Lot-3-Sistem video ureteroscopie de unică folosință

24 sept 2026, 09:08

Solicităm următoarele modificări:

Buna ziua! In urma analizei pieței, considerăm că asocierea actuală a parametrilor tehnici restrânge semnificativ concurența și corespunde în mare parte configurației Shanghai SeeGen – UROFINO, în special modelelor UV-US120-H (6.6Fr/3.0Fr) și UV-US130-H (7.5Fr/3.6Fr). Solicităm următoarele modificări: Lungimea de lucru: modificarea din 725 ±25 mm în 700 ±25 mm. Cerința actuală admite doar 700–750 mm și exclude modele performante de 680 mm. Diferența de 20 mm nu modifică destinația clinică a dispozitivului. Dimensiunea 6.6Fr / canal 3.0Fr: solicităm eliminarea acesteia și păstrarea configurației 7.5Fr / 3.6Fr – 50 buc. Dimensiunea 7.5Fr/3.6Fr este întâlnită la mai mulți producători, inclusiv Scivita, Vathin, Pusen, HugeMed și alții, în timp ce combinația foarte specifică 6.6Fr/3.0Fr este mult mai rară și apare explicit în gama UROFINO UV-US120-H. Mărire în volum : solicităm eliminarea. În documentația procesoarelor analizate această funcție nu este utilizată ca parametru standard distinct de procesare a imaginii. De exemplu, procesorul SeeGen PL-1000 enumeră White Balance, Brightness, Sharpness, Zoom, Freeze, Snap, Record și USB, fără o funcție separată „Volume increase”. Alte procesoare pentru ureteroscopie descriu de asemenea Zoom/Image enlargement, nu „Volume increase”. Prin urmare, formularea este neclară, nestandardizată și dublează practic cerința deja existentă de Zoom. Posibilitate de aspirație: solicităm eliminarea acestei cerințe ca fiind obligatorie. Aspirația nu trebuie neapărat să fie integrată direct în ureteroscop, deoarece aceasta poate fi realizată și prin teaca ureterală sau printr-un sistem extern de aspirație. Din punct de vedere practic, procedura poate fi efectuată în siguranță și fără aspirație integrată în ureteroscop. Menținerea acestei cerințe limitează inutil numărul de producători eligibili și favorizează modelele care au această funcție inclusă din construcție. În concluzie, combinația actuală 6.6Fr/3.0Fr + 7.5Fr/3.6Fr + aspirație integrată + 275°/275° + lungime 700–750 mm coincide în mod deosebit cu gama SeeGen UROFINO, ceea ce poate conduce la avantajarea a unui singur producător. Modificările solicitate păstrează funcționalitatea clinică necesară, dar permit participarea unui număr mai mare de soluții echivalente.

24 sept 2026, 09:08

Solicităm următoarele modificări:

Buna ziua! In urma analizei pieței, considerăm că asocierea actuală a parametrilor tehnici restrânge semnificativ concurența și corespunde în mare parte configurației Shanghai SeeGen – UROFINO, în special modelelor UV-US120-H (6.6Fr/3.0Fr) și UV-US130-H (7.5Fr/3.6Fr). Solicităm următoarele modificări: Lungimea de lucru: modificarea din 725 ±25 mm în 700 ±25 mm. Cerința actuală admite doar 700–750 mm și exclude modele performante de 680 mm. Diferența de 20 mm nu modifică destinația clinică a dispozitivului. Dimensiunea 6.6Fr / canal 3.0Fr: solicităm eliminarea acesteia și păstrarea configurației 7.5Fr / 3.6Fr – 50 buc. Dimensiunea 7.5Fr/3.6Fr este întâlnită la mai mulți producători, inclusiv Scivita, Vathin, Pusen, HugeMed și alții, în timp ce combinația foarte specifică 6.6Fr/3.0Fr este mult mai rară și apare explicit în gama UROFINO UV-US120-H. Mărire în volum : solicităm eliminarea. În documentația procesoarelor analizate această funcție nu este utilizată ca parametru standard distinct de procesare a imaginii. De exemplu, procesorul SeeGen PL-1000 enumeră White Balance, Brightness, Sharpness, Zoom, Freeze, Snap, Record și USB, fără o funcție separată „Volume increase”. Alte procesoare pentru ureteroscopie descriu de asemenea Zoom/Image enlargement, nu „Volume increase”. Prin urmare, formularea este neclară, nestandardizată și dublează practic cerința deja existentă de Zoom. Posibilitate de aspirație: solicităm eliminarea acestei cerințe ca fiind obligatorie. Aspirația nu trebuie neapărat să fie integrată direct în ureteroscop, deoarece aceasta poate fi realizată și prin teaca ureterală sau printr-un sistem extern de aspirație. Din punct de vedere practic, procedura poate fi efectuată în siguranță și fără aspirație integrată în ureteroscop. Menținerea acestei cerințe limitează inutil numărul de producători eligibili și favorizează modelele care au această funcție inclusă din construcție. În concluzie, combinația actuală 6.6Fr/3.0Fr + 7.5Fr/3.6Fr + aspirație integrată + 275°/275° + lungime 700–750 mm coincide în mod deosebit cu gama SeeGen UROFINO, ceea ce poate conduce la avantajarea a unui singur producător. Modificările solicitate păstrează funcționalitatea clinică necesară, dar permit participarea unui număr mai mare de soluții echivalente.

24 sept 2026, 18:20

Teacă de acces ureteral

Teaca de acces ureteral pentru ureteroscopie flexibila Vă rugăm să modificați specificația tehnică prin adăugarea toleranței de (±1 cm) la lungimea produsului, astfel: „Teacă de acces ureteral 10/12 Fr, 3,3/4,0 mm × 45 cm (±1 cm)”. Considerăm că această modificare va permite participarea unui număr mai mare de agenți economici și va contribui la asigurarea unui nivel mai ridicat de concurență.

24 sept 2026, 18:22

colector de calculi

colector de calculi Vă rugăm să modificați cerința „Colector de calculi cu capacitate de 50 ml” în „Colector de calculi cu capacitate de nu mai puțin de 50 ml”, deoarece o capacitate minimă de 50 ml asigură colectarea unui volum suficient de fragmente litiazice și lichid de irigare pe parcursul procedurii, fără a limita funcționalitatea produsului la o capacitate exactă de 50 ml.

27 sept 2026, 21:20

Solicitării de clarificări

Analizând în detaliu documentația de atribuire aferentă Lotului 3, s-a constatat că cerințele tehnice dimensionale și funcționale pentru videoureteroscoapele flexibile de unică folosință au fost preluate integral din broșura tehnică a unui singur producător, indicând în mod univoc spre seria de echipamente SeeGen Urofino (aparținând producătorului SeeGen Medical). Vă prezentăm mai jos argumentele tehnice demonstrate și solicitările noastre de modificare: 1. Cu privire la dimensiunile restrictive preluate după modelul SeeGen Urofino: Specificația actuală: Se solicită obligatoriu două tipuri de videoureteroscoape:Videoureteroscop flexibil cu diametru extern 6.6 Fr și canal de lucru 3.0 Fr.Videoureteroscop flexibil cu diametru extern 7.5 Fr și canal de lucru 3.6 Fr. Argumentare: Această combinație fixă și asimetrică a diametrelor (6.6 Fr raportat la canal de 3.0 Fr și 7.5 Fr raportat la canal de 3.6 Fr) reprezintă o amprentă constructivă proprie exclusivă a gamei SeeGen Urofino. Majoritatea producătorilor consacrați la nivel internațional utilizează alte diametre standardizate pentru asigurarea unui flux de irigare optim în urologie (de exemplu, diametre externe standard de 7.3 Fr, 9.0 Fr sau 9.5 Fr cu canale de lucru de 3.6 Fr). Solicitarea actuală forțează descalificarea automată a oricărui alt brand global pe criterii pur dimensionale de design comercial, fără a aduce un avantaj clinic suplimentar demonstrat. Solicitare: În vederea asigurării unei concurențe reale, vă rugăm să flexibilizați intervalele dimensionale permițând praguri de toleranță standardizate:Pentru Tipul 1: „Diametru extern cuprins în intervalul 6.5 Fr – 8.0 Fr și canal de lucru de minim 2.8 Fr.”Pentru Tipul 2: „Diametru extern cuprins în intervalul 7.3 Fr – 9.6 Fr și canal de lucru de minim 3.5 Fr.” 2. Cu privire la funcția de rotație mecanică de 90° și deflecție (Pagina 5)Specificația actuală: „Deflecție maximă de minim 275 de grade în două direcții și rotire de minim 90°”.Argumentare: Condiția cumulativă ca endoscopul să aibă o deflecție de minim 275° corelată cu un mecanism suplimentar de rotație axială a axului de minim 90° (+90° Axis Rotation) copiază o altă caracteristică brevetată specifică gamei SeeGen. Alți producători asigură o navigare endoscopică excelentă în calicele inferioare prin deflecții native de 270° sau 280° controlate direct din designul ergonomic al mânerului, obținându-se exact același rezultat clinic în timpul litotriției laser, fără a fi tehnic identice cu modul brevetat solicitat.Solicitare: Vă rugăm să modificați textul după cum urmează: „Deflecție maximă de minim 270 de grade în două direcții, asigurând accesul facil în întregul sistem colector renal.” 3. Cu privire la lungimea de lucru atipică de 725 mm. Specificația actuală: „Lungimea de lucru 725 ±25 mm”. Argumentare: Lungimea standard recunoscută pentru majoritatea ureteroscoapele flexibile de unică folosință pe plan mondial este cuprinsă între 650 mm și 680 mm (perfect optimizată pentru anatomia umană și lungimea tecilor de acces ureteral standard de 35 cm – 45 cm). Marja fixă de 725 mm reflectă lungimea specifică extinsă utilizată de producătorul indicat, ridicând o barieră artificială de participare. Solicitare: Vă rugăm să extindeți intervalul acceptat: „Lungimea de lucru cuprinsă în intervalul 650 mm – 750 mm.”