Lot-28-Laparoscop 280300

17 iul 2026, 10:34

Video procesor – Semnale video de ieșire: priză tip VBS-1

Vă rugăm să clarificați necesitatea impunerii obligatorii a ieșirii video de tip VBS-1, având în vedere faptul că această interfață este o tehnologie analogică utilizată în generațiile anterioare de sisteme video endoscopice. Sistemele endoscopice moderne utilizează interfețe digitale de înaltă definiție, precum HDMI, DVI sau SDI, care asigură transmiterea semnalului video fără pierderi de calitate și permit exploatarea rezoluțiilor actuale HD/Full HD/4K. În acest context, solicităm modificarea cerinței astfel încât să fie acceptate: „Semnale video de ieșire: HDMI (sau echivalent digital), minim HDMI” sau, alternativ, să fie acceptate echipamentele care dispun de interfețe video digitale moderne echivalente, fără obligativitatea prezenței ieșirii VBS-1. Considerăm că această modificare ar permite participarea unui număr mai mare de producători de sisteme endoscopice moderne și ar asigura achiziția unui echipament conform standardelor tehnologice actuale.

17 iul 2026, 10:54

Adaptor video autoclavabil

Vă rugăm să reevaluați această cerință, deoarece în funcție de arhitectura sistemului video a producătorului, adaptorul video poate fi integrat direct în capul camerei și nu reprezintă o componentă separată. În cazul sistemelor cu adaptor video integrat în capul camerei, solicitarea unui adaptor video autoclavabil separat nu este aplicabilă din punct de vedere constructiv. Prin urmare, solicităm eliminarea cerinței „Adaptor video autoclavabil” sau acceptarea soluțiilor echivalente în care funcția adaptorului video este integrată în capul camerei.

17 iul 2026, 10:57

Sterilizare – Etilen-Oxid

Vă rugăm să clarificați dacă se acceptă și alte metode de sterilizare validate de producător, conform instrucțiunilor de utilizare ale echipamentului. Metoda de sterilizare cu oxid de etilenă reprezintă doar una dintre metodele existente și impunerea exclusivă a acesteia poate limita participarea producătorilor care utilizează alte metode de sterilizare aprobate pentru componentele respective. Solicităm modificarea cerinței astfel: „Sterilizare – conform instrucțiunilor producătorului (metodă validată), inclusiv oxid de etilenă sau echivalent.”

17 iul 2026, 11:00

Sursă de lumină: Xenon sau LED - Putere minimă: 250 W

Vă rugăm să clarificați această cerință, deoarece parametrul „putere minimă 250 W” este specific surselor de lumină de tip Xenon și nu poate fi aplicat în mod direct tehnologiei LED. În cazul surselor LED, performanța luminoasă este caracterizată prin parametri diferiți, cum ar fi fluxul luminos (lumeni), intensitatea luminoasă (lux), eficiența luminoasă și durata de viață a sursei. Solicităm modificarea cerinței prin introducerea unor criterii echivalente pentru tehnologia LED sau eliminarea parametrului „minim 250 W”, pentru a permite evaluarea corectă atât a surselor Xenon, cât și a surselor LED.

17 iul 2026, 11:03

Cablu fibră optică – autoclavabil; curățire la rece, chimic sau cu etilen-oxid

Vă rugăm să clarificați dacă este obligatorie îndeplinirea tuturor metodelor de sterilizare menționate. Metodele de sterilizare pentru cablurile de fibră optică sunt stabilite de producător în funcție de construcția și materialele utilizate, iar impunerea cumulativă a mai multor metode poate limita participarea producătorilor care utilizează o singură metodă de sterilizare validată. Solicităm modificarea cerinței astfel: „Cablu fibră optică – sterilizabil printr-o metodă validată de producător (autoclavare, curățire chimică la rece sau etilen-oxid).”

17 iul 2026, 11:05

Telescop optic – autoclavabil; sterilizare la rece cu Etilen-Oxid

Vă rugăm să clarificați dacă este obligatorie compatibilitatea cu ambele metode de sterilizare menționate. Metodele de sterilizare pentru telescoapele optice sunt stabilite de producător în funcție de construcția și materialele utilizate. Impunerea cumulativă a autoclavării și sterilizării cu etilen-oxid poate limita participarea producătorilor care utilizează o singură metodă de sterilizare validată. Solicităm modificarea cerinței astfel: „Telescop optic – sterilizabil printr-o metodă validată de producător (autoclavare sau sterilizare la rece cu etilen-oxid).”

17 iul 2026, 11:19

Pensă apucare atraumatică

Vă rugăm să clarificați dacă se acceptă lungimea vârfului activ de 26 mm. Diferența de 1 mm față de valoarea maximă solicitată nu afectează funcționalitatea și utilizarea clinică a instrumentului, iar acceptarea acestei valori permite participarea unor producători care utilizează configurații constructive echivalente. Solicităm modificarea cerinței astfel: Lungime vârf activ 23–26 mm.”

17 iul 2026, 11:28

Mîner metalic - pentru majoritatea instrumentelor laparoscopice.

Vă rugăm să clarificați dacă se acceptă mînere fabricate din materiale polimerice tehnice (plastic medical de înaltă rezistență), fără cremalieră. Materialele polimerice moderne utilizate la fabricarea mânerelor instrumentelor laparoscopice sunt validate pentru utilizare medicală, oferind rezistență mecanică ridicată, stabilitate la cicluri repetate de sterilizare și o greutate redusă a instrumentului. Utilizarea mânerelor din materiale polimerice contribuie la reducerea greutății totale a instrumentului, asigurând un confort ergonomic sporit pentru medic, reducerea oboselii în timpul intervențiilor laparoscopice de lungă durată și o manevrare mai precisă a instrumentului. Menționăm că numeroși producători internaționali de instrumente laparoscopice utilizează mânere din materiale polimerice tehnice, acestea reprezentând o soluție constructivă modernă și echivalentă din punct de vedere funcțional. Solicităm modificarea cerinței astfel: „Mîner fără cremalieră/cu cremalieră, realizat din metal sau material polimeric tehnic de înaltă rezistență, compatibil cu sterilizarea repetată conform instrucțiunilor producătorului.”

17 iul 2026, 11:33

Pensă extractoare. Lungime vârf activ 26–28 mm. Diametru 5 mm

Vă rugăm să clarificați dacă se acceptă pensă extractoare cu lungimea vârfului activ în intervalul 16–28 mm și diametrul instrumentului de 5 mm sau 10 mm. Caracteristicile constructive ale penselor extractoare pot varia în funcție de producător și destinația clinică, iar diferențele de lungime a vârfului activ nu afectează funcționalitatea instrumentului atunci când sunt asigurate aceleași caracteristici de manipulare, precizie și utilizare laparoscopică. De asemenea, acceptarea diametrului de 10 mm, pe lângă cel de 5 mm, permite utilizarea unei game mai largi de instrumente laparoscopice disponibile pe piață, fără limitarea participării producătorilor care utilizează dimensiuni standard diferite. Solicităm modificarea cerinței astfel: „Pensă extractoare. Lungime vârf activ 16–28 mm. Diametru 5 mm sau 10 mm.”

17 iul 2026, 12:11

Insert pensă prehensiune Vîrf cu fălci plate,... Lungime vîrf activ 25-30 mm

Solicităm modificarea parametrului „Lungime vârf activ 25–30 mm” în „Lungime vârf activ 14–30 mm”, pentru a permite participarea instrumentelor laparoscopice cu caracteristici funcționale echivalente.

17 iul 2026, 12:17

Insert pensă BABCOCK

Solicităm clarificarea/modificarea cerinței „Mâner: cu sistem de blocare, comandă de blocare cu degetul arătător”, deoarece poziționarea mecanismului de blocare reprezintă o caracteristică ergonomică specifică anumitor modele de instrumente și nu influențează funcționalitatea, siguranța sau eficiența utilizării pensei Babcock. Solicităm acceptarea oricărui sistem de blocare mecanică (inclusiv sistem de blocare tip cremalieră), care asigură fixarea sigură a fălcilor în poziția selectată.

17 iul 2026, 12:18

Insert pensă BABCOCK

Solicităm modificarea parametrului „Lungime fălci: minim 33 mm – max 50 mm” în „Lungime fălci: 30–50 mm”, deoarece diferența de câțiva milimetri nu influențează funcționalitatea pensei Babcock și permite participarea instrumentelor laparoscopice cu configurații constructive echivalente.

17 iul 2026, 12:47

Vîrf tip Crocodil 2x3 dinți

Solicităm modificarea parametrului „Diametru 5 mm” în „Diametru 5–10 mm”, pentru a permite participarea instrumentelor laparoscopice cu caracteristici funcționale echivalente. Extinderea intervalului de diametre nu influențează funcția pensei extractoare tip Crocodil cu vârf 2x3 dinți.

17 iul 2026, 12:49

Insert pensă pentru recuperare calculi

Solicităm modificarea parametrului „Lungime vârf activ 22–24 mm” în „Lungime vârf activ 15–24 mm”, deoarece lungimea vârfului activ poate varia în funcție de construcția instrumentului, fără a afecta funcția principală de recuperare a calculilor. Extinderea intervalului permite participarea instrumentelor laparoscopice cu caracteristici funcționale echivalente.

17 iul 2026, 12:52

Pensă bipolară

Solicităm modificarea cerinței „Fălci netede ușor curbate” în „Fălci netede sau cu microserrare fină, ușor curbate”, deoarece diferiți producători utilizează configurații constructive variate ale suprafeței active a fălcilor pentru pensele bipolare laparoscopice. Microserrarea fină asigură o prindere sigură a țesutului și nu afectează funcția de coagulare bipolară, menținând caracteristicile de utilizare clinică și siguranță.

17 iul 2026, 12:54

Foarfecă rotativă

Solicităm eliminarea termenului „Metzenbaum” din descrierea tehnică, deoarece acesta reprezintă o denumire specifică a unui tip de foarfecă și poate limita participarea producătorilor care utilizează alte denumiri comerciale sau constructive pentru instrumente laparoscopice cu aceeași funcționalitate. Caracteristicile relevante clinic sunt mecanismul rotativ 360°, forma curbată a lamelor și suprafața serată de tăiere.

17 iul 2026, 12:55

Depărtător metalic în evantai

Solicităm modificarea parametrului „Lungime 36–39 cm” în „Lungime 33–39 cm”, deoarece lungimea instrumentelor tip depărtător metalic în evantai poate varia în funcție de construcția producătorului, fără a influența funcționalitatea și utilizarea clinică a acestuia. Extinderea intervalului permite participarea instrumentelor cu caracteristici echivalente.

17 iul 2026, 12:57

Port- ac laporoscopic

Solicităm modificarea parametrului „Lungime 35–45 cm” în „Lungime 33–45 cm”, deoarece lungimea port-acelor laparoscopice poate varia în funcție de designul constructiv al producătorului, fără a afecta funcționalitatea, precizia suturării și caracteristicile de utilizare clinică ale instrumentului.

17 iul 2026, 13:00

Aplicator clipuri titan medii-mari

Solicităm înlocuirea cerinței „demontabilă în 3 părți componente pentru curățare facilă” cu „prevăzut cu port/canal de spălare pentru facilitarea curățării interne”, deoarece accesul pentru curățarea și procesarea instrumentului reprezintă aspectul relevant, iar realizarea acestuia prin demontare sau prin canal de spălare este o soluție constructivă specifică producătorului.

17 iul 2026, 13:02

Clipuri titan

Vă rugăm să clarificați semnificația abrevierii „SLS” din cerința tehnică „Clipuri titan medii-mari SLS și ML”. Se solicită un anumit sistem/producător de clipuri (ex. tip cartuș/aplicator SLS) sau abrevierea „SLS” reprezintă o altă caracteristică tehnică a clipurilor?

17 iul 2026, 13:05

Canulă metalică irigare/aspirație

Vă rugăm să acceptați modificarea cerinței tehnice după cum urmează: „Canulă metalică pentru irigare/aspirație cu mâner inclus, reutilizabilă, lungime 33–45 cm.” Configurația cu mâner inclus reprezintă o soluție constructivă utilizată de mai mulți producători și asigură aceeași funcționalitate clinică. Cerința privind lungimea de 43–45 cm limitează nejustificat participarea produselor echivalente, deoarece instrumentele cu lungimea cuprinsă între 33–45 cm asigură utilizarea în procedurile laparoscopice, păstrând funcționalitatea de irigare și aspirație.

17 iul 2026, 13:07

Insuflator electronic

Vă rugăm să completați cerința tehnică pentru insuflatorul electronic prin includerea funcției de încălzire a gazului CO₂ și a setului de furtun compatibil pentru această funcție. Cerință propusă: „Insuflator electronic cu funcție de încălzire a gazului CO₂ administrat către pacient, inclusiv set de tubulatură/furtun încălzit compatibil cu această funcție.” Funcția de încălzire a gazului CO₂ contribuie la menținerea temperaturii intraabdominale, reducerea formării condensului pe lentila opticii și îmbunătățirea condițiilor de vizualizare pe durata intervențiilor laparoscopice. Solicitarea setului de furtun pentru încălzire este necesară pentru utilizarea completă și funcțională a acestei caracteristici.

17 iul 2026, 13:14

Pompă de spălare

Vă rugăm să revizuiți cerințele tehnice pentru „Pompă de spălare automată”, deoarece anumite specificații impun soluții constructive specifice și pot limita participarea produselor echivalente. Propunem modificarea cerinței după cum urmează: „Sistem automat de irigare și aspirație laparoscopică. Funcțiile de irigare și aspirație vor fi controlate prin intermediul instrumentului laparoscopic dedicat și/sau prin unitatea de comandă a sistemului. Mânerul/tija de irigare-aspirație nu va face parte din componența pompei și va fi solicitat separat în poziția destinată instrumentelor laparoscopice.” De asemenea, solicităm eliminarea cerinței: „Aspirația prin pompă cu piston fără role”. Mânerul/tija de irigare-aspirație reprezintă un instrument laparoscopic de lucru și nu o componentă a pompei. Acesta trebuie solicitat separat, împreună cu celelalte instrumente laparoscopice, pentru a permite utilizarea unor soluții compatibile de la diferiți producători. Totodată, specificarea tipului de mecanism al pompei („piston fără role”) reprezintă o caracteristică constructivă a producătorului și nu un criteriu de performanță clinică. Diferite tehnologii de pompare (piston, role sau alte soluții tehnice echivalente) pot asigura funcții similare de irigare și aspirație laparoscopică. Solicităm ca cerințele să fie formulate pe baza parametrilor funcționali ai sistemului (debit, presiune, precizia reglajului și siguranța utilizării), fără limitarea la o anumită soluție constructivă.

17 iul 2026, 13:17

Pompă de spălare

Vă rugăm să revizuiți cerința privind debitele sistemului de irigare/aspirație: Cerința actuală: Debit de spălare minim 1,2 l/min Debit de aspirație minim 1,8 l/min Propunem modificarea cerinței: Debit de spălare minim 1,2 l/min Debit de aspirație minim 1,2 l/min Stabilirea unui debit minim de aspirație de 1,8 l/min reprezintă o cerință restrictivă, care poate limita participarea unor sisteme echivalente, fără a demonstra un avantaj clinic suplimentar. Pentru procedurile laparoscopice, performanța sistemului de irigare/aspirație este determinată de ansamblul parametrilor funcționali (controlul debitului, reglarea presiunii, eficiența evacuării lichidelor și utilizarea instrumentului corespunzător), nu exclusiv de valoarea maximă a debitului de aspirație. Un debit de aspirație de minimum 1,2 l/min asigură o funcționare adecvată pentru aplicațiile laparoscopice, menținând competitivitatea și permițând participarea mai multor producători cu soluții tehnice echivalente.

17 iul 2026, 13:24

Pompă de spălare

Vă rugăm să reevaluați cerința „Vacuum ≥60 kPa”, deoarece performanța de aspirație este deja caracterizată prin parametrul „Debit de aspirație”. Solicităm eliminarea acestei cerințe sau acceptarea unui parametru echivalent, deoarece valoarea vacuum-ului nu reprezintă în mod direct capacitatea de aspirație clinică a pompei.

17 iul 2026, 13:31

Pompă de spălare

Referitor la cerința tehnică „Mâner canulă irigare pentru canulă diametru diferit; Mâner cu sistem de oprire flux de lichide”, vă rugăm să clarificați necesitatea includerii acestui accesoriu ca cerință obligatorie pentru pompa de irigare/aspirație. Funcționalitatea sistemului de irigare/aspirație este determinată de parametrii tehnici principali ai pompei, precum debitul de irigare, debitul de aspirație și posibilitatea de reglare/control a fluxului. Mânerul cu canule de diferite diametre reprezintă o soluție constructivă specifică anumitor producători și nu constituie un indicator direct al performanței pompei. În acest context, solicităm eliminarea cerinței privind „mâner canulă irigare pentru canule cu diametru diferit și sistem de oprire a fluxului” sau acceptarea unor soluții tehnice echivalente care asigură controlul eficient al fluxului de irigare/aspirație.

24 iul 2026, 17:17

Cablu fibră optică

În urma răspunsului la solicitarea de clarificări, vă rugăm să precizați dacă cerința impune ca același cablu de fibră optică să fie validat de producător pentru toate metodele de reprocesare menționate (autoclavare, curățire chimică la rece și sterilizare cu etilen-oxid), sau este suficient ca produsul să fie compatibil cu una dintre metodele validate de producător. Menționăm că numeroși producători indică în instrucțiunile de utilizare doar metodele de reprocesare pe care le-au validat oficial și pentru care își asumă responsabilitatea. În cazul metodelor chimice există o varietate mare de agenți chimici, concentrații și proceduri de procesare, iar compatibilitatea poate depinde de acești factori. Din acest motiv, producătorii recomandă și declară în documentația tehnică exclusiv metodele validate prin propriile teste, fără a menționa toate metodele potențial aplicabile. În aceste condiții, impunerea cumulativă ca același produs să fie declarat oficial compatibil cu toate metodele de reprocesare menționate poate limita participarea unor producători care respectă standardele internaționale și furnizează documentația conform validărilor proprii. Totodată, având în vedere că prezenta specificație tehnică reprezintă o specificație generică utilizată la nivel național pentru achiziția acestui tip de dispozitive medicale, considerăm că aceasta ar trebui formulată astfel încât să permită participarea unui număr cât mai mare de operatori economici și producători care oferă produse conforme și sigure. Specificațiile tehnice ar trebui să descrie performanțele și funcționalitățile necesare utilizării clinice, fără a impune soluții constructive sau validări specifice unui număr restrâns de producători, asigurând astfel respectarea principiilor concurenței și tratamentului egal. În acest context, vă rugăm să reanalizați această cerință și să permiteți formularea: „Cablu fibră optică – sterilizabil printr-o metodă de reprocesare validată și specificată de producător (autoclavare, curățire chimică la rece sau etilen-oxid).”