Container (ladă) frigorifică

CONTAINER (LADĂ) FRIGORIFICĂ
Destinația: pentru transportare de produse sanguine
I. Cerințe tehnice:
1)Tip: portabil
2)Volum:45±5 Lit
3) Capacitate de stocare unități de produse sanguine de 450 ml: 30±5 unități.
4) Temperatura: va menține temperatură internă de +2+10°C la o temperatură externă de +32+43°C o perioadă de 24 ore;
5) Elemente constructive:
a) izolație internă – poliuretan/polietelen;
b) material intern și extern container (ladă) –polietelen;
c) material container (ladă) - polisteren sau inox;
d) mînere pentru facilitarea transportării - 2 la număr;
e) mecanizm de închidere a containerului (lăzii) – sigur.
6) Registrator de temperatură:
a) asigurat;
b) înregistrare 7/24 ore;
c) va asigura transferul informației în PC.
7) Elemente de răcire:
a) în număr ce va asigura menținerea temperaturii internă de +2+10°C la o temperstură externă de +32-+43°C o perioadă de 24 ore;
b) câte 2 seturi în număr total de elemente de racier conform pct 7, lit.a);
10) Suport pentru excluderea contactului direct a elementelor de racire cu produsul sanguine:
a) asigurat;
b) în număr suficient pentru toate părțile containerului (lăzii).
11. Anul de producere 2021-2022
1. II. Certificări și declarații:
1. Declaraţie de conformitate;
2. Certificat DM EU MDR clasa IIA
3. Confirmarea privind punerea în funcțiune gratuită a dispozitivelor medicale, în termen de 2 zile lucrătoare din data livrării;
4. Confirmarea privind oferirea gratuită a Procedurilor standard de operare în activitatea dispozitivului medical (în limba română) și insruirea în baza acestora corespunzătoare a personalului implicat în operarea dispozitivului medical, asigurat de operatorul economic câștigător, pe parcursul a 2 zile lucrătoare din momentul punerii în funcțiune a dispozitivului;
5. Confirmarea a unei perioade de garanție nu mai mică de 24 luni din data punerii în funcțiune;
6. Declarația privind asigurarea substituirii gratuită pe perioada de garanție (24 luni din data punerii în funcțiune) a inspecțiilor planificate/întreținere profilactică/calibrare, inclusiv servicii de actualizare de hardware și software, conform programului prestabilit, realizat de către un inginer calificat în domeniu, autorizat de operatorul economic
12. Acord privind asigurarea gratuită a funcționalității, mentenanței, reparației dispozitivului medical pe toată perioada de garanție a dispozitivului livrat în corespundere cu prevederile contractului de achiziție nr._ din ____ (anexa nr. 27 documentația standard).