Proteze valvulare cardiace biologice

Период разъяснений

с 21.01.2019 13:19
по 31.01.2019 17:11

Подача предложений

с 31.01.2019 17:11
по 19.02.2019 01:41

Аукцион

с 19.02.2019 08:37
по 19.02.2019 08:51

Оценка

Предложения рассмотрены

Статус Активный

Оценочная стоимость без НДС 197 000 MDL

Период уточнений: 21 янв 2019, 13:19 - 31 янв 2019, 17:11

Подача предложений: 31 янв 2019, 17:11 - 19 фев 2019, 1:41

Начало аукциона: 19 фев 2019, 8:37

Техническая служба поддержки для поставщиков:

(+373) 79999801

a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, Marimea N 21

Информация о заказчике

Наименование

IMSP Institutul de Cardiologie

Фискальный код/IDNO

1003600150613

Адрес

2025, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str. Testimitanu 29/1

Веб сайт

---

Контактное лицо

Ф.И.О

Cojocaru Ina

Контактный номер

022256080

Эл. адрес

icachizitii@gmail.com

Данные о закупке

Дата создания

14 янв 2019, 14:46

Дата последних изменений

29 янв 2019, 17:11

Оценочная стоимость (без НДС)

197 000 MDL

Размер минимального шага понижения цены

1 970 MDL

Achizitii.md ID

21004449

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1547470094945

Тип процедуры

Licitație deschisă

Критерии присуждения

Самая низкая цена

Адрес поставки

2025, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str. Testimitanu 29/1

Срок действия контракта

19 фев 2019 02:00 - 30 дек 2019 02:00

Список позиций

Название

b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N23, sau CE CPV: 33100000-1 - Медицинское оборудование

Количество: 3.0

Ед. измерения: Unitate

Название

Количество: 3.0

Ед. измерения: Unitate

Название

Количество: 2.0

Ед. измерения: Unitate

Название

Количество: 1.0

Ед. измерения: Unitate

Название

b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N25, sau CE CPV: 33100000-1 - Медицинское оборудование

Количество: 2.0

Ед. измерения: Unitate

Документы процедуры закупок

duae.doc

Документация к предложению

21.01.19 13:19

documentatia_standard_cardio 1.docx

Критерии соответствия

28.01.19 12:28

anunt_de_participare__.pdf

Документация к предложению

29.01.19 17:11

Ниже доступны оферты участников, документы к офертам вы можете посмотреть нажав на иконку папки.

На основе Решения рабочей группы для выбора победителя требуется:

1) Выбрать победителя нажав на кнопку признать победителем.

2) Отправить в течении 3 дней на почту AAP bap@tender.gov.md отсканированное решение рабочей группы.

3) После выбора победителя нажмите кнопку: “Принять решение”.

Квалификация участников

Наименование участника:

GBG-MLD SRL

Цена предложения: 302 720 MDL

Статус: На рассмотрении

Причина: Не указано

Документы квалификации

Документы квалификации отсутствуют

Документы, поданные с предложением

2.certificate.semnat.pdf

ID: 034a4174-bc4b-430d-b838-d366f76421de

Квалификационные документы

Дата загрузки: 18.02.19 09:57

Дата открытия: 19.02.19 15:00

formulare gbg-mld srl.semnat.pdf

ID: 54e07ae8-e036-417d-b9e7-5ae92ee8e1fa

Финансовое предложение

Дата загрузки: 18.02.19 10:01

Дата открытия: 19.02.19 15:00

3.garantie bancara.pdf

ID: a8901e2a-26d9-4a9d-a251-73233b7a8e6a

Квалификационные документы

Дата загрузки: 18.02.19 09:57

Дата открытия: 19.02.19 15:00

Скачать архивом

Наименование участника:

Oxivit med

Цена предложения: 307 296 MDL

Статус: В ожидании

Документы типа "Квалификационная документация", "финансовое предложение" и "иллюстрация" будут доступны всем для просмотра только после перехода оферты в статус "на рассмотрении".

Причина: Не указано

Документы квалификации

Документы квалификации отсутствуют

Документы, поданные с предложением

!duae - oxivit.signed.pdf

ID: 0bd03564-7a92-415c-8f85-ac7ddf0b0787

Документы соответствия

Дата загрузки: 18.02.19 18:20

Дата открытия: 19.02.19 15:00

Скачать архивом

Наименование участника:

SRL Biosistem mld

Цена предложения: 475 167 MDL

Статус: В ожидании

Причина: Не указано

Документы квалификации

Документы квалификации отсутствуют

Документы, поданные с предложением

!duae - biosistem.signed.pdf

ID: 277783db-da53-4b6a-9b32-649a88edfa52

Документы соответствия

Дата загрузки: 18.02.19 17:23

Дата открытия: 19.02.19 15:00

Скачать архивом

История аукциона

Просмотр аукциона

Proteze valvulare cardiace biologice

Дата:

23 янв 2019, 12:32

Название вопроса:

5.Proteze valvulare cardiace biologice

Вопрос:

Pentru 2 pozitii din acest lot se cere certificatul FDA si nu CE, de ce? De obicei sunt solicitate CE/FDA. Solicitam sa ne informati daca s-a omis indicarea /CE. Solicitam includerea si a certificatului CE pentru a permite participarea pe larg a operatorilor economici si nu favorizeaza anumiti producatori. In caz contrar vom fi nevoiti sa contestam documentele de licitatie catre ANSC. Totodata, consideram (pentru alte pozitii) limitativa cerinta Valabilitatii certificatului CE minim 3-4 ani. Solicitam respectuos efectuarea modificarilor de rigoare.

Ответ (24 янв 2019, 10:47):

Vor fi acceptate si certificatele CE pentru pozitiile unde sunt indicate doar FDA, perioada de valabilitate minima este solicitata pentru protezele ofertate (si va fi calculata din momentul livrarii, poate fi confirmata printr-o declaratie pe proprie raspundere la momentul licitarii) si nu pentru certificatul CE (acest lucru este valabil pentru toate pozitiile unde se solicita perioada de valabilitate minima). Modificarile operate vor fi efectuate in limita posibilitatilor tehnice permise de platforma. La intocmirea ofertei tineti cont de aceste clarificari.

К сожалению, вопросы можно задавать только во время периода "Активный".

Разъяснения