1
Период разъяснений
с 18.08.2023 12:14
по 03.09.2023 16:03
2
Подача предложений
с 03.09.2023 16:03
по 24.09.2023 16:03
3
Аукцион
с 25.09.2023 09:00
по 25.09.2023 15:28
4
Оценка

5
Контракт

Статус Оценка
Оценочная стоимость без НДС 8 662 758,04 MDL
Период уточнений: 18 авг 2023, 12:14 - 3 сен 2023, 16:03
Подача предложений: 3 сен 2023, 16:03 - 24 сен 2023, 16:03

Техническая служба поддержки для поставщиков:

(+373) 79999801

Achiziția Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP beneficiare (listă suplimentară nr. 22)

Информация о заказчике
Фискальный код/IDNO
Адрес
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Веб сайт
---
Контактное лицо
Ф.И.О
Mariana Jantuan
Контактный номер
+ 373 022 222 364
Эл. адрес
Данные о закупке
Дата создания
18 авг 2023, 12:14
Дата последних изменений
1 сен 2023, 16:03
Achizitii.md ID
21089033
CPV
33100000-1 - Echipamente medicale
Тип процедуры
Открытый торг
Критерии присуждения
Самая низкая цена
Источники финансирования
Список лотов
Lot nr. 12 Sterilizator 80 L
Бюджет: 20000.0 MDL
Закупка не состоялась
Lot nr. 14 Artromotor pentru picioare
Бюджет: 150000.0 MDL
Активный
Lot nr. 21 Cistouretroscop video, rigid
Бюджет: 800000.0 MDL
Активный
Lot nr. 22 Video Colonoscop
Бюджет: 200000.0 MDL
Активный
Закупка не состоялась
Lot nr. 24 Compresor medical
Бюджет: 33300.0 MDL
Закупка не состоялась
Закупка не состоялась
Закупка не состоялась
Lot nr. 27 Nebulizator
Бюджет: 2500.0 MDL
Активный
Lot nr. 28 Oftalmoscop indirect
Бюджет: 3500.0 MDL
Закупка не состоялась
Lot nr. 29 Oglinda frontala Led
Бюджет: 3200.0 MDL
Активный
Lot nr. 30 Otoscop
Бюджет: 10000.0 MDL
Активный
Lot nr. 31 Gamma cameră portativă
Бюджет: 550000.0 MDL
Закупка не состоялась
Lot nr. 36 Hotă cu flux laminar
Бюджет: 210000.0 MDL
Активный
Lot nr. 41 Frigider pentru reactivi, 200 L
Бюджет: 32000.0 MDL
Закупка не состоялась
Lot nr. 43 Microcentrifugă
Бюджет: 18000.0 MDL
Активный
Lot nr. 44 Vortex mixer
Бюджет: 9000.0 MDL
Активный
Lot nr. 56 Incubator CO2
Бюджет: 110000.0 MDL
Активный
Закупка не состоялась
Lot nr. 61 Distilator
Бюджет: 13400.0 MDL
Активный
Lot nr. 65 Garou pneumatic Digital
Бюджет: 41666.0 MDL
Активный
Закупка не состоялась
Документы процедуры закупок
ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx
Документация к предложению
-
18.08.23 12:14
duae_ro_0 (1).doc
Документация к предложению
-
18.08.23 12:14
contract model dispozitive.doc
Документация к предложению
-
18.08.23 17:34
4 masa necropsie spec.docx
Документация к предложению
-
25.08.23 11:16
formularele22.xlsx
Документация к предложению
-
1.09.23 16:03
anunt de participare_01.09.semnat.pdf anunt de participare_01.09.semnat.pdf
Документация к предложению
-
1.09.23 16:03
Дата:
18 авг 2023, 13:50
Название вопроса:
Lot nr. 26 Masă autopsie (secționări), spălare și balzamare
Вопрос:
Buna ziua. Anexați vă rog poza la lotul dat. Vă multumim
Ответ (25 авг 2023, 11:18):
Bună ziua, am atașat o poză cu Masă autopsie (secționări), spălare și bălsămare. Verificați vă rog.
Дата:
18 авг 2023, 15:16
Название вопроса:
Documentele procedurii de achiziție
Вопрос:
Buna ziua, descarcati va rog, contractul si an.22. Va multumim.
Ответ (18 авг 2023, 17:35):
Documentele au fost atașate. Verificați vă rog.
Дата:
21 авг 2023, 11:17
Название вопроса:
Formurale Excell
Вопрос:
Buna ziua. Va rugam sa revizuiti corectitudinea formularelor atasate.
Ответ (22 авг 2023, 09:24):
Formularele au fost atașate. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
21 авг 2023, 12:29
Название вопроса:
Lotul 21
Вопрос:
Revedeti bugetul pentru lotul 21. Este ireal de mic
Ответ (22 авг 2023, 12:07):
Bugetul a fost ajustat. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
21 авг 2023, 12:42
Название вопроса:
Congelator pentru laborator, vertical 100L
Вопрос:
Rugam sa specificati pentru lotul 42. care diapazon de temperatura este solicitat?
Ответ (25 авг 2023, 17:25):
A fost adăugat diapazon de temperatura. Mulțumim pentru clarificare.
Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii
Дата:
21 авг 2023, 20:31
Название вопроса:
Limitare concurență
Вопрос:
Prin solicitarea sistemului cu 2 canale și 4 porturi limitați considerabil concurența, aceste sistemele de garou pneumatic fiind specifice producătorului Zimmer. Ținem să atenționăm asupra faptului că sistemele cu 2 porturi nu cedează cu nimic din punct de vedere al funcționalităților celor cu 4 porturi. Există producători care pot pune la dispoziție sisteme de garouri pneumatice cu 2 porturi, dar mult mai avansate din punct de vedere tehnologic. În acest context, în vederea asigurării unei concurențe mai sănătoase - solicităm modificarea specificației tehnice și acceptarea inclusiv a sistemelor de  garou pneumatic cu 2 canale și 2 porturi, care nu influențează în niciun fel actul medical. Notă* Este important să mai menționăm că, sistemele de garouri pneumatice au un dezavantaj mare la exploatare, întrucât manșetele cu 4 porturi sunt mai rar întâlnite, astfel crescând prețul considerabil al acestora.
Ответ (30 авг 2023, 15:06):
Sunt un șir de producători și produse care dispun de așa performanță. Cerința nu este specifică unui singur produs.
Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii
Дата:
21 авг 2023, 20:52
Название вопроса:
Solicitare troliu 5 roți
Вопрос:
Solicitarea a 5 roți pentru toliu este irelevantă, atâta timp cât troliul pe 4 roți, la fel, poate să asigure 100% stabilitate. Vă rugăm să modificați 3, 4 sau 5 roți. Sau în general să excludeți această cerință, numărul de roți, fiind suficientă doar cerința ca acesta să fie mobil. Este vorba doar despre design diferit, ceea ce nu influențează în niciun fel actul medical.
Ответ (30 авг 2023, 15:06):
Argumentele nu corespunde cu activitatea de zi cu zi din cadrul instituției. Un stativ cu 5 roti este considerabil mai stabil în procesul de manipulare decât un stativ cu 3, 4 roti. Acest lucru poate fi conformat de orice utilizator din secția medicală. Ca urmare, parametrul nu va fi modificat. Este de menționat faptul că sunt foarte mulți producători si produse de stative cu 5 roti. Deci, nu este un impediment de a satisface cerințele caietului de sarcină.
Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii
Дата:
22 авг 2023, 13:09
Название вопроса:
Presiune 50
Вопрос:
Această diferență a intervalului de presiune de la 50mmHg este irelevantă și mai mult pentru marketing, întrucât operația unui membru nu poate continua începând cu presiunea de 80mmHg, și trebuie să fie calculată RTP (marja) deasupra LOP pentru a putea opri fluxul de sânge arterial în membrul distal de manșetă. Astfel, solicităm modificarea presiunei arteriale de la 80mmHg și nu de la 50mmHg.
Ответ (30 авг 2023, 15:07):
Sunt un șir de producători și produse care dispun de așa performanță. Cerința nu este specifică unui singur produs.
Дата:
22 авг 2023, 15:00
Название вопроса:
Echipamente radioprotectie LOT 4,
Вопрос:
Buna ziua, Va rugam sa modificati cerinta Din ( Material exterior Țesătură antibacteriană, rezistentă la apă, direct lavabilă) . În ( Material exterior Țesătură antibacteriană, si/sau rezistentă la apă, direct lavabilă, usor de curatat . Va multumim
Ответ (30 авг 2023, 15:08):
Conform cerinței caietului de sarcină este necesar ca echipamentul de radioprotecție să fie rezistent la apă. Prin introducerea sintagmei „si/sau” va fi posibil oferirea produselor care nu sunt rezistente la contactul cu apa. Cerința nu poate fi modificată.
Дата:
22 авг 2023, 15:52
Название вопроса:
LOT 10
Вопрос:
"Uşor demontabil pentru a fi uşor prelucrat şi dezinfectat ≥ 2 buc., ușor demontabile cu autonomie de la bateriei - ≥ 100 min." Solicitarea de ≥ 2 buc, este fata de baterii?
Ответ (30 авг 2023, 15:08):
Da, conform caietului de sarcină se solicită Baterii ≥ 2 buc., ușor demontabile cu autonomie de la bateriei - ≥ 100 min.
Дата:
22 авг 2023, 16:34
Название вопроса:
Lotul 21
Вопрос:
Bugetul nu a fost ajustat. Verificati.
Ответ (23 авг 2023, 08:19):
Verificați documentația de atribuire atașată. În scurt timp, informația va fi corelată în sistemul electronic.
Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii
Дата:
22 авг 2023, 18:46
Название вопроса:
Accesorii
Вопрос:
Solicităm să indicați numărul de manjete și dimensiunile acestora, care trebuie să le includă setul. Totodată, solicităm să indicați și alte accesorii, dacă se solicită, întrucât acest termen este larg înterpretat și nu este clar ce acvcesorii anume se cere să fie incluse în set.
Ответ (30 авг 2023, 15:09):
Conform caietului de sarcini se solicită manșetă dublă reutilizabilă min. 4 buc. Ce ține de mărime, conform specificului IMSP-ului este necesar de manșete mărime adult.
Дата:
23 авг 2023, 13:55
Название вопроса:
Lot 21
Вопрос:
Solicitam sa clarificati urmatoarele: Ce inseamna stilet cu obturator 21S - 1 buc? Se cere teaca operationala sau diagnostica, externa sau interna, cu obturator sau ce anume? Ce inseamna Busa compatibil ”Storz” - 1 buc? Ce anume se cere? Notiune tehnica de busa nu exista. Ce inseamna Busa ”Lup” - 1 buc? Ce anume se cere?
Ответ (30 авг 2023, 15:10):
1. Ce înseamnă stilet cu obturator 21S – stilet/teacă externă pentru cistouretroscop cu obturator / rabinat mărimea 21 Fr. 2. Ce înseamnă Busa compatibil ”Storz” – adaptor pentru adaptarea instrumentarului de la ”Storz”. 3. Ce înseamnă Busa ”Lup” - adaptor pentru adaptarea instrumentarului de la ”Wolf”.
Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii
Дата:
23 авг 2023, 17:10
Название вопроса:
Numărul de utilzare a manjetei
Вопрос:
Vă rugăm să indicați până la câte ori se solicită ca manjeta să poată fi utilizată. Sunt manjete chiar și de unică folosință, astfel este foarte important să fie indicat acest aspect. Numărul de utilizare a manjetei influențează direct costurile ulterioare de exploatare. Mai puține utilizări, mai des manjeta trebue schimbată și invers - termen mai mare de exploatare a manjetei - mai rar va fi schimbată.
Ответ (30 авг 2023, 15:10):
Conform caietului de sarcini se solicită ca manșeta să fie proiectată sau altfel spus destinată de producător pentru utilizări multiple. Nu cea de unică utilizare dar pe produsul oferit trebuie să fie indicat că acesta este unul de utilizare multiplă. Numărul de utilizare nu este stabilit.
Дата:
24 авг 2023, 10:50
Название вопроса:
Lot 21
Вопрос:
Se cere: Cistoureteroscop cu instrument flexibil nr. 1 Set 1 Intrebare: rugam sa clarificati daca se cere cistoureteroscop SI telescop optica, ca fiind 2 pozitii? Se cere: mecanism de ridicare. Intrebare: ridicare la ce? oferiti un termen tehnic? Se cere: tub de silicon. Intrebare: ce fel de tub, descriere, dimensiune? Se cere: Tap duza? Ce inseamna tap duza? Se cere: perie? ce fel, pentru ce? Se cere: capac (luer lock). Intrebare: capac pentru ce? Oferiti descriere, dimensiuni. Se cere: maner pentru piesa de lucru inlocuibila cu arc (metal). Intrebare: maner pentru ce? oferiti detalii, caracteristici
Ответ (30 авг 2023, 15:11):
1. Se cere cistoureteroscop SI telescop optica. Da, conform cerințelor se solicită „Optica 4 mm 30grade autoclavabila -1 buc”. 2. Mecanism de ridicare – mecanism de ridicare pentru telescop. Oferiți un termen tehnic – „Telescope Bridge”. 3. Tub de silicon – destinat pentru conectarea diferitor accesorii utilizate în cistoscopie. Dimensiunea prevăzuta de producător conform proiectării produsului oferit. 4. Tap duza – Tap nozzle. 5. Se cere: perie – este necesar de pieire de curățare (Cleaning Brush). 6. Se cere: capac (luer lock) – este necesar de capac de blocare pentru adaptoare, alte orificii care necesită a fi blocate în procesul de utilizare și întreținere. 7. Mâner pentru piesa de lucru înlocuibila cu arc (metal) – este necesar de mâner pentru piesa de lucru a ccistoscopului (Handle system with spring).
Дата:
25 авг 2023, 08:13
Название вопроса:
Declarația de la Ofertant
Вопрос:
Cu referire la Declarația de la Ofertant — cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției defecțiunilor tehnice— enumerați destinatarii finali ( localitatea) la fiecare pozitie.
Ответ (30 авг 2023, 15:12):
Pentru fiecare lot în parte sunt menționați beneficiarii finali.
Дата:
25 авг 2023, 08:14
Название вопроса:
Lot nr. 61 Distilator
Вопрос:
Revedeti bugetul pentru lotul Lot nr. 61 Distilator
Ответ (30 авг 2023, 15:13):
Valoarea estimativă a fost stabilită de către beneficiari, conform mijloacelor financiare disponibile.
Дата:
25 авг 2023, 08:15
Название вопроса:
specificatia tehnica pentru Lot nr. 61 Distilator
Вопрос:
Revedeti specificatia tehnica pentru Lot nr. 61 Distilator , fiindcă conform cernitelor farmacopeei internaționale, apa distilata fără bacterii și pirogeni cu conținut scăzut de gaz destinata pentru : Aplicații microbiologice și analitice Producerea de soluții tampon (de exemplu, în laboratoare de dezvoltare și cercetare) Pregătirea culturilor de țesuturi și celule Pregătirea probelor bacteriologice și medicale trebuie sa conțină o conductivitate de 1,6 μS / cm (pentru bidistilat) și 2,2-2,3 μS / cm (pentru distilat) Dvs. indicați in cerințe toate diapazoanele de Conductivitate 0,056-5,0 μs/cm pentru toate cele patru tipuri de apa,conform standardelor ASTM, dar fara a indica UNUL CONCRET, de care aveti nevoie. Distilatorul nu poate produce apa distlata de TOATE TIPURILE !
Ответ (30 авг 2023, 15:14):
Conform cerințelor caietului de sarcini sunt admise produse care au performanta tehnica cu conductivitate în diapazonul „0,056-5,0 µs/cm”. Deci, produsele ca exemplu „2,2-2,3 μS / cm” se încadrează în diapazonul solicitat.
Дата:
25 авг 2023, 08:16
Название вопроса:
Lot nr. 61 Distilato - 380V
Вопрос:
Lot nr. 61 Distilator — Clientul final DISPUNE DE racordare trifazata pentru DISTILATOR— 380 Volti?
Ответ (30 авг 2023, 15:14):
Da, beneficiarul dispune de priza electrică de 380V.
Дата:
25 авг 2023, 08:16
Название вопроса:
Revedeti specificatia tehnica Lot nr. 61 Distilator
Вопрос:
Revedeti specificatia tehnica Lot nr. 61 Distilator : este indicat Recipient ≥ 2 l Capacitatea de distilare ≥ 25 l/h . Recipientul sau rezervorul de stocare nu poate fi mai mic ca volum decit capacitatea de distilare. Sau nu este un distilator pentru aplicatii microbiologice, analitice, nedicale etc.
Ответ (30 авг 2023, 15:15):
Conform cerințelor caietului de sarcini se solicita un recipient de o capacitate minima de 2 litri. Deci, poate fi oferit și o capacitate mai mare
Дата:
25 авг 2023, 14:39
Название вопроса:
LOT4 /6 /7/ 13
Вопрос:
Buna ziua,Rugam insistent sa verificati necesitatea procurarii echipamentelor radiologice cu material antibacterian. Asa cum anumit asa tip de material este de minim 3 ori mai scump ceia ce face imposibila incadrarea in suma estimata chiar daca tinem cont de cele 30% permise supra. In aceiasi ordine de idei rugam insistent sa se discute posibilitatea de a oferi material care poate fi usor curatat prin dezinfectare.Va multumim
Ответ (30 авг 2023, 15:18):
Autoritatea contractantă are obligația de a stabili în documentația de atribuire orice cerinţă, criteriu, regulă şi alte informaţii necesare pentru a asigura ofertantului/candidatului o informare completă, corectă şi explicită cu privire la modul de aplicare a procedurii de atribuire. Specificațiile tehnice ale obiectului achiziţiei trebuie să corespundă cerinţelor autorităţii contractante privind calitatea, eficienţa, testarea, securitatea, dimensiunile, simbolurile, terminologia, ambalajul, modul de transportare, marcarea, etichetarea, procesele şi metodele de producere, precum şi procedeele de determinare a conformităţii lui cu cerinţele din documentația de atribuire. Iar ofertantul are obligaţia de a elabora oferta în conformitate cu prevederile din documentaţia de atribuire.
Дата:
25 авг 2023, 14:42
Название вопроса:
Lot 10 - Ferestrau chirurgical mic, oscilant electric
Вопрос:
Rugam sa verificati specificatia tehnica, nu este completa. Multumim
Ответ (30 авг 2023, 15:37):
Specificația tehnica a fost ajustată. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
28 авг 2023, 09:16
Название вопроса:
Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale
Вопрос:
Referitor la Cerințe de calificare obligatorii p. 18. se cere înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale . Daca se oferteaza echipamente de uz GENERAL de laborator, de ex, Distilator de apa , el tot trebuie inregistrat în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale?
Ответ (30 авг 2023, 15:21):
Toți operatorii economici au obligația să corespundă cerințelor tehnice minime prevăzute în documentația de atribuire. Totodată, conform prevederilor Legii RM nr. 102 din 09.06.2017 ”Cu privire la dispozitivele medicale”, operatorii economici au obligativitatea să înregistreze în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale.
Дата:
30 авг 2023, 18:55
Название вопроса:
Răspuns (30 aug 2023, 15:12): Pentru fiecare lot în parte sunt menționați beneficiarii finali.
Вопрос:
Indicați va rog, în care document este indicat BENEFICIARUL FINAL pentru fiecare lot ? Nu solicitantul , dar instituția finală si localitatea, fiindcă una e sa livrezi 15 echipamente în Chișinău si sa le deservesti , si alta e dacă aceste 15 echipamente sunt livrate la Briceni pana la Giurgiulesti. Prețul final trebuie sa includă si cheltuielile de transport la așa distanțe. Informatia oferita de Dvs nu este transparenta si clara
Ответ (1 сен 2023, 15:44):
Pentru fiecare lot în parte sunt indicați beneficiarii. Vă rugăm să verificați formularul specificațiilor de preț atașat. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
30 авг 2023, 18:57
Название вопроса:
Răspuns (30 aug 2023, 15:14): Conform cerințelor caietului de sarcini sunt admise produse care au performanța tehnică cu conductivitate în diapazonul „0,056-5,0 µs/cm”. Deci, produsele ca exemplu „2,2-2,3 μS / cm” se încadrează în diapazonul solicitat.
Вопрос:
Acest răspuns nu este CONCRET si CLAR! Și încalcă prevederile din DOCUMENTAŢIA STANDARD pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii p. 48. 1) Propunerea tehnică . Cum aveți de gând deci sa evaluati ofertele după specificatii tehnice, care din start sunt neclare si ambiguie? INDICAȚI DIAPAZONUL CONCRET DE CARE ARE NEVOIE CLIENTUL. Informația neclară cade sub incidența COD Nr. 218 din 24-10-2008 CODUL CONTRAVENŢIONAL AL REPUBLICII MOLDOVA* Articolul 3271. Încălcarea regulilor de iniţiere şi desfăşurare a procedurilor de achiziții.
Ответ (1 сен 2023, 15:45):
Parametrul tehnic va fi modificat din „ Conductivitate 0,056-5,0 µs/cm” în „ Conductivitate 02,0-3,0 µs/cm”. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
30 авг 2023, 18:59
Название вопроса:
Răspuns (30 aug 2023, 15:15): Conform cerințelor caietului de sarcini se solicita un recipient de o capacitate minima de 2 litri. Deci, poate fi oferit și o capacitate mai mare.
Вопрос:
Rog clientul sa revizuie încă o data specificația tehnică pentru distilator CAPACITATEA DE PRIODUCERE A DISTILATULUI PE ORA SI NECESITATEA SI VILUMUL RECIPIENTULUI DE STOCARE! Distilatoarele cu o productivitate de Capacitatea de distilare ≥ 25 l/h se produc fără recipient de stocare. Recipientul de stocare este întotdeauna de două ori mai mare ca volumul produs de distilat pe ora. In conformitate cu LEGEA Nr. 131 din 03-07-2015 privind achiziţiile publice ...TREBUIE asigurata operatorilor economici o informare completă, corectă şi explicită cu privire la cerinţele sau elementele achiziţiei, ..inclusiv specificaţiile tehnice Articolul 1. Noţiuni principale specificaţie tehnică, etc. Informația dvs este NICI completă, nici corectă şi nici explicită. ea este generala., ce nu se admite de lege.
Ответ (1 сен 2023, 15:45):
Parametrul tehnic va fi modificat din „Recipient ≥ 2l” în „Recipient ≥ 25l, ±5l”. Mulțumim pentru clarificare.
Дата:
30 авг 2023, 19:00
Название вопроса:
Răspuns (30 aug 2023, 15:21): Toți operatorii economici au obligația să corespundă cerințelor tehnice minime prevăzute în documentația de atribuire. Totodată, conform prevederilor Legii RM nr. 102 din 09.06.2017 ”Cu privire la dispozitivele medicale”, operatorii economici au obligativitatea să înregistreze în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale.
Вопрос:
Nu, nu toți operatorii economici au obligativitatea să înregistreze în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale, mai ales ca se inregistreaza DISPOZITIVELE MEDICALE si nu operatorii. Raspunsul dvs contravine Ordinului AMDM Nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 Cu privire la aprobarea procedurilor administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care deţin marcaj CE. Si Legii nr. 102 din 09 iunie 2017 „Cu privire la dispozitivele medicale, care explică ca un dispozitiv medical este caracterizat prin: instrument, aparat, echipament,… destinat de către producătorul acestuia a fi utilizat în mod specific pentru diagnosticare şi/sau în scop terapeutic şi necesar funcţionării corespunzătoare a dispozitivului medical, destinat de producător să fie folosit pentru om etc. Se înregistrează NUMAI DISPOZITIVELE , care în declarația de conformitate CE emisă de producător indica ca acest dispozitivul este fabricat conform standardelor pentru dispozitive medicale si DESTINAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR a fi utilizat ca dispozitiv medical. Dacă așa ceva nu este indicat de către producător, acesta este un echipament de uz general de laborator sau industrial , si nu este supus acestor proceduri de înregistrare.
Ответ (1 сен 2023, 16:00):
Conform documentației de atribuire s-a indicat achiziționarea ,,Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP beneficiare”, ceea ce presupune achiziționarea Dispozitivelor medicale și nu echipamente de uz general de laborator sau industrial.
Дата:
1 сен 2023, 11:20
Название вопроса:
Anuntul de participare!
Вопрос:
Buna ziua. In anuntul de participare punc 13(. să certifice termenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 24/36 (pentru lot. 66,67,78) luni din data instalării/livrării , conform specificație tehnice pentru fiecare lot) ! Dar restul loturilor care este termenul de garantie????
Ответ (1 сен 2023, 16:02):
Termenul de garanție pentru echipament 24 de luni. 36 de luni pentru loturile 66,67,78 in data instalării/livrării .
Дата:
1 сен 2023, 12:21
Название вопроса:
Volum variabil
Вопрос:
Buna ziua, Va rugam sa concretezati Volum variabil: LOT 45: 0.5 - 5 uL Autoclavabilă SAU 0,5 - 10 ul ; LOT.51 Volum variabil: 1.0 - 10.0 uL Autoclavabilă SAU 0,5 - 10ul.
Ответ (1 сен 2023, 15:37):
Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită „Volum variabil: 0.5 - 5 uL Autoclavabilă” și „Volum variabil: 1.0 - 10.0 mL Autoclavabilă”. În caietul de sarcină nu este cerința „ SAU 0,5 - 10 ul” și „ SAU 0,5 - 10ul”.
Дата:
1 сен 2023, 14:45
Название вопроса:
Lot 21
Вопрос:
Se cere: Cistoureteroscop cu instrument flexibil nr. 1 Set 1 Intrebare: rugam sa clarificati daca se cere cistoureteroscop SI telescop optica, ca fiind 2 pozitii?. Ati rasouns ca se cere optica. Mentionati daca se cere si optica si cistoureteroscop, ca 2 pozitii sau doar optica.
Ответ (1 сен 2023, 15:38):
Se solicită ambele „2 poziții”, optica și cistoureteroscop, (Cistouretroscop cu instrument flexibil nr. 1 Set l).
Дата:
1 сен 2023, 16:16
Название вопроса:
Răspuns (1 sept 2023, 15:44): Pentru fiecare lot în parte sunt indicați beneficiarii. Vă rugăm să verificați formularul specificațiilor de preț atașat. Mulțumim pentru clarificare.
Вопрос:
Va rugam sa enumerati beneficiarii lotului 53 si sa aratati , in care document sunt indicați beneficiarii lotului 53 — Baie de apă pentru histologie Nu etse indicat nicaieri asa ceva.
Ответ (1 сен 2023, 16:25):
IMSP Institutul Oncologic este unicul beneficiar.
Дата:
1 сен 2023, 16:39
Название вопроса:
Răspuns (1 sept 2023, 16:00): Conform documentației de atribuire s-a indicat achiziționarea ,,Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP beneficiare”, ceea ce presupune achiziționarea Dispozitivelor medicale și nu echipamente de uz general de laborator sau industrial.
Вопрос:
Raspunsul dvs. contravine Legii nr. 102 din 09 iunie 2017 „Cu privire la dispozitivele medicale” Asa echipamente ca de ex. Distilator, centrifuga, agitator magentic se folosesc in orice laborator si nu este clasat de producator ca dispoizitiv medical si ca echipament de uz general de laborator. aceste echipamente pot fi folosite si in laboratoare medicale, si de vinifcatie, si chimice, si de conserve, etc. si de cercetare. Argumentati va rog in conformitate cu legislatia in vigoare.
Ответ (3 сен 2023, 10:55):
Conform documentației de atribuire s-a indicat achiziționarea ,,Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP beneficiare”, ceea ce presupune achiziționarea Dispozitivelor medicale și nu echipamente de uz general de laborator sau industrial. Echipamentele medicale sunt destinate instituțiilor medico-sanitare publice, respectiv, acestea urmează sa fie certificate în mod corespunzător cu Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.
Дата:
1 сен 2023, 16:44
Название вопроса:
Răspuns (1 sept 2023, 15:45): Parametrul tehnic va fi modificat din „Recipient ≥ 2l” în „Recipient ≥ 25l, ±5l”. Mulțumim pentru clarificare.
Вопрос:
Daca ati indicat „Recipient ≥ 25l, ±5l , care este volumul de apa distilata produs pe ora, care se cere? Va atrag atentia, volumul recipientului este intotdeauna de doua ori mai mare ca volumul de apa distilata produsă pe ora.
Ответ (3 сен 2023, 10:47):
Conform cerintelor caietului de sarcini Capacitatea de distilare este mai mare egal cu 25 L/h.
Вопросы в период разъяснений могут задавать только авторизованные пользователи платформы.