Achiziționarea Dispozitivelor medicale (Microscop chirurgical oftalmic), conform necesităților IMSP Spitalul Clinic Municipal ,,Sfânta Treime” (repetat)

Data: 31 oct 2024, 10:47 Subiectul întrebării: Solicitam sa acceptati modificari 1.Caracteristica ceruta: „ Oculare pentru chirurg și asistent câte un modul pentru chirurg și asistent; Cu unghiuri mari, largi, cu capete de cauciuc și cu cuplaj magnetic Întrebare: “Se accepta eliminarea „cu cuplaj magnetic”? Motivare: Sistemele pot dispune de asemenea de cuplaj mecanic si nu magnetic. Cu acest tip de cuplaj pot fi reglate la fel de ușor precum un cuplaj magnetic si nu influențează in niciun fel actul chirurgical. “ Raspuns: Parametrul de cuplaj magnetic, a fost ales din considerente ca ocularele pot fi reglate sau schimbate rapid, ceea ce economisește timp și îmbunătățește eficiența în timpul intervențiilor, de asemenea el oferă o fixare sigură și stabilă ce este foarte important, fiindcă reduce riscul ca ocularele să se miște accidental în timpul utilizări. Din experiența noastră și a personalului, cuplajul mecanic nu tot timpul poate fi scos ”ușor”. Adițional în timp cuplajul mecanic se deformează, ce duce la instabilitatea ocularelor și în rezultat iese mult mai costisitor de reparat sau chiar ireparabil. 5.Caracteristica ceruta: „Pedală de control min. 1 buc. prin intermediul WiFi sau prin cablu cu lungimea min. 3 m cu min. 10 funcții programabilă, complet programabilă inclusiv comanda a Sistemul de vizualizare a fundului de ochi sau analogicul;” Întrebare: “Se accepta eliminarea „inclusiv comanda a Sistemul de vizualizare a fundului de ochi sau analogicul? Motivare: Sistemul de vizualizare a fundului de ochi, care va fi ofertat, dispune de o adâncime de câmp mai mare făcându-l astfel mai ușor de utilizat. Chiar si in aceste condiții, sistemul dispune de 2 reglaje mecanice fine sterile a focalizării in cazul in care este necesar. “ Raspuns: Menținem cerința privind controlul sistemului de vizualizare a fundului de ochi prin pedală, deoarece permite reglaje motorizate rapide, fără a întrerupe fluxul intervenției sau a necesita ajustări manual, oferind o precizie superioară. De asemenea chirurgul sau asistentul nu trebuie să atingă alte componente, reducând astfel riscul de contaminare a câmpului steril. Nu se acceptă un reglaj mecanic sau manual al sistemului de vizualizare. 6.Caracteristica ceruta: „Sistemul de vizualizare a fundului de ochi motorizat, electronic cu posibilitatea de ajustare de la pedală, min. 1 în set cu toate modulele necesare și lentile de lucru pentru operații oculare pentru partea cât anterioară atât și posterioară;” Întrebare: “Se accepta Sistemul de vizualizare a fundului de ochi mecanic cu posibilitatea de ajustare de la mânere speciale de reglaj fin a focalizării, min. 1? Motivare: Având in vedere ca sistemul este pentru vizualizarea fundului de ochi, nu este justificata sintagma pentru operații oculare pentru partea anterioara. Sistemul ofertat nu necesita utilizarea unui invertor de imagine separat, el fiind integrat deja in ansamblu, de asemenea dispune de o adâncime de câmp mai mare si astfel permite eliminarea unor componente electrice ce pot fi compromise in timp. In cazul defecțiunii invertorului, întregul sistem nu mai poate fi folosit pana la înlocuirea sau repararea invertorului. De asemenea achiziția unui sistem mecanic nu este atât de costisitoare.” Raspuns: După o analiză detaliată, menținem cerința pentru un sistem de vizualizare a fundului de ochi motorizat, cu posibilitate de ajustare de la pedală, pentru a asigura un standard înalt de eficiență și siguranță în timpul intervențiilor chirurgicale. Luând în considerare că ajustările rapide de la pedală permit chirurgului să mențină concentrarea și continuitatea procedurii, fără întreruperi pentru reglaje manual, ceea ce reduce riscul de contaminare, asigurând un mediu de lucru mai sigur. De asemenea sistemul motorizat permite adaptarea facilă pentru o gamă largă de proceduri, inclusiv în zonele cât anterioare atât și posterioare ale ochiului, necesar pentru specialiștii noștri în dependență de fiecare pacient în parte, ceea ce se întâmplă destul de des.

Conform cerințelor din documentația de atribuire, „Filtru gri 25% (opțional) și altele dacă sunt prezente”. Se acceptă fie un filtru gri de 25% (dacă există), fie alte tipuri de filtre suplimentare disponibile pe modelul ofertat. Scopul este de a permite flexibilitate pentru diferite opțiuni de filtrare, inclusiv, dar fără a ne limita la filtrul gri de 25%.

1) În specificația tehnică este indicat urmatoarea cerință “Microscop integrat pentru asistent cu tub binocular cu invertor manual și oculare cu câmp larg 12.5x sau 10x”. Nu este specificat ca invertorul sa fie integrat sau separat, respectiv se acceptă ambele. Ce ține de solicitarea „câmp larg 12.5x sau 10x (opțional)", conformcerinței se solicită „12.5x sau 10x”. Agentul economic poate oferi un produse cu 12.5x sau de 10x. 2) Prin cerințele privind filtrele, se are în vedere: Filtru imitate halogen – produce o lumina cu spectru asemănător halogenului, dar utilizând LED-uri, ceea ce oferă un contrast superior și redare fidelă a culorilor, important pentru vizibilitatea detaliilor în timpul intervențiilor. Filtru de protecție a retinei – din denumire se înțelege că merge vorba despre filtru împotriva radiațiilor UV și lumina albastră intensă, ce protejeaza retina pacientului și la fel reduce disconfortul operatorului și poate include în sine protecție împotriva IR pentru a limita reflexiile daunatoare. Respectiv dacă se ofera filtru UV și IR, ele se atribuie la filtru de protecție a retinei. 3) Nu se acceptă modificarea parametrului dat din motiv că durata ledului de 50 000 de ore asigură funcționarea optimă a echipamentului în timpul intervențiilor chirurgicale, reducând riscurile de defectare, de asemenea minimizeaza întreruperile în programul de operațiilor. 4) Solicitarea de modificare a cerinței tehnice în „ Trecere mecanică sau automată de funcționare la lampa de rezervă (optional); pentru lampi LED nu este aplicabila, de obicei se cere numai pentru sursa halogena.”, nu se acceptă. 5) Parametrul ” Înclinarea modulului cu obiectivele binoculare ≥ 100°;” a fost pus cu scopul înclinare mai mare, ce facilitează accesul la câmpul vizual, mai ales în cazul operațiilor complexe, unde unghiurile de vedere sunt esențiale(și permit în sumă de manevrat în ambele direcții de exemplu -50 - +50 egal cu 100˚, 80/20 = 100, etc) , chirurgii pot adapta mai ușor poziția microscopului în funcție de specificul fiecărei intervenții, specificația privind înclinarea modulului cu obiectivele binoculare este esențială pentru a asigura performanța optima, respective nu suntem de accord cu modificarea parametrului dat. 6) Parametrul ”Video:Diagonala a monitorului video ≥ 21 inch;” a fost indicat deoarece oferă un unghi de vizualizare mai bun, reduce oboseala oculară prin necesitatea mai mică de a face zoom constant, de asemenea permite observarea detaliilor fine și critice în timpul intervențiilor. 7) A fost aplicat modificarea parametrului în următorul mod “da, ≥ 1, Y/C sau/și HD-SDI sau camera integrată (cu posibilitatea de înlocuire în caz de defect)” 8) Propunerea de memorie HDD/SSD de 64GB este insuficientă pentru nevoile noastre operaționale. Având în vedere volumul de date generate de înregistrările video în timpul intervențiilor chirurgicale, cerința minimă de 1TB este esențială pentru a asigura stocarea adecvată și accesibilitatea rapidă a materialelor. O capacitate mai mare de stocare nu doar că facilitează gestionarea eficientă a datelor, dar asigură și o păstrare pe termen lung. 9) Se acceptă prezenta minim 3 roti dublu stabile dacă se ține stabil și nu va provoca accidente în timpul operațiilor 10)Instituția beneficiară insistă pe garanția de minim 36 luni. Unii producători oferă această posibilitate de extindere a produselor oferite

1) Având în vedere solicitarea privind modificarea cerințelor tehnice referitoare la utilizarea unui filtru sau modul cu spectru asemănător halogenului, după o analiză atentă a propunerii, se acceptă această modificare. Astfel, vom permite includerea unui filtru sau modul cu spectru asemănător halogenului, cu condiția ca soluția oferită să îndeplinească toate celelalte cerințe tehnice și standardele de performanță specifice microscopului chirurgical oftalmic, în următoarea reformulare „Filtru/modul imitat halogen”. 2) Cerința tehnică a fost reformulată în „Iluminarea Sursă de lumină LED”. 3) Conform cerinței tehnice este indicat ”Trecere mecanică sau automată de funcționare la lampa de rezervă” ceea ce presupune ”automat” schimbul lămpii fără intervenția personalului sau ”mecanic” presupune schimbul lămpii prin efectuarea unor manipulări mecanice de personalul medical sau tehnic (apăsare buton, schimb lampa sau modul cu lampa, etc.) respectiv nu se acceptă cerința ofertantului. 4) Se acceptă modificarea diagonalei monitorului în „Diagonala a monitorului video ≥ 18 inch”. 5) În ceea ce privește solicitarea de modificare a cerinței referitoare la memoria pentru baza de date și stocarea înregistrărilor video, dorim să clarificăm că cerința inițială este deja suficient de detaliată. Specificația menționează că memoria pentru baza de date și stocarea înregistrărilor video trebuie să fie HDD/SSD intern sau extern cu capacitate ≥ 1TB, ceea ce acoperă în mod adecvat cerințele tehnice privind capacitatea de stocare. Prin urmare, nu considerăm necesară o modificare suplimentară referitoare la memoria de stocare, deoarece aceasta a fost deja prevăzută corespunzător în caietul de sarcini. Propunerea sau oferta tehnică „Memoria pentru baza de date și stocarea a înregistrărilor video intern/extern ≥ 64GB, prezenta HDD/SSD adițional cu capacitate ≥1TB” va fi acceptată și binevenită la procedură. Mulțumim pentru clarificarea depusă.