Achiziționarea dispozitivelor medicale (Dispozitiv pentru Hemodializă) conform necesității instituției medico-sanitare publice

23 mart 2026, 16:49

Condiții de instalare

„Operatorul este obligat să se asigure că dispozitivul este posibil de conectat la sistemul de prefiltrare aflat în dotare”. Vă rog să indicați modelul sistemul de prefiltrare aflat în dotare? Și totodată ce se are în vedere prin această condiție?

25 mart 2026, 13:03

LOT 2 si LOT 3. Clarificari

Simate autoritate contractata, prin prezenta, în conformitate cu prevederile documentației de atribuire, vă solicităm următoarele clarificări privind specificațiile tehnice și modul de calcul al costurilor recurente pentru LOT 2 si LOT 3: Clarificarea nr. 1: Distribuția procedurilor pe regimuri de lucru În caietul de sarcini se solicită echipamente capabile să efectueze trei regimuri de lucru: Hemodializă (HD), Ultrafiltrare (UF) și Hemodiafiltrare (HDF). Totuși, în formularul pentru costurile recurente, este menționat un număr total de proceduri pentru o perioadă de 5 ani (750 proceduri pentru IMSP IMU și 3715 pentru IMSP Comrat), fără o segmentare clară. Întrebare: Vă rugăm să specificați dacă numărul total de proceduri indicat reprezintă cumulul celor trei regimuri (HD + UF + HDF). Totodată, pentru a asigura o ofertă financiară corectă și comparabilă, vă rugăm să indicați ponderea estimată (procentuală sau numerică) a fiecărui tip de procedură (ex: câte proceduri de tip HDF sunt estimate din totalul menționat). Clarificarea nr. 2: Specificațiile și cantitățile consumabilelor Având în vedere că fiecare regim de lucru (HD, UF, HDF) necesită configurații diferite de consumabile (dializatoare cu paramatri de clirens, flux si suprafete diferite, linii de sânge specifice, ace fistulare de diverse dimensiuni, catetere de dializa (Adult/Pediatric; Termen Lung/Scurt), cartușe de bicarbonat de gramaje diferite și concentrate acide cu formule variate), structura actuală a costurilor este ambiguă. Informativ: HDF vs HD: O procedură HDF necesită un dializator mai scump si magistrale mai scumpe. Întrebare: Vă rugăm să furnizați lista completă a consumabilelor de bază ce trebuie incluse în calculul costului per procedură, împreună cu cerințele tehnice minime pentru acestea (ex: suprafața dializatorului, coeficient de ultrafiltrare, tipul de concentrat). În absența unei liste precise, orice OE interesat inprocedura de achizitie ar putea oferta cele mai ieftine consumabile (ex: dializatoare cu suprafețe mici si flux scăzut, magistrale doar pentru HD, unii pot include catetere de dializa Long Term care sunt scumpe, iar altii nu va lua aceste in calcule si va oferi doar fistuline sau catetere de termen scurt). Clarificarea nr. 3: Tratarea Apei Întrebare: Echipamentele solicitate vor fi conectate la un sistem de tratare a apei existent? Dacă da, vă rugăm să ne comunicați dacă costurile pentru filtrele și consumabilele sistemului de tratare a apei trebuie, de asemenea, incluse în costul per procedură.

28 mart 2026, 14:58

Specificația consumabilelor pentru proceduri

Formularul costurilor recurente solicită includerea consumabilelor necesare pentru procedurile de dializă (115 proceduri — Lot 1, 750 proceduri — Lot 2, 14.860 proceduri — Lot 3), fără a specifica parametrii tehnici ai acestora. Solicităm clarificarea următoarelor aspecte: 1. Ce suprafață de membrană (m²), tip de membrană și flux (low-flux / high-flux) sunt solicitate pentru dializator? Diferența de cost per procedură între un dializator low-flux 1,4 m² și unul high-flux 2,1 m² este semnificativă, iar înmulțită cu numărul de proceduri afectează major valoarea totală a ofertei. 2. Pentru Lotul 1: care sunt modalitățile terapeutice predominante pentru care se calculează costul seturilor (CVVHD, CVVHDF, CVVH, TPE, HP)? Costul unui set TPE este de 3–4 ori mai mare decât cel al unui set CVVHD standard.

28 mart 2026, 15:00

Calculul consumului de energie electrică

Formula de 5 ore/zi × 21 zile lucrătoare se aplică uniform pentru toate loturile, inclusiv pentru aparatele de hemodializă (Loturile 2 și 3)? În practică, aparatele de hemodializă dintr-o unitate activă funcționează 8–10 ore/zi. Confirmați vă rog dacă formula este impusă standard sau dacă operatorul economic poate declara consumul real conform manualului producătorului.

28 mart 2026, 15:33

Monitorizarea tensiunii arteriale Loturile 2, 3 - solicitare de modificare a specificației tehnice

Specificația tehnică impune pentru monitorizarea tensiunii arteriale următoarele diapazone minime: sistolică cel puțin 45–260 mmHg, MAP cel puțin 26–220 mmHg, diastolică cel puțin 20–200 mmHg. Solicităm reconsiderarea acestor limite, din următoarele motive: 1.Privind limita superioară a tensiunii sistolice (260 mmHg) O tensiune sistolică de 260 mmHg reprezintă o urgență hipertensivă severă, incompatibilă cu desfășurarea normală a unei ședințe de hemodializă. În practica clinică curentă, protocoalele de hemodializă prevăd întreruperea procedurii la valori sistolice mult inferioare acestei limite. Impunerea capacității de măsurare până la 260 mmHg nu aduce niciun beneficiu clinic demonstrabil în contextul hemodializei de rutină și restricționează nejustificat participarea producătorilor ale căror dispozitive acoperă diapazonul clinic relevant. Solicităm modificarea cerinței la „tensiune sistolică cel puțin 45–250 mmHg", valoare care acoperă integral orice situație clinică realistă întâlnită în practica hemodializei. 2. Privind limita superioară a MAP (220 mmHg) O presiune arterială medie de 220 mmHg corespunde unei crize hipertensive extreme, o situație în care procedura de hemodializă ar fi imediat oprită și pacientul transferat în regim de urgență. Această valoare nu are nicio relevanță practică în monitorizarea intraproceduală a pacientului dializat. Nicio ghidare clinică internațională — inclusiv KDIGO, ERA-EDTA sau ghidurile ESH privind hipertensiunea — nu definește scenarii de hemodializă continuă la valori MAP de 220 mmHg. Impunerea acestei limite superioare nu protejează pacientul și nu îmbunătățește calitatea procedurii, ci poate restrânge artificial gama de producători eligibili, favorizând potențial un singur producător al cărui dispozitiv atinge această valoare. Solicităm modificarea cerinței la „MAP cel puțin 26–195 mmHg", limită superioară care acoperă orice situație clinică relevantă în hemodializă și permite participarea unui număr mai mare de producători. 3.Privind limita inferioară a tensiunii diastolice (20 mmHg) O tensiune diastolică de 20 mmHg indică un colaps circulator sever, incompatibil cu continuarea procedurii de hemodializă. În practica clinică, o valoare diastolică sub 40 mmHg determină intervenție de urgență și oprirea dializei. Capacitatea de măsurare până la 20 mmHg nu aduce valoare clinică adăugată în contextul monitorizării intraprocedurale. Solicităm modificarea cerinței la „tensiune diastolică cel puțin 26–200 mmHg", limită inferioară care rămâne în continuare inferioară oricărui prag de intervenție clinică și asigură o monitorizare completă și sigură a pacientului.

28 mart 2026, 15:43

Loturile 2, 3: Presiunea liniei de acces (arterial) și Presiunea liniei de returnare (venos): — acuratețe,

Specificația solicită o acuratețe a senzorului de presiune arterială și venoasă de ±10% / ±10 mmHg. Această formulare exclude dispozitivele cu acuratețe mai bună decât cea solicitată. Solicităm modificarea cerințelor de acuratețe prin formularea „acuratețe de cel mult ±10% sau ±10 mmHg", astfel încât dispozitivele cu performanțe tehnice superioare (acuratețe mai ridicată) să nu fie excluse din procedură. O acuratețe mai bună reprezintă un avantaj clinic pentru pacient și nu ar trebui să constituie motiv de neconformitate.

28 mart 2026, 15:55

Loturile 2,3: Solicitare de modificare a specificației tehnice — Presiunea liniei de acces arterial

Specificația tehnică impune pentru presiunea liniei de acces arterial un diapazon de operare de cel puțin −250 până la +300 mmHg. Solicităm reconsiderarea limitei superioare de +300 mmHg. O presiune pozitivă pe linia arterială de +300 mmHg indică o obstrucție critică a circuitului extracorporal sau o defecțiune severă, situație care impune oprirea imediată a procedurii și intervenția de urgență. Nicio ghidare internațională — inclusiv KDIGO sau ghidurile ERA-EDTA privind accesul vascular — nu definește scenarii de hemodializă continuă la presiuni arteriale pozitive de această magnitudine. O limită superioară de +280 mmHg acoperă integral toate situațiile clinice relevante în practica hemodializei standard, diferența de 20 mmHg față de cerința actuală neavând nicio relevanță pentru siguranța pacientului sau calitatea procedurii. Din perspectivă concurențială, impunerea acestei limite fără justificare clinică demonstrabilă restrânge artificial numărul de producători eligibili. Solicităm modificarea cerinței astfel: „diapazon de operare: cel puțin −250 până la +280 mmHg." O limită superioară de +280 mmHg acoperă integral toate situațiile clinice semnificative întâlnite în practică, diferența de 20 mmHg față de cerința actuală neavând nicio relevanță pentru siguranța pacientului sau calitatea procedurii.

28 mart 2026, 16:09

Loturile 2, 3: Cablu de alimentare (Schuko -> C13) 220V, 50 Hz - solicitare ajustare

Specificația tehnică impune un cablu de alimentare de tip Schuko → C13, 220V, 50Hz. Solicităm reconsiderarea cerinței privind conectorul de tip C13 pe partea dispozitivului, din următoarele motive: Cerința esențială din perspectiva infrastructurii spitalicești este compatibilitatea cu rețeaua electrică națională de 220V, 50Hz și utilizarea conectorului Schuko la priza de perete — condiție care garantează că echipamentul poate fi conectat la orice priză standard din instituțiile medicale din Republica Moldova. Tipul conectorului pe partea dispozitivului (C13, C15, C19 sau alt standard IEC 60320) este o caracteristică internă a echipamentului, fără relevanță pentru instalarea sau funcționarea acestuia în infrastructura spitalicească, și poate fi adaptat printr-un cablu de alimentare corespunzător fără nicio modificare a dispozitivului. Impunerea conectorului C13 ca cerință obligatorie exclude nejustificat producătorii ale căror dispozitive utilizează alți conectori IEC standard, deși acestea sunt integral compatibile cu rețeaua electrică locală și cu cerințele de siguranță aplicabile echipamentelor medicale. Solicităm modificarea cerinței astfel: „cablu de alimentare compatibil cu rețeaua electrică 220V, 50Hz; conector de tip Schuko la priza de perete", asigurând astfel compatibilitatea cu infrastructura electrică națională fără a restricționa nejustificat participarea producătorilor de echipamente medicale.

29 mart 2026, 23:42

LOTUL 1: Debitul pompei de sânge — limita superioară

Specificația tehnică solicită un debit al pompei de sânge de minim 10–450 ml/min. Solicităm reconsiderarea limitei superioare de 450 ml/min din următoarele motive: În practica clinică a terapiei de substituție renală continuă (CRRT), debitele sanguine utilizate se situează în mod tipic între 100 și 250 ml/min pentru adulți, și sub 100 ml/min pentru pacienți pediatrici sau instabili hemodinamic. Conform protocoalelor clinice standard pentru CVVHD, CVVH și CVVHDF, niciun scenariu terapeutic de CRRT nu impune un debit sanguin de 450 ml/min — această valoare aparținând domeniului hemodializei intermitente de înaltă eficiență, nu terapiei continue pentru pacienți critici. Un dispozitiv CRRT care operează la debite de până la 400 ml/min acoperă integral toate situațiile clinice relevante în terapia intensivă, diferența de 50 ml/min față de cerința actuală neavând nicio justificare clinică demonstrabilă în contextul terapiei continue. Impunerea limitei de 450 ml/min restricționează nejustificat participarea producătorilor de dispozitive CRRT dedicate, concepute și optimizate pentru terapia pacienților critici, în favoarea unor dispozitive polivalente care ating această limită dar nu oferă neapărat performanțe superioare în contextul CRRT. Solicităm modificarea cerinței astfel: „debit pompă sânge: minim 10–400 ml/min", valoare care acoperă integral orice protocol clinic de CRRT și permite participarea unui număr mai mare de producători internaționali specializați în terapia de substituție renală continuă.

29 mart 2026, 23:44

LOTUL 1: Acuratețea echilibrului fluidic

Specificația tehnică solicită o precizie a sistemului de cântărire de cel mult ±0,1% sau ±5g. Solicităm reconsiderarea limitei de ±5g din următoarele motive: Cerința de ±5g reprezintă un standard de precizie gravimetrică extrem de ridicat, caracteristic unui număr foarte limitat de dispozitive CRRT de nivel premium disponibile pe piața globală. Literatura clinică de referință nu impune o precizie a balanței fluidice de ±5g per eveniment ca cerință clinică absolută pentru CRRT. Erori de balanță fluidică semnificative clinic sunt definite ca depășind 100–200g per sesiune, nu 5g per eveniment. Sistemele de control automat al balanței fluidice cu o eroare per eveniment de până la 25g, corelate cu monitorizare continuă și corecție automată, asigură o balanță fluidică globală per sesiune perfect acceptabilă clinic și aliniată standardelor internaționale de îngrijire a pacienților cu insuficiență renală acută. Impunerea pragului de ±5g exclude de la procedură dispozitive cu sisteme avansate de control automat al balanței — inclusiv sisteme care detectează și corectează automat orice deviere — restrângând artificial competiția la un număr foarte mic de producători și contravânând principiului utilizării eficiente a fondurilor publice. Solicităm modificarea cerinței astfel: „precizia sistemului de cântărire: cel mult ±0,1% sau ±25g per eveniment, cu sistem automat de monitorizare și corecție continuă a balanței fluidice", formulare care menține standardul clinic necesar pentru siguranța pacientului și permite participarea unui număr mai mare de producători cu tehnologii avansate de control al balanței.

29 mart 2026, 23:46

LOTUL 1: Amprenta pe sol — dimensiunile dispozitivului

Specificația tehnică solicită o amprentă pe sol de cel mult 700 mm (l×l). Solicităm reconsiderarea acestei cerințe din următoarele motive: Dispozitivele CRRT moderne sunt echipamente complexe, mobile, destinate utilizării la patul pacientului în secțiile de terapie intensivă. Acestea integrează multiple sisteme de cântărire, pompe dedicate, sisteme de încălzire a fluidelor, ecrane tactile orientabile și suporturi pentru pungi de fluid de până la 15 litri — componente care determină în mod inevitabil dimensiuni fizice ce pot depăși 700 mm pe una dintre axe. Impunerea unui pătrat de 700×700 mm exclude dispozitivele cu o adâncime ușor mai mare — de exemplu 750 mm — deși aceste dimensiuni sunt complet compatibile cu spațiul disponibil la patul pacientului în orice secție de terapie intensivă standard. Totodată, o limitare strictă la 700 mm pe ambele axe restricționează nejustificat participarea producătorilor ale căror dispozitive, deși ușor mai adânci, sunt mai compacte pe lățime și oferă o manevrabilitate superioară în spațiile clinice reale. Solicităm modificarea cerinței astfel: „amprentă pe sol: suprafața bazei dispozitivului să nu depășească 0,5 m²" — criteriu care asigură compatibilitatea cu spațiul disponibil în terapie intensivă fără a exclude nejustificat dispozitivele cu geometrie rectangulară ușor asimetrică, permițând astfel participarea unui număr mai mare de producători internaționali de echipamente CRRT.

30 mart 2026, 10:45

lot 1, cerinta Conditii de instalare: „Operatorul este obligat să se asigure că dispozitivul este posibil de conectat la sistemul de prefiltrare aflat în dotare”.

Buna ziua. Solicitam respectuos sa fie exclusa cerinta data din specificatia lotului 1, deoarece sistemele de prefiltrare, produse de diferiti producatori, nu pot fi nicidecum compatibile unul cu altul. Aceste sunt 2 sisteme cu functionare independenta. Va multumim.

30 mart 2026, 11:55

Solicitare de modificare a condițiilor contractuale despre angajamentul de menținere a prețurilor

Documentația de atribuire impune operatorului economic câștigător obligația de a menține prețurile consumabilelor și ale serviciilor de mentenanță fixe pe o perioadă de 5 ani și 7 ani respectiv, fără nicio clauză de indexare. Solicităm reconsiderarea acestei condiții. Consumabilele de hemodializă și piesele de schimb sunt produse importate, achiziționate în valută. Prețul final în lei moldovenești este direct dependent de cursul de schimb, care pe un orizont de 7 ani poate înregistra variații semnificative și imprevizibile. Un operator economic responsabil nu poate asuma prețuri fixe în MDL pe 5 și 7 ani pentru produse denominate în valută fără a include un buffer de risc substanțial în prețurile declarate — ceea ce crește artificial valoarea ofertei și contravine obiectivului autorității contractante de a obține cel mai mic cost pe ciclu de viață. Un angajament de prețuri fixe fără indexare pe 5 și 7 ani plasează întreg riscul inflaționist și valutar în sarcina exclusivă a furnizorului. În practică, acest lucru descurajează participarea operatorilor economici serioși și poate conduce, în anii de execuție, la imposibilitatea onorării prețurilor declarate — cu consecințe directe asupra continuității furnizării de consumabile și a activității clinice a beneficiarilor finali. În achizițiile publice din statele membre ale Uniunii Europene, angajamentele de menținere a prețurilor pe perioade lungi sunt însoțite în mod sistematic de clauze de indexare bazate pe indici oficiali — Indicele Prețurilor de Consum sau cursul de schimb al băncii centrale. Această practică echilibrează protecția bugetului public cu fezabilitatea economică pentru furnizor, fără a sacrifica niciuna dintre ele. Solicităm introducerea unei clauze de indexare anuală, cu plafonare, formulată astfel: „Prețurile declarate rămân ferme pentru primii 2 ani contractuali. Începând cu anul al treilea, prețurile pot fi ajustate anual cu maximum 5% față de prețul anului anterior, la solicitarea motivată a operatorului economic, în baza evoluției cursului de schimb MDL/EUR publicat de Banca Națională a Moldovei sau a Indicelui Prețurilor de Consum publicat de Biroul Național de Statistică." Această formulare menține predictibilitatea costurilor pentru autoritatea contractantă prin plafonarea ajustării anuale, protejează fezabilitatea economică a contractului pe termen lung și elimină riscul de neexecutare — servind astfel interesul beneficiarilor finali.