LOT 4.1 Analizator biochimic cu cuvă semiautomat

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată. Prin cerința „calibrare automată” se înțelege că analizorul biochimic dispune de o funcție care permite efectuarea automată a procesului de calibrare, conform parametrilor și procedurilor definite de producător, fără necesitatea efectuării manuale a tuturor etapelor de către operator. În funcție de configurația echipamentului, operatorului îi poate reveni responsabilitatea de a iniția procesul, de a asigura disponibilitatea calibratorilor și de a efectua operațiunile pregătitoare necesare. Calibrarea automată nu trebuie confundată cu simpla memorare a rezultatelor calibrării. Păstrarea în memorie a curbelor sau a factorilor de calibrare reprezintă o funcție distinctă, iar necesitatea repetării calibrării depinde de cerințele metodei analitice, de recomandările producătorului, de lotul reactivilor utilizați și de condițiile de funcționare ale echipamentului. Prin urmare, cerința presupune existența funcției de calibrare automată a analizatorului, în conformitate cu specificațiile tehnice ale producătorului, fără a exclude intervențiile operatorului necesare pentru inițierea, pregătirea sau validarea procesului, după caz.