Immunoglobulinum antirabicum nu mai puțin de 150UI/ml

Immunoglobulinum antirabicum nu mai puțin de 150UI/ml Imunoglobulină antirabică din ser ecvin cu titrul de anticorpi apecifici nu mai puțin de 150UI/ml. Soluție infectabilă intra-muscular în flacon de 5,0ml, ambalată în cutie cu 1-10 flacoane. Unitatea de măsură-flacon. Declarație privind: 1.respectarea cerințelor pentru ambalarea secundară și de transport a imunoglobulinei antirabice – Fiole/Flacoane cu imunoglobulină vor fi ambalate în cutie de carton, care vor conține o instrucțiune de utilizare a produsului în limba română sau rusăși următoarele inscripții pe cutie: -denumirea produsului și caracteristicile lui generale, -denumirea și adresa producătorului, –cuvîntul „Steril” sau simbolul lui -modul de administrare –numărul lotului -cantitatea (volumul) solventului –informații privind condițiile de păstrare –termenul de valabilitate, luna și anul expirării. -numărul de unități în ambalaj cu specificarea conținutului fiecărei unități, informații privind condițiile de păstrare. 2. respectarea condițiilor de transport - Pentru transportarea imunoglobulinei antirabice - vor fi ambalate în cutii izotermice și de protecție dotate cu acumulatoare de frig cu următoarele marcării și inscripții pe ele: -denumirea și adresa producătorului, furnizorului -denumirea cumpărătorului și adresa destinației -denumirea produsului –cuvîntul „Steril” sau simbolul lui –numărul lotului –informații privind condițiile de păstrare, inscripția a nu fi congelate, umezite. –termenul de valabilitate, luna și anul expirării. -numărul de unități în ambalaj cu specificarea conținutului fiecărei unități. 3. produsele vor fi aduse la destinatar, cu respecatrea condițiilor lanțului frig neîntrerupt(t° +2 +8°C). 4. fiecare lot de produse livrate va fi însoțit de certificat de eliberare a lotului emis de către autoritatea națională de control din țara de origine și protocolul testelor și investigațiilor efectuate de producător care certifică calitatea produsului. 5. termenul de valabilitate restant (la momentul livrării) nu mai mic de 18 luni. Cerințe generale către produse și modul lor de achiziționare – Se acceptă produse autorizate și neautorizate în Republica Moldova. Pentru preparatele medicamentoase neautorizate în Republica Moldova se va prezenta - Certificat GMP -copie și traducerea lui în limba de stat sau rusă(se acceptă fără traducere certificatele GMP în una din limbile de circulație internațională) cu aplicarea suplimentară a semnăturii și stampilei participantului.