Lot nr. 9 Test rapid de depistare a anticorpilor anti HIV ½ și a anticorpilor anti-TP în sânge (test de bază)

25 sept 2026, 13:32

Solicitare de clarificare privind restrângerea concurenței

Stimată Autoritate contractantă, Solicităm revizuirea cerinței privind precalificarea OMS pentru testul rapid combinat HIV + anti-TP din Lotul nr. 9. În prezent, pe lista OMS a produselor pre-calificate pentru testarea combinată HIV + anti-TP se regăsesc, conform verificării noastre, doar două produse de la doi producători: Bioline HIV/Syphilis Duo – Abbott Diagnostics Korea Inc.; STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test – SD Biosensor Inc. Ambele produse și reprezentarea acestora pe piața Republicii Moldova pot fi verificate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale al AMDM la: https://registru.dispozitive.amdm.gov.md/ Din datele registrului rezultă că ambii producători sunt reprezentați în Republica Moldova prin același operator economic – SRL „Imunotehnomed”. Prin urmare, prin impunerea cumulativă a cerinței ca produsul să fie test combinat HIV + Sifilis și pre-calificat de OMS, CAPCS restrânge concurența și favorizează în mod direct un singur operator economic, întrucât ambele produse care corespund cerinței sunt reprezentate de același OE. O asemenea situație este contrară principiilor de concurență, tratament egal, nediscriminare, proporționalitate și utilizare eficientă a fondurilor publice, iar conceptul achiziției nu trebuie să conducă la restrângerea artificială a concurenței sau la favorizarea nejustificată a unui operator economic. Considerăm că există soluții obiective care permit păstrarea cerințelor privind calitatea și performanța testelor, fără eliminarea concurenței. Solicităm CAPCS să opteze pentru una dintre următoarele soluții: eliminarea cerinței obligatorii privind pre-calificarea OMS, cu introducerea în schimb a obligației prezentării unui raport/certificat emis de un laborator sau organism terț, independent de producător, care să confirme performanțele declarate ale testului, inclusiv sensibilitatea și specificitatea; sau separarea achiziției testelor HIV și Sifilis, cu procurarea acestora ca teste distincte, menținând pentru fiecare test cerințele de calitate și, după caz, precalificarea OMS. Menținerea formei actuale a Lotului nr. 9, în condițiile în care cele două produse mondiale care îndeplinesc cerința OMS sunt reprezentate în Republica Moldova de același operator economic, conduce în fapt la o concurență pur formală și creează condițiile ca un singur OE să participe și să furnizeze produsul, fără presiunea concurențială necesară pentru obținerea celui mai avantajos preț pentru fondurile publice. Solicităm respectuos revizuirea specificației tehnice și asigurarea unei concurențe reale și efective pentru Lotul nr. 9.

29 sept 2026, 08:32

Cantitatea de flacoane buffer

Solicitam sa modificati specificatia tehnica deplina ceea ce tine de cantitatea de tuburi cu solutie bufer in: ”Buffer, cantitate valabilă suficientă pentru realizarea tuturor testelor din cutie ( 25 -50 de teste)". Multumim.

29 sept 2026, 10:03

Precalificare teste

Solicitam sa fie acceptate si teste care nu sunt precalificate OMS, cu prezentarea unui certificat privind evaluarea sensibilității și specificității, emis de către o instituție terță, independentă de producător.