Lot nr. 96 Cearșaf laparoscopic steril

22 сен 2025, 09:25

clarificare

să se clarifice dacă prin mențiunea „zonă adezivă aplicată nemijlocit pe marginea câmpului, impregnată în țesătură, fără cute” se face, de fapt, referire la utilizarea unei folii de incizie integrate. În acest caz, solicităm confirmarea acceptării foliei de incizie conform standardului EN 13795-1. să se accepte și câmpuri realizate din material SMS, întrucât acesta oferă calități echivalente sau chiar superioare din punct de vedere al performanței, fiind recunoscut la nivel european pentru utilizarea în dispozitive medicale sterile. să se accepte, de asemenea, câmpuri fabricate din material cu gramaj de 35 g/m², având în vedere că tehnologiile moderne de producție permit obținerea unor proprietăți superioare de barieră microbiană și rezistență mecanică la acest nivel de gramaj. Totodată, utilizarea unui astfel de material asigură un grad sporit de maleabilitate pe pacient, fără a afecta performanța și siguranța dispozitivului, proprietățile finale fiind conforme cu cerințele standardului armonizat EN 13795-1. Solicităm punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului, pentru a asigura o ofertare corectă, completă și conformă cu necesitățile autorității contractante.