1
Период разъяснений
с 11.06.2021 12:10
по 02.07.2021 09:11
2
Подача предложений
с 02.07.2021 09:11
по 24.07.2021 09:11
3
Аукцион

4
Оценка
5
Предложения рассмотрены
Статус Активный
Оценочная стоимость без НДС 2 000 000 MDL
Период уточнений: 11 июн 2021, 12:10 - 2 июл 2021, 9:11
Подача предложений: 2 июл 2021, 9:11 - 24 июл 2021, 9:11
Начало аукциона: не будет использоваться

Техническая служба поддержки для поставщиков:

(+373) 79999801


Данная процедура проводится без электронного аукциона. Ваша оферта является окончательной и должна содержать весь список необходимых документов.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Информация о заказчике
Фискальный код/IDNO
Адрес
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Веб сайт
---
Контактное лицо
Ф.И.О
Aurelia Botica
Контактный номер
022222364
Эл. адрес
Данные о закупке
Дата создания
11 июн 2021, 12:03
Дата последних изменений
30 июн 2021, 9:11
Оценочная стоимость (без НДС)
2 000 000 MDL
Achizitii.md ID
21040705
Тип процедуры
Открытый торг
Критерии присуждения
Самая низкая цена
Адрес поставки
MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3
Срок действия контракта
31 июл 2021 03:00 - 31 дек 2022 02:00
Список позиций
1)
Название
Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat CPV: 33100000-1 - Медицинское оборудование
Количество: 1.0
Ед. измерения: Bucata
Документы процедуры закупок
documentatia_standard_bunuri12.semnat (9).pdf documentatia_standard_bunuri12.semnat (9).pdf
Документация к предложению
11.06.21 12:10
duae_ro_0 (1).doc
Документация к предложению
11.06.21 12:10
contract model dispozitive.doc
Документация к предложению
11.06.21 12:10
anunt_de_participare12.semnat (9).pdf anunt_de_participare12.semnat (9).pdf
Документация к предложению
11.06.21 12:10
caiet de sarcini.docx
Документация к предложению
13.07.21 00:45
Formularele-F4.1-si-F4.2-LP repetat09.03.xlsx
Документация к предложению
13.07.21 00:50

Ниже доступны оферты участников, документы к офертам вы можете посмотреть нажав на иконку папки.

На основе Решения рабочей группы для выбора победителя требуется:

1) Выберите победителя нажав на кнопку признать победителем.

2) Отправить в течении 3 дней на почту AAP bap@tender.gov.md отсканированное решение рабочей группы.

3) После выбора победителя нажмите кнопку: “Принять решение”.

Квалификация участников
Наименование участника
Цена предложения
Статус
1
Наименование участника:

EDELMED

Цена предложения: 1 398 500 MDL
Статус: Дисквалифицирован
Причина: Другие основания для отклонения предложения
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
2
Наименование участника:

IM Becor SRL

Цена предложения: 1 400 000 MDL
Статус: Дисквалифицирован
Причина: Другие основания для отклонения предложения
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
3
Наименование участника:

"UISPAC" S.R.L.

Цена предложения: 1 580 000 MDL
Статус: Дисквалифицирован
Причина: Другие основания для отклонения предложения
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
4
Наименование участника:

Medist Grup SRL

Цена предложения: 1 665 820 MDL
Статус: Дисквалифицирован
Причина: Другие основания для отклонения предложения
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
5
Наименование участника:

Romedcom

Цена предложения: 1 730 000 MDL
Статус: Дисквалифицирован
Причина: Другие основания для отклонения предложения
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
6
Наименование участника:

Ancotec-Sistem

Цена предложения: 1 830 000 MDL
Статус: Дисквалифицирован
Причина: Другие основания для отклонения предложения
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
7
Наименование участника:

Vipromed Service

Цена предложения: 1 870 000 MDL
Статус: Дисквалифицирован
Причина: Другие основания для отклонения предложения
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
8
Наименование участника:

SC ERICON SRL

Цена предложения: 2 560 000 MDL
Статус: На рассмотрении
Причина: Не указано
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
9
Наименование участника:

GBG-MLD SRL

Цена предложения: 2 700 350 MDL
Статус: В ожидании

Документы типа "Квалификационная документация", "финансовое предложение" и "иллюстрация" будут доступны всем для просмотра только после перехода оферты в статус "на рассмотрении".

Причина: Не указано
Документы квалификации
Документы квалификации отсутствуют
Документы, поданные с предложением
История аукциона
Просмотр аукциона
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 15:39
Название вопроса:
Lotul 74
Вопрос:
Deoarece autoclavul pentru deșeuri medicale nu este dispozitiv medical și nu necesită înregistare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale la AMDM, vă rugăm, să aveți amabilitatea să acceptați ca în loc de ISO 13485 să prezentăm ISO 9001 de la producător, precum și declarația de conformitate pentru produs.
Ответ (21 июн 2021, 09:48):
Având în vedere că autoclavul pentru deșeuri medicale este utilizat în scopul medical, este catalogat drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare. Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul: a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni; b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități; c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic; d) controlului concepției, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 16:21
Название вопроса:
Deconectare automata la nivel scăzut de apă, securitate la supraîncălzire, suprapresiune
Вопрос:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a lucra sub presiune ci la presiune atmosferica
Ответ (21 июн 2021, 10:38):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor din regulamentul dat, se menționează în repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 16:23
Название вопроса:
Procedura de sterilizare: cu generator de abur intern
Вопрос:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat
Ответ (21 июн 2021, 10:40):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor din regulamentul dat, se menționează in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 16:29
Название вопроса:
Egalizarea presiunii in camera de sterilizare asigurata prin HEPA filtru
Вопрос:
Avand in vedere ca filtru HEPA asigura un proces de filtrare, va rugam a detalia procedeul solicitat de dumneavoastra prin care se poate asigura egalizarea presiunii in camera de sterilizare cu ajutorul unui filtru, știut fiind ca egalizarea unei presiuni se face prin supape, duze, etc…
Ответ (21 июн 2021, 10:40):
Necesitatea prezentei filtrelor hepa este argumentata prin nevoia de a asigura un regim optim de lucru pentru operatorii din camera de autoclavare, ca la sfârșitul procesului de lucru aburul generat sa fie filtrat si sa creeze un mediu optim de lucru.
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 16:30
Название вопроса:
In set obligatoriu cosuri pentru incarcarea deseurilor autoclavate
Вопрос:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie pentru tratarea deseurilor rezultate din activitatea medical care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar care la sfarsitul ciclului de tratare/sterilizare deseul eliminat sa poata fi compactat si asimilabil direct deseului menjaer putand fi depozitat fara probleme la depozitul regional de Deseuri fiind in totalitate steril.
Ответ (21 июн 2021, 10:42):
Cerința încărcării în coșuri a fost stabilita pentru comoditatea personalului implicat in proces, dar daca ofertele propuse vor asigura deșeuri compactate atunci ofertele vor fi acceptate spre examinare.
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 16:31
Название вопроса:
Gama de temperatură: 121 -134 grade C
Вопрос:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar dar care asigura o temperatura de tratare sigura de 150 – 155 grade C
Ответ (21 июн 2021, 10:43):
Se accepta clarificarea autoclavarea deșeurilor – tehnologie de tratare termică la temperaturi scăzute până la 180°C,a deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate;
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 18:00
Название вопроса:
Sistem de monitorizare a nivelului de apă în generator
Вопрос:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat
Ответ (21 июн 2021, 10:44):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor date în regulamentul dat, este menționat in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
18 июн 2021, 18:00
Название вопроса:
Dotat cu pompă de apă de umplere a generatorului de aburi, integrat
Вопрос:
Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat
Ответ (21 июн 2021, 10:45):
Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor date în regulamentul dat, este menționat in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
21 июн 2021, 10:49
Название вопроса:
Standard de calitate
Вопрос:
Vă rugăm să aveți amabilitatea să acceptați prezentarea ISO 9001 de la producător, standard de calitate pentru producerea bunurilor de uz general, deoarece: - un neutralizator (autoclav) de deșeuri poate fi folosit atât pentru sterilizarea deșeurilor medicale cât și a celor nemedicale, - din textul Legii 102/2017 privind dispozitivele medicale reiese cu claritate faptul că un neutralizator (autoclav) de deșeuri NU este folosit la: ”…… a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni; b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități; c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic; d) controlului concepției, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;…” ca atare NU are rol de dispozitiv medical - prin comparație, echipamentele folosite la bucătărie care au aceeași legătură cu pacientul ca și neutralizatorul de deșeuri, ar trebui și ele să fie certificate ISO 13485, deoarece sunt folosite în spital pentru prepararea hranei - organisme abilitate din alte țări europene (România) care respect aceleași legi în privința dispozitivbelor medicale ca și Republica Moldova, NU consideră aceste neutralizatoare ca fiind dispositive medicale. Asemenea document se află în posesia noastră și se poate pune la dispoziția autorității contractante.
Ответ (30 июн 2021, 09:08):
Având în vedere că autoclavul pentru deșeuri medicale este utilizat în scopul medical, este catalogat drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare. În același timp, HG 1128/2016, prevede că Centrul, ca autoritate centrală pentru achiziții, desfășoară procedurile de achiziții publice produse de uz medical și dispozitive medicale.
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Дата:
30 июн 2021, 11:08
Название вопроса:
74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat
Вопрос:
In conformitate cu Legea 102 din 09 06 17, Articolul 2. Noţiuni principale: dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman. Autoclavul pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat cat si rezultatul functionarii lui nu este utilizat pentru organismul uman, nu poate fi calificat drept dispozitiv medical. Aceste produse sunt notificate conform Directivei Europene 2014/68/EU si pot fi solicitate certificatele CE conform acestei directive. Solicitam exlcuderea solicitarii: *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului.
Ответ (2 июл 2021, 09:07):
Certificatul ISO 13485 va fi exclus, se acceptă ISO 9001
К сожалению, вопросы можно задавать только во время периода "Активный".
Разъяснения