Lot 53 Set RealTime PCR Multiplex pentru detecția virusurilor gripale A, B și SARS-COV-2

Set de amplificare ARN virusurilor gripale A, B și SARS CoV-2 să conțină separat țintele de interes (cel puțin 3 ținte):
- cel puțin o țintă specifică pentru SARS-CoV-2, 2 ținte separate pentru fiecare tip al virusului gripal A, B și o țintă pentru controlul intern, cu diferențiere - detectarea să se efectueze fiecare pe canale separate de citire.
Setul să conțină toate componentele necesare pentru reacția PCR cu control pozitiv gata pregătit.
Reacția PCR trebuie efectuată într-o singură etapă (transcriere ARN și amplificarea), iar timpul de amplificare nu trebuie să depășească 2 ore.
Limită de detectare - până la 500 de copii/ml sau echivalent în copii per reacție, UI/ml.
Sensibilitate> 98%;
Specificitate> 99%;
Reagenții de amplificare să fie compatibili cu echipamentele Aplied Biosystem 7500, Quant Studio 5 și BioRad.
Să conțină instrucțiunea de utilizare.
Certificat CE pentru utilizarea IVD (pentru diagnosticul uman) în conformitate cu cerințele Directivei Europene. Termenul de valabilitate minim un an.