Mască chirurgicală de unică folosință, tip IIR

Bucată=50 bucăți/cutie. Material: Material textil nețesut format din 3 straturi și 3 pliuri, 100% polipropilenă compatibile cu pielea și nu conțin fibră de sticlă, carbonat de calciu și citotoxine. Sistem de fixare: format din bandă metalică, ajustabilă pe forma nasului și snururi elastice. Dimensiuni: Lungimea - 175 mm ± 10 mm și lățimea - 95 mm ± 10 mm. Eficiența filtrării: ≥ 98%, rezistență la stropire. Mască certificată conform standard EN 14683:2019 AC:2019, certificare CE, ANMDMR și ISO 13485: 2016 în conformitate cu Directiva CE 93/42/EEC, *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului). În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă.