34.Stent deviator flux tip flow-diverter

Compozitie material – 75% cobalt+chrom si 25 platina+tungsten,Constructie – 48 filamente impletite , grad de acoperire a suprafetei 30-35%,Suprafata stentului sa prezinte legaturi covalente de phosphorychloine (PC) pentru un profil trombogenic scazut.Grosimea polimerului sa nu fie mai mare de 3 nanometri (max. 0.01% din grosimea filamentului stentului),Sistemul de livrare sa fie prevazut cu pad siliconic si marker proximal radioopac pentru recaptare si repozitionare.Varful sistemului de livrare sa aiba o lungime de 10-15mm si sa fie radioopac pentru o mai buna vizibilitate.,Sa poata fi livrat printr-un microcateter cu diametru intern de max. 0.027”,Diametre disponibile 2.5mm pana la 5mm (incrementale 0.25mm) indicat pentru vase de sange cu diametrul de 2 pana la 5.3mm,Lungime stent min. 10mm / max. 35mm (±10%) ,RMN conditional maxim 3 Tesla ,Marcaj CE,Producatorul sa acorde suport clinic la implantare cu ajutorul unui soft dedicat pentru simularea apozitie.Produsul sa beneficieze de studii clinice de nivel 1, care sa demonstreze eficacitatea si cost beneficiile terapiei pe o perioda de nu mai putin de 5 ani. 1.Certificat CE sau declaratie de conformitate in functie de evaluarea conformitatii cu anexele corespunzatoare pentru produsul oferit -valabil-copie confirmata prin semnatura si stampila participantului; 2.Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit - valabil - copie confirmata prin semnatura si stampila participantului; 3.Catalogul producatorului/ prospecte/ documente tehnice pe suport hirtie sau in format electronic pentru produsul oferit; 4.In oferta se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. 5.A fi posibila prezentarea mostrei la cerere (in termen de 5 zile).