1
Период разъяснений
с 30.01.2024 22:16
по 19.02.2024 09:15
2
Подача предложений
с 19.02.2024 09:15
по 17.03.2024 07:55
3
Аукцион
с 18.03.2024 13:00
по 18.03.2024 14:23
4
Оценка

5
Контракт

Статус Оценка
Оценочная стоимость без НДС 8 777 519,24 MDL
Период уточнений: 30 янв 2024, 22:16 - 19 фев 2024, 9:15
Подача предложений: 19 фев 2024, 9:15 - 17 мар 2024, 7:55

Техническая служба поддержки для поставщиков:

(+373) 79999801

“Achiziționarea echipamentelor și accesoriilor de sterilizare conform necesităților IMSP, pentru anul 2024”

Информация о заказчике
Фискальный код/IDNO
Адрес
MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, locality, str. Mitropolitul Banulescu Bodoni 57/1, of. 304
Веб сайт
---
Контактное лицо
Ф.И.О
Postolachi Irina
Контактный номер
+37322238247
Данные о закупке
Дата создания
30 янв 2024, 22:02
Дата последних изменений
16 фев 2024, 18:10
Achizitii.md ID
21162823
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Тип процедуры
Открытый торг
Критерии присуждения
Самая низкая цена
Источники финансирования
Документы процедуры закупок
Propunerea financiara
Техническая спецификация
Propunerea financiara
30.01.24 22:16
Contract model
Документация к предложению
Contract model
30.01.24 22:16
DUAE model
Документация к предложению
DUAE model
30.01.24 22:16
Declaratie privind valabilitatea ofertei_Model
Документация к предложению
Declaratie privind valabilitatea ofertei_Model
30.01.24 22:16
Propunerea tehnică
Техническая спецификация
Propunerea tehnică
30.01.24 22:16
Scrisoare de garantie bancara_Model
Документация к предложению
Scrisoare de garantie bancara_Model
30.01.24 22:16
Cerere de participare_Model
Документация к предложению
Cerere de participare_Model
30.01.24 22:16
Caiet de sarcini Echipamente si accesorii.semnat
Документация к предложению
Caiet de sarcini Echipamente si accesorii.semnat
30.01.24 22:16
Anunt de participare Echipamente si accesorii.semnat
Документация к предложению
Anunt de participare Echipamente si accesorii.semnat
30.01.24 22:16
Lista de distributie
Документация к предложению
Lista de distributie
30.01.24 22:16
Declaratie beneficiari efectivi_Model
Документация к предложению
Declaratie beneficiari efectivi_Model
30.01.24 22:16
Caiet de sarcini 13.02.24.semnat
Техническая спецификация
Caiet de sarcini modificat
13.02.24 22:48
Propunerea tehnică 13.02.2024
Техническая спецификация
Propunerea tehnică 13.02.2024
14.02.24 09:00
Anunt de participare 15.02.2024.semnat
Техническая спецификация
Anunț de participare
16.02.24 09:17
Caiet de sarcini 15.02.24.semnat
Техническая спецификация
Caiet de sarcini
16.02.24 09:17
Nou Caiet de sarcini 16.02.24.semnat (1)
Техническая спецификация
Caiet de sarcini 16.02.2024
16.02.24 17:56
Propunerea tehnică 16.02.2024
Техническая спецификация
Propunerea tehnică 16.02.2024
16.02.24 18:10
Дата:
1 фев 2024, 16:34
Название вопроса:
Intrebarea
Вопрос:
1. Va rugam sa indicati inaltimea bordurii. 2.Distanta intre polite egele sau variabile? Suprafata mat, lucit, satin?
Ответ (7 фев 2024, 22:00):
Bună seara, 1. Conform cerinței este necesar ca căruciorul medical să dispună de „margini / bariere care înconjoară partea superioară, pentru a preveni căderea materialului”. Respectiv, pentru a nu îngrădi posibilitatea de participare a posibilelor produse,nu a fost specificată o înălțime a bordurii, acesta avînd doar rolul de prevenire a căderii materialelor. 2. Cerința tehnică va fi modificicată în „Dimensiuni 120x65x150-180 cm, ±5 cm, cu 4 rafturi variabile (cu posibilitatea de ajustare pe înălțime)” 3. Ce ține de suprafața acesta poate fi mat sau lucit sau satin sau alt tip. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
2 фев 2024, 12:12
Название вопроса:
Sterilizator cu plasma 200 L
Вопрос:
Accesorii/piese de schimb - ”Imprimanta de date intergrata (hartia utilizata pe imprimanta trebuie sa aiba dimensiuni universale utilizate in alte unitati” - min. 10 buc? Concretizati va rog daca cantitatea data se refera la hartie sau la imprimanta. Multumim.
Ответ (7 фев 2024, 22:01):
Bună seara, Cantitatea solicitată se referă la cantitatea de hârtine „10 buc.”, pentru fiecare unitate de sterilizare cu plasmă.Mulțumim pentru clarificare.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
5 фев 2024, 22:11
Название вопроса:
Tip cameră de sterilizare - dreptunghiulară, 2 nivele 4 straturi / rafturi
Вопрос:
Buna ziua Precizati va rog ce se are in vedere cu 2 nivele, 4 straturi /rafturi. Camera de sterilizare are din uzina 2 rafturi unde pot fi plasate cosurile din inox pentru sterilizare. Nu pot fi 2 nivele si 4 straturi. Se va accepta camera cu 2 rafturi pentru cosuri ?
Ответ (8 фев 2024, 20:00):
Bună seara, Va fi corectat caietul de sarcini pentru “ Sterilizator cu plasmă 200l”, după cum urmează: din “Tip cameră de sterilizare - dreptunghiulară, 2 nivele 4 straturi / rafturi” în “ Tip cameră de sterilizare - dreptunghiulară, 2 nivele / rafturi”.Mulțumim pentru clarificare.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
5 фев 2024, 22:13
Название вопроса:
Test de penetrare, Test de scurgere
Вопрос:
Nu exista la sterilizatoare test de penetrare, sau test de scurgere. Asemenea teste exista la sterilizatoare cu aburi. De asemenea si - Compatibil cu materiale sensibile la umiditate/caldură - Un sterilizator cu plasma poate steriliza doar produse solide, ce nu absorb umiditate, deci absolut nici un sterilizator cu plasma nu poate fi compatibil cu materiale sensibile la umiditate.
Ответ (8 фев 2024, 20:01):
Bună seara, Va fi corectat caietul de sarcini pentru “ Sterilizator cu plasmă 200l”, după cum urmează: din “Test de penetrare, Test de scurgere” în “ Autotest, Test de scurgere (ermetizare)”. Din “Compatibil cu materiale sensibile la umiditate/caldură” în “Destinat pentru sterilizarea materialelor sensibile la umiditate/caldură. Mulțumim pentru clarificare.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
5 фев 2024, 22:16
Название вопроса:
Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator
Вопрос:
Absolut toate sterilizatoarele cu plasma de regula au 3 maxim 4 regimuri de lucru. Ele sunt stabilitate la etapa de elaborare a dispozituvului si sunt indicate in toata documentatia pana a fi omologate. Nici intrun caz nu este posibil un regim programat de utilizator. Asta nu este un autoclav. Aici toate regimurile sunt prestabilite si certificate de utilizator. Va rog eliminati aceasta sintaxa
Ответ (8 фев 2024, 20:02):
Bună seara, Cerinta tehnică va fi eliminată – “Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator ≥ 1 programe”. Mulțumim pentru clarificare.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
5 фев 2024, 22:31
Название вопроса:
Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator
Вопрос:
Absolut toate sterilizatoarele cu plasma de regula au 3 maxim 4 regimuri de lucru. Ele sunt stabilitate la etapa de elaborare a dispozituvului si sunt indicate in toata documentatia pana a fi omologate. Nici intr-un caz nu este posibil un regim programat de utilizator. Asta nu este un autoclav. Aici toate regimurile sunt prestabilite si certificate de producator. Va rog eliminati aceasta sintaxa
Ответ (8 фев 2024, 20:04):
Bună seara, Cerința tehnică va fi eliminată – “Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator ≥ 1 programe. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
6 фев 2024, 11:28
Название вопроса:
Caietul de sarcina Lot.1
Вопрос:
- pompe de dozare integrate din oțel inoxidabil pentru produse chimice - Modificarea - pompe de dozare integrate din oțel inoxidabil sau tip prelistalica pentru produse chimice.- Din motiv ca pompele prelistalice sint mult mai optime si o buna parte din poducatori expert sau desiz de cele din otel inoxidabi din simplu motiv, ca in timp ce pompa nu functioneaza pe elementele interne a pompei inoxidabile se depunde saruri a dezinfectatlui care se cristalizeaza si defecteaza pompa definitiv. Iar la cele prelistalcice ce schimba doar partea dubulara care se supune comprimari regulate find un cost si un service mult mai redus. La fel indicare unui singur tip de pompa nu permite participarea a unui numar mai mare de participati pentru acest lot.
Ответ (13 фев 2024, 22:18):
Buna ziua. Caietul de sarcini a fost modificat.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
6 фев 2024, 11:29
Название вопроса:
Capacitate Sterilizator Plasma
Вопрос:
Buna ziua. Puteti accepta la acest echipament urmatoarele: Capacitate min 190L (+/- 5L)?
Ответ (8 фев 2024, 20:09):
Bună seara, Cerința tehnică a fost ajustată de la 200 litri la min 190 litri pentru lărgirea posibilității de participare. O decrementare mai mare a volumului sterilizatorului nu poate fi acceptată.Mulțumim pentru clarificare.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
6 фев 2024, 11:31
Название вопроса:
Sterlizator Plasma. Cadru, Corp.
Вопрос:
Cerinta: Față din oțel inoxidabil AISI 304L, capace laterale.; Poate fi suplinita cu : Suprafață din tablă de oțel vopsită???
Ответ (8 фев 2024, 20:10):
Bună seara, Se planifică procurarea unor dispozitive performante și durabile în timp. Respectiv oțelul inoxidabil solicitat minim AISI 304L este unul mult mai rezistente la condițiile externe. Poate fi acceptat și bine venit un oțel mai avansat AISI 314L. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
6 фев 2024, 11:33
Название вопроса:
Caietul de sarcina Lot.1
Вопрос:
Standarte pentru producator - toate certificatele trebuie prezentate în copii cu ștampila de confirmare - Cerem modificare prin prezentare - toate certificatele trebuie prezentate în copii cu ștampila de confirmare sau semnatura electronica. Semnatura electronica are acesi valoare juridica.
Ответ (8 фев 2024, 20:11):
Bună seara, Se acceptă - Toate certificatele trebuie să fie prezentate sub formă de copii avizate cu semnătura electronică. Mulțumim pentru clarificare.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
6 фев 2024, 11:35
Название вопроса:
Sterlizator Plasma. Cadru, Corp.
Вопрос:
Cerinta : Camera din otel inoxidabil AISI 316L. Astfel de camere sunt proiectate in mare parte de companii Turcesti fara mare experienta in domeniu, iar comapniile testate in timp folosesc Cameră realizată din aliaj de aluminiu. Trebuie sa luati acest indiciu in calcul.
Ответ (8 фев 2024, 20:11):
Bună seara, Solicităm respectarea cerințelor caietului de sarcină stabilită. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
6 фев 2024, 11:36
Название вопроса:
Caietul de sarcina Lot.1
Вопрос:
Furnizorul va efectua conectarea sistemului medical automat baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale la sistemul medical automat de purificare a apei prin osmoză inversată, dacă este cazul. Presupune doar conectarea dar nu procuraea furtunurilor de si elementeleor de racordare cu instalarea propriu siza la osmoza, corect am inteles sau include si furtunurile de conectare si elementele de racordare ?
Ответ (8 фев 2024, 20:12):
Bună seara, Furnizorul va conecta baie cu ultrasunet la sistemul medical automat de purificare a apei prin osmoză inversată cu includerea furtunului și altor elemente necesare pentru racordare. Din partea beneficiarului va fi asigurat „Traseul de electricitate și canalizare a punctelor de racordare, va fi asigurat de beneficiar (confom recomandărilor producătorului)”.Mulțumim pentru clarificare.
Sterilizator cu plasmă 200l
Дата:
6 фев 2024, 11:52
Название вопроса:
Sterilizator plasma. General
Вопрос:
Cerinta: Test de penetrare, test de scurgere. Rugam sa motivati aceasta cerinta, ori la acest tip de autoclave este necesara cerinta de : Test de scurgere în vid.
Ответ (8 фев 2024, 20:13):
Bună seara, Va fi corectat caietul de sarcini, după cum urmează: din “Test de penetrare, Test de scurgere” în “ Autotest, Test de scurgere (ermetizare)”. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
6 фев 2024, 14:25
Название вопроса:
Documente justificative solicitate
Вопрос:
”Declaratie de la Ofertant prin care se garanteaza conectarea dispozitivelor dupa caz si cu alte dispozitive existente pe masura corecta a procesului de sterilizare” - explicati va rog la ce mai exact se face referire si cu ce fel de dispozitive existente trebuie sa se efectueze conectarea dispozitivelor oferite. Multumim.
Ответ (13 фев 2024, 22:43):
Pentru fiecare lot în parte la compartimentul „INSTRUIRE, INSTALARE SI UTILIZARE”, este indicat cerințele de conectare necesare pentru produsul oferit.
Дата:
6 фев 2024, 14:35
Название вопроса:
Caietul de sarcina Lot.4
Вопрос:
Dimensiuni 120x65x150 cm, ±5 cm, cu 4 rafturi Venim cu rugaminte de a se accepta carucior cu inaltimea mai mare de 150 cm si anume 180 cm. Sau se indice ca valoare minim pentru inaltimea de 150 cm. si maxima admisibila de 180 cm. Deviere de +/- 5 cm pentru find o valoare mica ca deviere. Rugam sa fie luata in considereatie cele expuse si sa modifice pentru o participare cu produse de calitate.
Ответ (8 фев 2024, 20:14):
Bună seara, Vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini.Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
6 фев 2024, 15:05
Название вопроса:
Pentru toate loturie
Вопрос:
Sa se accepte si certificate cu semnatura electronica.
Ответ (8 фев 2024, 20:14):
Bună seara, Se acceptă - Toate certificatele trebuie să fie prezentate sub formă de copii avizate cu semnătura electronică. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
7 фев 2024, 12:47
Название вопроса:
Sterlizator Plasma. Volumul camerei min.190L
Вопрос:
Intervenim cu rugămintea de a modifica volumul camerei de la min. 190L - la min.130L, în scopul susținerii concurenței și evitării favorizării unui singur producător. Acest demers se justifică prin faptul că producătorii mondiali cu renume în domeniul calității, precum Matachana (Spania), Tuttnauer Medical (Olanda), Renosem (Coreea), Steris (SUA) și ASP (SUA), oferă dispozitive în diapazonul 30-130 L, asigurând astfel sterilizarea eficientă și utilizarea rațională a agentului de sterilizare H2O2. În absența acestor modificări, există riscul de a primi echipamente de producție chinezești sau turcești, cu posibile probleme ulterioare legate de calitate.
Ответ (8 фев 2024, 20:16):
Bună seara, Solicităm respectarea cerințelor caietului de sarcină stabilită, volumul solicitat pentru această poziție este de minim 190 L. Mulțumim pentru clarificare.
Sigilator medical automat pentru pungi sterile
Дата:
7 фев 2024, 14:09
Название вопроса:
Declaratie Ofertant
Вопрос:
Obligativitatea inregistrarii dispozitivelor ofertate in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale inainte de livrare nu poate fi valabila si pentru Sigilatoare, deoarece acestea nu sunt clasificate drept dispozitive medicale. In acest caz rugam sa modificati cerinta data. Va multumim.
Ответ (8 фев 2024, 20:17):
Bună seara, Conform denumirii lotului „Sigilator medical automat pentru pungi sterile” se solicită sigilator medical, astfel cerințele de certificare trebuie să fie corespunzătoare și anume: Sigilatorul medical trebuie să fie clasificat ca dispozitiv medical conform Directivei 93/42 EEC sau a Regulamentului 745 și trebuie înregistrat la AMDM în Registrul de Stat pînă la livrare așa cum prevede Legea nr. 102 „cu privire la dispozitivele medicale”. Mulțumim pentru clarificare.
Cărucior medical
Дата:
8 фев 2024, 12:46
Название вопроса:
Cărucior medical, dimensiuni.
Вопрос:
Pentru concretizare: Dimensiuni 120x65x150 cm, ±5 cm, cu 4 rafturi 150 ±5 cm este înălțimea?
Ответ (8 фев 2024, 20:18):
Bună seara, Da, totodată, rugăm să nu luați în considerare răspunsul oferit anterior cu referire la înălțime și anume 150-180 cm . Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
8 фев 2024, 23:07
Название вопроса:
Caietul de sarcina . Plazma sterilizator.
Вопрос:
volumul camerei de la min. 190L Revin la fel cu cerinta care a fost solicitata mai sus in privinta la micsorarea volumului camerei la 130 L. Si aici este acelas argumente. Ca pina in prezent volumele mai mari de130 L se intilnes foarte rar la producatori specializati care o gama larga de echipament de sterilizare sau un produs care a fost testat de timp (aici vorbim de 10 de ani). Si mai mult nu demult (aproximativ 1 an) in Europa sa impus un certificat care va califica dispozitivele de medicale si va inlocui pina in 2029 certificatul CE is EEC pentru dispozitivele medicale. Motivul UE sau a intregi comunitati Europene este simpla o buna parte din producatori Chinezi si Turcia, vin cu parametri din lumea fantastica care in conditi de laborator arata totul ideal iar in conditi de lucru nu pot trece toate nivelurile de calitate (testile de calitate care sint 3 la numar si sint necesare sa fie in ficare pachet a instrumetului care va fi supus procesului de sterilizare cu plazma), nu suporta un lucru liniar. Iar servicile de mententa in timp devin ca numar de piese si pret aproximativ 50% din costul utilajului. In caz ca considerati ca steilizare cu plazma este o solutie fata de autoclave mult mai ieftin la pregatire spatiului si comunicari (apa calda, rece, demiralizata, generator de aburi, compresor, evacuare apa, aburi etc. Va rugam stimat grup de lucru insistetnt sa verificati inca odata posibilitate de micsoara volumul camerei minim 130 L care este aproximativ maximul care il pot prezenta marii producaotri de specialitate care sint si vor fi lideri in acest domeniu ca tehnologie si produse cu adevarat calitative.
Ответ (13 фев 2024, 22:22):
Buna ziua. Vă rugăm să respectați cerințele stabilite, aceasta este o necesitate a beneficiarilor, totodată urmare a analizei produselor existente pe piața internațională au fost identificate minim 5 produse cu volumul camerei de min. 190 L.
Дата:
8 фев 2024, 23:17
Название вопроса:
Caietul de sarcina . Plazma sterilizator.
Вопрос:
Accesorii/ piese de schimb - nu se regasesc numarul de cartuse sau numarul de sterilizari necesare pentru a fi asigurat cu VH2O2 care nu este vorba de cea ce se vinde in farmacie. Posibil ca este o omitere a grupului de lucru dar pentru a prezenta un dispoztiv lucrativ sint necesare si consumabile VH2O2 si teste de calitate. Indicati cel putin 1 box sau 10 cartusie sau 10 sterilizari si teste pentru verificare etapelor de sterlizare la aceste sterilizari. Pentru ca totusi este vorba de pret pentru fiecare sterilizarea de aproxiamtiv de 450-600 lei in dependeta de producator si volumul de VH2O2 care este necesar la sterilizare.
Ответ (13 фев 2024, 22:17):
Buna ziua. Caietul de sarcini a fost modificat.
Дата:
9 фев 2024, 09:37
Название вопроса:
Caietul de sarcina . Plazma sterilizator. Ușă glisantă verticală complet automată
Вопрос:
Ușă glisantă verticală complet automată. Pentru asigurarea concurenței și pentru a evita favorizarea unui număr limitat de operatori, propunem o ajustare a cerințelor actuale, de la o ușă glisantă - la ușă glisantă/ușă batantă. Ușa batantă nu doar că oferă o soluție eficientă în această privință, dar și necesită o mentenanță mai simplă și implică costuri de exploatare mai reduse.
Ответ (13 фев 2024, 22:25):
Bună ziua. Vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini, pe piața internațională există un șir de produse cu astfel de performanță.
Дата:
9 фев 2024, 10:59
Название вопроса:
Sterilizator cu plasmă 200l
Вопрос:
Stimată echipă/grup de lucru al specificațiilor/caietului de sarcini. Vă aducem la cunoștință că Producătorul "Matachana Group" cu experiență în domeniul sterilizării de temperatură joasă începând cu anul 1975, fiind pe piața Republicii Moldova mai mult de 10 ani în cele mai mari spitale, nu avem posibilitatea de a participa la licitație din motivul specificațiilor cu un spectru redus doar pentru 1-2 producători, de origine chineză, ceea ce presupune calitate inferioară și irosirea banilor publici. Conform celor expuse solicităm: 1.Micșorarea volumului camerei - min. 130L; 2.Eliminarea "Față din oțel inoxidabil", importanță majoră având tipul materialului a camerei de sterilizare, dar nu a fațadelor, tabla de oțel vopsită cu pulbere oferă rezistență la zgârieturi; 3. Modificarea "Ușa tip glisantă / batantă"; 4.Eliminarea " Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator", regimurile fiind prestabilite din uzină și certificate de către comisia de certificare CE. Conform celor solicitate modificarea acestor parametri ar permite participarea producătorilor cu experiență în domeniul sterilizării.
Ответ (13 фев 2024, 22:29):
Buna ziua. 1.Sunt mulți producători care dețin produse cu o capacitate mai mare de 190 litri (minim 5 produse au fost identificate), vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini. 2.Parametrul a fost modificat în „ Față din oțel inoxidabil AISI 304L / oțel vopsită cu pulbere rezistent la zgârieturi, capace laterale”. 3. Nu se acceptă modificarea parametrului tehnic. Pe piața internațională există un șir de producători care au produse cu așa performanță tehnică „Ușă glisantă verticală complet automată”. 4.Parametrul a fost modificat.
Дата:
14 фев 2024, 09:17
Название вопроса:
Caietul de sarcina. Plazma sterilizator
Вопрос:
Revenim din nou cu solicitare pentru micsorarea volumului camerei de la minim 190 L la minim 130 L. Indetificare a 5 produse cu volumul de minim 190 L nu presupune nici de cum ca acesti 5 producatori corespund si cu restul paramterilor si cu certificarile impuse. Reped inca odata este un sterilizator unical care are necesitate de consumabile (cartuse de sterilizare) de tip inchis daca se doreste o calitate, proceduri de mententat mult mai specificie care nu se face de un inginer intraspitalicesc. Va imploram reveniti la lista acelor producatori care i-ati indentificat si verificati daca cu adevarat corespund cu toate solicitarile din caietul de sarcina. Acel grup de ofertanti care sint in Moldova cunosc foarte bine ce inseamn sa lucrezi cu un produs de la un producator care til face asa cum se doreste in LP iar in final dupa nici un an sa fii anuntat ca nu mai este un produs fabricat si este necesar sa schimbi a jumatate de dispozitiv pentru o membrana sau conector care se schimba la fiecare 6 luni. Solicitare ofertantilor vine cu bun intentie de a prezenta cu adevarat un produs certificat, verificat in conditi de laborator care va pute fi deservit urmatori minim 10 ani de catre producator si ingineri locali, altfel riscati sa aveti ofertanti care vor veni pentru prima oara cu un produs super ideal care dupa 2 ani va deveni un dispozitiv non service, pentru ca este un producator care fabrica la comanda dar nu mentine linia de producere.
Ответ (15 фев 2024, 19:24):
Buna ziua. Vă rugăm să respectați cerința stabilită, este o necesitate a beneficiarilor finali, evaluată de experții OMS. O zi bună.
Дата:
14 фев 2024, 11:31
Название вопроса:
Lot 2 - Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator
Вопрос:
Buna ziua, intr-un final cerinta data este eliminata sau nu? Se regaseste in caietul de sarcini modificat. Multumim.
Ответ (15 фев 2024, 19:11):
Buna ziua. Cerința va fi exclusă.
Sigilator medical automat pentru pungi sterile
Дата:
15 фев 2024, 10:13
Название вопроса:
Marja de etansare 0-35mm
Вопрос:
Buna ziua, confirmati va rog ca marja de fapt se refera la distanta in milimetri de unde se incepe etansarea pachetului. Pentru evitarea distrugerii placilor din teflon, care asigura etansarea, este nevoie de cel putin 5mm de la marginea pachetului. Pachetele nu pot fi sigilate de la valoarea ZERO mm. De asemenea va rugam sa acceptati si distanta maxima de 30mm in loc de 35mm. Astfel pentru asigurarea concurentii va rugam sa modificati acest parametru de la 0-35 la 5-30mm sau 0-35 +/- 5mm. Va multumim
Ответ (15 фев 2024, 19:07):
Buna ziua. Marja de sigilare presupune zona care este antrenată pentru termo-sigilarea pungii, astfel o marja cât mai mică va face economie de pungi din hârtie-plastic, dar totodată o decrementarea parametrului va duce la limitarea produselor care se încadrează în diapazonul solicitat.
Sigilator medical automat pentru pungi sterile
Дата:
15 фев 2024, 10:30
Название вопроса:
*sigilare AUTOMATĂ a pungilor sterile*
Вопрос:
Din denumirea lotului se subintelegere ca doar sigilarea trebuie sa fie automata. Insa prin urmare in specificatie este sintagma: *Alimentare automată, tăiere și etanșare* - cuvantul automat la ce se refera ? doar la alimentarea dispozitivului de sigilare cu pachete ? taierea fiind efectuata manual de utilizator ? sau taiere si etansarea tot trebuie sa fie automata ?
Ответ (15 фев 2024, 19:10):
Buna ziua. Dispozitivul trebuie să fie echipat cu “suport role cu dispozitiv de tăiere”, la fel este prevăzută cerința “Alimentare automată, tăiere și etanșare” + “Tăierea și sigilarea pungilor din hârtie- plastic pot fi realizate separat sau în același timp” astfel este clar că dispozitivul trebuie să posede capacitatea de alimentare automată, iar tăierea și etanșarea pot fi atât automate cât și manuale.
Sigilator medical automat pentru pungi sterile
Дата:
15 фев 2024, 11:40
Название вопроса:
Inregistrarea AMDM
Вопрос:
Conform Directivelor 2006/42/EC - 2014/30/EU - 2014/35/EU Sigilatoarele medicale sunt clasificate drept dispozitive electromagnetice, lucru sustinut si de MDR 2017/745 unde este mentionat faptul ca astfel de dispozitive nu pot fi dispozitive medicale. Aparatele de sigilat pungi utilizate in procesul de sterilizare, domeniu medical, sunt doar niște echipamente de procesare, astfel un accesoriu pentru un alt accesoriu al unui dispozitiv medical nu poate fi dispozitiv medical (a se vedea de asemenea și NBM/105/97, conform NB-MED (European Corporate Notified of Medical Equipment)). Aceste informatii ne-au fost oferite de cativa producatori de astfel de echipamente pe care le produc dupa toate criteriile de conformitate CE si o altfel de clasificare a lor nu poate fi atribuita sau poate fi doar un fake. Rugam sa va documentati si sa acceptati ca conditia de inregistrare la AMDM sa fie aplicata doar dispozitivelor medicale cu marcaj 93/42/CE. Multumim.
Ответ (15 фев 2024, 19:14):
Bună ziua. Se acceptă, nu necesită înregistrarea lor la AMDM, importat să să fie prezentate certificatele și sau declarația de conformitate CE pentru directiva la care se face referire.
Sigilator medical automat pentru pungi sterile
Дата:
15 фев 2024, 11:45
Название вопроса:
Obligativitatea inregistrarii la AMDM
Вопрос:
Directiva 93/42/CE nu este aplicabila pentru astfel de dispozitive. Dosarul de inregistrare a fost respins de catre AMDM cu motivul ca aceste dispozitive nu necesita inregistrare in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Ответ (15 фев 2024, 19:14):
Bună ziua. Se acceptă, nu necesită înregistrarea lor la AMDM, importat să să fie prezentate certificatele și sau declarația de conformitate CE pentru directiva la care se face referire.
Дата:
15 фев 2024, 17:25
Название вопроса:
Camera din oțel inoxidabil AISI 316L
Вопрос:
Camera din oțel inoxidabil AISI 316L, camera este proiectată pentru a rezista la presiunea de vacuum absolut, până la +3,5 bar - aceasta specificatie este potrivita unui autoclav cu aburi, nu are mare relevanta la un sterilizator cu plasma deoarece camera sterilizatorului cu plasma nu se supune presiunii pozitive mai ales pana la asa valoare mare 3,5 bar. Va rog sa acceptati si Inox AISI 304. Va multumim
Ответ (16 фев 2024, 18:00):
Buna ziua. Parametru a fost modificat în: Camera din oțel inoxidabil AISI 316L / AISI 304, camera este proiectată pentru a rezista la presiunea de vacuum.
Дата:
15 фев 2024, 20:33
Название вопроса:
Marja de etansare 0-35mm
Вопрос:
Prin urmare : Se va accepta sigilator cu marja de etansare 5-30mm ?
Ответ (16 фев 2024, 17:59):
Caiet de sarcini a fost modificat în “Marja de etanșare: 0 -35 mm, ±5mm, reglabilă”.
Дата:
16 фев 2024, 12:46
Название вопроса:
Sigilator medical
Вопрос:
Buna ziua, Solicitam sa eliminati parametrul *suport role cu dispozitiv de tăiere (inclus)* din accesorii si piese de schimb, din motiv ca sistemul de sigilare este dotat deja prin cerinta *posibilitatea de a încărca în mașină mai multe role de pungi de hârtie-plastic cu lățimi diferite în același timp pentru a îmbunătăți eficiența de lucru prin tăierea marginilor simultan*. Rezulta ca sistemul deja obligatoriu este dotat cu acest suport incorporat, si nu necesita de a fi solicitat ca accesoriu.
Ответ (16 фев 2024, 18:02):
Buna ziua. Caietul de sarcini a fost modificat în: “suport role cu dispozitiv de tăiere (ca accesoriu separat sau ca componentă integrată în dispozitivul de bază)”.
Вопросы в период разъяснений могут задавать только авторизованные пользователи платформы.