Balon OTW 0.018" pentru angioplastie periferică

Baloane de tip OTW, semi- sau noncompliant. Compatibilitate ghid: 0,018”. Lungime shaft: 90 sau 150 cm. Material balon: nylon. Acoperire hidrofilică. Diametre balon: 2.0-6.0 mm. Lungimi balon: 20-200 mm. Markeri radioopaci proximal si distal. Presiune nominală: 7-10 atm, RPB: 14-18 atm, în funcție de diametrul balonului. Diametrul partii proximale a shaftului nu mai mult 1.25 mm, cel al partii distale a shaftului nu mai mult de 1 mm. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să se prezinte - certificat/extras de înregistrare în Registrul de stat a dispozitivelor medicale emis de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (copie semnată și ștampilată de către participant)* Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele : Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite – valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. *Declarație de la Ofertant - confirmată prin semnătura şi ştampila, în care să certifice termenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 12 luni din momentul livrării. *Documente confirmative: Catalog/ Broșura/ Instrucțiuni/ Informații privind studiile clinice de la producător pentru produsele ofertate.