Achiziționarea Sistemului de litotriție extracorporală cu unde de șoc conform necesităților IMSP Spitalul Clinic Republican ,,Timofei Moșneaga” (repetat)

15 apr 2025, 10:21

Presiunea focalizării (minim necesar): 51 MPa

Bună ziua! Se are în vedere că presiunea focalizării poate să aibă valoare de la 51 MPa și mai mult (adică >= 51 MPa)?

15 apr 2025, 16:25

Să asigure presiune reglabilă în diapazonul minim necesar 8 MPa - 51 MPa

Totodată, observăm că diapazonul se limitează cu 51 MPa. Dacă valoarea va fi mai mare de 51 MPa, se acceptă?

17 apr 2025, 10:20

prelungirea perioadei actualizare

Din cauza vacanțelor lungi din Europa, care fac dificilă comunicarea cu producătorii și nu există posibilitatea de a înregistra un dispozitiv medical într-o perioadă scurtă de timp, vă solicităm să prelungiți perioada de actualizare. Acest lucru va permite mai multor producători să participe la această procedură. Vă mulțumim.

29 apr 2025, 12:06

Presiunea focalizarii

Se cere: Presiunea focalizarii (minim necesar): 51 MPa/ sa asigure presiunea reglabila in diapazonul minim necesar 8 MPa - 51 MPa pentru focusul cu diametru de 4.3 mm - 6.7 mm si lungimea 50 mm - 79 mm. Este necesar de constatat, ca o anumita presiune de unde de soc este necesara pentru a distruge pietrile urinare rigide. Presiunea focalizarii de 51 MPa este extrem de joasa pentru distrugerea pietrelor urologice rigide. Aceasta presiune 51 MPa distruge pietrele doar pana la 100 HU (Housfield), dar 50% din pietrele urinare rigide au densitatea mai mult decat 1000 HU. Ceea ce inseamna ca aceasta presiune va distruge mai putin de 50% de pietre urologice rigide. Adica, sistemul de litotritie extracorporala cu unde de soc va fi practic inutila in mai mult de 50% de cazuri clinice. Acest parametru are importanta majora in cazurile clinice pentru solutionarea problemelor grave de sanatate a pacientilor. Mai mult decat atat, parametrul presiunii 51 MPa este o tehnologie veche din 2003. Pe parcursul anilor 2003 - 2025, datele tehnice au evoluat foarte mult in aceste tehnologii care urmeaza a fi luate in calcul obligatoriu pentru beneficiul pacientului. Cerem marirea/mentinerea solicitarii anterioare, si anume: sa asigure presiune reglabila in diapazonul minim necesar 8 MPa - 92 MPa pentru beneficiul pacientului la nivel inalt.

29 apr 2025, 12:16

Date lipsa

In specificatia tehnica solicitata nu este solicitat un parametru tehnic important in acest domeniu, dovedit de investigatii clinice, si anume: densitatea fluxului de energie maximă în zona focală (-6 dB) nu mai putin de 1.8 mJ/ mm2. Acest parametru este important pentru distrugerea tuturor pietrelor rigide urinare. O anumita densitate a fluxului de energie este necesar pentru distrugerea pietrelor urinare cu densitatea mai mult de 1000 HU. In jur de 50% de pietre urinare au densitatea mai mult de 1000 HU. Solicitam includerea acestui parametru important pentru beneficiul pacientului.

29 apr 2025, 12:25

Date lipsa

In specificatia tehnica solicitata nu este solicitat un parametru tehnic important in acest domeniu, dovedit de investigatii clinice, si anume: numărul de niveluri de ajustare pentru intensitatea energiei undelor de șoc. Este foarte important pentru neutilizarea anesteziei in timpul procedurii de tratament. Cu cat nivelul de ajustare pentru intensitatea energiei undelor de șoc este mai jos, cu atat mai dureroasa, mai de lunga durata si mai multa anestezie necesita procedura. Cu cat mai mare este nivelul de ajustare pentru intensitatea energiei undelor de șoc, cu atat mai putina durere sau lipsa anestezie va fi necesar. Cerem introducerea acestui parametru, dupa cum urmeaza: nivelul de ajustare pentru intensitatea energiei undelor de șoc minim 22

29 apr 2025, 12:38

(-6 dB) nu mai putin de 1.8 mJ/ mm2

Implementarea acestei cerinte ar restrictiona concurenta. În fapt, acest parametru îl prezintă doar producătorul Storz Medical. De exemplu, parametrul dat se regasește la pagina 112 din 155 a manualului de utilizare producatorului Modulith SLK, producătorul Storz Medical, cu care s-a participat și data precedentă (manual accesibil pe platformă de achiziții). Rugăm Autoritatea Contractantă să fie acceptate modificările care nu limitează conurența.

4 mai 2025, 10:33

Impulsuri

În specificatiile tehnice ale aparatului este menționată următoarea cerință:Sistemul livrat trebuie să fie echipat cu piesele și/sau materialele consumabile necesare pentru a asigura cel puțin 10.000.000 de impulsuri de șoc. Vă rugăm să clarificați pe baza căror date a fost stabilit acest număr de impulsuri. Conform informațiilor de la principalii producători (Richard Wolf, STORZ), resursa standard a majorității aparatelor este de la 3 la 5 milioane de impulsuri. Cerința de 10 milioane de impulsuri: Limitează numărul de furnizori; Crește costul echipamentului cu 15–30%, ceea ce depășește bugetul; Nu reflectă necesitățile reale de utilizare. În acest context , vă rugăm să luați în considerare ajustarea cerinței la numărul mediu de impulsuri de pe piață, pentru a asigura un preț mai accesibil și o diversificare mai mare a ofertelor.

4 mai 2025, 10:33

Impulsuri

În specificatiile tehnice ale aparatului este menționată următoarea cerință:Sistemul livrat trebuie să fie echipat cu piesele și/sau materialele consumabile necesare pentru a asigura cel puțin 10.000.000 de impulsuri de șoc. Vă rugăm să clarificați pe baza căror date a fost stabilit acest număr de impulsuri. Conform informațiilor de la principalii producători (Richard Wolf, STORZ), resursa standard a majorității aparatelor este de la 3 la 5 milioane de impulsuri. Cerința de 10 milioane de impulsuri: Limitează numărul de furnizori; Crește costul echipamentului cu 15–30%, ceea ce depășește bugetul; Nu reflectă necesitățile reale de utilizare. În acest context , vă rugăm să luați în considerare ajustarea cerinței la numărul mediu de impulsuri de pe piață, pentru a asigura un preț mai accesibil și o diversificare mai mare a ofertelor.