achiziționarea dispozitivelor medicale, Dispozitivelor medicale, conform necesităților IMSP SCR „Timofei Moșneaga” pentru anul 2021

Buna ziua, vor fi acceptata instalatiile dotate cu telecomanda si taimer, pentru protectia personalul ? In satele vecine aceste dotari sunt obligatorii.

Ответ (16 июн 2021, 09:13):

Orice produs care va corespunde cerințelor caietului de sarcină și va dispune de îmbunătățiri sau accesorii suplimentare incluse vor fi acceptate și bine venite.

Дата:

14 июн 2021, 09:26

Название вопроса:

Lotul 19

Вопрос:

"Livrat cu reagenți și consumabile pentru 1000 teste" Ce presupuneti sa primiti in acest set de reagenti si consumabile.

Ответ (16 июн 2021, 09:13):

Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită „Livrat cu reagenți și consumabile pentru 1000 teste”. Deci, prin această cerință se solicită toți reagenții și consumabilele necesare pentru a putea efectua 1000 de teste.

Дата:

14 июн 2021, 10:42

Название вопроса:

Laser chirugical

Вопрос:

Specificati care vor fi domeniile de utilizare

Ответ (16 июн 2021, 09:14):

Acest dispozitiv este destinat pentru secția Chirurgia Toracică, pentru Bronhologie Intervenționala.

Дата:

14 июн 2021, 13:12

Название вопроса:

63.Compresor de aer

Вопрос:

Aș dori să vă clarific dacă ați scris corect debitul de aer la ieșirea 200m3 / h?

Ответ (16 июн 2021, 09:15):

Parametrul tehnic a fost corectat. Caietul de sarcini va fi modificat.

Дата:

16 июн 2021, 11:55

Название вопроса:

Lotul 19

Вопрос:

&quot;Livrat cu reagenți și consumabile pentru 1000 teste&quot; Va rog sa concretizati ce fel de reagenti si consumabilesunt necesari. Analizatorul dat care este descris are 5 parametri: PT- ? APTT-? Fbg-? TT-? DD-? Consumabile cuve-?

Ответ (21 июн 2021, 09:08):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită ,,Livrat cu reageți și consumabile pentru 1000 teste". Deci, prin această cerință se solicită toată cantitatea de consumabilele, controale și calibratori necesari pentru a putea efectua 1000 de teste. Reagenți pentru 300 teste PT,200 teste APTT,300 teste Fbg, 100 teste TT și 100 teste D-Dimer.

Дата:

16 июн 2021, 18:35

Название вопроса:

Lotul 74

Вопрос:

Deoarece autoclavul pentru deșeuri medicale nu este dispozitiv medical și nu necesită înregistare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale la AMDM, vă rugăm, să aveți amabilitatea să acceptați ca în loc de ISO 13485 să prezentăm ISO 9001 de la producător, precum și declarația de conformitate pentru produs.

Ответ (21 июн 2021, 09:46):

Având în vedere că autoclavul pentru deșeuri medicale este utilizat în scopul medical, este catalogat drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare. Dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul: a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni; b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități; c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic; d) controlului concepției, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;

Дата:

17 июн 2021, 10:33

Название вопроса:

Lotul 63 (Compresor de aer)

Вопрос:

Deshidratant per compresor necesar?

Ответ (21 июн 2021, 09:09):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită "separator de condensat" care are aceeași funcție de dehidratare.

61.Microscop chirurgical ORL

Дата:

17 июн 2021, 17:12

Название вопроса:

m) Aspirare automată a draperiei pentru manipularea sterilă, fără obstrucții a microscopului și pentru o utilizare mai ușoară a huselor Da

Вопрос:

Specificatiile tehnice anuntate pentru acest LOT, si anume ''Aspirare automată a draperiei pentru manipularea sterilă, fără obstrucții a microscopului și pentru o utilizare mai ușoară a huselor Da'' favorizeaza vadit doar un singur producator si anume CARL ZEISS. Vedeti video din linkul: https://www.youtube.com/watch?v=7J4FgVdUP_U (incepind cu minutul 3:10). Pentru a asigura concurenta egala si pentru a nu limita intentionat participarea altor operatori economici, vă rugăm să excludeți complet această specificație, deoarece aceasta este unică și caracterizeaza microscoapele chirurgicale ale unui singur producator - CARL ZEISS.

Ответ (21 июн 2021, 09:13):

Această specificație este opționala, fiind preferată de specialiști facînd pregătirea operatorie mai economă in timp și mai eficienta, asigurând sterilitatea și fixarea cîmpului operator.

61.Microscop chirurgical ORL

Дата:

17 июн 2021, 17:59

Название вопроса:

e) Distanța de operare fără schimb de lentile, lin variabil (varioscop), în diapazonul de mm, nu mai puțin 200-500

Вопрос:

Specificatiile tehnice anuntate pentru acest LOT, si anume "Distanța de operare fără schimb de lentile, lin variabil (varioscop), în diapazonul de mm, nu mai puțin 200-500" favorizeaza vadit doar un singur producator si anume CARL ZEISS, Model: ZEISS OPMI VARIO 700. Vedeti linkul: https://applications.zeiss.com/C1257A290053AE30/0/4C1BCD5FA3A7BAFAC1257FE1004BD661/$FILE/OPMI_VARIO_700_EN_30_010_0329VII.pdf (Pagina 19). Pentru a asigura concurenta egala si pentru a nu limita intentionat participarea altor operatori economici, vă rugăm să să micsorati limita superioară a diapazonului de "distanța de operare fără schimb de lentile" exprimată în mm pina la minimum 450 mm.

Ответ (21 июн 2021, 09:15):

Pentru categoria dată de microscoape chirurgicale și eficienta activității chirurgicale, fiind un microscop chirurgical de nivel premium, nu un microscop pentru examinare, ați producători oferă intervale de lucru ce se includ in intervalul cerut de 200-500 mm. De exemplu : Leica M530 oHX, Leica PRovido, HS 3 1000 c.

61.Microscop chirurgical ORL

Дата:

17 июн 2021, 18:20

Название вопроса:

q) Monitor 24 inch (touch-screen) integrat în dispozitiv Da

Вопрос:

Pentru a permite multor operatori economici să pregătească o ofertă pentru depunere, vă rugăm să exprimați această specificație printr-o diapazonă de 21.5 inch, sau mai mare, deoarece dimensiunea unui ecran tactil nu este cel mai important ingredient în calitatea imaginii. Doar pentru că un ecran are o rezoluție mai mare decât alta, nu înseamnă întotdeauna că arată mai bine. Un ecran cu o performanță mai bună a gamei dinamice ridicate (HDR), un raport de contrast total mai bun sau o culoare mai bună va arăta mai bine decât unul care are doar mai mulți pixeli.

Ответ (21 июн 2021, 09:23):

Monitorul cu diagonala de 24 inch sau mai mult reprezintă " un factor important in procesul de lucru, ce facilitează actul chirurgical și procesul educațional a domeniului chirurgie ORL prin faptul că la monitor in timpul lucrului se, afișează bara de meniu cu butoane touch-screen ce ocupă o suprafață a ecranului, iar restul e predestinată imaginii live și respectiv cu cit diagonala este mai mare, cu atât textul va mai citeț de la o distanță mai mare. Alți producători de microscoape chirurgicale oferă monitoare touch-screen cu diagonalele 24-27' De exemplu : Leica M530 OHX, Leica PROvido.

Дата:

18 июн 2021, 10:36

Название вопроса:

Microscop chirurgical ORL

Вопрос:

e) Distanța de operare fără schimb de lentile, lin variabil (varioscop), în diapazonul de mm, nu mai puțin 200-500. Solicitam sa reformulati: in diapazonul 200-500 mm, fapt ce ar oferi o concurenta sanatoasa si transparenta

Ответ (21 июн 2021, 09:43):

Diapazonul dat de minim 200-500 mm este un diapazon optimal pentru mai mulți producători de genul dat de dispozitive pe piață.

Дата:

18 июн 2021, 12:08

Название вопроса:

Lot 74

Вопрос:

Vă rugăm să aveți amabilitatea să ne comunicați când se poate vizita locația destinată instalării autoclavului, pentru a putea fi luate in calcul costurile necesare pregatirii ofertei, și cine este persoană de contact.

Ответ (21 июн 2021, 09:55):

Locația se poate vizita în zilele de Luni până Vineri, dar rugăm să se informeze serviciul Achiziții Publice SCR cu cel puțin 1 oră până la data sosirii.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 15:39

Название вопроса:

Lotul 74

Вопрос:

Ответ (21 июн 2021, 09:48):

Дата:

18 июн 2021, 16:06

Название вопроса:

Lot 51 Mese de operatie

Вопрос:

Ati pus mai multe tipuri de mese intrun lot, va rog mult sa dispersati pe mai multe loturi deoarece limitati concurenta pe piata si nu pot participa mai multi operatori economici SAU din contra favorizati doar un singur operator economic ceea ce contravine legii. Modificati va rog aceste pozitii pentru fiecare LOT in parte.

Ответ (21 июн 2021, 10:09):

Recepționare meselor de la același producător ar permite obținerea unui preț mai mic de la ofertant, ar permite mentenanță ulterioară mai simplă cu piese și accesorii intercompatibile, ce permite utilizarea mai eficienta a lor pe parcurs. Mesele solicitate sunt in producere la toți producătorii specializați in acest domeniu.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 16:21

Название вопроса:

Deconectare automata la nivel scăzut de apă, securitate la supraîncălzire, suprapresiune

Вопрос:

Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a lucra sub presiune ci la presiune atmosferica

Ответ (21 июн 2021, 10:38):

Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor din regulamentul dat, se menționează în repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 16:23

Название вопроса:

Procedura de sterilizare: cu generator de abur intern

Вопрос:

Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat

Ответ (21 июн 2021, 10:40):

Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor din regulamentul dat, se menționează in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 16:29

Название вопроса:

Egalizarea presiunii in camera de sterilizare asigurata prin HEPA filtru

Вопрос:

Avand in vedere ca filtru HEPA asigura un proces de filtrare, va rugam a detalia procedeul solicitat de dumneavoastra prin care se poate asigura egalizarea presiunii in camera de sterilizare cu ajutorul unui filtru, știut fiind ca egalizarea unei presiuni se face prin supape, duze, etc…

Ответ (21 июн 2021, 10:40):

Necesitatea prezentei filtrelor hepa este argumentata prin nevoia de a asigura un regim optim de lucru pentru operatorii din camera de autoclavare, ca la sfârșitul procesului de lucru aburul generat sa fie filtrat si sa creeze un mediu optim de lucru.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 16:30

Название вопроса:

In set obligatoriu cosuri pentru incarcarea deseurilor autoclavate

Вопрос:

Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie pentru tratarea deseurilor rezultate din activitatea medical care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar care la sfarsitul ciclului de tratare/sterilizare deseul eliminat sa poata fi compactat si asimilabil direct deseului menjaer putand fi depozitat fara probleme la depozitul regional de Deseuri fiind in totalitate steril.

Ответ (21 июн 2021, 10:42):

Cerința încărcării în coșuri a fost stabilita pentru comoditatea personalului implicat in proces, dar daca ofertele propuse vor asigura deșeuri compactate atunci ofertele vor fi acceptate spre examinare.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 16:31

Название вопроса:

Gama de temperatură: 121 -134 grade C

Вопрос:

Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar dar care asigura o temperatura de tratare sigura de 150 – 155 grade C

Ответ (21 июн 2021, 10:43):

Se accepta clarificarea autoclavarea deșeurilor – tehnologie de tratare termică la temperaturi scăzute până la 180°C,a deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate;

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 18:00

Название вопроса:

Sistem de monitorizare a nivelului de apă în generator

Вопрос:

Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat

Ответ (21 июн 2021, 10:44):

Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor date în regulamentul dat, este menționat in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

18 июн 2021, 18:00

Название вопроса:

Dotat cu pompă de apă de umplere a generatorului de aburi, integrat

Вопрос:

Va rugam a accepta si tehnologii de ultima generatie care asigura sterilizarea in mediu umed, cu abur dar fara a avea nevoie de generator de abur atasat sau incorporat

Ответ (21 июн 2021, 10:45):

Suntem instituție medicala publica care este obligata sa respecte regulamentul sanitar de gestionare a deșeurilor medicale.( HOTĂRÎRE Nr. HG696/2018 din 11.07.2018 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală) Conform indicațiilor date în regulamentul dat, este menționat in repetate rânduri, citam: ”autoclavarea deșeurilor infecțioase/tăietoare înțepătoare se face în condiții umede (cu aburi fierbinți sub presiune) în instalații special destinate”

Дата:

18 июн 2021, 18:41

Название вопроса:

LOT 12

Вопрос:

Solicitati congelator 200-300 litri sau 280-300 litri?

Ответ (21 июн 2021, 10:11):

Conform specificației solicitate este necesară capacitatea 280-300 litri.

62.Laser chirugical

Дата:

18 июн 2021, 19:47

Название вопроса:

Lotul 62.Laser chirugical

Вопрос:

Vă rugăm insistent să indicați concret domeniul de aplicare al dispozitivului dat.

Ответ (21 июн 2021, 10:12):

Pentru chirurgie toracică, cabinet bronhoscopie.

Дата:

21 июн 2021, 10:09

Название вопроса:

16.Microscop de laborator binocular cu 4 obiective

Вопрос:

Deoarece obiectivele solicitate Plan Acromate pentru microscoape, nu necesita un camp mai mare de vizualizare in oculare de 20 mm, va rugam sa acceptati ca ocularele sa fie si de 10x/20 mm.

Ответ (30 июн 2021, 08:59):

Specificația solicitata va реrmiteitе uрgгаdе-ul ultегiог fără alte cheltuieli suрlimеntаre.

17.Microscop de laborator binocular cu 3 obiective

Дата:

21 июн 2021, 10:11

Название вопроса:

Lot 17

Вопрос:

Deoarece microscopul care dorim sa il oferim este dotat cu sistem mechanic de auto-ajustare a focusului, va rugam sa acceptati ca reglajul fin al microvizei microscopului sa lucreze si in pasi <3um, deoarece diferenta de 1 micrometru este insesizabila, important fiind ca sistemul mecanic sa fie perfect echilibrat.

Ответ (30 июн 2021, 08:57):

Ofertele vor fi evaluate conform cerințelor și criteriilor expuse în documentația de atribuire.

67.Stație completă pentru includere în parafina

Дата:

21 июн 2021, 10:14

Название вопроса:

Lot 67

Вопрос:

Deorece pe plita rece se depoziteaza pentru o perioada foarte scurt de timp blocurile, doar citeva minute, va rugam sa acceptati un spatiu de depozitare de 65 de blocuri, in loc de 70 solicitate. Diferenta de 5 blocuri nu influenteaza cu nimic fluxul de lucru.

Ответ (30 июн 2021, 08:41):

Din саuzа fluxului de luсгu marе și timpului de гăsрuns limitat se solicită spațiul de dерozitare ре zona гесе de minim 70 de molduri.

67.Stație completă pentru includere în parafina

Дата:

21 июн 2021, 10:14

Название вопроса:

Lot 67

Вопрос:

Procedura de lucru cere ca vasul de parafina sa fie verificat de impuritati si completat permanent de utilizator cu parafina proaspata. Va rugam sa acceptati si un volum de 4 litri al vasului de parafina, comparativ cu 4,5 litri solicitati, astfel ca accesul la sitele de filtrare a parafinei sa fie mai rapid.

Ответ (30 июн 2021, 08:36):

Din cauza fluxului de luсгu mаrе si timpul de гăsрuns limitat se solicită capacitatea vasului de minim 4.5 litгi.

67.Stație completă pentru includere în parafina

Дата:

21 июн 2021, 10:14

Название вопроса:

Lot 67

Вопрос:

In timpul lucrului nu se folosesc mai mult de 4-5 pensete incalzite si dorim sa va oferim un echipament superior, la care suportul penselor este detasabil si usor de curatat. Sistemul solicitat de 10 gauri pentru pensete nu se poate curata de impuritati si astfel va rugam sa acceptati si un echipament care este dotat cu un suport detasabil cu 6 gauri pentru pensete.

Ответ (30 июн 2021, 08:34):

Din cauza fluxului de luсгu mare și timpul de răspuns limitat se solicită zопă detașabilă реntru minim 10 pensete.

67.Stație completă pentru includere în parafina

Дата:

21 июн 2021, 10:15

Название вопроса:

Lot 67

Вопрос:

Statia de includere in parafina este un echipament intermediar in fluxul de lucru si este clasificata conform MEDDEV 2.14/1 revision 2/2012 eliberat de Comisia Europeana de clasificare a dispozitivelor IVD, ca un echipament care nu are nevoie de Certificat IVD. Va rugam sa eliminati cerinta ca statia de includere sa fie cu IVD sau sa acceptati si fara certificare IVD. Ghidul de clasificare a dispozitivelor medicale cu sau fara IVD MEDDEV 2.14/1 revision 2/2012 , se poate atasa la licitatie ca document confirmator.

Ответ (30 июн 2021, 08:33):

Se ассерtă dispozitivele fără сеrtifiсаtе IVD.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

21 июн 2021, 10:49

Название вопроса:

Standard de calitate

Вопрос:

Vă rugăm să aveți amabilitatea să acceptați prezentarea ISO 9001 de la producător, standard de calitate pentru producerea bunurilor de uz general, deoarece: - un neutralizator (autoclav) de deșeuri poate fi folosit atât pentru sterilizarea deșeurilor medicale cât și a celor nemedicale, - din textul Legii 102/2017 privind dispozitivele medicale reiese cu claritate faptul că un neutralizator (autoclav) de deșeuri NU este folosit la: ”…… a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni; b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități; c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic; d) controlului concepției, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;…” ca atare NU are rol de dispozitiv medical - prin comparație, echipamentele folosite la bucătărie care au aceeași legătură cu pacientul ca și neutralizatorul de deșeuri, ar trebui și ele să fie certificate ISO 13485, deoarece sunt folosite în spital pentru prepararea hranei - organisme abilitate din alte țări europene (România) care respect aceleași legi în privința dispozitivbelor medicale ca și Republica Moldova, NU consideră aceste neutralizatoare ca fiind dispositive medicale. Asemenea document se află în posesia noastră și se poate pune la dispoziția autorității contractante.

Ответ (30 июн 2021, 09:08):

Având în vedere că autoclavul pentru deșeuri medicale este utilizat în scopul medical, este catalogat drept dispozitiv medical și urmează a fi certificat conform legislației în vigoare. În același timp, HG 1128/2016, prevede că Centrul, ca autoritate centrală pentru achiziții, desfășoară procedurile de achiziții publice produse de uz medical și dispozitive medicale.

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Дата:

30 июн 2021, 11:08

Название вопроса:

74.Autoclav pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat

Вопрос:

In conformitate cu Legea 102 din 09 06 17, Articolul 2. Noţiuni principale: dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman. Autoclavul pentru deseuri medicale cu maruntitor incorporat cat si rezultatul functionarii lui nu este utilizat pentru organismul uman, nu poate fi calificat drept dispozitiv medical. Aceste produse sunt notificate conform Directivei Europene 2014/68/EU si pot fi solicitate certificatele CE conform acestei directive. Solicitam exlcuderea solicitarii: *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului.

Ответ (2 июл 2021, 09:07):

Certificatul ISO 13485 va fi exclus, se acceptă ISO 9001

Дата:

30 июн 2021, 11:31

Название вопроса:

Laser chirugical

Вопрос:

Ce tipuri de tratamente se planifica a fi facute cu laserul solicitat? Sunt necesare si piese de mana? (Handpieces)

Ответ (1 июл 2021, 08:20):

Ablația tumorilor laringotrahiobronșice, rezecția stricturilor stenozelor trahiale, laringiene și bronșice. Nu sunt necesare piese de mână.

51.Masa chirurgicală pentru pacient

Дата:

30 июн 2021, 15:38

Название вопроса:

Specificatii Tehnice

Вопрос:

Buna ziua, La capitolul particularitati este specificat ca sectiunea spatea sa fie detasabila. Se are in vedere salteaua sa fie detasabila sau sectiunea propriu zisa? In acelasi timp se solicita Sectiune pentru rinichi cu inaltime ajustabila minim 150mm si Extensia spate ajustabila cu “kidney bridge”, dar aceste caracteristici vin in contradictie din punct de vedere tehnic cu sectiunea spate detasabila.

Ответ (1 июл 2021, 08:20):

Parametrul “secțiunea spate detașabilă” se poate considera ca un parametru opțional.

Дата:

30 июн 2021, 22:35

Название вопроса:

LOT 33 Dispozitiv pentru reprocesarea automată a sistemelor de endoscopie

Вопрос:

- De ce se omite, ca o ultima etapa, in ciclul de dezinfectie, suflarea sau cel mai bine uscarea canalelor endoscopului ? deoarece toata apa care ramane in endoscop poate duce la deteriorarea intregului sistem de endoscopie prin patrunderea apei din canalelele endoscopului, iar pe de alta parte umiditatea este un mediu propice de dezvoltare a microorganismelor. - Se doreste doar dezinfectia sau si sterilizarea ? deoarece aceste 2 notiuni sunt diferite si presupun lucruri diferite. - De ce s-a decis ca sa fie pe baza de glutaraldehida ? dupa ultimile studii de igiena s-a demonstrat ca glutarladehida in HLD are foarte multe dezavantaje, care duc la riscul de infectare a pacientilor: este slab eficient impotriva HPV16 - ce provoaca cancer, are efect foarte limitat impotriva sporilor(timpul de contact 2-9 ore ), creaza rezistenta la anumite tipuri de microorganisme cum ar fi Pseudomona si Micobacteriile, face sa fixeze proteinele ceea ce duce la crearea biofilmului s.a. - De ce nu se cere ca dispozitivul sa aiba un regim de "autodezinfectie", care este o cerinta foarte importanta pentru asa tip de dispozitive? Aceasta poat fi termica sau chimica, dar distruge toate microorganismele potential ramase la inceputul zilei de lucru.

Ответ (1 июл 2021, 18:20):

61.Microscop chirurgical ORL

Дата:

1 июл 2021, 09:06

Название вопроса:

De exemplu : Leica M530 oHX, Leica PRovido, HS 3 1000 c.

Вопрос:

Model Leica M530 oHX, Leica PRovido au distanța de operare fără schimb de lentile in diapazonul 225-600 mm. Model HS 3 1000 are distanța de operare fără schimb de lentile in diapazonul 224-510 mm. După cum puteți vedea, niciunul dintre aceste modele de microscop nu se potrivește cu specificațiile cerute (200-500 mm). Pentru a evita urmatoare motive de contestatie, vă rugăm să indicați separat limita inferioară pentru distanța de operare fără schimb de lentile (de exemplu 200 mm, +/- 25 mm) și limita superioară pentru distanța de operare fără schimb de lentile (de exemplu 500 mm, +/- 50 mm). Luând în considerare specificul operațiilor ORL, distanța de operare fără schimb de lentile de 225 - 400 mm este mai mult decât suficient pentru chirurgi.

Ответ (1 июл 2021, 18:21):

Distanta de operare solicitata corespunde clasei microscoapelor solicitate de către medicii chirurgii operatori, diversitatea tehnologiilor utilizate in patologiile ORL necesita spațiu suplimentar manipularilor cu asigurarea sterilității câmpului operator. Se accepta intervalul 200mm+-25mm pentru limita inferioara si 550mm+-50mm pentru limita superioara.

61.Microscop chirurgical ORL

Дата:

1 июл 2021, 09:14

Название вопроса:

q) Monitor 24 inch (touch-screen) integrat în dispozitiv Da

Вопрос:

Pentru satisfacerea acestei cerinte, va fi acceptat monitor aditional celui de baza cu diagoinala min 24 inch, ce va faciliteză actul chirurgical și procesul educațional?

Ответ (1 июл 2021, 18:22):

Dispozitivul dat va fi utilizat alternativ în 2-3 săli de operații conform solicitărilor si necesitaților la moment, astfel încă un monitor va limita mobilitatea dispozitivului dat si utilizarea lui in spatiile restrânse.

51.Masa chirurgicală pentru pacient

Дата:

1 июл 2021, 17:05

Название вопроса:

Divizare lot "51.Masa chirurgicală pentru pacient" pe pozitii

Вопрос:

Incalcati legea. Rugam insistat sa divizati acest lot pe pozitii. Ati pus 4 diferite tipiri de mese in singur lot si necorespundrea a numai unui parametru, cheair si nesemnificativ poate duce la disclarificarea ofertei concurente. Susținem că caracteristicile tehnice specificate în caietul de sarcini limitează semnificativ posibilitățile agenților economici de a participa la licitație, are drept scop de a elimina alți agenți economici din procedura în cauză, avantajând participarea doar a unui singur producător, contrar prevederilor al.9) a art.37 al Legii 131 din 2015, precum și contrar pct. 21 din Regulamentul cu privire la activitatea grupului de lucru pentru achiziții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 667 din 27.05.2016, care prevede că grupul de lucru este obligat să asigure participarea pe scară largă a operatorilor economici la procedurile de achiziție, în scopul asigurării concurenței și combaterii concurenței neloiale în domeniul achizițiilor publice. Vă atragem atenția repetat, că documentația tehnică este elaborată în așa fel că alți producători din start sunt eliminați din procedura de achiziție în cauză.

Ответ (2 июл 2021, 09:04):

Recepționare meselor de la același producător ar permite obținerea unui preț mai mic de la ofertant, ar permite mentenanță ulterioară mai simplă cu piese și accesorii intercompatibile, ce permite utilizarea și reprofilarea rapidă după necesitate și utilizarea mai eficientă a lor pe parcurs. Mesele solicitate au specificații generice, întocmite conform necesităților reale ale instituției și sunt in producere la toți producătorii specializați in acest domeniu.

Дата:

1 июл 2021, 22:02

Название вопроса:

LOT 33 Dispozitiv pentru reprocesarea automată a sistemelor de endoscopie

Вопрос:

Cititi va rog atenti toate punctele intrebate la intrebarea de mai sus. In afara de etapa de uscare, sunt si alte puncte care ar fi bine sa le analizati, inclusiv celea referitor la substanta de dezinfectie !

Ответ (2 июл 2021, 09:04):

Etapa de uscare nu este obligatorie, dispozitivele fără aceasta etapa sunt conforme ISO 15883, din acest motiv nu a fost inclus in specificațiile tehnice. Etapa de uscare a endoscoapelor este efectuata de operatorul dispozitivului. Conform caietului de sarcina, se solicita dezinfectarea instrumentelor. Glutaraldehida la regimul de dezinfectare de 50 grade este conforma nivelului de dezinfectare solicitat. Dezinfectarea dispozitivului este o etapa necesara in exploatarea utilajului si nu este obligatoriu sa fie automata, poate fi printr-un program separat sau asistata de personal. Orice produs care va corespunde cerințelor caietului de sarcină și va dispune de îmbunătățiri vor fi acceptate și bine venite.

Дата:

2 июл 2021, 07:15

Название вопроса:

Microscop chirurgical ORL

Вопрос:

Solicitam insistent reformularea distantei de operare: in diapazonul 200 - 500. Astfel oferind posibilitate de participare a mai multor agenti economici. Foarte corect a fost mentionat mai sus, pentru astfel de operatii este mai mult decat suficient un diapazon de 200-400. Referitor la monitor, ar trebui tot de fixat un diapazon pentru a evita contestarile. Monitorul de la 21 la 24 inch corespunde perfect cerintelor si comoditatii in cazul interventiilor ORL

Ответ (2 июл 2021, 09:05):

Diapazonul expus în caietul de sarcini corespunde clasei premium al microscoapelor chirurgicale utilizate în microchirurgia ORL, fapt confirmat prin mai multe modele expuse în răspunsurile anterioare și corespunde solicitărilor și complexității cazurilor tratate unui centru terțiar de chirurgie ORL.

Дата:

2 июл 2021, 09:08

Название вопроса:

Microscop ORL

Вопрос:

Corespunde doar unui singur model. Cititi argumentele si schimbati

Ответ (2 июл 2021, 09:09):

cerința este a beneficiarului final si nu poate fi schimbată

Дата:

2 июл 2021, 09:08

Название вопроса:

lotul 1-12

Вопрос:

peste tot anul de producere este 2021. CAPCS solicita nu mai vechi de 2020. Va rugam sa acceptati produse din 2020. Multumim anticipat

Ответ (2 июл 2021, 09:10):

cerința este a beneficiarului final si nu poate fi schimbată

Дата:

2 июл 2021, 09:11

Название вопроса:

Microscop ORL

Вопрос:

Vor fi contestatii

Ответ (2 июл 2021, 09:11):

cerința este a beneficiarului final si nu poate fi schimbată

Вопросы в период разъяснений могут задавать только авторизованные пользователи платформы.