“Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național de Răspuns la Tuberculoză pentru anul 2027”

1 oct 2026, 16:57

Transe livrare

Bună ziua, Vă solicităm respectuos modificarea termenului de livrare, de la 50% în luna ianuarie și 50% în luna septembrie, la 100% în luna mai. Solicitarea este determinată de termenul de producție comunicat de producător. Comanda poate fi plasată doar după finalizarea procedurii de licitație și confirmarea oficială a rezultatelor, iar din momentul plasării comenzii sunt necesare minimum 6 luni pentru producere. În urma consultării producătorului, livrarea în luna ianuarie ar fi posibilă doar pentru un produs cu un termen restant de valabilitate de sub 80% din termenul total de valabilitate. Pentru un produs care să respecte integral cerințele tehnice, termenul de livrare poate fi asigurat începând cu luna mai.

12 oct 2026, 14:10

Lotul 21 - Tuberculinum PPD 2UT/doza (10-15 doze per flacon)

Bună ziua! Solicitare de modificare a specificației tehnice – PPD Tuberculin, 2 TU/0,1 ml sau 5 TU/0,1 ml. Cu referire la procedura de achiziție publică privind PPD Tuberculin (Mammalian Tuberculin Purified), pentru care se solicită concentrația de 2 TU/doză (0,1 ml), , solicităm respectuos examinarea posibilității de modificare a specificației tehnice prin admiterea suplimentară a prezentării 5 TU/doză (0,1 ml). Solicitarea este fundamentată pe recomandările internaționale privind efectuarea testului cutanat la tuberculină (testul Mantoux). Conform documentației Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), testarea cutanată la tuberculină poate fi efectuată utilizând 5 TU de tuberculină PPD-S sau, alternativ, 2 TU de tuberculină PPD RT23, aceste preparate standardizate producând reacții comparabile la persoanele infectate cu Mycobacterium tuberculosis. Prin urmare, concentrația de 5 TU/0,1 ml reprezintă o doză recunoscută și utilizată internațional pentru efectuarea testului Mantoux, nefiind o prezentare experimentală sau o abatere de la practica medicală internațională. Menționăm că acceptarea unei prezentări alternative trebuie realizată cu respectarea standardizării biologice, a indicațiilor și a condițiilor de utilizare prevăzute în documentația aprobată a produsului ofertat. Considerăm că limitarea specificației exclusiv la 2 TU/0,1 ml, fără posibilitatea ofertării unui preparat standardizat de 5 TU/0,1 ml, poate restrânge participarea unor producători internaționali care dispun de produse destinate aceleiași metode de diagnostic. Admiterea ambelor prezentări ar putea contribui la: • extinderea concurenței și creșterea numărului de ofertanți eligibili; • diversificarea surselor de aprovizionare; • reducerea riscului de indisponibilitate a tuberculinei; • obținerea unor condiții comerciale mai avantajoase (inclusiv din Uniunea Europeană); • asigurarea necesarului de 75.000 de teste Mantoux. În acest context, solicităm modificarea specificației tehnice după cum urmează: „PPD Tuberculin (Mammalian Tuberculin Purified), pentru testul Mantoux, 2 TU/0,1 ml sau 5 TU/0,1 ml, administrare intradermică, în conformitate cu RCP-ul/instrucțiunile aprobate ale produsului ofertat și cu cerințele de standardizare biologică aplicabile. Cantitatea: 75.000 doze a câte 0,1 ml.” În cazul în care se consideră necesară menținerea exclusivă a concentrației de 2 TU/0,1 ml, solicităm respectuos comunicarea justificării medicale sau a prevederii din protocolul național care exclude utilizarea preparatelor PPD standardizate de 5 TU/0,1 ml pentru efectuarea testului Mantoux. Vă mulțumim anticipat pentru examinarea solicitării.