Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (listă suplimentară nr.19)

Vă rugăm să precizați, în cazul în care centrifuga nu se încadrează în definiția dispozitivului medical conform legislației în vigoare, și producătorul poate furniza documentele corespunzătoare, oferta noastră va fi respinsă?

Răspuns (18 aug 2025, 17:24):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, ofertatele vor fi examinate în conformitate cu cerințele menționate în documentația de atribuire. Conform pct. 16 subpct. 18 din anunțul de participare este menționat Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.

Data:

12 aug 2025, 16:26

Subiectul întrebării:

Lot 16 Spirograf

Întrebare:

Conform specificatiilor specifice, se solicita senzor SPO2 obligatoriu. Se solicita respectuos modificarea parametrului tehnic astfel: senzor SPO2 obligatoriu sau posibilitatea de introducere in expertiza finala data de spirograf a valorii SPO2 calculata de un pulsoximetru portabil oferit impreuna cu spirograf. Se motiveaza astfel: nu toti producatorii de top au optiunea de senzor SPO2 obligatoriu. Conform standardului ISO 26782:2009 (Spirometers – Standardization of Measurement), cerințele esențiale pentru spirometre nu includ măsurarea saturației de oxigen. SpO₂ nu este o cerință obligatorie pentru certificarea sau funcționarea unui spirometru. valuarea funcției pulmonare prin spirometrie se poate face fără a măsura SpO₂, mai ales în testările de rutină sau screening, unde interesul este strict asupra parametrilor mecanici ai respirației. SpO₂ este util în monitorizarea pacienților cu boli respiratorii severe, dar aceasta se poate face cu un pulsoximetru separat dacă este necesar.

Răspuns (25 aug 2025, 10:22):

Mulțumim pentru clarificarea depusă. În documentația de atribuire sunt menționați parametri tehnici minimi, totodată, menționăm că se acceptă oferte alternative, Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare. Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte. Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte.

Data:

12 aug 2025, 17:10

Subiectul întrebării:

Lot 16 Spirograf

Întrebare:

Specificatia tehnica este a produsul Spirolab, producator MIR. Identificarea parametrilor numerici identici a fost foarte simpla. CAPCS are responsabilitatea de a intocmi caietul de sarcini astfel incat sa permita mai multor producatori sa participe. De aceea se solicita ca urmatorii parametri sa fie modificati: 1.memorie nu mai putin de 500 teste grafice memorate: se solicita modificarea in cel putin100 teste. Numarul de teste modificare nu este un parametru cheie in clasificarea performantei spirografului. De regula inregistrarile importante sunt stocate pe stick, de aceea capacitatea de stocare de 100 teste este suficienta. Multumesc pentru intelegere.

Răspuns (18 aug 2025, 17:25):

Se accepta modificarea in minim 100 teste. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

12 aug 2025, 17:19

Subiectul întrebării:

Lot 16 Spirograf

Întrebare:

Memorare automata a celor mai bune 3 rezultate de spirometrie obligatorie: se solicita detalierea acestui parametru. Multumesc

Răspuns (18 aug 2025, 17:26):

Prin ‘memorare automată a celor mai bune 3 rezultate de spirometrie’ se înțelege funcția software a spirometrului care stochează automat, fără intervenția operatorului, cele mai bune trei manevre de expirație forțată (curbele și valorile asociate) obținute în cadrul unei sesiuni de testare. Selecția se face conform criteriilor de acceptabilitate și repetabilitate definite de standardele internaționale (ATS/ERS), iar aceste trei rezultate sunt păstrate în memoria aparatului pentru analiza ulterioară și generarea raportului final. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

12 aug 2025, 17:50

Subiectul întrebării:

Lot 16 Spirograf

Întrebare:

Turbina reutilizabila obligatoriu: exista spirografe care folosesc o alta tehnologie care se incadreaza in specificatiile solicitata, ca spre exemplu: Senzor functional pe baza de ultrasunet. De aceea rog sa se modifice specificatia tehnica a.i. si alte tehnologii sa fie acceptate.

Răspuns (18 aug 2025, 17:27):

Cerința privind turbina reutilizabilă se menține, întrucât aceasta asigură robustețea, fiabilitatea și compatibilitatea cu echipamentele deja existente în instituția beneficiară. Tehnologia cu senzori pe ultrasunet, deși este modernă, prezintă și dezavantaje, precum costul mai ridicat, sensibilitatea la condens și particule, posibila scădere de precizie la fluxuri foarte mici și fragilitatea mai mare la șocuri mecanice. Totuși, alte tehnologii pot fi acceptate în măsura în care ofertantul demonstrează prin documentație oficială eficacitatea lor și faptul că oferă performanțe și beneficii cel puțin echivalente sau superioare turbinei reutilizabile. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

13 aug 2025, 09:43

Subiectul întrebării:

Lot 23 Microscop binocular de laborator

Întrebare:

Buna ziua, Va rugam frumos sa aveti amabilitatea sa acceptati un microscop cu iluminare LED cu puterea de 3W si intensitatea luminii reglabila, care este echivalent cu solicitarea pentru iluminare X-Led 2 a carui putere este tot 3 W. Mai mult decat atat,Tehnologia X-led 2 este proprietara firmei Optika Italia,iar specificatia din caietul de sarcini descrie cuvant cu cuvant microscopul model B-192PL, care este destinat uzului didactic, nicidecum folosirii intr-un laborator clinic. (aveti mai jos descrierea de pe site-ul producatorului): Binocular microscope ideal for teachers and secondary schools, with four N-PLAN objectives (1000x), FN 18 high eyepoint, finite optical system, coaxial focusing, mechanical stage, Abbe condenser and powerful, uniform, white color temperature 3 W X-LED2 illumination. Slim and easy to carry, yet sturdy and resistant, it is equipped with all the main controls to start learning how to use an advanced microscope and with long lasting LED illumination to provide over 20 years of use. Observation mode: Brightfield. Head: Binocular, 360° rotating and 30° inclined. Interpupillary distance from 48 to 75 mm; dioptric adjuctment on left eyepiece. Eyepieces: WF 10x/18 mm, secured by screw. Nosepiece: Quadruple revolving nosepiece, rotation on ball bearings. Objectives: – N-PLAN objective 4x/0.10 – N-PLAN objective 10x/0.25 – N-PLAN objective 40x/0.65 – N-PLAN objective 100x/1.25 (Oil/Water) All with anti-fungus treatment. Specimen stage: Double layer mechanical sliding stage, 125×115 mm, 70×30 mm X-Y movement range. Vernier scale on the two axes, accuracy: 0.1mm. Focusing: Coaxial coarse and fine focusing mechanism with limit stop to prevent the contact between objective and specimen. Adjustable tension of coarse focusing knob. Condenser: Abbe N.A. 1.25, pre-centered, adjustable height with iris diaphragm. Illumination: X-LED² with white 3 W LED and light intensity control. Color temperature: 6,300 K. Multi-plug 100-240Vac/6Vdc external power supply. Va multumim!

Răspuns (18 aug 2025, 17:28):

Se acceptă microscop cu iluminare LED de 3 W cu intensitate reglabilă, echivalent ca performanță tehnică cu X-LED 2. Menționarea tehnologiei X-LED 2 (proprietară Optika Italia) a avut doar rol orientativ, însă pentru a nu restricționa participarea, specificația se reformulează prin cerința LED 3 W, intensitate reglabilă. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Lot nr. 19 Frigider pentru laborator 600-700 1

Data:

13 aug 2025, 10:07

Subiectul întrebării:

Capacitatea internă a camerei

Întrebare:

Va rugam sa acceptati Capacitatea internă a camerei ≥ 600 și 700 litri≤ +/- 5 %

Răspuns (18 aug 2025, 17:31):

Se acceptă, modificarea paramerului tehnic.

Lot nr. 19 Frigider pentru laborator 600-700 1

Data:

13 aug 2025, 10:15

Subiectul întrebării:

Uşa

Întrebare:

Va rugam sa ne spuneti daca va fi acceptata usa transparenta

Răspuns (18 aug 2025, 17:33):

Data:

13 aug 2025, 10:36

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Specificatie tehnica: Suport pentru gel de contact obligatoriu Se solicita respectuos eliminarea acestui parametru. Electrozii utilizati in achizitionarea semnalului ECG de repaos sunt cu gel din start. Nu are loc utilizarea gelului de contact!

Răspuns (18 aug 2025, 17:34):

Electrozii pectorali de tip pară și cei membranari de tip clește solicitați prin caietul de sarcini sunt electrozi reutilizabili și necesită utilizarea gelului de contact pentru asigurarea unui semnal ECG corect. În consecință, cerința privind furnizarea gelului de contact și a suportului pentru gel se menține, acestea fiind accesorii obligatorii pentru buna funcționare a dispozitivului. Mulțumim pentru clarificarea depusă

Data:

13 aug 2025, 11:06

Subiectul întrebării:

Lot 20

Întrebare:

Se cere: lungime de lucru ≥ 380 mm. Solicitam modificarea cerintei, dupa cum urmeaza - lungimea de lucru min. 370 mm, din urmatoarele considerente: 1. Diferența de 10 mm nu afectează procedura: lungimea uretrală medie la bărbați este de ~220 mm, iar la femei ~40 mm, deci lungimea de lucru de 370 mm acoperă cu rezervă anatomia normală și accesul la vezică. 2. Multe modele de videocistoscop cu lungimi între 350–370 mm sunt deja folosite cu succes în clinici și spitale fără limitări semnificative. 3. Un dispozitiv puțin mai scurt poate fi mai ușor de manevrat, mai ales în spații anatomice înguste, reducând oboseala operatorului. 4. Reducerea riscului de deteriorare: lungimea mai mică poate scădea solicitarea pe fibrele optice și cabluri interne, crescând durata de viață.

Răspuns (18 aug 2025, 17:35):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea parametrului tehnic, din ≥ 380 mm în ≥ 370 mm.

Data:

13 aug 2025, 11:30

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

In urma analizei specificatiei tehnice si anume a parametrului:Diapazon 30 - 300 BPM , Acuratețea ± 1 BPM s-a determinat ca acuratetea solicitata este mult prea mare. Nici macar producatorii de top nu au aceasta acuratete. Se cere modificarea sa in Acuratetea ± 5 bpm

Răspuns (18 aug 2025, 17:36):

Cerința privind acuratețea de ±1 bpm se menține. Aceasta reflectă necesitatea unei monitorizări de înaltă precizie a frecvenței cardiace, în special în contexte clinice critice unde diferențele minime pot influența decizia medicală. Totodată, menționăm că, în cadrul procedurilor anterioare, majoritatea participanții au ofertat echipamente cu acuratețea de ±1 bpm, ceea ce confirmă faptul că această specificație este realizabilă și nu reprezintă o restricție nejustificată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

13 aug 2025, 11:40

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Conform caietului de sarcini, in care se indica: Viteza de înscriere 5, 10, 25, 50 mm/s, se cere acceptarea vitezei de 12.5 mm/s in loc de 10 mm/s in cazul in care produsul propus detine viteza de inscriere 5,12.5, 25, 50. Multumesc pentru intelegere

Răspuns (18 aug 2025, 17:37):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Data:

13 aug 2025, 13:12

Subiectul întrebării:

Lot 1 centrifuga citologica

Întrebare:

Pentru a asigura respectarea principiului concurenței libere și loiale, vă rugăm respectuos să aveți amabilitatea de a elimina cerința referitoare la furnizarea de consumabile, întrucât, prin natura sa, o centrifugă nu necesită consumabile pentru funcționare. Menționăm că solicitarea dumneavoastră vizează consumabile utilizate în pregătirea probei, care nu sunt direct legate de echipamentul în cauză. Totodată, dorim să subliniem că nu toți operatorii economici comercializează atât echipamente, cât și consumabile, ceea ce poate restricționa participarea la licitatie.

Răspuns (18 aug 2025, 17:38):

Cerința privind furnizarea consumabilelor minime necesare pentru utilizarea inițială a centrifugei rămâne obligatorie. Funcționarea adecvată a unei centrifuge citologice nu este posibilă fără kiturile de camere de probă, acestea fiind elemente indispensabile pentru obținerea preparatelor celulare pe lamă. Solicitarea are ca scop garantarea faptului că echipamentul poate fi utilizat imediat după livrare, fără întârzieri cauzate de lipsa materialelor de bază pentru perioada inițială de lucru. Precizăm că această cerință nu restricționează participarea operatorilor economici, ci asigură funcționalitatea completă a echipamentului încă de la punerea în funcțiune. În consecință, ofertantul are obligația de a livra consumabilele minime recomandate de producător, necesare pentru exploatarea corespunzătoare a centrifugei din prima zi. Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Data:

13 aug 2025, 13:24

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Pentru a asigura respectarea principiului concurenței libere și loiale, vă rugăm respectuos sa modificati parametrul tehnic Protectie defibrilator>=400 J in >=360 J. Conform standardului particular IEC 60601-2-25 specific produselor ECG: care prevede că: Echipamentul trebuie să fie defibrillator-proof (adică rezistent la impulsurile de energie mare provenite de la un defibrilator extern). Aceasta se testează aplicând un impuls de ordinul până la 5000 V / ~360 J (simulat conform IEC 60601-2-25) către intrările de semnal ECG, fără ca echipamentul să se deterioreze sau să afecteze pacientul. Multumesc pentru intelegere.

Răspuns (18 aug 2025, 17:38):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Data:

13 aug 2025, 15:54

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Conform caietului de sarcini, in care se indica: frecvența de eșantionare >50 000 Hz, se cere acceptarea Frecvenței de eșantionare cel puțin 1 000 Hz/canal.Conform recomandațiilor ANSI/AAMI - cel puțin 150Hz, recomandații Asociației Americane a Inimii - cel puțin 150Hz și 500Hz pentru copii.

Răspuns (18 aug 2025, 17:41):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Data:

13 aug 2025, 16:09

Subiectul întrebării:

Lot 22 Electrocardiograf cu 3 canale

Întrebare:

Ghidurile clinice recunoscute, inclusiv recomandările AHA/ACC/ESC (Circulation. 2007;115:1306–1324) și standardul IEC 60601-2-25:2011, stipulează că pentru înregistrarea ECG de diagnostic este necesară o bandă de frecvență de 0.05–150 Hz, fără a impune valori fixe intermediare pentru filtrul de joasă frecvență. Cerem acceptarea ofertei cu valori la filtre - Filtru frecvență joasă - 0.05Hz, 0.10Hz, 0.20Hz, 0.50Hz; Filtru frecvență înaltă 25Hz, 35Hz, 45Hz, 75Hz, 100Hz, 150Hz.

Răspuns (18 aug 2025, 17:44):

Se vor accepta filtre de frecvența joasă- 0.05Hz, 0.10/ 0.16Hz, 0.20/0.25Hz, 0.50Hz Si filtre de frecventa înaltă- 20/25, 40/45, 100, 150Hz. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

13 aug 2025, 16:09

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Răspuns (18 aug 2025, 17:44):

Se vor accepta filtre de frecvența joasă- 0.05Hz, 0.10/ 0.16Hz, 0.20/0.25Hz, 0.50Hz Si filtre de frecventa înaltă- 20/25, 40/45, 100, 150Hz. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

13 aug 2025, 16:15

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Sensitivitatea 2.5,5,10, 20, 40 mm/mv. Valoarea standard utilizată conform practicii clinice internaționale este de 10 mm/mV, cu posibilitatea reducerii la 5 mm/mV pentru semnale cu amplitudine mare sau creșterii la 20 mm/mV pentru semnale cu amplitudine redusă. O sensibilitate extremă, de 40 mm/mV, este utilizată exclusiv în situații clinice rare în care amplitudinea complexului QRS este extrem de mică, sub 0,25 mV. În practica ECG de rutină, atât la pacienți adulți, cât și pediatrici, amplitudinea undelor este suficient de mare pentru a fi reprezentată corect la sensibilități de până la 20 mm/mV. Utilizarea nejustificată a sensibilității de 40 mm/mV poate produce dezavantaje: distorsiuni vizuale prin mărirea excesivă a artefactelor și zgomotului de fond; ocuparea excesivă a spațiului pe hârtie, reducând vizibilitatea ansamblului înregistrării; creșterea riscului de interpretare eronată a morfologiei undelor din cauza ieșirii din scala optimă de afișare. Prin urmare, gama de sensibilități 2,5 – 20 mm/mV acoperă complet necesitățile de diagnostic, iar includerea sensibilității de 40 mm/mV nu este justificată din punct de vedere clinic și tehnic. Mai mult, acest parametru ar oferi un avantaj modelului SE-12 Series, producator EDAN.

Răspuns (18 aug 2025, 17:45):

Cerința privind intervalul de sensibilități 2,5 – 40 mm/mV nu este una restrictivă, ci dimpotrivă, asigură o acoperire completă a tuturor situațiilor clinice posibile. Valoarea standard utilizată internațional este de 10 mm/mV, cu ajustări la 5 mm/mV sau 20 mm/mV în funcție de amplitudinea semnalului, iar valorile extreme de 2,5 și 40 mm/mV se utilizează doar în cazuri rare (voltaj foarte mare sau extrem de mic). Majoritatea producătorilor de electrocardiografe de calitate oferă aceste trepte de sensibilitate ca opțiuni standard. Totodată, menționăm că Edan nu este unicul producător care include în mod curent acest diapazon, iar în procedurile de achiziție anterioare includerea sensibilității de 40 mm/mV nu a reprezentat un impediment pentru participarea operatorilor economici. Prin urmare, includerea întregului diapazon 2,5 – 40 mm/mV nu limitează concurența, ci oferă flexibilitate suplimentară și siguranța că echipamentul poate fi utilizat în toate scenariile clinice posibile. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

13 aug 2025, 16:35

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Va rugam sa modificati Parametrul tehnic: Semnal de calibrare 1 mV, ± 2%. astfel: Semnal de calibrare 1 mV, ± 5% Motivare toleranță ±5% pentru semnalul de calibrare 1 mV Semnalul de calibrare 1 mV servește pentru verificarea sensibilității aparatului. O toleranță de ±2% nu aduce beneficii clinice semnificative, deoarece semnalele ECG normale și variațiile biologice ale pacienților depășesc această diferență. Toleranța ±5% (0,95–1,05 mV) este suficientă pentru a asigura trasarea corectă a undelor, comparabilitatea între aparate și respectarea standardelor IEC 60601-2-25, fără a afecta fiabilitatea diagnostică, reducând în același timp complexitatea și costul dispozitivului. Multumesc.

Răspuns (18 aug 2025, 17:45):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

Data:

14 aug 2025, 17:25

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Buna ziua! Va informam ca specificatia tehnica pentru Electrocardiograf a fost elaborata comform parametrilor unui anumit producator, EDAN, model SE 1201. Se ataseaza linkul catre datasheet drept dovada: https://www.hmed.com.hk/uploads/originals/SE-1201.pdf Exista anumiti parametri, care dpdv numeric se incadreaza doar acest producator. In continuare se vor enumera acei parametri tehnici care necesita neaparat modificari pentru ca si alti producatori sa se incadreze. I parametru Semnal de calibrare 1mV, +-2%. Se solicita modificarea sa in Semnal de calibrare 1mV, +-7%. Toleranta data este suficienta in care se incadreaza multi producatori de top. II parametru Filtru frecvență joasă 0.05, 0.16, 0.25, 0.32, 0.5, 0.67Hz. Exista filtru de tip Baseline care este aproximativ de 0.5 Hz in dependenta de producator si e suficient. Impunerea tuturor acestor filtre indica inca o data ca este avantajat un singur producator EDAN! De aceea solicit modificarea acestui parametru tehnic in Prezenta unui filtru de tip Baseline. III parametru Marimea ecran> 7 inch Rezolutia>= 800 x 480 pix La fel este un parametru care demonstreaza ca specificatie este sub producatorul EDAN si ca nu se permita ca si alti producatori sa se incadreze in totalitate. Multumesc pentru intelegere. Speram la modificari care o sa faca procedura de achizitie cat mai obiectiva.

Răspuns (18 aug 2025, 17:46):

I Conform standardelor internaționale aplicabile echipamentelor ECG (IEC 60601-2-25 și IEC 60601-2-51), semnalul de calibrare de 1 mV trebuie să fie asigurat cu o toleranță de maxim ±5%. Prin urmare, solicitarea de modificare a specificației la ±7% depășește limitele permise de aceste standarde și nu poate fi acceptată, întrucât ar putea afecta precizia și siguranța în utilizarea clinică. Precizăm că toleranța de ±5% a fost acceptată la clarificarea de mai sus. În consecință, toleranța de ±7% nu se acceptă. II Vă mulțumim pentru solicitare. Menționăm că parametrii referitori la filtrul de frecvență joasă au fost deja analizați și modificați corespunzător în cadrul clarificărilor anterioare. Prin urmare, nu se acceptă restrângerea la menționarea generică a unui „filtru de tip Baseline”. Înregistrarea corectă a semnalului ECG depinde de existența unor opțiuni multiple de filtrare, nu doar de un filtru unic. Prezența mai multor valori intermediare permite adaptarea setărilor la diverse categorii de pacienți (adulți, pediatrici, nou-născuți), precum și la situații clinice în care artefactele de mișcare sau deriva de bază pot influența calitatea trasării. Standardele internaționale (IEC 60601-2-25:2011, AHA/ACC/ESC) menționează intervalul de 0,05–150 Hz pentru banda utilă, fără a restricționa filtrarea intermediară. Astfel, existența mai multor trepte de filtrare nu este restrictivă, ci asigură compatibilitatea cu bunele practici clinice și flexibilitatea utilizării. Precizăm că prin modificările anterioare s-a asigurat deja un cadru care nu favorizează un singur producător, păstrând totodată cerințele tehnice necesare pentru obținerea unor înregistrări de calitate diagnostică. În concluzie, specificația se menține în forma stabilită, fără a fi redusă la simpla menționare a unui filtru Baseline. III Vă mulțumim pentru observație. Menționăm că specificația referitoare la dimensiunea ecranului (>7 inch) și la rezoluție (≥800 x 480 pixeli) nu are caracter restrictiv și nu favorizează un singur producător. Aceste cerințe reprezintă standarde minime necesare pentru asigurarea unei vizibilități optime a trasărilor ECG, a meniurilor și a funcțiilor de analiză, în special în condiții clinice unde lizibilitatea și claritatea graficelor sunt esențiale pentru interpretarea corectă. Majoritatea producătorilor consacrați de echipamente ECG oferă modele cu ecrane ≥7 inch și rezoluție corespunzătoare, parametrii solicitați fiind considerați standard pentru echipamente de calitate profesională. Prin urmare, cerința nu limitează participarea altor producători, ci stabilește doar un nivel minim necesar pentru buna utilizare în practică medicală. În concluzie, specificațiile se mențin în forma actuală, întrucât asigură respectarea standardelor de calitate și funcționalitate, fără a restricționa concurența. Mulțumim pentru clarificarea depusă

Lot nr. 24 Coagulator pentru procedura endoscopice compatibil cu aparatul de endoscopie sus mentionat

Data:

17 aug 2025, 18:15

Subiectul întrebării:

Lot nr. 24 Coagulator pentru procedura endoscopice compatibil cu aparatul de endoscopie sus mentionat

Întrebare:

Bună ziua, rugăm sa clarificați la care ”aparat de endoscopie sus mentionat” se face referința.

Răspuns (23 aug 2025, 13:42):

Mulțumim pentru clarificarea depusă cerința cu privire la compatibil cu aparatul de endoscopie sus mentionat a fost exclusă.

Data:

18 aug 2025, 09:43

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Buna ziua. În urma analizei specificației tehnice, urmează să solicităm modificarea unui parametru: ''Filtru frecvență joasă 0.05, 0.16, 0.25, 0.32, 0.5, 0.67Hz.'' Specificatia tehnica este a producatorului EDAN, model 1201. Valorile filtrului de frecventa joasa sunt copiate exact din al lui datasheet. Banda de frecventa de interes a semnalului ECG este de 0.5-150 Hz. Pentru a elimina zgomotul de frecventa joasa ca zgomotul creat de respiratie, miscari este necesar un filtru pentru corectarea liniei de bază(baseline filter). Acesta de regula are valoarea de 0.5-0.6 Hz astfel zgomotul tinta este eliminat la activarea acestui filtru. Astfel se cere modificarea parametrului astfel: Filtru de frecventa joasa cu valoarea de 0.5-0.6 Hz. In cazul in care Filtrul de frecventa joasa va ramane la valorile initiale din caietul de sarcini, este imposibil ca un alt producator sa se incadreze. Multumesc pentru intelegere.

Răspuns (23 aug 2025, 13:46):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost modificată, după cum urmează Filtru frecvență joasă 0.05Hz, 0.10/ 0.16Hz, 0.20/0.25Hz, 0.50Hz Filtru frecvență înaltă 20/25, 40/45, 100, 150Hz.

Data:

18 aug 2025, 11:37

Subiectul întrebării:

Lot 3

Întrebare:

Buna ziua , pentru facilitarea concurentei loiale rugam revizuirea a urmatorilor parametri: a) Scaun stomatologic - unghi de inclinare de la 100 pana la 180 grade ( propunem modificare in - minim de la 120 la 180 grade) b) Sursa de lumina - pozitii 2 - de la 30000 lux ( propunem modificare in - de la 25000 lux). Acceptarea propunerilor noastre nu vor duce la scaderea performantei dispozitivului achizitionat dar va facilita achizitiea la costuri mai reduse. Multumesc

Răspuns (18 aug 2025, 17:49):

Se acceptă Unghi de înclinare de la minim 120°pînă la 180° și Sursa de lumină de la 25000 lux. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

18 aug 2025, 12:03

Subiectul întrebării:

Lot 13

Întrebare:

Propunem revizuirea catorva parametri, si anume: a) -posibilitatea de reglarea poziţiei de ridicare pentru intervalul:de la 470 pina la 770 mm (propunem modificarea in - de la 550 pana la 770 mm) b)- unghi de înclinare de la 100 grade pînă la 180 grade ( propunem modificare in - minim de la 120 la 180 grade) c) Grup din 3 electrovalve separate (racire cu apa si aer sau aer de lucru) pentru turbina si motor ( propunem acceptarea si introducerea - sau sistem pneumatic de control al pieselor.) d)Indicator cu lumina a puterii rot/min de la 0 % pina la 100 % ( propunem sa se accepta si alte tipuri de indicare precum si indicare de tip pneumatic) e)- regim de blocare a sensorului pentru a facilita dezinfectarea ( propunem excluderea acestui parametru deoarece este caracteristic doar pentru producatorul ARIA) f)Braș pantografic balansat ( rugam sa clarificati acest parametru, ce se solicita defapt si care este functia lui) g)Pedala electrică multifuncţională cu fir ( propunem acceptarea si altor tipuri de pedale multifunctionale precum pedala multufunctionala pneumatica) h)Comanda instrumentelor prioritare (rugam sa indicati cu exactitate care sunt instrumentele prioritare ) i)- Umplutor a paharului cu apă din inox mobil și detașabil (acest parametru este caracteristic producatorului ARIA si rugam acceptarea si a umplutorului executat din alte materiale)

Răspuns (25 aug 2025, 10:11):

Data:

25 aug 2025, 10:47

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Parametrul tehnic Filtru frecvență joasă 0.05, 0.16, 0.25, 0.32, 0.5, 0.67Hz. Se solicită modificarea parametrului dat în: Filtru frecvență joasă 0.05, 0.16, 0.25, 0.32, 0.5, 0.67Hz sau Filtru ZPD 0.56 Hz Zero Phase Distortion filter (filtrul cu distorsiune de fază zero), respectând IEC 60601-2-25:2011, AHA/ACC/ESC. Caracteristicile P-QRS-T au fost bine studiate și există o mulțime de documentație cu privire la limitele frecvențelor care pot fi generate de inimă. Frecvențele sub 0,56 Hz nu pot fi generate de inimă. Dacă semnalul înregistrat prezintă o formă de undă sub 0,56 Hz, acesta nu este de origine cardiacă (se face referire către: ANSI/AAMI/ISO 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs, I.E.C. (IEC), Editor. 2011, International Electrotechnical Commission (IEC), AAMI/ANSI/ISO 60601-2-27:2011, Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment. Condiționarea semnalului și eliminarea zgomotului se face conform IEC 60601-2-25:2011care este standardul IEC pentru siguranță și performanță esențială al electrocardiografelor diagnostice si anume: Eliminarea interferențelor AC, Eliminarea fluctuației liniei de baza, Eliminarea artefactelor de înaltă frecvență, Frecvență de tăiere superioară. Filtrul de frecventa joasa solicitat are rolul de eliminare al fluctuatiei liniei de baza, respirație, transpirație, mișcări ale corpului, electrozi slăbiți, electrozi uscați. Dacă ritmul cardiac este de 60 bătăi pe minut (bpm), cea mai mică frecvență posibilă este de 1 ciclu pe secundă sau 1 Hz. „Ritmurile cardiace sub 34 bpm (͂0,56 Hz) sunt incompatibile cu viata. În cazul în care ECG-ului stipulează că frecvențele sub 0,56 Hz pot fi eliminate în siguranță din ECG conform IEC 60601-2-25:2011, AHA/ACC/ESC. Există producători de ECG de talie mondială care au înlocuit filtrul trece sus clasic cu filtrul ZPD 0.56 Hz, Zero Phase Distortion filter (filtrul cu distorsiune de fază zero). Scopul lui principal este să elimine artefactele de semnal (în special baseline wander – mișcarea liniei izoelectrice produsă de respirație, mișcare, drift de electrozi) fără a modifica forma reală a undelor ECG. Într-un filtru trece-sus clasic, dacă setăm frecvența de tăiere la 0,5–0,67 Hz, baseline wander dispare, dar apare o deplasare de fază → unda T și segmentul ST pot fi deformate. În concluzie, un filtru ZDP de 0.56 este net superior unui filtru trece-sus clasic, din punct de vedere al filtrării. În plus, utilizatorul nu este obligat să selecteze frecvența, procedură complicată și consumatoare de timp. În cazul în care nu are loc modificarea acestui parametru tehnic, va fi avantajt producătorul EDAN sau un alt producător chinezesc cu datasheetul pompos. Tind să mentionez că si alti operatori economici au observat avantajarea producătorului EDAN. Solicitam respectuos ca CAPCS sa revina cu un raspuns analizat dpdv ingineres. In caz contrar, suntem impusi sa contestam caietul de sarcini

Răspuns (25 aug 2025, 15:22):

Buna ziua, Din punct de vedere ingineresc și în urma consultării specialiștilor clinici, în concordanță cu protocoalele clinice de diagnostic, s-a constatat că clarificarea care propune eliminarea componentelor sub 0,56 Hz și înlocuirea filtrului trece-sus (HPF) cu un ZPD 0,56 Hz este eronată pentru ECG de diagnostic: standardele cer păstrarea răspunsului până la 0,05 Hz pentru a evita deformarea ST/T, iar bradicardiile pot coborî sub 34–40 bpm, deci există conținut util sub 0,56 Hz. ZPD este potrivit pentru eliminarea derivei liniei de bază, însă frecvența de tăiere în modul diagnostic trebuie să rămână la 0,05 Hz; valori mai mari se justifică doar în monitorizare. Menționăm, de asemenea, că a susține că aceste filtre ar fi „standarde EDAN” este incorect: ele se regăsesc la majoritatea producătorilor, în conformitate cu standardele pentru ECG de diagnostic. Solicităm, așadar, respectarea caietului de sarcini. Mulțumim pentru clarificare!

Data:

25 aug 2025, 10:49

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Filtru muscular 25, 35Hz Frecvența musculară variază între 20 și 150 Hz. Nu este exactă 25, 35 Hz. S-au solicitat Filtru frecvență înaltă 20, 40, 100, 150Hz care au inclusiv funcția de filtrare a zgomotului creat de activitatea musculară. Astfel parametrul tehnic dat trebuie eliminat. Există producători care își doresc ca datasheetul produsului să pară mai complex indică că sunt și filtre musculare care de fapt sunt filtre frecvență înaltă, iar acest parametru tehnic îi avantajează în mod special. Se cere eliminarea acestui parametru tehnic. Acest parametru nu face parte din parametrii minim necesari.

Răspuns (25 aug 2025, 15:22):

Bună ziua, Eliminarea se acceptă! Mulțumim pentru clarificare!

Data:

25 aug 2025, 15:33

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Conform IEC 60601-2-25:2011, AHA/ACC/ESC acesta nu obliga ca ECG sa aiba Filtru frecvență joasă 0.05, 0.16, 0.25, 0.32, 0.5, 0.67Hz. Indicati va rog frumos unde se indica ca este necesar?

Răspuns (28 aug 2025, 12:20):

Buna ziua, Solicitarea privind filtrele este în concordanță cu necesitățile beneficiarului. Vă rugăm să consultați codurile generice; aceste filtre sunt solicitate și utilizate de ani de zile. De asemenea, conform anunțului de participare, se acceptă oferte alternative. Multumim.

Data:

25 aug 2025, 15:59

Subiectul întrebării:

Lot 18 Electrocardiograf cu 12 canale

Întrebare:

Indicati va rog 3 producatori/modele de ECG care au filtru cu aceasta frecventa.0.05Hz, 0.10/ 0.16Hz, 0.20/0.25Hz, 0.50Hz. Rog sa indicati si linkul catre ele. Va multumesc frumos

Răspuns (28 aug 2025, 12:21):

Data:

25 aug 2025, 16:21

Subiectul întrebării:

Lot 21. Centrifuga 21 tuburi

Întrebare:

Bună ziua, vă rugăm să clarificați mai detaliat cu privire la ceea ce se înțelege prin parametrul "Rotor >90 grade". Mulțumim anticipat.

Răspuns (28 aug 2025, 12:22):

Buna ziua, Conform solicitării, este necesar un Rotor basculant, eprubetele trebuie poziționate perpendicular (90°); nu se acceptă rotor/port-eprubete angulat 45grade. Multumim

Data:

26 aug 2025, 09:24

Subiectul întrebării:

LOT 13

Întrebare:

Buna ziua, din raspunsul Dvs. de pe data de (25 aug 2025, 10:11) reiese ca beneficiarul poate face un caiet de sarcini care sa favorizeze un singur producator fara nici o eschivare, ofertantii pot depune oferte alternative ( astfel blocand bani pe garantii bancare) si la evaluare indiferent de preturile oferite se ia in considerare doar oferta care satisface caietul de sarcini suta la suta. In asa ordine de idei pe viitor, sugerati beneficiarilor sa indice modelul exact al dispozitivului dorit si nu mai aburiti lumea cu legile achizitiilor publice. Cum rămane cu asigurarea concurentei loiale si toate celelalte fraze utilizate de Grupul de Lucru in precedentele licitatii ?

Răspuns (28 aug 2025, 12:23):

Buna ziua, Vă rugăm să luați cunoștință de ultima versiune a caietului de sarcini, actualizată în urma solicitărilor din 18 august 2025, ora 12:03. Multumim

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.