LOTUL III Peroxid de hidrogen 37 %

Certificări:
1.Confirmarea precum la livrare termenul de valabilitate a produsului va fi nu mai mic de 80% din termenul total de valabilitate a acestuia;

2. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale se va prezenta - extrasul (screenschotul) din Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă;

*Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente:
a) Declarație privind obligativitatea înregistrării dispozitivului medical pînă la prima livrare (semnată și ștampilată de către participant);
b) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE (semnată și ștampilată de către participant)
c) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) (semnată și ștampilată de către participant)

3. Fișa tehnică de securitate a produsului chimic- copie în original în limba internațională cu traducere în limba romînă sau limba rusă, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei

4. Instrucţiunea de utilizare a produsului, în limba engleză sau rusă inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare - copie sau original confirmată prin semnătura și ștampila participantului.

5. În cazul în care produsul se clasifcă ca fiind un produs biodistructiv se va prezenta certificatul de înregistrare în registrul național al produselor biodistructive, iar dacă produsele nu sunt încă înregistrate să se prezinte copia cererii pentru Înregistrarea de stat și avizarea Sanitară a produselor biodistructive cu numărul de întrare avizat cu ștampila umedă a ofertantului.
- confirmarea prezentării certificatului de calitate pentru fiecare lot.

*Metoda de dezinfecție - imersie

Cerinţe tehnice:
- ambalaj 12 kg, cu inel de protectie, sigilat de la producător
- substanța activă peroxid de hidrogen 37%
- solutie concentrata
- utilizare simultan pentru dezinfecţie și prelucrare;
- termen total de valabilitate nu mai puțin de 1 an