Utilaj medical

Buna ziua. Pentru lotul 7 și lotul 8 este scris aceeași cerința tehnica, ca cum este solicitat același tip de microscop în ambele loturi, însă pentru lotul 7 este stabilit buget de 51000 lei pentru 1 bucata, iar pentru lotul 8 este stabilita suma de 25500 lei pentru 3 buc, adică preț pentru 1 bucata = 8500 lei. Rugam sa clarificați de ce asa mare diferența în buget? Un microscop cu același caracteristici nu poate sa coasta 8500 lei și 51000 lei. Poate microscopul din lotul 7 are cerințe tehnice mult mai avansate fata de cel din lotul 8, ceea ce poate fi argumenta un buget de 6 ori mai mare? Va multumim

Răspuns (24 iul 2024, 16:28):

S-a produs o eroare mecanică, pentru Lotul 7 se solicită Densitometru microbiologic de laborator pentru testarea sensibilitatii la antibiotice. În caietul de sarcini redactat se vor regăsi caractericticile tehnice necesare acestui tip de utilaj.Vă mulțumesc!

Lot 9 Centrifuga de laborator cu max. 8000-rot/min, reglabila cu diverse rotoare pentru tuburi de capacităti diferite, max 100 ml,

Data:

19 iul 2024, 10:47

Subiectul întrebării:

Metrologia

Întrebare:

Buna ziua.Rugam sa argumentati cerinta pentru cenrifuga "la momentul livrarii echipamentul trebuie sa fie inclus in Registrul de Stat al mijloacelor de masurare" - sa faceti referinta la Hotarirea Guvernului prin care se confirma ca centrifugile intra in lista oficiala mijloacelor de măsurare și a măsurărilor supuse controlului metrologic legal? Conform HOTĂRÂRE Nr. 534 din 20-07-2020 , centrifugile nu se regasesc in tabelul mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic legal. Rugam sa indicati sura oficiala unde este clar scris despre necesitatea de a introduce centrifugile in Registru am mijloacelor de masurare. In caz daca nu exista baza legala pentru cerinta de inregistrare, rugam sa scoateti cerinta data din caietul de sarcini. Va multumim

Răspuns (24 iul 2024, 14:25):

Se acceptă argumentul dvs, cerința va fi exclusă din caietul de sarcini.

Lot 19 Balanta analitică semi -micro de precizie 0,00001 g pentru investigații fizico-chimice

Data:

19 iul 2024, 10:59

Subiectul întrebării:

Metrologia

Întrebare:

Buna ziua.Conform HG Nr. 534 din 20-07-2020 balanta analitica intra in categoria 8.1.2(2) Aparate de cintarit cu functie neautomata, la care se aplica doar procedura de verificarea periodica, ce inseamna ca balantele se introduc pe piata fara inregistrarea in Registrul de Stat al mijloacelor de masurare, cu conditia prezentei marcajului CE /M cu verificarea initiala in tara de origine, iar verificarea periodica se face incepind cu anul urmator de la expirarea anului de producere acestora. Va invitam sa consultati hotarirea dupa link: https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=122327&lang=ro. Astfel cerinta pentru balanta de a fi introdusa in Registru nu este obiectiva. Rugam sa reevaluati cerinta data si o scoateti din cerinta obligatorie ca fiind neaplicabila pentru balante.

Răspuns (24 iul 2024, 14:31):

Se acceptă argumentul dvs, cerința va fi exclusă din caietul de sarcini.

Lot 20 Balanta analitică de laborator de precizie 0,001 g electronica cu display pentru investigații microbiologice

Data:

19 iul 2024, 10:59

Subiectul întrebării:

Metrologia

Întrebare:

Răspuns (24 iul 2024, 14:33):

Se acceptă argumentul dvs, cerința va fi exclusă din caietul de sarcini.

Lot 21 Balanță electronică cu precizia: 0,01

Data:

19 iul 2024, 11:00

Subiectul întrebării:

Metrologia

Întrebare:

Răspuns (24 iul 2024, 14:34):

Se acceptă argumentul dvs, cerința va fi exclusă din caietul de sarcini.

Data:

19 iul 2024, 11:01

Subiectul întrebării:

lot 3

Întrebare:

Electrozi pentru măsurare pH-ul a mediilor nutritive solide (Flat Bottom pH Electrode ) compatibil pentru pH - metru Inolab pH Level In legatura cu faptul, ca producatorul a modificat codurile si denumirtile electrozilor folosite pentru pH-metrele Inolab pH Level , rugam sa indicati codul si denumirea electrodului precedent, fiindca numai cu fundul plat sunt peste 25 de electrozi si cu gel inca pe atitea, cu aceleasi caracteristici.

Răspuns (24 iul 2024, 14:57):

WTW - pH surface measurement with SenTix® Sur order nr. 103646.

Lot 22 pH metru (Ionomer de laborator)

Data:

19 iul 2024, 11:10

Subiectul întrebării:

Metrologia

Întrebare:

Buna ziua. pH metri nu intra in lista oficiala mijloacelor de măsurare și a măsurărilor supuse controlului metrologic legal. Pentru catigoria aceasta de mijloage introducerea in Registu nu este aplicabila. Rugam sa revizuiti cerinta inregistrarii pentu pH metru.

Răspuns (24 iul 2024, 14:38):

Se acceptă argumentul dvs, cerința va fi exclusă din caietul de sarcini.

Lot 23 Distilator

Data:

19 iul 2024, 11:15

Subiectul întrebării:

Servicii de mentenanta

Întrebare:

Buna ziua. Rugam sa clarificați, de către cine vor fi efectuate lucrări de mentenanță pentru distilator , cum ar fi curățarea periodica, care influențează direct asupra condițiilor de garanție timp de 24 luni. In cazul distilatoarelor , avind in vedere calitatea joasa de apa din robinet, curatarea este necesara minim o data la 3 luni. Respectiv este necesar sa stim, daca trebuie sau nu de inclus in oferta si servicii de curatare.

Răspuns (26 iul 2024, 09:35):

Oferta va include și serviciile de curățare. Vă mulțumesc!

Lot 33 Anemometru

Data:

19 iul 2024, 11:21

Subiectul întrebării:

Metrologia

Întrebare:

Buna ziua. Rugam sa comunicati referinta la HG unde este indicat ca anemometri intra in lista oficiala a mijloacelor de masurare supuse inregistrarii. In caz daca nu gasiti, rugam sa excludeti inregistrarea in Registru din cerinta tehnica Va multumim

Răspuns (24 iul 2024, 14:37):

Cerința va fi exclusă din caietul de sarcini.

Lot 15 Cuptor cu muflă diapazon de temperatură 0-1000° grade

Data:

19 iul 2024, 11:33

Subiectul întrebării:

caracteristici

Întrebare:

Buna ziua. Diapazon de temperatura indicat in denumirea produsului 0-1000 C nu corespunde cu cel indicat in cerinte tehnice ( +150 pinal a min +1100). Rugam sa confirmati care diapazon este corect care trebuie de luat in consideratie la alegerea modelului potrivit? Rugam sa aduceti cerintele din denumirea si din colonita cu cerinta tehnica la aceeasi cifre. Va multumim

Răspuns (24 iul 2024, 14:42):

Se solicită cuptor cu muflă diapazon de temperatură 0-1000° grade. Caietul de sarcini va fi redactat și plasat repetat.

Lot 14 Generator de hidrogen pentru GC și GC/MS pentru gaz purtător (puritate 99,99999+)

Data:

19 iul 2024, 11:36

Subiectul întrebării:

puritate gaz

Întrebare:

Buna ziua. In denumirea produsui este solicitat puritatea 99.99999+, iar in cerinta tehnica este indicat ≥99.9995 %. Rugam sa confirmati care puritatea trebuie sa asigure generatorul. Dupa cum va dati seama pret pentru un generator care asigura puritatea gazului de ≥99.9995 %, si cel de 99.99999+ % ar avea o diferenta foarte mare, din cauza necesitatilor tehnice. Va multumim.

Răspuns (24 iul 2024, 14:43):

Se solicită puritatea 99.99999+ %. Caietul de sarcini va fi redactat și plasat repetat.

Lot 3 Electrozi pentru măsurare pH-ul a mediilor nutritive solide (Flat Bottom pH Electrode ) compatibil pentru pH-metru Inolab pH Level

Data:

19 iul 2024, 11:39

Subiectul întrebării:

Tipul conexiunii

Întrebare:

Buna ziua. Rugam sa indicati tipul de conexiunie electrodului cu aparat ( BNC/DIN, etc)? Va multumim

Răspuns (24 iul 2024, 14:49):

Electrod trebuie dotat cu conector/cablu compatibil pentru conectare la pH metru model Inolab (AS/DIN Cable)

Data:

19 iul 2024, 12:45

Subiectul întrebării:

Locul de livrare

Întrebare:

Va rugam sa indicați locul de livrare a fiecărui unitate de echipament in parte

Răspuns (25 iul 2024, 10:09):

Locul de livrare va fi: mun. Chișinău, str. Gh. Asachi 67A

Data:

19 iul 2024, 12:46

Subiectul întrebării:

Specificațiile pentru majoritatea echipamentelor

Întrebare:

Specificațiile pentru majoritatea echipamentelor sunt nu coincid cu specificațiile niciunui producător. Se creează impresia ca au fost adunate din mai multe specificații ale mai multor echipamente si producători. E imposibil de ofertat echipamente cu astfel de specificații incorecte si NECONCRETE. Va rugam sa revizuit specificațiile tehnice.

Răspuns (26 iul 2024, 11:05):

Mulțumim pentru obiecții, caietul de sarcini va fi revizuit după necesitate.

Data:

19 iul 2024, 12:47

Subiectul întrebării:

Buget

Întrebare:

Preturile indicate sau bugetul indicat este incompatibil cu specificațiile echipamentelor. Vă rugam sa revizuiți bugetul pentru fiecare poziție in parte.

Răspuns (24 iul 2024, 14:53):

Valoarea a fost estimată în limitele surselor financiare alocate.

Lot 36 Inregistrator de temperatura si presiune pe disc de la -40°C la 140°C de la 0 la 5 bari (Tecnosoft)

Data:

19 iul 2024, 14:19

Subiectul întrebării:

accesorii livrate

Întrebare:

Buna ziua! Dvs ati indicat toate accesoriile compatibile DiskInterface HS, universal Multibay, dar defapt ele au acelasi scop - conectarea la PC si programarea data logger-ului cu diferenta ca la primul se conecteaza 1 data logger, iar la al doilea pana la 5 data loggere. Ce aveti nevoie in realitate?

Răspuns (24 iul 2024, 13:46):

Toate accesoriile vor fi compatibile cu DiskInterface HS.

Lot 36 Inregistrator de temperatura si presiune pe disc de la -40°C la 140°C de la 0 la 5 bari (Tecnosoft)

Data:

19 iul 2024, 14:22

Subiectul întrebării:

buget prea mic

Întrebare:

Va informam ca bugetul este mult prea mic si trebuie marit de minim 2 ori (in dependenta de ce accesorii aveti nevoie in realitate)

Răspuns (24 iul 2024, 14:53):

Valoarea a fost estimată în limitele surselor financiare alocate.

Data:

22 iul 2024, 16:05

Subiectul întrebării:

Lot 2 Dulap de sterilizare, volum 240 -300 litri

Întrebare:

Buna ziua. Se va accepta dulap de sterilizare cu volumul camerei de lucru de 230 lit ?

Răspuns (24 iul 2024, 14:54):

Se acceptă Dulap de sterilizare, volum min. 240 -300 litri

Data:

24 iul 2024, 14:05

Subiectul întrebării:

Lot 36 Inregistrator de temperatura si presiune pe disc de la -40°C la 140°C de la 0 la 5 bari (Tecnosoft)

Întrebare:

Sa intelegem ca doriti sa achizitionati doar Inregistrator de temperatura si presiune pe disc, dar DiskInterface HS deja aveti si nu trebuie sa includem in oferta noastra. Corect?

Răspuns (25 iul 2024, 10:30):

Oferta va include și accesorii DiskInterface HS.

Data:

25 iul 2024, 09:33

Subiectul întrebării:

Descrierea crieteriul/cerințe

Întrebare:

Declarație care să certifice termenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 24 luni( 2 ani) pentru Lotul 1, 2, 9, 16, 17, 22, 23 și nu mai mic de 12 luni (1 ani) pentru Lotul 15, 20. Lot. 17 - este Higrometru psihrometric (VIT-2) ce fel de garanție? Se oferă doar certificatul metrologic.

Răspuns (26 iul 2024, 08:47):

Documentația de atribuire a fost redactată. Vă mulțumesc!

Data:

25 iul 2024, 10:25

Subiectul întrebării:

Lot 7 si lot 8

Întrebare:

La ambele loturi este indicata aceeasi specificatie tehnica Va rugam modificati

Răspuns (26 iul 2024, 08:48):

Documentația de atribuire a fost redactată. Vă mulțumesc!

Data:

25 iul 2024, 12:16

Subiectul întrebării:

Lot 36 Inregistrator de temperatura si presiune pe disc de la -40°C la 140°C de la 0 la 5 bari (Tecnosoft)

Întrebare:

Universal Multibay nu este nevoie?

Răspuns (26 iul 2024, 08:50):

Toată informația se regăsește în documentația de atribuire redactată. Vă mulțumesc!

Data:

25 iul 2024, 14:41

Subiectul întrebării:

Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale!

Întrebare:

Bună ziua, Este posibil de prezentat notificarea precum ca agenția a primit bunurile spre inregistrare. Iar dovada înregistrării dispozitivului sa fie prezentata la semnarea contractului.

Răspuns (26 iul 2024, 10:46):

Bună ziua! Dovada înregistrării dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale va fi prezentat o dată cu depunerea ofertei. Vă mulțumesc!

Data:

26 iul 2024, 12:27

Subiectul întrebării:

Răspuns (26 iul 2024, 10:46): Dovada înregistrării

Întrebare:

Bună ziua, AMDM acum înregistrează în termen de 10 zile lucrătoare din tata primirii notificării și nu primesc documentele daca este ceva în neregulă! Deci nu vedem nici un motiv serios de a nu primi notificarea.

Răspuns (26 iul 2024, 13:53):

În conformitate cu prevederile art. 7) alin.8) al Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale, „Dacă, în procesul introducerii informației în Registrul de stat al dispozitivelor medicale, Agenția constată că actele depuse nu corespund sau sînt false ori conțin informații eronate, aceasta are dreptul să refuze înregistrarea informației, înștiințînd solicitantul despre motivele refuzului în termen de 5 zile lucrătoare de la data primirii notificării.” Reeșind din normele citate, prezentarea notificării, nu garantează înregistrarea într-un bun final al dispozitivului medical.

Data:

26 iul 2024, 12:30

Subiectul întrebării:

Răspuns (26 iul 2024, 10:46): Dovada înregistrării

Întrebare:

Solicităm de a nu restricționa participarea unui număr mai mare de OP la procedura de achiziții.

Răspuns (26 iul 2024, 16:24):

Înregistrarea dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale rămâne o condiție obligatorie, deoarece prin aceasta se confirmă și asigură că dispozitivele medicale puse pe piață sunt calitative, eficiente şi sigure în vederea garantării calităţii serviciilor medicale prestate. Autoritatea contractantă nu restricționează, sunt invitați să participe orice operatori economici interesați.

Data:

26 iul 2024, 12:56

Subiectul întrebării:

Furnizor

Întrebare:

Reeșind din cerințele, pe care le-ați enumerat mai sus, inclusiv înregistrarea mărfurilor înainte de depunerea unui contract, inregistrarea inițială în registrul de stat și verificările metrologice, se poate trage concluszia că toate specificațiile din tender sunt făcute pentru un ANUMIT FURNIZOR, care are deja acest echipament într-un depozit din Moldova și aceste echipamente au fost deja incluse în toate registrele solicitate. Este imposibil să introduce în registru echipamente într-un timp atât de scurt și inca echipamente, care nu au fost importate în Moldova.

Răspuns (26 iul 2024, 16:20):

Buletinul de verificare metrologică se va prezenta la momentul livrării bunului. Înregistrarea dispozitivului ofertat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale rămâne o condiție obligatorie, deoarece prin aceasta se confirmă și asigură că dispozitivele medicale puse pe piață sunt calitative, eficiente şi sigure în vederea garantării calităţii serviciilor medicale prestate.

Data:

26 iul 2024, 17:06

Subiectul întrebării:

Lot 2. Dulap de sterilizare

Întrebare:

Stimată Autoritate Contractantă, pentru lot 2. Dulap de sterilizare este inclusă cerința - "imprimantă conectată direct la dispozitiv". Această opțiune la marea majoritate a producătorilor de sterilizatoare de acest gen nu este disponibilă. Vă rugăm să confirmați dacă se va accepta varianta cu conectarea sterilizatorului la PC pentru exportul de date, cu soft specializat pentru monitorizarea și înregistrarea datelor, cu posibilitatea ulterioară de imprimare, ceea ce nu afectează procesul de lucru?

Răspuns (29 iul 2024, 09:44):

Oferta se va prezenta conform caietului de sarcini.

Data:

30 iul 2024, 11:53

Subiectul întrebării:

Lot 6 si 7

Întrebare:

Buna ziua. Rugăm să excludeți cerința referitoare la ”Buletin de verificare metrologică” deoarece utilajele date se introduce pe piața din RM cu marcaj CE cu verificarea inițială în țara de origine și deci se dau în folosință fără verificări metrologice inițiale iar verificarea periodica se face începând cu anul următor de la expirarea anului de producerea acestora de către ingineri calificați și acreditați de către compania producătoare. Vă mulțumim.

Răspuns (5 aug 2024, 10:01):

Vă rugăm respectuos cerința dvs să fie argumentată în baza legislației în vigoare. Vă mulțumesc!

Data:

5 aug 2024, 11:04

Subiectul întrebării:

Lot 6 si 7

Întrebare:

„Conform LP Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale, Cap. III, art. 6, alin. (2): „Prezenţa marcajului CE demonstrează că acestea au fost supuse procedurilor de evaluare a conformităţii şi, în consecinţă, atunci cînd acestea sînt introduse pe piață, nu mai este necesară repetarea procedurilor de evaluare a conformităţii.” De asemenea, conform HG Nr. 1042 din 13-09-2016 cu privire la aprobarea Listei oficiale a mijloacelor de măsurare şi a măsurărilor supuse controlului metrologic legal p. 4: „Prezenţa, pe un mijloc de măsurare, a marcajului de verificare iniţială CE corespunzător demonstrează că acesta a fost supus unor controale adecvate (aprobarea de model CE, verificarea iniţială CE) şi, în consecinţă, atunci cînd mijlocul de măsurare este importat sau dat în folosinţă în Republica Moldova, nu mai este necesar să se repete controalele care au fost deja efectuate. Verificarea iniţială CE este valabilă, din momentul acordării ei, pînă la finele anului următor celui în care a fost aplicat marcajul de verificare iniţială CE.” Multumim

Răspuns (5 aug 2024, 16:43):

Se acceptă argumentul dvs, cerința privind prezentarea buletinului de verificare metrologică pentru Lot 6 și Lot 7,se exclude. Vă mulțumesc!

Data:

7 aug 2024, 08:23

Subiectul întrebării:

Certificat de etalonare Lot 19,20,21,22

Întrebare:

Stimată Autoritate Contractantă, pentru loturile 19, 20, 21 și 22, în cazul în care echipamentul propus va avea marcajul CE, considerăm în plus cerința de a supune adițional etalonării aceste produse. Argumentele aduse pentru loturile 6 și 7 sunt aplicabile și pentru loturile 19, 20, 21 și 22. Respectiv, rugăm să excludeți cerința respectivă pentru loturile 19,20,21,22.

Răspuns (7 aug 2024, 10:00):

HG Nr. 1042 din 13-09-2016 cu privire la aprobarea Listei oficiale a mijloacelor de măsurare şi a măsurărilor supuse controlului metrologic legal p. 3 „La introducerea pe piaţă şi/sau darea în folosinţă a mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic legal conform art. 13 alin. (1) din Legea metrologiei, cu excepţia mijloacelor de măsurare şi aparatelor de cîntărit cu funcţionare neautomată specificate în anexa nr.3 la Legea nr. 235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, controlul metrologic legal se exercită, conform prevederilor regulamentelor generale de metrologie legală, prin următoarele modalităţi: 1) aprobarea de model;2) verificarea metrologică iniţială; 3) verificarea iniţială CE; 4) supravegherea pieţei. Aplicabil este și pct. 4 al aceleiași legi, în cazul în care mijlocul de masurare deține marcajul CE.

Data:

7 aug 2024, 08:30

Subiectul întrebării:

Certificat de calibrare de la producător

Întrebare:

Stimată Autoritate Contractantă, pentru loturile 19, 20, 21 și 22 odată ce echipamentul propus va deține certificat CE, considerăm că cerința de a prezenta certificat de calibrare de la producător este în plus, deoarece conform procedurilor de aplicare a marcajului CE această etapă de calibrare a echipamentului are loc la fabrică, fără eliberare de certificat de calibrare, marcajul CE servind dovadă că aparatul a trecut cu succes etapa de calibrare. Respectiv, solicităm respectuos să excludeți cerința respectivă.

Răspuns (7 aug 2024, 10:00):

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.