7.Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de Reconstrucție

￠11.5 – 0
- Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare.
- Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ;
- Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ;
- Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ;
- Material inox
- Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar;
- Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ;
- Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ;
- Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ;
- Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ;
- Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ;
- Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ;
- Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ;
- Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului;
- Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ;
- Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm.
- Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru;
- Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping);
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare