Lot nr. 14 Canulă port venos implantabilă cu cateter

27 mart 2025, 10:45

Solicitare

Vă rugăm să excludeți din cerințe dimensiunile camerei. Această cerință nu este relevantă, deoarece fiecare producător va efectua un design propriu. Scopul principal a acestui dispozitiv este introducerea medicamentului, astfel important este volumul camerei. Solicităm excluderea ,,dimensiune suprafața /la baza cameră 35x27mm, înălțime cameră 13,2mm”.

27 mart 2025, 10:48

Solicitare

Pentru a lărgi concurența, vă rugăm acceptarea următoarelor modificări: 1.Cateter cu cameră implantabilă pentru administrare de chimioterapice, antibiotice, nutriție parenterală, prelevare sanguina, transfuzii. cameră conține trei puncte de sutura pentru o fixare cât mai bună; material: rezervor din titan îmbrăcat în polysulfone (PSU), rezistentă la injectare sub presiune de 300-325psi, prevăzută cu cateter radioopac din silicon cu marcaj la 5cm pentru a facilita implantarea, conține un inel de conectare radiopaque fiabil cu protecție anti kink, design anatomic pentru o inserție simplificata și pentru confortul pacientului, cameră este prevăzută cu o membrana din silicon medical sau poliuretan de înalta calitate, ce permite un număr cât mai mare de puncții. Compatibile CT, RMN. Tehnica de implantare este Seldinger. Camerele și cateterele să fie disponibile în următoarele dimensiuni: - A) Dimensiunea Standard (greutate cameră 5.5-9 gr, dimensiune suprafața /la baza cameră 35x27mm sau diametrul circular 27 mm înălțime cameră 10.5-13,2mm, diametru membrana silicon 12mm, volum intern 0.5 ml). Cateter disponibil în varianta de 6 sau 6,5 F din Silicon sau poliuretan, lungime 600-800mm. - B) Dimensiunea mică (greutate cameră 4,7 gr, dimensiune suprafața/la baza cameră 30 x22mm, înălțime cameră 10, 6mm, diametru membrana silicon sau poliuretan 9, 5mm, volum intern 0,25 ml). Cateter disponibil în varianta de 6F sau 6,5 F, din Silicon sau poliuretan, lungime 600mm-800mm. Fiecare cateter cu cameră implantabilă conține setul de implantare format din: o 1 ac de puncție 18Gx70mm o 1 introducator tip “tear-away”L 140-180mm o 1 ghd în J de 0,035” și 500mm lungime o 1 Seringă x10 ml o 1-2 ace drepte 22Gx25-30mm o 1 ac de administrare tip Huber prevăzut cu aripioare de fixare 20Gx20-25mm. Nu conțin latex, pvc și de HP. - Excludeți ”Termen de valabilitate - minim 3 ani în momentul livrării” - solicităm includerea ,,80%” din termenul inițial.

27 mart 2025, 10:54

Solicitare poziție 2 din lot

Pentru a lărgi concurența, vă rugăm acceptarea următoarelor modificări: 1.Cateter cu cameră implantabilă pentru administrare de chimioterapice, antibiotice, nutriție parenterală, prelevare sanguina, transfuzii. cameră conține trei puncte de sutura pentru o fixare cât mai bună; material: rezervor din titan îmbrăcat în polysulfone (PSU), rezistentă la injectare sub presiune de 300-325 psi, prevăzută cu cateter radioopac din silicon sau poliuretan cu marcaj la 5cm pentru a facilita implantarea, conține un inel de conectare radiopaque fiabil cu protecție anti kink, design anatomic pentru o inserție simplificata și pentru confortul pacientului, cameră este prevăzută cu o membrana din silicon medical sau poliuretan, de înaltă calitate, ce permite un număr cât mai mare de puncții. Compatibile CT, RMN. Tehnica de implantare este Seldinger. Camerele și cateterele să fie disponibile în următoarele dimensiuni: - A) Dimensiunea Standard (greutate cameră 5.5-9 gr, dimensiune suprafața /la baza cameră 35x27mm sau diametrul circular 27mm, înălțime cameră 10.5-13, 2mm, diametru membrana silicon 12mm, volum intern 0,36-0.5 ml). Cateter disponibil în varianta de 8,5 F sau 8Fr din Silicon sau poliuretan, lungime 600-800mm. - B) Dimensiunea mică (greutate cameră 4,7 gr, dimensiune suprafața/la baza cameră 30 x22mm, înălțime cameră 10,6mm, diametru membrana silicon 9,5mm, volum intern 0,25 ml). Cateter disponibil în varianta de 8, 5 F, din Silicon, lungime 600- 800mm. Pentru o cameră cu volumul de 0,25ml (pentru copii), un cateter de 8-8,5Fr este mult prea mare. Revizuiți această cerință. Notă* Solicitarea se referă și la poziția precedentă din lot. Fiecare cateter cu cameră implantabilă conține setul de implantare format din: o 1 ac de puncție 18Gx70mm o 1 introducator tip “tear-away”L 140-180mm o 1 ghd în J de 0,035” și 500mm lungime o 1 Seringă x10 ml o 1-2 ace drepte 22Gx25-30mm o 1 ac de administrare tip Huber prevăzut cu aripioare de fixare 20Gx20-25mm. Nu conțin latex, pvc și de HP. Excludeți ”Termen de valabilitate - minim 3 ani în momentul livrării” - solicităm includerea ,,70-80%” din termenul inițial.

30 mart 2025, 19:34

Poziția 1 din lot

Tindem să credem că, de foarte multe ori, medicii, la întocmirea specificațiilor tehnice, citesc ambalajele pe care le au la îndemână sau informațiile apărute din primele surse de pe GOOGLE. Astfel, constatăm că specificațiile tehnice solicitate în cadrul prezentei licitații pentru lotul 14 sunt specifice doar produselor BBraun. Cu toate acestea, pe piața mondială sunt mai mulți producători. Vă rugăm să rețineți, fiecare producător își are propriul design al produsului, astfel solicitarea ca baza camerii să aibă o dimensiune fixă este nejustificată, deoarece aceasta nu influențează în niciun mod asupra scopului propus - livrarea medicamentelor. La fel este nejustificată și greutatea fixă de 9gr, deoarece unii producători pun la dispoziție camere mai ușoare, ceea ce constituie un avantaj. Nici înălțimea și lungimea nu poate să influențeze actul medical. Pentru a lărgi concurența, vă rugăm să acceptați următoarea specificație tehnică pentru poziția 1 din lot: "1.Cateter cu cameră implantabilă pentru administrare de chimioterapice, antibiotice, nutriție parenterală, prelevare sanguina, transfuzii. cameră conține trei puncte de sutura pentru o fixare cât mai bună; material: camera totală din titan sau rezervor din titan îmbrăcat în polysulfone (PSU), rezistentă la injectare sub presiune de max 325 psi (22.4 bari), prevăzută cu cateter radioopac din silicon sau poliuretan cu marcaj la 5cm pentru a facilita implantarea, conține un inel de conectare radiopaque fiabil cu protecție anti kink, design anatomic pentru o inserție simplificata și pentru confortul pacientului, cameră este prevăzută cu o membrana din silicon medical, de înalta calitate, ce permite un număr cât mai mare de puncții. Compatibile CT, RMN. Tehnica de implantare este Seldinger. Camerele și cateterele să fie disponibile în următoarele dimensiuni: - A) Dimensiunea Standard (greutate cameră 5,9-12gr, înălțime cameră 10.5-13,2mm, diametru membrana silicon minim 12mm, volum intern 0.5-0.82 ml). Cateter disponibil în varianta de 6 sau 6,5 F din Silicon sau poliuretan, lungime 600-800mm. (Volumul camerei recomandat pentru adult este de 0.5-2ml, în funție de necesitatea tratamentului. O lungime de 600mm este mai mult decât suficientă). (Notă* cateterul este inclus în set în armonie cu toate componentele kitului și destinația utilizării, adică grupul de pacienți). B) Dimensiunea mică (greutate cameră 4,7gr-6gr, înălțime cameră 8,6-10,6mm, diametru membrana silicon 9-9,5mm, volum intern 0,2- 0,25 ml). Cateter disponibil în variante de: 5Fr sau 6,5 F, din Silicon sau poliuretan, lungime 780-800mm. (Notă* cateterul este inclus în set în armonie cu toate componentele kitului și destinația utilizării, adică grupul de pacienți). Fiecare cateter cu cameră implantabilă conține setul de implantare format din: o 1 ac de puncție 18Gx70mm o 1 introducator tip “tear-away”L140-180mm o 1 ghd în J de 0,035” și 500mm lungime o 1 Seringă x10 ml o 2 ace drepte 22Gx25-30mm o 1 ac de administrare tip Huber prevăzut cu aripioare de fixare 20G-22Gx19-25mm. Nu conțin latex, pvc și de HP. - Solicităm excluderea ,,Termen de valabilitate - minim 3 ani în momentul livrării”, din moement ce oferim Declarația cu privire la termenul de valabilitate a produseloir oferite (cerință de calificare)."

30 mart 2025, 19:47

Poziția 2 din lot

Tindem să credem că, de foarte multe ori, medicii, la întocmirea specificațiilor tehnice, citesc ambalajele pe care le au la îndemână sau informațiile apărute din primele surse de pe GOOGLE. Astfel, constatăm că specificațiile tehnice solicitate în cadrul prezentei licitații pentru lotul 14 sunt specifice doar produselor BBraun. Cu toate acestea, pe piața mondială sunt mai mulți producători. Vă rugăm să rețineți, fiecare producător își are propriul design al produsului, astfel solicitarea ca baza camerii să aibă o dimensiune fixă este nejustificată, deoarece aceasta nu influențează în niciun mod asupra scopului propus - livrarea medicamentelor. La fel este nejustificată și greutatea fixă de 9gr, deoarece unii producători pun la dispoziție camer mai ușoare, ceea ce constituie un avantaj. Nici înălțimea și lungimea nu poate să influențeze actul medical. Vă rugăm să acceptați următoarea specificație tehnică pentru poziția 2 din lot 1.Cateter cu cameră implantabilă pentru administrare de chimioterapice, antibiotice, nutriție parenterală, prelevare sanguina, transfuzii. cameră conține trei puncte de sutura pentru o fixare cât mai bună; material: camera totală din titan sau rezervor din titan îmbrăcat în polysulfone (PSU), rezistentă la injectare sub presiune de max 325 psi(22.4 bari), prevăzută cu cateter radioopac din silicon sau poliuretan cu marcaj la 5cm pentru a facilita implantarea, conține un inel de conectare radiopaque fiabil cu protecție anti kink, design anatomic pentru o inserție simplificata și pentru confortul pacientului, cameră este prevăzută cu o membrana din silicon medical, de înaltă calitate, ce permite un număr cât mai mare de puncții. Compatibile CT, RMN. Tehnica de implantare este Seldinger. Camerele și cateterele să fie disponibile în următoarele dimensiuni: - A) Dimensiunea Standard (greutate cameră 5.9-12 gr, înălțime cameră 10.5-13,2mm, diametru membrana silicon ≥12mm, volum intern 0.5-0.82 ml). Cateter disponibil în varianta de 8 sau 8,5 F din Silicon sau poliuretan, lungime 600-800mm. - B) Dimensiunea mică (greutate cameră 4,7 gr-6gr, înălțime cameră 8.6-10,6mm, diametru membrana silicon 9-9,5mm, volum intern 0.2-0,25 ml). Cateter disponibil în varianta de 5Fr sau 6,5F din Silicon sau poliuretan, lungime 780-800mm. (Menționăm că 8,5Fr este o dimensiune a cateterului mult prea mare, or, aceste camere sunt destinate copiilor). Fiecare cateter cu cameră implantabilă conține setul de implantare format din: o 1 ac de puncție 18Gx70mm o 1 introducator tip “tear-away”L140-180mm o 1 ghd în J de 0,035” și 500mm lungime o 1 Seringă x10 ml o 2 ace drepte 22Gx25-30mm o 1 ac de administrare tip Huber prevăzut cu aripioare de fixare 20-22Gx19-25mm. Nu conțin latex, pvc și deHP. - Solicităm excluderea ,,Termen de valabilitate - minim 3 ani în momentul livrării”, din moement ce oferim Declarația cu privire la termenul de valabilitate a produseloir oferite (cerință de calificare).

15 apr 2025, 11:53

Modificarea specificațiilor pentru pretinsa concurență

Există studii clinice randomizate comparative pentru evaluarea cateterelor din silicon versus celor din poliuretan în cazul porturilor implantabile. Precum s-a demonstrat, cateterele din poliuretan sunt mai susceptibile la infecții și prezintă o trombogenitate mai mare comparativ cu cateterele din silicon în cazul porturilor implantabile. Complicațiile majore care au necesitat explantarea portului au aparut mai frecvent în cazul cateterelor din poliuretan: 10,6% versus 4,6%. Lărgirea concurenței nu înseamnă coborârea nivelului de calitate și nu se face din contul siguranței pacientului. Totodată, micșorarea parametrilor tehnici și reducerea neargumentată a accesoriilor din set reprezintă oare lărgirea concurenței? Precum s-a menționat mai sus în chat, există mai mulți producători, astfel, selectarea unuia ce produce porturi calitative nu ar trebui să fie o problemă. Solicităm excluderea parametrului - cateter din poliuretan, ceea ce nu restricționează participarea producătorului Plan1Health.

15 apr 2025, 19:32

Solicitare

Vă rugăm să acceptați și următoarea specificație ,,camera totală din titan sau rezervor din titan îmbrăcat în polysulfone (PSU)”.