Frigidere biomedicale

Perioada de actualizare

de la 26.03.2025 15:20
până la 10.04.2025 12:04

Propunerea ofertelor

de la 10.04.2025 12:04
până la 19.04.2025 12:04

Licitaţie

nu va fi folosită

Evaluare

Contract

Statut Evaluare

Valoarea estimată fără TVA 940 000 MDL

Perioada clarificărilor: 26 mart 2025, 15:20 - 10 apr 2025, 12:04

Perioada de depunere a ofertelor: 10 apr 2025, 12:04 - 19 apr 2025, 12:04

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.

Descriere
Clarificări (15)

Achiziționarea echipamentului de laborator - frigidere biomedicale farmaceutice pentru asigurarea realizării controlului de stat al calității medicamentelor

Documente

Informaţia despre solicitant

Denumirea

AGENTIA MEDICAMENTULUI SI DISPOZITIVELOR MEDICALE

Codul fiscal/IDNO

1006601004002

Adresa

2028, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, Vl. Korolenko nr.2 bl.1

Web site

---

Persoana de contact

Nume Prenume

Crina Muntean

Telefonul de contact

068620880

E-mail

crina.muntean@amdm.gov.md

Datele achizitiei

Data publicării

26 mart 2025, 15:03

Data ultimilor modificări

22 apr 2025, 14:32

Achizitii.md ID

21387295

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1742994235663

CPV

39710000-2 - Aparate electrice de uz casnic

Tipul procedurii

Licitație deschisă

Criteriu de atribuire

Preţul cel mai scăzut

Surse de finanțare

20336909

Lista loturilor

Lotul nr. 1 - Frigider biomedical, farmaceutic (fără congelator)

Buget: 80000.0 MDL

Activ

Treceți la lot

Lotul nr. 2 - Frigider biomedical, farmaceutic (fără congelator)

Buget: 240000.0 MDL

Activ

Treceți la lot

Lotul nr. 3 - Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Buget: 150000.0 MDL

Activ

Treceți la lot

Lotul nr. 4 - Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Buget: 150000.0 MDL

Activ

Treceți la lot

Lotul nr. 5 - Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Buget: 160000.0 MDL

Activ

Treceți la lot

Lotul nr. 6 - Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Buget: 160000.0 MDL

Activ

Treceți la lot

Documentele procedurii de achiziție

202503261506_Anunt de participare frigidere.pdf

Documentele la ofertă

26.03.25 15:20

202503261506_documentatia standard.docx

Documentele la ofertă

26.03.25 15:20

202503261506_duae_ro_0 (1) (1).doc

Documentele la ofertă

26.03.25 15:20

202503261506_contract model (1).docx

Documentele la ofertă

26.03.25 15:20

Caiet de sarcini frigidere Rectificat.pdf

Documentele la ofertă

Caiet de sarcini frigidere Rectificat.pdf

9.04.25 09:10

Anexa 1 frigidere rectificata.docx

Documentele la ofertă

Anexa 1 frigidere rectificata.docx

9.04.25 09:10

Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Data:

2 apr 2025, 10:43

Subiectul întrebării:

LOT 3. Congelator, Volumul.

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Congelator: Volumul= 75L-85L;" prin excluderea limitei superioare de volum a congelatorului, în sintagma "Volumul = minimum 75 Litri; ".

Răspuns (4 apr 2025, 16:29):

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini 75 L-85 L pentru volumul congelatorului, deoarece avest volum de congelator a fost specificat în baza evaluării necesităților și nu este necesar un volum mai mare decât cel solicitat.

Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Data:

2 apr 2025, 10:45

Subiectul întrebării:

LOT 4. Congelator, Volum.

Întrebare:

Răspuns (4 apr 2025, 16:30):

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini 75 L-85 L pentru volumul congelatorului, deoarece acest volum de congelator a fost specificat în baza evaluării necesităților și nu este necesar un volum mai mare decât cel solicitat.

Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Data:

2 apr 2025, 10:46

Subiectul întrebării:

LOT 5. Congelator, Volum

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Congelator: Volumul= 130L-140L;" prin excluderea limitei superioare de volum a congelatorului, în sintagma "Volumul = minimum 130 Litri; ".

Răspuns (4 apr 2025, 16:31):

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini 130L-140 L pentru volumul congelatorului, deoarece acest volum de congelator a fost specificat în baza evaluării necesităților și nu este necesar un volum mai mare decât cel solicitat.

Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1

Data:

2 apr 2025, 10:47

Subiectul întrebării:

LOT 6. Congelator, Volum.

Întrebare:

Răspuns (4 apr 2025, 16:32):

Data:

2 apr 2025, 10:54

Subiectul întrebării:

LOT 5 si LOT 6. Frigider, Volumul.

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Frigider: Volumul= 310L-340L;" prin modificarea limitei minime de volum a frigiderului, în sintagma "Frigider: Volumul= 300L-340L;".

Răspuns (4 apr 2025, 16:34):

Buna ziua, AC acceptă solicitarea de modificare a caietului de sarcini pentru Lot 5 și 6. Se modifică Volumul frigiderului 300 L – 340 L. Modificările urmează a fi încărcate pe platformă.

Data:

2 apr 2025, 11:10

Subiectul întrebării:

LOT 1; 2; 3; 4; 5; 6. Cerinta - Portul RS485

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Portul RS485 " prin adaugarea posibilitatii de a oferi ceva echivalent sau superior decât portul RS485, în sintagma "Portul RS485 sau echivalentul".

Răspuns (4 apr 2025, 16:35):

Buna ziua, AC acceptă solicitarea de modificare a caietului de sarcini pentru Loturile 1,2,3,4, 5 și 6. Se modifică: Portul RS485 sau echivalent. Modificările urmează a fi încărcate pe platformă.

Data:

3 apr 2025, 15:14

Subiectul întrebării:

Inregistrarea in Registrul de Stat al dispozitivelor Medicale

Întrebare:

Stimată autoritate contractantă, Având în vedere faptul că solicitați frigidere biomedicale, de ce nu se regăsește în caietul de sarcini cerința obligatorie ca acestea să fie înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale? Mai mult, întrucât Agenția Medicamentului este entitatea responsabilă de înregistrarea dispozitivelor medicale, considerăm că ar trebui să promovați și să impuneți această cerință.

Răspuns (4 apr 2025, 17:14):

Buna ziua, frigiderele biomedicale farmaceutice care urmează a fi achiziționate de autoritatea contractantă nu sunt destinate tratamentului de uz uman, prin urmare nu se încadrează în prevederile art. 2 din Legea 102/2017.

Data:

4 apr 2025, 14:12

Subiectul întrebării:

Inregistrarea in Registrul de Stat al dispozitivelor Medicale

Întrebare:

Stimată autoritate contractantă, solicitam sa ignorati cererea de mai sus privind inregistrarea frigiderelor si si congelatoarele in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale deoarece AMDM nu face diagnostic medical ne fiind institutie medicala. Intrebarea de mai sus este acordata de unul din agentii economici care au inregistrat pana acum (inregistrari expirate de altfel, deoarece nu sunt cu certificate IVDR) frigidere chineze, turcesi sau brand italian care de fapt nu face altceva decat sa revanda frigidere chinezesti. Mai mult decat atat, legea cu privire la dispozitivele medicale nu are nicio mentiune ce obliga autoritatea contractanta sa conditioneze inregistrarea la etapa de licitatie . Fiecare agent economic are obligativitatea sa respecte legea fara socilitari in licitatii pentru inregistrarea DM.

Răspuns (4 apr 2025, 17:15):

Buna ziua, răspuns oferit mai sus.

Data:

7 apr 2025, 09:54

Subiectul întrebării:

Inregistrarea in Registrul de Stat al dispozitivelor Medicale

Întrebare:

Acest tip de dispozitive frigorifice, cu cerințe tehnice atât de detaliate, sunt utilizate pentru aplicații sensibile la temperatură. Având în vedere că utilizatorul final este AGENTIA MEDICAMENTULUI SI DISPOZITIVELOR MEDICALE, este evident că congelatoarele vor fi folosite pentru depozitarea produselor farmaceutice, medicamentelor, vaccinurilor. Drept dovada, cerinta in caietul de sarcini “Pachet de documente IQ/OQ/PQ, domeniu farmaceutic.” Deoarece un frigider farmaceutic, cunoscut și sub denumirea de frigider medical sau frigider pentru medicamente, este o unitate frigorifică specializată concepută pentru a stoca produse farmaceutice, vaccinuri și alte produse medicale la temperaturi controlate pentru a asigura eficacitatea și siguranța acestora. Aceste frigidere sunt o componentă critică a unităților de asistență medicală, farmaciilor, laboratoarelor de cercetare și unităților de producție farmaceutică. În acest context este clar că frigidere trebuie sa fie înregistrate. Altfel, de ce este nevoie de calificări IQ/OQ/PQ, cerință de instalare de către IQ/OQ/PQ, certificate de calibrări pentru temperaturi specifice, cum ar fi +2°C; +5°C, +8°C; -20°C, diferite alarme specifice si loggere, Port RS485? Întrucât AGENTIA MEDICAMENTULUI SI DISPOZITIVELOR MEDICALE este entitatea responsabilă de înregistrarea dispozitivelor medicale, considerăm că ar trebui să promovați și să impuneți această cerință de a oferi în licitația doar dispozitive medicale înregistrate.

Răspuns (8 apr 2025, 12:04):

Buna ziua, AC menține răspunsul oferit mai sus.

Frigider biomedical, farmaceutic (fără congelator)

Data:

7 apr 2025, 14:53

Subiectul întrebării:

Specificatie

Întrebare:

Bună ziua. Dvs. solicitati Display electronic: de minim 6.5”. Ați putea modifica și indica Display electronic: de minim 5.0”

Răspuns (8 apr 2025, 12:02):

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini Display electronic: de minim 6.5., deoarece cerințele au fost specificate în baza evaluării necesităților.

Frigider biomedical, farmaceutic (fără congelator)

Data:

7 apr 2025, 14:55

Subiectul întrebării:

Specificatie

Întrebare:

Bună ziua. Dvs. solicitati Accesoriu în plus: Logger electronic etalonat cu 2 sonde. Dat fiind faptul că solicitați frigider fără congelator (o singură cameră), solicităm respectuos modificarea condiției date cu Logger electronic etalonat cu 1 sondă.

Răspuns (8 apr 2025, 12:03):

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini Logger electronic etalonat cu 2 sonde, deoarece cerințele au fost specificate în baza evaluării necesităților.

Data:

10 apr 2025, 10:30

Subiectul întrebării:

LOT 1-2. Caiet de sarcini

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, ca dovada ca este asigurata concurenta si libera participarea a operatorilor economici, va rugam sa indicati minimum doi producatori care satisfac cerintele pentru LOT 1-2 Frigider biomedical, farmaceutic (fără congelator). Altfel, in contextul solicitat favorizati doar un singur operator economic.

Răspuns (10 apr 2025, 11:54):

Buna ziua, cerințele din caietul de sarcini au fost elaborate în baza evaluării necesităților și nu conțin elemente restrictive în specificațiile tehnice.

Data:

10 apr 2025, 10:32

Subiectul întrebării:

LOT 3-4. Caiet de sarcini

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, ca dovada ca este asigurata concurenta si libera participarea a operatorilor economici, va rugam sa indicati minimum doi producatori care satisfac cerintele pentru LOT 3-4 Frigider biomedical, farmaceutic (fără congelator). Altfel, in contextul solicitat favorizati doar un singur operator economic.

Răspuns (10 apr 2025, 11:55):

Buna ziua, cerințele din caietul de sarcini au fost elaborate în baza evaluării necesităților și nu conțin elemente restrictive în specificațiile tehnice.

Data:

10 apr 2025, 10:33

Subiectul întrebării:

LOT 3-4. Caiet de sarcini

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, ca dovada ca este asigurata concurenta si libera participarea a operatorilor economici, va rugam sa indicati minimum doi producatori care satisfac cerintele pentru LOT 3-4 Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1. Altfel, in contextul solicitat favorizati doar un singur operator economic.

Răspuns (10 apr 2025, 11:55):

Buna ziua, cerințele din caietul de sarcini au fost elaborate în baza evaluării necesităților și nu conțin elemente restrictive în specificațiile tehnice.

Data:

10 apr 2025, 10:34

Subiectul întrebării:

LOT 5-6. Caiet de sarcini

Întrebare:

Stimate autoritate contractanta, ca dovada ca este asigurata concurenta si libera participarea a operatorilor economici, va rugam sa indicati minimum doi producatori care satisfac cerintele pentru LOT 5-6 Frigider biomedical, farmaceutic cu congelator 2 în 1. Altfel, in contextul solicitat favorizati doar un singur operator economic.

Răspuns (10 apr 2025, 11:56):

Buna ziua, cerințele din caietul de sarcini au fost elaborate în baza evaluării necesităților și nu conțin elemente restrictive în specificațiile tehnice.

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.