presupune că va include acest set. Bila este detașabilă sau nu?

5 дек 2025, 19:47

Clarificare

Vă rugăm să acceptați lungimea de 2200-2300 mm.

5 дек 2025, 19:51

Solicitare

Vă rugăm să corectați în 2300mm, este o greșeală 230mm.

7 дек 2025, 17:11

Clarificare

Se solicită 1, 2 sau 3 lumene?

8 дек 2025, 08:55

Data depunere

Buna ziua, solicitam sa modificati data depunerii. Multumim

8 дек 2025, 12:10

CGM fără transmițător

Vă rugăm să clarificați dacă este acceptat și un CGM modern fără transmițător, în care senzorul transmite direct datele către telefon. Menționăm că transmițătorul separat reprezintă o tehnologie mai veche, iar majoritatea producătorilor actuali folosesc transmiterea directă din senzor. Astfel, decăde necesitatea oferirii a 5 transmițători gratuit, fiind necesară doar achiziția celor 120 de senzori.

9 дек 2025, 07:56

Lot 90

Buna ziua. Va rugam sa mentionati modelul de injector pentru care se solicita setul de seringi. Multumim.

9 дек 2025, 07:59

Lot 120 Tuburi conectoare pentru set seringa, injectomat

Buna ziua, rugam sa mentionati modelul de injector pentru care se solicita tuburile. Multumesc.

9 дек 2025, 14:20

Lot nr. 61 Pachete pentru plasma pentru aparatul de dezghețare a plasmei. Majorare buget.

Buna ziua ! Daca se solicita pachete pentru plasma compatibile cu Helmer Scientific (originale) recomandam majorarea bugetului la 15 lei per bucata.

9 дек 2025, 16:00

Stetoscop

specificatia Stetoscop

9 дек 2025, 16:51

Susținem această clarificare

Pe de o parte, conform Legii 102/17 cu privire la dispozitivele medicale art. 7 alin (2) Producătorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să notifice Agenția cu cel puțin 10 zile lucrătoare pînă la introducerea pe piață a dispozitivelor medicale, conform modelului stabilit în anexă. Iar conform alin. (7) În cazul în care actele prezentate corespund cerințelor stabilite, Agenția, în termen de 10 zile lucrătoare, înregistrează în Registrul de stat al dispozitivelor medicale informațiile privind dispozitivele medicale care vor fi introduse pe piață și informațiile privind persoanele responsabile de introducerea pe piață a acestora. Pe de altă parte, conform Legii 131/15 privind achizițiile publice Articolul 18. Criterii de calificare şi selecţie Autoritatea contractantă va aplica criterii PROPORȚIONALE de calificare și selecție raportate la obiectul contractului referitoare numai la: a) eligibilitatea ofertantului sau candidatului; b) capacitatea de exercitare a activităţii profesionale; c) capacitatea economică şi financiară; d) capacitatea tehnică şi/sau profesională; e) STANDARDE DE ASIGURARE A CALITĂȚII; f) standarde de protecţie a mediului. STANDARDE DE ASIGURARE A CALITĂȚII pot fi considerate: CE, declarație de conformitate, ISO, alte certificate relevante. Articolul 23 stabilește expres cerințe referitor la acest aspect: Standarde de asigurare a calităţii (1) În cazul în care autoritatea contractantă solicită prezentarea unor certificate, emise de organisme independente, prin care se atestă faptul că operatorul economic respectă anumite standarde de asigurare a calităţii, aceasta trebuie să se raporteze la sistemele de asigurare a calităţii, bazate pe seriile de standarde europene relevante, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde europene privind certificarea, sau la standarde internaționale pertinente, emise de organisme acreditate. (2) În conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, AUTORITATEA CONTRACTANTĂ ARE OBLIGAȚIA SĂ ACCEPTE CERTIFICATELE ECHIVALENTE EMISE DE ORGANISMELE STABILITE ÎN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE. În cazul în care operatorul economic nu deţine un certificat de calitate astfel cum este solicitat de autoritatea contractantă, aceasta din urmă are obligaţia de a accepta orice alte certificări prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător. Astfel, se constată că autoritatea contractantă stabilește o cerință de calificare care contravine atât Legii 102/17 cu privire la dispozitivele medicale, cât și Legii 131/15 privind achizițiile publice. Se constată încălcarea principiului prevăzut la art. 7 din Legea 131/15 utilizarea eficientă a banilor publici, or, prin impunerea cerinței cu privire la obligativitatea înregistrării dispozitivului medical în Registrul de stat al dispozitivelor medicale până la semanarea contractului, au fost cauzat pierderi uriașe în bugetul de stat: 1) Operatorii economici, deși dețineau/dețin toate documentele de calitate, CE, ISO, erau descalificați și sunt în continuare descalificați (a se citi art.23 din Legea 131/15), din motiv că produsul nu este înregistrat în Registrul de stat al dispozitivelor medicale, fiind achiziționate bunuri/servicii cu mult mai scumpe, deși Legea 102/17 impune notificarea Agenției Medcicamentului și Dispozitivelor Medicale despre intenția plasării pe piață a dispozitivelor medicale care dețin marcaj CE în decurs de 10 zile, până la plasarea acestora pe piață. Astfel, operatorii economici nu sunt obligați (conform Legii 102!!!) să notifice despre plasarea pe piață a dispozitivelor medicale, decât cu cel mult 10 zile înainte de data importului. 2) Chiar dacă operatorii economici au întreprins toate măsurile ca să depună documentele la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, din motive ce nu țin de acesta, deoarece procesul de înregistrare durează luni de zile (și până la un an, contrar Legii 102/17 care prevede expres cel mult 10 zile), oferta este respinsă, fiind achiziționate produse mult mai scumpe, cauzând, din nou, pierderi uriașe din bugetul de stat (în contextul în care operatorul economic a avut/are capacitatea să prezinte toate documentele de calitate necesare, conform art. 23). 3) LIMITAREA CONCURENȚEI. Știind despre dificultățile de la etapa înregistrărilor și costurilor suportate (în lipsa unei certitudeni de câștig), potențialii ofertanți au fost condiționați să renunțe la ideea de a participa, fiind siguri că nu vor reuși în timp să obțină numărul de înregistrare, doar suportând costuri nejustificate. 4) Pe de altă parte, ofertanții care auveau produsele înregistrate, în lipsa unei concurențe reale (motivul fiind lipsa înregistrării) – profitând de această situație – au oferit prețuri mult mai mari. Obligația de a verifica introducerea pe piață și livrarea dispozitivelor medicale înregistrate revine exclusiv Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, conform competențelor sale legale prevăzute în Legea 102/17. Această atribuție nu se regăsește în responsabilitățile Centrului pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate, fapt confirmat expres de cadrul normativ în vigoare. Prin urmare, solicitarea Centrului pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate de a prezenta confirmări sau dovezi privind înregistrarea dispozitivelor medicale până la semnarea contractului depășește sfera competențelor sale și contravine prevederilor art. 17 alin. (8) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, potrivit cărora „criteriile de calificare și selecție stabilite de către autoritatea contractantă trebuie să aibă o legătură evidentă cu obiectul contractului ce urmează să fie atribuit”. Totodată, sunt încălcate prevederile art.23 din Legea 131/15 privind achizițiile publice care descriu foarte clar modalitatea și obligativitatea aplicării criteriului de calificare și selecție ce țin de Standardele de asigurare a calităţii. Toate aceste acțiuni au dus și la încălcarea principiilor confințite la art. 7 din legea 131/15 privind achizișiile publice: a) utilizarea eficientă a banilor publici (fiind achiziționate produse mai scumpe, asta deși la scurt timp multe dintre produsele respinse au fost incluse în registrul de stat al dispozitivelor medicale); h) tratament egal, imparţialitate, nediscriminare în privinţa tuturor ofertanţilor şi operatorilor economici (au fost acceptate doar produse înregistrate, deși operatorul economic cu preț mai mic deținea toate documentele valabile, fie că erau la etapa de Notifocare); i) proporţionalitate; j) recunoaştere reciprocă (Autoritatea contractantă este obligată să recunoscă certificatele Uniunii Europene și să le accepte, or, acestea nu au fost acceptate în cadrul licitațiilor publice în ultimii ani); k) asumarea răspunderii în cadrul procedurilor de achiziţie publică. În acest context, solicităm excluderea cerințe de calificare privind obligativitatea prezentării numărului de înregistrare în Registrul de stat al dispozitivelor medicale și solicitarea cerinței privind confirmarea standardelor de asigurare a calităţi precum CE, ISO, alte certificate relevante. Notă* Obligativitatea înregistrării produselor care poate niciodată nu vor fi importate în țară, pune o povară colosală asupra sistemului de înregistrări, respectiv blochează activitatea AMDM-ului din cauza volumului mare de solicitări de înregistrări. Poate a venit timpul să învățăm din această experiență. Dat fiind faptul că în momentul de față foarte multe produse deja sunt înregistrate, ar fi binevenită următoarea cerință ,,În cazul în care produsul este înregistrat, se va prezenta numărul de înregitrare. În cazul în care produsul nu este înregistrat - se vor prezenta certificate relevante - CE, ISO, declarație de conformitate). Acesasta va scoate presiunea de pe Agenția Medicamentului, dar totodată ușurează munca grupului de lucru.

9 дек 2025, 19:44

Lotul 6

Denumirea aparatului?

9 дек 2025, 19:45

Lotul 23

Marimea??