achiziționarea articole oftalmologice pentru perioada an.2020

Buna ziua. Va rugam sa ne comunicati daca urmatoarele loturi se considera dispozitive medicale si vor trebui introduse in Registrul Dispozitivelor Medicale in cazul adjudecarii contractului: VDGTLWF Digital Wide Field / Lentilă de contact OMRA-WR Mainster Wide Field OMRA-WR Mainster Wide Field Contact Lens / VG 3 cu trei oglinzi Flansa Gonio Fubdus lentilă Acoperita AR VG 3 Three-Mirror Glass Gonio Fubdus Lens Flange AR Coating / OAYA Abraham Capsulotimy Obiectiv laser YAG

Ответ (3 янв 2020, 09:22):

Buna ziua, Stimate Operator Economic, IMSP SCM Sfănta Treime, nu duce Registrul Dispozitivelor Medicale adresațivă la Agenția competentă

Дата:

16 янв 2020, 12:18

Название вопроса:

Manşoane de irigaţie silicon

Вопрос:

В спецификациях для лот №3 пишет (Set de vitrectomie anterioară pentru aparatul Infiniti, steril ), что не соответствует названию запрашиваемого изделия (Manşoane de irigaţie silicon). Для (Set de vitrectomie anterioară pentru aparatul Infiniti, steril) уже есть отдельный лот №6, спецификации которого полностью идентичны со спецификациями для лот №3 (Manşoane de irigaţie silicon). Просьба проверить спецификацию лота №3 и дать как можно больше информации, чтобы понять требуемый размер надреза для, для которого предназначены (Manşoane de irigaţie silicon). Также, просьба уточнить если изделие должно быть многоразового использования или одноразового.

Ответ (20 янв 2020, 12:00):

*Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, pentru produsul oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Instrucțiune de utilizare a produselor – original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului. In punctul 3 la descrierea lotului se modifica numai cei notat cu bold, restul ramane intact, incepand cu «...Certifica....

Дата:

20 янв 2020, 14:18

Название вопроса:

Manşoane de irigaţie silicon

Вопрос:

În specificațiile pentru lotul nr. 3 scrie (Set de vitrectomie anterioară pentru aparat Infiniti, steril), care nu corespunde cu numele produsului solicitat (Manșoane de irigație silicon). Pentru (Set de vitrectomie anterioară pentru aparat Infiniti, steril) există deja un lot separat nr.6, a cărui specificații sunt complet identice cu specificațiile lotului nr. 3 (Manșoane de irigație silicon ). Vă rugăm să verificați caietul de sarcini al lotului nr. 3 și să oferiți cât mai multe informații posibil pentru a înțelege dimensiunea cerută a inciziei pentru care este destinată (Manșoane de irigație silicon). De asemenea, vă rugăm să clarificați dacă produsul trebuie să fie reutilizabil sau de unică folosință.

Ответ (20 янв 2020, 16:05):

Manşoane de irigaţie silicon, sterile, getabile *Certificat CE sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, pentru produsul oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Instrucțiune de utilizare a produselor – original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului.

Вопросы в период разъяснений могут задавать только авторизованные пользователи платформы.