Achiziționarea aparatului de angiografie pentru proceduri diagnostice și intervenționale cardiace și angiografice, conform necesităților IMSP Institutul de Cardiologie

Perioada de actualizare

de la 15.10.2024 16:12
până la 07.11.2024 18:08

Propunerea ofertelor

de la 07.11.2024 18:08
până la 09.12.2024 22:38

Licitaţie

10.12.2024 14:00

Evaluare

Contract

Statut Evaluare

Valoarea estimată fără TVA 12 500 000 MDL

Perioada clarificărilor: 15 oct 2024, 16:12 - 7 nov 2024, 18:08

Perioada de depunere a ofertelor: 7 nov 2024, 18:08 - 9 dec 2024, 22:38

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Descriere
Clarificări (31)

Achiziționarea aparatului de angiografie pentru proceduri diagnostice și intervenționale cardiace și angiografice, conform necesităților IMSP Institutul de Cardiologie

Documente

Informaţia despre solicitant

Denumirea

CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Codul fiscal/IDNO

1016601000212

Adresa

MD-2005, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2

Web site

---

Persoana de contact

Nume Prenume

Sergiu Balta

Telefonul de contact

+ 373 022 222 364

E-mail

sergiu.balta@capcs.md

Datele achizitiei

Data publicării

15 oct 2024, 16:12

Data ultimilor modificări

5 nov 2024, 18:08

Achizitii.md ID

21297795

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1728997732737

CPV

33100000-1 - Echipamente medicale

Tipul procedurii

Licitație deschisă

Criteriu de atribuire

Preţul cel mai scăzut

Surse de finanțare

20248185

Lista loturilor

Lotul nr. 1 - Aparat de Angiografie pentru proceduri diagnostice și intervenționale cardiace și angiografice

Buget: 12500000.0 MDL

Activ

Treceți la lot

Documentele procedurii de achiziție

ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx

Documentele la ofertă

15.10.24 16:12

contract nou.docx

Documentele la ofertă

15.10.24 16:12

motivație criterii de performanță punctate.docx

Documentele la ofertă

15.10.24 16:12

duae_ro_0 (1).doc

Documentele la ofertă

15.10.24 16:12

contract garanție si mententată.docx

Documentele la ofertă

15.10.24 16:12

formularele_.xlsx

Documentele la ofertă

5.11.24 18:08

anunt de participare_pentru_modificare05.11.2024.signed.pdf

Documentele la ofertă

5.11.24 18:08

Data:

17 oct 2024, 11:30

Subiectul întrebării:

Clarificare seturi echipamente radioprotectie

Întrebare:

Buna ziua! Rugam, pentru articolele de radioprotectie, sa fie exclusa conditionarea prin utilizarea sistemelor de prindere cu arici sau centura. Fiecare producator isi fabrica articolele de radioprotectie cu sistemele sale de prindere - arici, centura, magnet - si acest lucru nu influenteaza deloc gradul de protectie oferit de articol sau gradul de confort al pacientului. Drept urmare, rugam sa excludeti din descrierea seturilor, sistema de prindere. Multumim.

Răspuns (31 oct 2024, 17:18):

Cerința față de articolele de radioprotecție a fost elaborată de utilizatori. Ca urmare, a fost solicitate produsele care sunt cele mai comode pentru activitatea lor de zi cu zi. Articolele de radioprotecție poate fi achiziționate de la orice producător. Nu este solicitat ca acestea să fie de la același producător ca și dispozitivul medical oferit. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

17 oct 2024, 13:39

Subiectul întrebării:

Imagistica digitala post-procesare: Achizitie DSA cu min 0,5-7 fps si afisare in matrice/bit de cel putin 1024x1024/12 biti, capacitate de stocare in minim. 12 biti

Întrebare:

Valoarea de 0.5 fps nu este utilizata in Angiografie de nici un producator. Achizitiile DSA utilizate au valoarea minima de 1 fps iar valorea maxima de 15 fps. Solicitam modificare acestui punct in: 9.Imagistica digitala post-procesare: Achizitie DSA cu valoarea minima de maxim 1 fps iar valoarea maxima cel putin 15 fps si afisare in matrice/bit de cel putin 1024x1024/12 biti, capacitate de stocare in minim. 12 biti

Răspuns (31 oct 2024, 17:18):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită un diapazon minim necesar. Orice diapazon mai larg a parametrului oferit este așteptat și bine venit. Achiziția DSA la rate minimă de 0,5-7 fps. este un instrument valoros în diagnosticul și tratamentul afecțiunilor vasculare, oferind imagini clare și precise prin tehnici avansate de procesare a imaginilor. O rată mai mică (aproape de 0,5 fps) poate fi folosită în situații în care este necesară o expunere mai lungă pentru a obține detalii clare ale vaselor, în timp ce o rată mai mare (aproape de 7 fps) poate fi utilă pentru evaluarea dinamicii fluxului sanguin și a modificărilor rapide. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

17 oct 2024, 13:50

Subiectul întrebării:

UPS

Întrebare:

Pentru sursa de alimentare cu energie neintreruptibila (UPS), puterea de iesire de min 20 kVA este foarte mica. Aceata ajunge doar pentru cateva minute, nu pentru a termina interventia. Pentru sisteme angiografie seste necesar de UPS cu puterea de min 100 kVA

Răspuns (31 oct 2024, 17:35):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită o performanță pentru UPS de „Puterea de ieșire: min 20 kVA”. Respectiv, orice dispozitiv medical cu o performanță mai înaltă va fi acceptată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

17 oct 2024, 15:31

Subiectul întrebării:

Caietul de sarcini in format word

Întrebare:

Rugam sa incarcati pe platforma caietul de sarcini in format word. Multumesc!

Răspuns (22 oct 2024, 13:39):

A fost încărcată în variată redactabilă, Formularele excell.

Data:

18 oct 2024, 14:40

Subiectul întrebării:

Accesorii radioprotectie

Întrebare:

Buna ziua. Rugam sa fie exclusa greutatea impusa pentru echipamentele de radioprotectie, si revizuit echivalentul de Pb pentru toate pozitiile. Spre exemplu, cel solicitat pentru Fusta 0.75/0.5Pb - este cu mult peste standardul EN (035/0.25 Pb). Respectiv, echivalentul inalt de Pb duce la o greutate mai mare a produsului. Pentru Bonete - rugam sa excludeti parametrul - ajustabil cu siret - si sa includeti posibilitatea ofertarii dupa marimi: S, M, L. Nu toti producatorii confectioneaza marimi universale si ajustabile cu siret. Va rugam sa acceptati modificarile solicitate. Va multumesc.

Răspuns (31 oct 2024, 17:36):

Cerința față de articolele de radioprotecție a fost elaborată beneficiarul final, conform necesitățile acestuia. Ca urmare, a fost solicitate produsele care sunt cele mai comode pentru activitatea lor de zi cu zi. Articolele de radioprotecție poate fi achiziționate de la orice producător. Nu este solicitat ca acestea să fie de la același producător ca și dispozitivul medical oferit. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

21 oct 2024, 13:50

Subiectul întrebării:

B. Sistem integrat de determinearea rezervei fractionale de flux si ecografie intravasculara IVUS

Întrebare:

Buna ziua. Parametrii tehnici al acestui sistem, asa cum sunt indicati acum in caietul de sarcini - sunt facuti sub producatorul Philips!!! Prin includerea acestui sistem in configuratia angiografului - inchideti total caietul de sarcini sub Philips. Solicitam excluderea acestui sistem IVUS din configuratia angiografului!

Răspuns (31 oct 2024, 17:21):

Sistem integrat cu IVUS este disponibil la minim trei producători de angiografe. Ca urmare, cerința nu este specifică doar pentru un singur producător. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

21 oct 2024, 15:52

Subiectul întrebării:

sistem IVUS

Întrebare:

Solicitam excluderea acestui sistem IVUS din configuratia angiografului si sa fie pusa ca pozitie separata in licitatie/oferta. In configuratia actuala licitatia este BLOCATA sub Philips.

Răspuns (31 oct 2024, 17:21):

Sistem integrat cu IVUS este disponibil la minim trei producători de angiografe. Ca urmare, cerința nu este specifică doar pentru un singur producător. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

21 oct 2024, 16:19

Subiectul întrebării:

Echipament radioprotectie

Întrebare:

Buna ziua. Rugam seturile de echipamente radioprotectie sa fie excluse din accesoriile angiografului, dat fiind faptul ca acestea nu sunt parti componente ale angiografului si de acestea nu depunde functionarea sistemului vascular. Aceste seturi pot fi ofertate separat in cadrul acestei licitatiei. Solicitam sa fie excluse din configuratia angiografului si puse ca pozitie separata in oferta. Multumim.

Răspuns (1 nov 2024, 14:46):

Data:

22 oct 2024, 08:03

Subiectul întrebării:

UPS

Întrebare:

Buna ziua. Nu suntem de acord cu majorarea puterii UPSlui cu min 100 kVA si impunerea acestuia ca cerinta obligatorie. Un UPS cu 20kVA, in regim fluoro, asigura o autonomie de pina la 15min. Rugam sa nu fie modificat acest parametru.

Răspuns (31 oct 2024, 17:45):

Data:

23 oct 2024, 17:53

Subiectul întrebării:

Cerinta din Criteriile de performanta - DLP (Dose-Length Product), max. 400-1000 mGy/cm

Întrebare:

Va rugam sa acordati atentie urmatoarelor aspecte: DLP este foarte variabil în funcție de diferiți pacienți și proceduri și nu poate fi în mod semnificativ nici standardizat, nici maximizat. DLP-lui îi lipsește valoarea clinică ca parametru de scor, deoarece depinde în mare măsură de pacienții individuali și de factorii de caz, mai degrabă, decât de performanța sistemului. Drept urmare, solicitam respectuos să-l înlocuiți cu cerința de referire și demonstrare a valorilor produsului zonei de doză (DAP) din studiile clinice pentru proceduri specifice (de exemplu, PCI sau coronarografie diagnostică). DAP este un indicator mai adecvat al dozei pacientului în timpul procedurilor angiografice, dar nu de la pacient la pacient, ci pe tip de procedură pe o cohortă clinică mare între două sau mai multe echipamente (angiografie) din același spital, utilizate de aceiași utilizatori. Asadar, va solicitam sa fie eliminat din Criteriul de performanta cerinta DLP ca criteriu de punctare, si sa includeti ca referință dovezi DAP, documentate prin studiile clinice.

Răspuns (31 oct 2024, 17:45):

DLP (Dose-Length Product) este un parametru important în evaluarea expunerii la radiații în procedurile de angiografie, cum ar fi: 1. Evaluarea expunerii la radiații: DLP oferă o estimare a dozei totale de radiații primite de pacient în timpul unei proceduri de imagistică, luând în considerare atât intensitatea radiațiilor, cât și lungimea zonei examinată. 2. Monitorizarea siguranței pacientului: Un DLP mai mic indică o expunere mai redusă la radiații, ceea ce este important pentru reducerea riscurilor asociate cu radiațiile ionizante. Aceasta este deosebit de relevantă în cazul pacienților care necesită multiple examene sau tratamente. 3. Compararea procedurilor: DLP permite compararea eficienței și siguranței diferitelor tehnici și echipamente de angiografie, ajutând la identificarea metodelor care oferă un raport mai bun între calitatea imaginii și expunerea la radiații. 4. Optimizarea protocoalelor: Monitorizarea DLP în timp poate ajuta radiologii și tehnicienii să ajusteze protocoalele de imagistică pentru a reduce expunerea la radiații, fără a compromite calitatea imaginii. Prin urmare, DLP este un instrument util pentru gestionarea riscurilor și optimizarea practicilor de imagistică în angiografie.

Data:

23 oct 2024, 17:55

Subiectul întrebării:

Cerinta din Criteriile de performanta - Viteza angulatiei brațului C: min. 20 grade/sec

Întrebare:

Va rugam sa acordati atentie urmatorului aspect: viteza brațului C nu contribuie direct la eficiența fluxului de lucru clinic și poate chiar crește riscul de coliziuni cu pacientul sau echipamentul. În schimb, punctarea bazată pe caracteristici avansate de siguranță, cum ar fi detectarea inteligentă a coliziunilor sau algoritmii de conturare a pacientului - oferă beneficii clinice și operaționale semnificative. Asadar, va solicitam sa eliminați viteza brațului C ca criteriu de punctare și sa includeți - Detecția inteligentă a coliziunilor - sau - Algoritmi de conturare a pacientului” ca criterii de performanta.

Răspuns (31 oct 2024, 17:23):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită niște parametri minim necesari. Orice parametru mai avansat sau opțiune mai avansată este bine venită și acceptată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

23 oct 2024, 17:56

Subiectul întrebării:

Cerinta din Criteriile de performanta - Poziționări programabile ale brațului C: min. 60 poziții

Întrebare:

Cerința pentru 60 de poziții programabile este excesivă și nepracticata clinic. Nici un medic sau ar folosi în mod realist un număr atât de mare de poziții preprogramate într-un mediu clinic cu stres ridicat, cum ar fi un laborator de cateterism. Pentru a nu ingradi in mod nejustificat participarea la procedura, solicitam reducerea numărului de pozitionari programabile la maximum 45 de poziții programabile, ceea ce va permite o utilizare eficientă pentru mai mulți clinicieni. În plus, includerea unei funcții de poziționare a brațului C bazată pe imagini, cum ar fi caracteristica „Send Angle”, ar oferi beneficii clinice mai tangibile. Asadar, va solicitam sa modificați poziționari programabile ale brațului C până la maximum 45, cu includerea - Poziționare a brațului C bazată pe imagini - ca caracteristică punctată.

Răspuns (31 oct 2024, 17:24):

Data:

23 oct 2024, 17:57

Subiectul întrebării:

cerinta din Criteriile de performanta - Viteza de rotație pentru coronarografie: min 40˚/sec

Întrebare:

Vitezele de rotație mai mari nu îmbunătățesc în mod inerent calitatea imaginii, decât dacă sunt asociate cu o creștere a numărului de imagini achiziționate și cu rate mai mari ale impulsurilor de raze X. Mai mult decât atât, creșterea vitezei brațului C, poate crește riscul de coliziuni sau rotiri întrerupte. Asadar, va solicitam sa excludeti acest parametru de la criteriul de punctare.

Răspuns (31 oct 2024, 17:26):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită niște parametri minim necesari, conform necesităților și nevoilor beneficiarului final. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

23 oct 2024, 17:59

Subiectul întrebării:

cerinta din Criteriile de performanta - Latimea blatului mesei: min 45 cm

Întrebare:

Va atragem atentia ca Nu există nici o justificare clinică pentru punctaj bazat pe lățimea blatului mesei. Siguranța și confortul pacientului sunt influențate în primul rând de salteaua pacientului, de suporturile pentru brațe și de suportul pentru umeri, nu de lățimea mesei în sine. Asadar, va solicitam sa excludeti acest parametru de la criteriul de punctare.

Răspuns (31 oct 2024, 17:26):

Lățimea blatului mesei de minim 45 cm sau mai mare este importantă pentru un angiograf din mai multe motive: 1.Stabilitate și Siguranță: O lățime mare asigură stabilitatea pacientului pe masă, reducând riscul de mișcări neintenționate care ar putea afecta calitatea imaginii sau siguranța procedurii. 2.Confortul Pacientului: O lățime mai mare oferă un suport mai bun pentru pacient, asigurând confortul acestuia pe toată durata procedurii. 3.Accesibilitate: Permite personalului medical să aibă acces facil la pacient din diferite unghiuri, ceea ce este esențial pentru realizarea unor imagini precise și detaliate. Aceste aspecte contribuie la o procedură mai eficientă și mai sigură, îmbunătățind în final rezultatele pentru pacienți. Nu se acceptă excluderea acestui parametru. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

23 oct 2024, 18:00

Subiectul întrebării:

cerinta din Criteriile de performanta - Detector plat / Dimensiune pixel: max. 200 μm

Întrebare:

Va atragem atentia ca dimensiunea pixelilor, ca atare, nu este un indicator adecvat al calității imaginii. Motivul actual al evaluării este incorect din punct de vedere clinic, deoarece detectorii mai mari nu îmbunătățesc neapărat calitatea imaginii prin reducerea artefactelor sau creșterea raportului semnal-zgomot. În schimb, eficiența cuantică detectivă (DQE) - cu cât mai mare, cu atât mai bine - ar trebui să fie punctată, deoarece reflectă o performanță mai bună a IQ/doză a sistemului. Asadar, va solicitam sa inlocuiți scorul pentru dimensiunea pixelilor cu DQE (min 70% - cu cât mai mare, cu atât mai bine) ca parametru evaluat pentru calitatea imaginii.

Răspuns (31 oct 2024, 17:27):

În contextul angiografiei, un detector cu dimensiunea mică a pixelului este considerat mai performant decât unul de cu mărimea mai mare a pixelui. Iată câteva detalii: Compararea Detecției Rezoluție Spațială: 160 μm: Oferă o rezoluție mai bună, permițând vizualizarea detaliilor mai fine ale vaselor de sânge. 200 μm: Are o rezoluție mai mică, ceea ce poate duce la o claritate redusă în imagini, în special în cazurile cu detalii anatomice complexe. Calitatea Imaginii: Un detector cu o dimensiune a pixelului mai mic (160 μm) va capta mai multe detalii, fiind ideal pentru proceduri care necesită o evaluare precisă a structurilor vasculare. Aceasta poate fi esențială pentru diagnosticarea și planificarea intervențiilor chirurgicale. Sensibilitate: Detectorii cu pixel mai mic pot, de asemenea, să fie mai sensibili la radiația X, ceea ce poate contribui la reducerea dozei de radiații necesare pentru obținerea unor imagini de calitate înaltă. Aceasta îmbunătățește semnificativ diagnosticul și planificarea tratamentelor în procedurile vasculare. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

23 oct 2024, 18:02

Subiectul întrebării:

cerinta din Criteriile de performanta - Viteza de achiziție pentru imagini de tip CT: min. 30 cadre pe secunda

Întrebare:

Deoarece utilizarea principală a acestui angiograf este imagistica cardiacă, există puține beneficii pentru imagistica CT (care are scopul de a vizualiza țesuturile moi și nu inima) cu un detector mic de 20x20 cm. Cu toate acestea, un nou tip de tehnologie cu raze X permite acum imagistica stenturilor cardiace din coronare pentru a verifica zona minimă a stentului (numit si subexpansiunea stentului, o cauză majoră a evenimentelor adverse după intervenție). Acest lucru nu depinde de viteza de achiziție, ci mai degrabă de algoritmul de reconstrucție 3D tolerant la mișcare (modul de imagistică CMCT). Acest mod poate elimina necesitatea IVUS sau OCT (imagini intravasculare costisitoare și dispozitive). Prin urmare, vă solicitam sa inlocuiti viteza de achiziție pentru imagini CT min. 30 de cadre pe secundă cu - Imagistica 3D cu stent coronarian fără utilizarea dispozitivelor intravasculare - ca parametru evaluat.

Răspuns (31 oct 2024, 17:27):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită niște parametri minim necesari, conform necesităților și nevoilor beneficiarului final. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

24 oct 2024, 10:26

Subiectul întrebării:

Criterii de performanta

Întrebare:

Solicitam eliminarea criteriului de performanta din procedura de evaluare a ofertelor, atat timp cat, pe de o parte - nu exista baza legala pentru atribuirea unei astfel de proceduri, pe de alta parte cerintele puse in criteriile de performanta nu se regasesc in specificatia tehnica minim solicitata.

Răspuns (31 oct 2024, 17:33):

În documentația de atribuire sunt indicați parametri tehnici minimi solicitați în baza căror se ofertelor se vor evalua, fiind menționat Se vor evalua mai întâi ofertele în vederea determinării corespunderii în mod obligatoriu a tuturor cerințelor tehnice solicitate în tabelul nr. 1. Ofertele care nu vor corespunde cerințelor tehnice din tabelul nr. 1 – Cerințe tehnice minime obligatorii, vor fi respinse în conformitate cu art. 69 alin (6) lit b) a Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, iar cele care vor corespunde cerințelor tehnice din tabelul nr. 1 vor trece în etapa de evaluare în vederea aplicării factorilor de evaluare conform tabelului nr. 2. În partea ce ține de factorii de evaluare și ponderea acestora, aceștia se vor calcula după formulele menționate la pct. 24.

Data:

24 oct 2024, 13:05

Subiectul întrebării:

IVUS clarificare

Întrebare:

In imagistica intracoronariana se utilizeaza 2 tehnologii: IVUS si OCT. Deoarcere specificatia tehnica solicita doar IVUS, acest fapt ingradeste vadit participarea la licitatie a altor operatori economici. Solicitam autoritatii sa includa si tehnologia OCT, care pentru procedurile de diagnostic si interventie coronariana dispune de mai multe avantaje: Rezoluție superioară - OCT utilizează lumina near-infrared pentru a genera imagini cu o rezoluție axială de 10-20 micrometri și laterală de aproximativ 15 micrometri. Aceasta permite o vizualizare detaliată și precisă a caracteristicilor plăcii, microstructurilor și stenturilor. IVUS, folosind ultrasunete, oferă o rezoluție mai scăzută de aproximativ 100-150 micrometri, ceea ce poate limita detaliile observabile. Caracterizarea plăcii - Datorită rezoluției sale superioare, OCT poate identifica și caracteriza mai bine compoziția plăcii, precum prezența necrozei, fibroză și calcificări. Acest nivel de detaliu este esențial pentru evaluarea riscului de ruptură a plăcii și pentru planificarea adecvată a tratamentului. Evaluarea stentului - OCT permite o evaluare precisă a apozitiei și expansiunii stentului, detectând disecții minore și probleme de malapozitie care pot trece neobservate la IVUS. Acest lucru este crucial pentru a asigura eficacitatea pe termen lung a tratamentului. Rapiditate și confort - Utilizarea OCT reduce timpul total de procedură datorită capacității sale de a oferi imagini de înaltă calitate într-un timp scurt. Cost-eficacitate - Deși costurile inițiale ale echipamentului OCT pot fi mai mari, beneficiile sale în ceea ce privește acuratețea diagnostică și succesul procedurii pot duce la economii pe termen lung. Detectarea precoce a problemelor și intervențiile mai precise pot reduce necesitatea unor proceduri repetate și complicațiile postoperatorii. Cercetare și inovație - OCT este o tehnologie în continuă evoluție, cu noi dezvoltări și aplicații apărând constant. Investiția în OCT permite accesul la cele mai recente inovații și îmbunătățiri tehnologice în domeniul imagisticii intravasculare.

Răspuns (31 oct 2024, 17:27):

Sistem integrat cu IVUS este disponibil la minim trei producători de dispozitive angiografe.

Data:

1 nov 2024, 16:19

Subiectul întrebării:

Amplificator cu design modular de transport

Întrebare:

Dorim sa mentionam urmatoarele: PDM-ul acționează ca un amplificator pentru sistemul Mac-Lab și este responsabil pentru achiziția datelor pacientului. PDM-ul este sustinut într-un dock care poate fi montat pe o șină de pat, un stâlp sau un suport. Această soluție este compactă și echivalentă cu cerințele din specificațiile tehnice. Asadar, pentru a nu ingradi participarea la procedura va rugam sa modificati cerinta astfel - Amplificator cu design modular/compact de transport.

Răspuns (5 nov 2024, 11:27):

Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Amplificator cu design modular / compact de transport”.

Data:

1 nov 2024, 16:20

Subiectul întrebării:

FFR Real Integrat

Întrebare:

va rugam sa aceptati o solutie echivalenta (indeplinita prin PDM-ul mentionat anterior, care poate masura fluxul sanguin) sau sa eliminati cerinta, deoarece este specifica unui singur producator si ingradeste nejustificat accesul la procedura a altor producatori de echipamente medicale.

Răspuns (5 nov 2024, 11:28):

În urma examinării a fost identificate patru producători de angiografe care utilizează tehnologia „FFR Real Integrat” la produsele sale. Deci, tehnologia „FFR Real Integrat” nu este specifică unui singur producător. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

1 nov 2024, 16:20

Subiectul întrebării:

Modul diagramă coronariană

Întrebare:

Va solicitam eliminarea urmatoarei cerinte - Modul diagramă coronariană - deoarece este specifica unui singur producator si ingradeste nejustificat accesul la procedura a altor producatori de echipamente medicale

Răspuns (5 nov 2024, 11:30):

Modulul de diagramă coronariană (sau coronary angiogram diagram module) este un instrument folosit în imagistica coronariană pentru a vizualiza și analiza structura arterelor coronare, incluzând pozițiile stenozelor și ramificațiile acestora, direct pe imaginea angiografică. Acest modul ajută medicii să obțină o reprezentare grafică clară a arterelor coronariene, facilitând analiza detaliată a patologiilor și luarea deciziilor terapeutice. Mai mulți dintre marii furnizori de echipamente de angiografie coronariană au integrat acest tip de modul în platformele lor. În același timp, menționăm că sunt minim patru producători identificați. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

1 nov 2024, 16:28

Subiectul întrebării:

seturi echipamente radioprotectie

Întrebare:

Buna ziua! Solicitam pentru articolele de radioprotectie, sa fie exclusa conditionarea prin utilizarea sistemelor de prindere cu arici sau centura. Fiecare producator isi fabrica articolele de radioprotectie cu sistemele sale de prindere - arici, centura, magnet - si acest lucru nu influenteaza deloc gradul de protectie oferit de articol sau gradul de confort al pacientului. Solicitam sa excludeti din descrierea seturilor, sistema de prindere.

Răspuns (5 nov 2024, 11:30):

Data:

1 nov 2024, 16:29

Subiectul întrebării:

DLP (Dose-Length Product), max. 400-1000 mGy/cm

Întrebare:

Va rugam sa acordati atentie urmatoarelor aspecte: DLP este foarte variabil în funcție de diferiți pacienți și proceduri și nu poate fi nici standardizat, nici maximizat. DLP-lui îi lipsește valoarea clinică ca parametru de scor, deoarece depinde în mare măsură de fiecare pacient si caz in parte, decât de performanța sistemului. Drept urmare, solicitam respectuos să-l înlocuiți cu cerința de referire și demonstrare a valorilor produsului zonei de doză (DAP) din studiile clinice pentru proceduri specifice (de exemplu, PCI sau coronarografie diagnostică). DAP este un indicator al dozei mai adecvat în timpul procedurilor angiografice. Asadar, va solicitam sa fie eliminat din Creiteriul de performanta cerinta DLP ca si criteriu de punctare si sa includeti certificare DAP, documentata prin studiile clinice.

Răspuns (5 nov 2024, 11:31):

Data:

1 nov 2024, 16:30

Subiectul întrebării:

Viteza angulatiei brațului C: min. 20 grade/sec

Întrebare:

Viteza brațului C nu contribuie direct la eficiența fluxului de lucru clinic și poate chiar crește riscul de coliziuni cu pacientul sau echipamentul. În schimb, punctarea bazată pe caracteristici avansate de siguranță, cum ar fi detectarea inteligentă a coliziunilor sau algoritmii de conturare a pacientului - oferă beneficii clinice și operaționale semnificative. Asadar, va solicitam sa eliminați viteza brațului C ca si criteriu de punctare și sa includeți „Detecția inteligentă a coliziunilor” sau „Algoritmi de conturare a pacientului” ca si criterii de performanta.

Răspuns (5 nov 2024, 11:31):

Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită niște parametri minim necesari. Orice parametru mai avansat sau opțiune mai avansată este bine venită și acceptată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

1 nov 2024, 16:31

Subiectul întrebării:

Poziționări programabile ale brațului C: min. 60 poziții

Întrebare:

Cerința pentru 60 de poziții programabile este excesivă și nepracticata clinic. In practica uzuala, nici un medic nu ar folosi, în mod realist, un număr atât de mare de poziții preprogramate într-un mediu clinic cu stres ridicat, cum ar fi un laborator de catetirism. Pentru a nu ingradi in mod nejustificat participarea la procedura, solicitam reducerea numărului de pozitionari programabile la maximum 45 de poziții programabile, ceea ce va permite o utilizare eficientă pentru mai mulți clinicieni. În plus, includerea unei funcții de poziționare a brațului C bazată pe imagini, cum ar fi caracteristica „Send Angle”, ar oferi beneficii clinice mai tangibile. Asadar, va solicitam sa modificați cerinta astfel: “Poziționari programabile ale brațului C până la maxim 45 de pozitii” si adaugati “Poziționarea brațului C bazată pe imagini”.

Răspuns (5 nov 2024, 11:32):

Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Poziționări programabile ale brațului C: min. 45 poziții”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

1 nov 2024, 16:38

Subiectul întrebării:

Latimea blatului mesei: min 45 cm

Întrebare:

Nu există nici o justificare clinică pentru punctaj bazat pe lățimea blatului mesei. Siguranța și confortul pacientului sunt influențate în primul rând de salteaua pacientului, de suportul de brate și de suportul pentru umeri, nu de lățimea mesei în sine. Asadar, va solicitam sa excludeti acest parametru de la criteriul de punctare.

Răspuns (5 nov 2024, 11:32):

Data:

1 nov 2024, 16:39

Subiectul întrebării:

Detector plat / Dimensiune pixel: max. 200 μm

Întrebare:

va atragem atentia ca dimensiunea pixelilor, ca atare, nu este un indicator adecvat al calității imaginii. Motivul actual al criteriului este incorect din punct de vedere clinic, deoarece detectorii mai mari nu îmbunătățesc neapărat calitatea imaginii prin reducerea artefactelor sau creșterea raportului semnal-zgomot. În schimb, eficiența cuantică detectivă (DQE) - cu cât este mai mare, cu atât este mai bine si ar trebui să fie punctată, deoarece reflectă o performanță mai bună a raportului calitate imagini/doză. Asadar, va solicitam sa inlocuiți criteriul de performanta pentru dimensiunea pixelilor cu “DQE: min 70%” ca parametru evaluat pentru calitatea imaginii.

Răspuns (5 nov 2024, 11:32):

Data:

1 nov 2024, 16:39

Subiectul întrebării:

Viteza de achiziție pentru imagini de tip CT: min. 30 cadre pe secunda

Întrebare:

Deoarece utilizarea principală a acestui angiograf este imagistica cardiacă, există puține beneficii pentru imagistica CT (care are scopul de a vizualiza țesuturile moi și nu inima) cu un detector mic de 20x20 cm. Cu toate acestea, un nou tip de tehnologie cu raze X permite acum imagistica stenturilor cardiace coronare pentru a verifica zona minimă a stentului (numit si subexpansiunea stentului, o cauză majoră a evenimentelor adverse după intervenție). Acest lucru nu depinde de viteza de achiziție, ci mai degrabă de algoritmul de reconstrucție 3D, tolerant la mișcare (modul de imagistică CMCT). Acest mod poate elimina necesitatea IVUS sau OCT (imagini intravasculare costisitoare și dispozitive). Prin urmare, vă solicitam sa inlocuiti cerinta cu „Imagistica 3D cu stent coronarian fără utilizarea dispozitivelor intravasculare”.

Răspuns (5 nov 2024, 11:33):

Conform caietului de sarcină se solicită un parametru minim necesar. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

1 nov 2024, 16:49

Subiectul întrebării:

Termenul de livrare/prestare/executare/instalare, instruire și dare în exploatare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS

Întrebare:

Va rugam sa agreati ca astfel de sisteme complexe nu exista pe stoc, intrand in productie in urma validarii ofertei, pe baza specificatiilor tehnice solicitate prin caietul de sarcini de catre Autoritatea Contractanta si inregistrarii contractului. Prin urmare, va rugam sa accepatati modificarea cerintei astfel: “Termenul de livrare/prestare/executare/instalare, instruire și dare în exploatare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 130 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS.

Răspuns (5 nov 2024, 18:07):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, menționăm că livrarea în termen de până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS este un termen suficient în vederea livrării și instalării bunul.

Data:

1 nov 2024, 16:50

Subiectul întrebării:

Radioprotectie

Întrebare:

Solicitam sa fie exclusa greutatea impusa pentru echipamentele de radioprotectie, si revizuit echivalentul de Pb pentru toate pozitiile. Spre exemplu, cel solicitat pentru Fusta 0.75/0.5Pb - este cu mult peste standardul EN (035/0.25 Pb). Respectiv, echivalentul inalt de Pb duce la o greutate mai mare a produsului. Pentru Bonete - rugam sa excludeti parametrul - ajustabil cu siret - si sa includeti posibilitatea ofertarii dupa marimi: S, M, L. Nu toti producatorii confectioneaza marimi universale si ajustabile cu siret. Va rugam sa acceptati modificarile solicitate. Va multumesc.

Răspuns (5 nov 2024, 11:34):

Cerința față de articolele de radioprotecție a fost elaborată de beneficiarul final. Ca urmare, a fost solicitate produsele care sunt cele mai comode pentru activitatea lor de zi cu zi. Articolele de radioprotecție poate fi achiziționate de la orice producător. Nu este solicitat ca acestea să fie de la același producător ca și dispozitivul medical oferit. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Data:

7 nov 2024, 16:05

Subiectul întrebării:

echipament radioprotectie

Întrebare:

Rog sa clarificati dimensiunile mentionate pt fusta si vesta. La Inaltime - se are in vedere circumferinta?

Răspuns (7 nov 2024, 16:24):

Da, se are în vedere circumferința

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.