Lot nr. 16 Lampa bactericida de tip inchis

Bună ziua, verificați vă rog anunțul de participare pct. 16 subpct. 18 se solicită prezentarea ,,Pentru dispozitivele medicale ofertate, care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Notificarea pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale: Notificarea pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale conform modelului aprobat de AMDM Anexa nr. 1 La Procedurile administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care dețin marcajul CE Către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (https://amdm.gov.md/ro/page/notificarea-dm-cu-ce) – într-un singur fișier, independent de celelalte fișiere atașate (doar pentru codurile ofertate în formularul specificațiilor tehnice) – original, confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire, însoțită de următoarele documente: a) declarația de conformitate CE emisă de producător pentru dispozitivul medical fabricat; b) certificatul de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, după caz; c) actul prin care producătorul își desemnează reprezentantul; d) declarația pe propria răspundere privind veridicitatea datelor. Notă: Vor fi transmise în adresa AMDM doar notificările ofertelor calificate. Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Pentru dispozitivele medicale înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale se va prezenta numărul de înregistrare”. Mulțumim pentru clarificare.

Bună ziua, în documentația de atribuire sunt indicate cerințele minime solicitate de către autoritatea contractantă. Respectiv, ofertele urmează să corespundă cerințelor tehnice minime prevăzute. Mulțumim pentru clarificare.