11.Sistem de fixare ligamentară

Implant femural confecționat din aliaj de titan, ce prezinta o forma dreptunghiulara, prevăzut cu buclă continuă de poliester ;
- Implant prevăzut cu patru orificii de sutura, doua dintre ele pentru fixare buclei chirurgical, iar celelalte două pentru firele de tracțiune ;
- Implantul prezintă o buclă continuă, inextensibilă, din poliester, cu dimensiunile cuprinse între 15 si 40 mm, din 5 in 5 mm sau o buclă reglabilă la diferite dimensiuni ;
- Implantul se livrează steril, împreuna cu cel puțin 2 fire de sutura din fibra de polietilenă UHMW : un fir de tracțiune si unul de poziționare;
- Sa fie de unică folosință ;
- Sa fie steril minim 2 ani de la livrare.
- Să aibă marcajul producătorului;
- Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului
- Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice)
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
- Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare