LOT 5. Set pentru detectarea virusului FMDV

Set cu protocol standardizat de diagnostic RT-PCR pentru detectarea ARN-ului virusului febrei aftoase. Setul trebuie să asigure tehnologia completă triplex real-time cu sonde de hidroliză (TaqMan), permițând detectarea simultană a trei secvențe țintă în aceeași reacție, fiecare marcată cu un fluorocrom distinct (FMDV + Control Endogen + Control Exogen). Setul să asigure următoarele canale de detecție: FAM; VIC și Cy5. Setul să asigure vizarea secvenței conservată 3D (RNA polimeraza) a genomului a genomului FMDV, conform manualului WOAH și să asigure detectarea tuturor celor șapte serotipuri majore (O, A, C, SAT1, SAT2, SAT3 și Asia1). Setul să asigure o specificitatea necompromisă, fără reactivitate încrucișată cu virusuri înrudite sau alte patogene care cauzează boli veziculare.
Conținutul setului:
Amestec de reacție pentru amplificare, ce conține: transcriptază inversă, Taq polimerază, primeri, sonde de hidroliză, nucleotide, ROX (referință internă pentru calibrarea optică).
Tampon de resuspendare pentru reconstituirea amestecului ARM-FMDVL, cu agenți de stabilizare.
Microtub, destinat să conțină amestecul ARM-FMDVL după reconstituire.
Control pozitiv non-țintă exogen – virus ARN nepatogen, liofilizat.
Control pozitiv de amplificare – acizi nucleici sintetici care conțin secvențele țintă pentru FMDV, NTPCen și NTPC-FMDV.
Setul să fie validat pentru o gamă largă de specii susceptibile la FMDV, inclusiv ovine, bovine, caprine, cervide, suide, camelide și altele. Setul să fie compatibil tipuri de probe biologice: sânge, ser, lapte, organe/țesuturi (limbă, epiteliu vezicular), probe de tampon (orale și orofaringiene), fluide veziculare, culturi virale, probe de mediu (tampoane de încălțăminte) și carduri de stocare a acizilor nucleici. Setul să ofere trei programe de amplificare, inclusiv un protocol rapid care să furnizeaze rezultate permițând diagnosticul într-un timp cît mai scurt, astfel facilitând intervenția rapidă în caz de focar. Setul să asigure compatibilitate largă cu multiple specii, tipuri de probe și metode de extracție cu seturi de la multi producători care să asigure flexibilitate în alegerea metodei de extracție. Setul să fie validat pentru sânge total (EDTA), ser, lapte, țesuturi, tampoane etc. Setul să includă următoarele controale: control pozitiv de amplificare pentru validează procesul de amplificare; control exogen care asigură monitorizarea extracției și prezența inhibitorilor și control endogen pentru evaluarea calității probei și extracției.
Oferta v-a include:
-instrucțiune/prospect de la producător pentru produsul propus;
-certificatul de control a calității CE pentru produsul propus.
Oferta va include informații complete despre produs (denumire comercială, număr de referință, producător, țara de origine și lotul de producție).
Unitatea de măsură se consideră o bucată (buc.)
1buc = 1 reacție.