42.Dispozitiv revascularizare cerebrala

Stent intracranian recuperare autoexpandabil si recuperabil La deschidere stentul sa aibe un design parametric (intrepatrundere) ce permite fixarea trombului in minim 2 planuri. Acest design trebuie sa mentina uniforma dimensiunea celulei de inglobare a trombului si , de asemenea , sa limiteze elongatia sau scurtarea in timpul livrarii stentului prin microcatheter.
Sa fie disponibil in minim 2 variante cu diametru de 4 si 6mm la deschidere si lungime de 20 pana la 40mm. Suprafata stentului sa prezinte marcaje din platina pe suprafata acestuia , pozitionate din 10 in 10 mm pentru o identificare facila sub control radioscopic. Produsul sa beneficieze de studii clinice de nivel 1, care sa demonstreze eficacitatea si cost beneficiile terapiei. 1.Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura si stampila participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura si stampila participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice pe suport hirtie sau in format electronic pentru produsul oferit; 4.In oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile).