4.Set operații coxo-femurale, steril, jetabil

Set operații coxo-femurale steril jetabil, componente 1 set împachetat steril, ambalaj individual: 1) 1 buc.: Câmp coxo-femoral dimensiuni 220/300 x 340 cm (± 2 cm), cu orificiu elastic universal p/u toate mărimile, circular, cu marginile flexibile p/u articulația coxo-femorală 15 x 20cm (± 3 cm), cu 2 saci laterali p/u poziționare membre și colectare lichide 130 x 75 cm (± 2 cm), ambii saci cu robineți; zonă superabsorbantă și rezistentă la instrumente ascuțite cu dimensiuni minime de 50 x 150cm, cu 2 saci p/u instrumente minim 30 x 20cm, bilateral. Material din minim 3 straturi bine delimitate: a) strat absorbantde viscoză și poliester minim 30g/m2 pe toată suprafața; b) strat impermeabil 100% din polietilenă minim 40 mcm grosime pe toată suprafața; c) strat superabsorbant de viscoză și poliester minim 50g/m2 în zona critică; fixatoare tip "velcro". Cîmp rezistent la instrumente chirurgicale grele; 2) 2 buc.: Cearşaf cu bord adeziv – 75 x 75 cm (± 5 cm). Triplu stratificat pe toata suprafata: a) strat confort pentru pacient, din celuloză sau polipropilenă, b) strat impermeabil din polietilenă minim 40 mcm grosime, c) strat absorbant din viscoză minim 20g/m2, cu bord adeziv impregnat (nu se va accepta lipici cu 2 fețe), bordul adeziv aplicat nemijlocit pe marginea câmpului pentru evitarea acumulării de lichide; 3) 2 buc.: Panglici de operaţie cu strat adeziv pe toată suprafața, dimensiuni 10 x 50 cm (± 5 cm); din 2 straturi: a) impermeabil din polietilenă minim 25mcm grosime; b) absorbant din poliester minim 40g/m2; 4) 1buc.: câmp Mayo p/u masa de operaţie, ranforsat în zona critică, dimensiuni 80 x 145cm (± 5 cm), 3 straturi: 2 straturi în zona absorbantă 65 x 85 cm (± 5 cm), din viscoză minim 40g/m2 și polietilenă minim 50mcm; plus un strat de polietilenă pe toată suprafața de minim 60mcm grosime. Capacitate de absorbție în zona critică minim 2 g/m2 (se va exclude Mayo cu zonă hidrofobă). Pictogramă p/u ghidare; 5) 1 buc.: Câmp p/u masă 150 x 190 cm (± 2 cm), zonă absorbantă 80 x 190 cm (± 5 cm). Compus din minim 2 straturi: a) strat impermeabil, din polietilenă minim 55mcm grosime; b) strat absorbant din viscoză minim 20g/m2; 6) 1 buc.: Câmp p/u masă ranforsat 150x190cm (± 2 cm), zonă absorbantă 150 x 190 cm (± 2 cm) pe toată suprafața. Compus din minim 2 straturi: a) strat impermeabil, ranforsat, din polietilenă minim 55 mcm grosime; b) strat absorbant din polipropilen minim 30g/m2; 7) 1 buc.: Stockinet 30 x 120 cm (± 2 cm), din 1 strat polietilenă și 1 strat viscoză, impermeabil la lichide; 8) 1 buc.: Film de incizie din poliuretan dimensiuni 40cm x 40cm (± 2 cm),pe baza de acrilat; 9) 1 buc.: Halat chirurgical standard mărime L, din material nețesut celuloză cu poliester 68g/m2, cu manjete de poliester; lungimea de la umar pînă la poale minim 120 cm; regiunea toracală minim 53cm, mîneca cusută cu laser; 10) 2 buc.: Halat chirurgical ranforsat față și mîneci, mărime XL, din material nețesut SMS minim 40g/m2, cu manjete de poliester; lungimea de la umar pînă la poale 145cm (± 2 cm); regiunea toracală minim 60 cm; ranforsare: față – minim 50 x 100 cm, mînecă – minim 40cm; mîneca cusută cu laser; 11) 1 buc.: Marker p/u piele, standard; 12) 2 buc.: Meșe cu fir radiocontrastant, dimensiuni 50 x 50 cm (± 5 cm); 13) 1 buc.: Container cu capac, p/u prelevarea specimenelor, volum minim 500ml; 14) 1 buc: Susținător cabluri, tip velcro cu lipici minim 2 x 30cm; 15) 1 buc.: Sutura echivalent Vicryl Plus 2-0, lungime 70 cm; 16) 1 buc.: Sutura echivalent Vicryl Plus 1, lungime 90cm; 17) 1 buc.: Pansament postoperator autoadeziv, absorbant. Dimensiunea zonei de absorbtie minim 10 x 20cm, capacitate de absorbție – minim 6 g/10cm²/24 h (conform standardului EN13726); 18) 3 buc.: Bonetă chirurgicală tip astronaut, cu bandă absorbată, cu legători la spate. *Documente de calificare: 1) Certificat CE conform Directivei 93/42/CEE valabil. 2) Declarație de conformitate CE cu anexele corespunzătoare p/u produsele oferite, valabilă. 3) Certificat de la producător ISO 13485 valabil. 4) Documente confirmative: Catalogul producatorului/ prospecte/documente tehnice p/u produsul oferit. În ofertă se vor indica codurile p/u fiecare poziție propusă p/u a putea fi identificate conform catalogului. 5) Dovada înregistrării dispozitivelor în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medical. Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se va prezenta o declarație-angajament de înregistrare. 6) Mostre la solicitare.