Выберите тип процедуры
1
Период разъяснений
с
02.11.2020 10:31
по 07.11.2020 11:00
по 07.11.2020 11:00
2
Подача предложений
с
07.11.2020 11:00
по 10.11.2020 12:00
по 10.11.2020 12:00
3
Аукцион
с
11.11.2020 13:00
по 11.11.2020 14:09
по 11.11.2020 14:09
4
Оценка
5
Контракт
Статус
Оценка
Оценочная стоимость без НДС
140 000 MDL
Период уточнений:
2 ноя 2020, 10:31 - 7 ноя 2020, 11:00
Подача предложений:
7 ноя 2020, 11:00 - 10 ноя 2020, 12:00
Техническая служба поддержки для поставщиков:
(+373) 79999801
Подписаться невозможно
в период Оценка
Achiziționarea biodistructive
Информация о заказчике
Наименование
Фискальный код/IDNO
Адрес
2068, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, Alecu Russo 11/1
Веб сайт
---
Контактное лицо
Ф.И.О
Igor Bzovîi
Контактный номер
+37322438237; +37360740772
Эл. адрес
Данные о закупке
Дата создания
2 ноя 2020, 10:31
Дата последних изменений
5 ноя 2020, 7:53
Achizitii.md ID
21030121
MTender ID
CPV
33600000-6 - Produse farmaceutice
Тип процедуры
Запрос ценовых оферт (товары)
Критерии присуждения
Самая низкая цена
Источники финансирования
Список лотов
Лот № 1 - Dezinfecţia suprafeţelor, utilajului şi mobilei în încăperi cu semnificație epidemiologică.
Бюджет: 80000.0 MDL
Активный
Лот № 2 - Dezinfecţia rapidă a suprafeţelor cu semnificație epidemiologică.
Бюджет: 12000.0 MDL
Активный
Лот № 4 - Dezinfecţia și curățarea instrumentarului medical, endoscoapelor şi altor articole medicale
Бюджет: 28000.0 MDL
Активный
Документы процедуры закупок
anunt_de_participare dezinfectante.docx
История документа
-
anunt_de_participare dezinfectante.docx
ID: e6ed4211-a890-48e6-9e1f-9d73eb9e51ba
Документация к предложению
-
anunt_de_participare dezinfectante.docx
ID: e6ed4211-a890-48e6-9e1f-9d73eb9e51ba
Документация к предложению
Документация к предложению
5.11.20 07:53
Дата:
2 ноя 2020, 13:30
Название вопроса:
Termenul de valabilitate a soluției de lucru nu mai mic de 7 zile.
Вопрос:
Buna ziua, rugăm să clarificati motivul solicitării ca Termenul de valabilitate a soluției de lucru nu mai mic de 7 zile (cerinta solicitata la lotul nr. 1, 2).
Conform recomandarilor OMS solutiile dezinfectante pregatite urmeaza sa fie schimbate odata la 24 de ore, gradul de eficienta/valabilitate fiind testat suplimentar inainte de aplicarea/folosirea solutiei de lucru.
Rugăm să adaptati cerinta respectiva la normele generale si recomandarile OMS, termenul de valabilitate a solutiei gata de lucru fiind ≥ 24h (ore).
Ответ (2 ноя 2020, 16:08):
Buna ziua,
Din momemntul prepararii solutiei, ea trebuie sa posede termen de valabilitate nu mai mic de 7 zile. Loturile 1 si 2 sunt destinate utilizarii prin stergere sau irigare, ceea ce nu implica contaminarea solutiei preparate, prin urmare solutia preparata trebuie sa posede un termen de valabilitate nu mai mic de 7 zile.
Дата:
3 ноя 2020, 12:45
Название вопроса:
Certificarea si inregistrarea preparatelor pozitiile 3 si 4
Вопрос:
Ca document de certificare a preparatelor in cerinte aveti doar Avizul Sanitar, chiar si pentru pozitiile 3 si 4, insa Conform legii 102 din 9.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale, in baza notiunii de dispozitiv medical - dispozitiv medical este orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
- Rezulta că orice dezinfectant folosit la dezinfectarea și curățarea dispozitivelor medicale trebuie obligatoriu sa fie inregistrat ca dispozitiv medical la AMED.
Asfel utilizind la dezinfectarea, curatarea sau sterilizarea dispozitivelor medicale dezinfectanti doar avizati sanitar se incalca legea cu privire la dispozitivele medicale.
Ответ (3 ноя 2020, 14:58):
Buna ziua,
plasarea biodistructivelor pe piață este prevăzută de HG 564 din 10.09.2009.
În legea nr.102 nu este prevăzută expres noțiunea de biodistructive
Дата:
3 ноя 2020, 14:49
Название вопроса:
Unitatea de masura
Вопрос:
Rog sa concretizati, unitatea de masura - Litri - este pentru solutie concentrata sau solutie gata de lucru ? Multumesc anticipat.
Ответ (3 ноя 2020, 14:59):
Buna ziua,
soluție gata de lucru
Дата:
4 ноя 2020, 22:10
Название вопроса:
Sterilizarea chimică a endoscoapelor.
Вопрос:
Rog sa ne informati:
1. Ce substanta activa este solicitata pentru lotul Sterilizarea chimică a endoscoapelor.
2. Solutia de lucru se doreste de a fi schimbata la fiecare 24 de ore sau se va utiliza 7 zile consecutiv.
Multumesc.
Ответ (6 ноя 2020, 07:59):
Buna ziua,
soluția este nevoie a fi schimbată la fiecare 24 ore
Дата:
4 ноя 2020, 22:42
Название вопроса:
Avizul sanitar
Вопрос:
In conformitate cu HG 564/2009, Art 18. Produsele biocide, inclusiv cele cu risc redus, sint plasate pe piată si folosite pe teritoriul Republicii Moldova doar după înregistrarea acestora de către Agenția Națională pentru Sănătate Publică, conform prevederilor prezentului Regulament.
Conform Art.2 lit. a, actul ce confirma legalitatea punerii pe piata a produsului biocid este Certificatul de inregistrare si nu Avizul Sanitar.
In cazul dezinfectantilor cu statut de Dispozitiv Medical actul permisiv de punere legala pe piata este Inregistrarea produsului in Registrul de Stat a Dispozitivelor Medicale conform Legii nr. 102 din 09 iunie 2017.
Solicitam ajustarea cerintelor de certificare in conformitate cu legislatia RM, inlocuind sintagma Aviz Sanitar cu Certificat de inregistrare a produsului biocid sau Inregistrarea produsului in Registrul de Stat a Dispozitivelor Medicale in dependenta de statutul produsului.
Multumesc
Ответ (5 ноя 2020, 07:54):
.........
Вопросы в период разъяснений могут задавать только авторизованные пользователи платформы.
Документ успешно подписан
OK