Reactive - 2025 (2)

Formularul 210/e - anexat

Prin “scanoscopie” - se subînțelege noțiune globalǎ de ORICARE metodǎ de microscopie automată a sedimentului urinar pe bordul analizatorului urinar automat cu recunoașterea elementelor morfologice a sedimentului urinar. Noțiunea globală de “scanoscopie” în contextul microscopiei automate a sedimentului urinar pe bordul analizatorului urinar automat NU definește (nu limitează, nu favorizează) careva tehnologie specifică sau unicǎ pentru careva model anumit de analizator urinar.

Lista “Regenților” presupune totalitatea mijloacelor (kiturilor diagnostice, consumabilelor) care vor fi oferite în mod individual fiecǎrui tip de Echipament analitic automat oferit comodat Şi este prerogativa bioinginerului Agentului Economic. Luînd în considerare faptul Lotului Deschis pentru oricare Oferte Altenative de Echipament urinar automat, Agenții Economici participanți care dispun de echipa de bioingineri calificați cu dreptul de expert în domeniu diagnostic automatizat al urinilor, au dreptul sǎ includǎ în Lista Reagenților (și consumabilelor) pentru Oferta Comercială toate kiturile diagnostice necesare pentru depistarea și analiza parametrilor al unei Analize generale de urinǎ (standard) conform Formularului 210/e. IMSP IMU achiziționeazǎ “ANALIZA” - analiza generalǎ de urinǎ, lista minim obligatorie cu parametrii cǎreei sunt cerute conform Formularului standard 210/e.

TOATE tipurile de mentenanță tehnicǎ (clasificate mai jos) trebuie sǎ fie oferite și asigurate la nivel profesional de cǎtre echipa de bioinginerie din partea Agentului Economic care vine cu Oferta de automatizare a domeniului de Investiții Clinice Generale. IMSP nu va modifica cerința cu privire la “Mentenanța generală” și “Kitul de mentenanță generală” mijloacele tehnice cǎrora vor asigura continuitatea lucrului analizatorului pe toatǎ perioada comodǎrii. Dacă Oferta Dvs nu prevede Kitul de mentenanță generală pentru lucrǎri de mentenanță generală, concluzionǎm cǎ nu aveți echipǎ înalt specializatǎ de bioingineri în domeniul medical și tindeți să oferiți echipament tip “point-of-care” care nu corespunde vitezei de lucru, volumului și necesităților analitice specifice condițiilor laboratorului IMSP IMU. Totodată, dacă Oferta Dvs nu prevede “Kitul de mentenanță generală” pentru lucrǎri de mentenanță generală pentru asigurarea continuǎ a Calității investițiilor, Dvs sunteți în drept sǎ creați un Kit de mentenanță generală cu cod propriu pentru a asigura Cerințele minime Obligatorii fațǎ de calitate și schimbul pieselor înalt uzabile care există în oricare tip de echipament automat. CLASIFICAREA minorǎ a mentenanțelor e urmǎtoarea: 1) Mentenanță zilnicǎ de rutină, obligatorie (recomandatǎ de oricare producător pentru memținerea funcțiilor de bazǎ, durabilitǎții, asigurarea managementului calității conforme în baza executării QC zilnic). Responsabilii de acest tip de mentenanță: angajații laboratorului (medici, biologic, alți specialiști în laborator medical, felceri-laboranți). Mijloace: diferite soluții de spălare, tamponare, sau tehnici de spălare manualǎ a unor piese cu suprasolicitare zilnicǎ maximalǎ care vin în contact permanent cu lichide biologice, sau alte careva manevre zilnice… 2) Mentenanțe periodice (lunarǎ, trimestrialǎ). Acest tip de mentenanță se solicitǎ din partea managerului laboratorului cu implicarea echipei specializate de bioinginerie medicală din partea Agentului Economic. Scopul: verificarea periodicǎ a sistemelor interne de dozare automată, sisteme de “citire”, microscopie, mentenanța igienicǎ internǎ, care nu are dreptul sǎ execute anagatul laboratorului responsabil de analize clinice generale. Rezultatul mentenanței: eliberearea Actului de revizie tehnică cu descrierea stǎrii mecanismelor robotice interne al echipamentului automat. 3) Mentenanțe generale (la 6, 12 sau poate 24 luni). Acest tip de mentenanță se solicită în comun acord al managerului laboratorului și Departamentului de Bioinginerie Medicalǎ al IMSP. Scopul: verificare generală a sistemelor interne de piperate automată, testarea sistemelor de pompe cu care este înzestrat ORICARE analizator automat care pipeteazǎ lichide biologice, testarea stǎrii seringilor și pistoanelor de pieptare cu care este înzestrat ORICARE analizator automat care pipeteazǎ lichide biologice, sisteme de “citire”, microscopie, mentenanța igienicǎ internǎ, și multe alte care nu are dreptul sǎ execute angajatul laboratorului responsabil de analize clinice generale. Rezultatul mentenanței: (a) înlocuirea pieselor de suprasolicitare înaltǎ și uzare zilnicǎ din contact cu lichide biologice; (b) eliberearea Actului de revizie tehnică cu descrierea stǎrii mecanismelor robotice interne al echipamentului automat care au fost supuse înlocuirii în urma suprasolicitării de rutină.

Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!

What is a robust software? What is Software Robustness? How to Ensure Quality and ... Software robustness refers to the ability of a software system to continue functioning correctly and reliably even in the face of unexpected or abnormal inputs or situations.......

Citiți cu atenție “Cerințele tehnice” fațǎ de fiecare grup general de produse. Dacă aveți neclarități - implicați echipa de bioinginerie medicală a Dvs pentru elaborarea Ofertei. Apriori, din punct de vedere tehnologic Controale și Calibratorii nu pot fi considerate “reagenți” veritabili, ci produşi de origine biologicǎ care asigură managementul calității investigațiilor ulterioare, dar din punct de vedere comercial se achiziționează sub CPV Reagenților și Consumabilelor de laborator. Cu alte cuvinte material de QC și Calibratori pot fi considerate Consumabile de laborator. Oferta comercială Dvs trebuie sǎ includǎ: 1) Tipul de reagenți necesari pentru asigurarea investițiilor propriu-zis (REF) 2) Soluții de spălare pentru mentenanțe zilnice (REF) 3) Seturi de material de control (REF) 4) Calibratori (dupǎ caz, dacǎ sunt prevǎzuți dupǎ cum se aplică metoda, de ex. proteina în utinǎ) 5) Kituri de mentenanță generală (REF) sau periodicǎ (REF) 6) Hirtie termică 7) etc…. dupǎ caz tehnic. Contractarea se va executa în: nr. de “investigații generale” sau nr. de “analize generale”. Lucrǎri de mentenanță și înlăturarea oricǎror disfuncții survenite în timpul lucrului care implicǎ echipa de bioinginerie medicală din partea Agentului Economic - sǎ se execute în baza Garanției.

Grup de lucru responsabil pentru cerințelor tehnice elaborează cerințele în baza EXPERIENȚEI multilaterale de lucru în domeniul investigațiilor de laborator, luînd în considerare și ERORILE practice comise de Bioingineriile Agenților Economici în domeniul investigațiilor de laborator. Precizările cu privire la Software sunt obligatorii și asigură pentru IMSP Garanții cu privire la asigurare și instalare a unui Echipament profesional medical, absolut funcțional, cu marca IVD și CE.”Software instalat” - în scopul garanției de asigurare cu echipament funcțional, precizarea dată este impusă de situații (din practica anilor precedenți) în care Agenții Economici, care pentru prima dată intră pe piața echipamentelor medicale de laborator, fără experiență în domeniul comerțului de acest tip și fără practica specifică a bioingineriei practice a investigațiilor medicale de laborator, tind să ofere echipamente medicale de laborator fără Software instalat, care semnificativ reduce costul echipamentului medical pentru Agentul Economic local. Totodată lipsa Software instalat crează pericol pentru laborator din punct de vedere al lipsei garanției de asigurare prin instalarea echipamentului și darea în exploatare a unui echipament funcțional.”Software funcțional” - precizarea dată în scopul garanției de asigurare cu echipament funcțional, precizează și impune Serviciul de Bioinginerie medicală al Agentului Economic să se asigure că echipamentul medical de laborator este funcțional din punct de vedere Analitic, cu alte cuvinte execută analiza și oferă interpretări corecte, calcule care nu depășesc CV 5%, operațiuni de comparare și eliberarea rezultatelor reale, obiective, precise.”Software vigilent” - precizarea dată în scopul garanției de asigurare cu echipament funcțional, precizează și impune Serviciul de Bioinginerie medicală al Agentului Economic să se asigure că echipamentul medical de laborator este înzestrat cu Software de înaltă performanță, funcționalitate cu număr de erori minim, permis pentru utilizare pe teritoriul RM.”Software robust (viguros, fiabil) ” - precizarea dată în scopul garanției de asigurare cu echipament funcțional, precizează și impune Serviciul de Bioinginerie medicală al Agentului Economic să se asigure că echipamentul medical de laborator este înzestrat cu Software în baza cărui toate funcțiile robotice a echipamentului de analize oferit comodat vor funcționa fără erori de pipetare, fără erori de confundare a probelor diferitor pacienți și operațiuni de măsurări analitice (analize), stocarea corectă a deșeurilor și semnalizarea corespunzătoare a erorilor legate de tipul neconformității robotice.

Specificați concret doar din ”Cerințe tehnice” al lotului la care participați. În care din Paragrafuri I-V și care din cerințe (1), (2), (3)...... se menționează despre ”situații neașteptate sau anormale...”. Puneți în discuție doar subiectele concrete și clar enunțate din ”Cerințe tehnice” al lotului la care participați

Formularul 210/e. Parametrii acceptați pentru analiza manuală, vizuală: (1) Cantitatea (urinei colectată de pacient în recipient de unică folosință) (2) Culoarea (dar dacă culoarea se apreciază în mod automat - este un beneficiu, însă coloriscopia automatizată nu va fi luată în considerare obligatorie la decizia grupului de lucru pentru evaluare, prioritatea fiind dată prețului)

Grupul de lucru pentru cerințe tehnice afirmă, că noțiunea de ”Reacție” din Formularul 210/e, este denumirea (învechită, dar în prezent folosită în terminologia medicală) a metodei de determinare a pH urinei.

Păstrînd contextul general și variat al tehnologiilor posibile din paragraful I, specificația (11) ”Tehnologia investigației sedimentului: microscopie planară nativă sau scanoscopie nativă pe bordul analizatorului; tehnologia de identificarea elementelor morfologice și calcularea numărului acestora”, la cerința tehnică posibilă de posibilitate de ”identificare a elementelor morfologice și calcularea numărului acestora” se oferă posibilitatea ofertării echipamentului automat cu tehnologia de flow-citometrie (una din variațiile căreia eventual ar putea fi ”tehnologia cu flux laminar”). Prin concluzie: reieșind din cerința ”identificarea elementelor morfologice și calcularea numărului acestora”, tehnologia de flow-citometrie (variată prin ”flux laminar”) poate fi propusă în Oferta tehnică pentru comodare. Totodată, grupul de lucru pentru cerințe tehnice, în proces de implementare a metodelor de automatizare a Investigațiilor Clinice Generale (urina), tinde să păstreze standardul de analiză a sedimentului urinei prin oarecare metodă de microscopie dar automatizată cu scop suplimentar de arhivare electronică a microscopiei și la necesitate cu scop de furnizare a dovezilor microscopiei digitalizate arhivate. În acest context primar, tehnologia secundară de flow-citometrie poate fi propusă ca tehnologie auxiliară la microscopia pe bordul analizatorului pentru cuantificarea absolută a numărului de eritrocite și leucocite ce ar mări precizia analizei sedimentului urinar.

Anunt de participare (modificat): III. Calibrare și control de calitate intern: (1) În bugetul ofertei p/u lotul dat obligator să includă material de control p/u control intern de calitate zilnic în minim 2 nivele (Norma și Patologic), de la producătorul echipamentului automat (oferit în comodat) și absolut compatibil cu acesta......

Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților. Totodată ținem să menționăm că condițiile înaintate, în felul cum au fost solicitate, în speță ar determina impunerea unor cerințe dezavantajoase pentru autoritatea contractantă/beneficiarii finali, fapt care este inadmisibil, la caz, or, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia/a beneficiarilor finali, iar autoritatea contractantă este singura în măsură să decidă asupra necesităților obiective ale sale și modalității de satisfacere a lor, conform art. 37 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, care prevede că specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor și serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă și completă a obiectului achiziției, astfel încât fiecare cerință și criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite.

Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților. Totodată ținem să menționăm că condițiile înaintate, în felul cum au fost solicitate, în speță ar determina impunerea unor cerințe dezavantajoase pentru autoritatea contractantă/beneficiarii finali, fapt care este inadmisibil, la caz, or, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia/a beneficiarilor finali, iar autoritatea contractantă este singura în măsură să decidă asupra necesităților obiective ale sale și modalității de satisfacere a lor, conform art. 37 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, care prevede că specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor și serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă și completă a obiectului achiziției, astfel încât fiecare cerință și criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite.