Achiziționarea Analizatoarelor automate imunohematologice capacitate mare și capacitate mică conform necesarului Centrului Național de Transfuzie a Sângelui pentru anul 2024

Perioada de actualizare

de la 12.06.2024 14:12
până la 07.07.2024 15:52

Propunerea ofertelor

de la 07.07.2024 15:52
până la 29.07.2024 15:51

Licitaţie

de la 30.07.2024 15:00
până la 30.07.2024 15:14

Evaluare

Contract

Statut Evaluare

Valoarea estimată fără TVA 30 150 774,04 MDL

Perioada clarificărilor: 12 iun 2024, 14:12 - 7 iul 2024, 15:52

Perioada de depunere a ofertelor: 7 iul 2024, 15:52 - 29 iul 2024, 15:51

Suport Tehnic pentru furnizori:

(+373) 79999801

Descriere
Clarificări (8)

Achiziționarea Analizatoarelor automate imunohematologice capacitate mare și capacitate mică conform necesarului Centrului Național de Transfuzie a Sângelui pentru anul 2024

Documente

Informaţia despre solicitant

Denumirea

CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Codul fiscal/IDNO

1016601000212

Adresa

MD-2009, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, MD-2009, Republica Moldova, Chişinău str. Cosmescu 3

Web site

---

Persoana de contact

Nume Prenume

Sergiu Balta

Telefonul de contact

+ 373 022 222 364

E-mail

sergiu.balta@capcs.md

Datele achizitiei

Data publicării

12 iun 2024, 14:12

Data ultimilor modificări

5 iul 2024, 15:52

Achizitii.md ID

21236843

MTender ID

ocds-b3wdp1-MD-1718190359281

CPV

33100000-1 - Echipamente medicale

Tipul procedurii

Licitație deschisă

Criteriu de atribuire

Costul cel mai scăzut

Surse de finanțare

20189133

Lista loturilor

Lotul nr. 1 - Analizator automat imunohematologic

Buget: 30150774.04 MDL

Activ

Treceți la lot

Documentele procedurii de achiziție

ds_bunuri_servicii_omf_115_15_09_2021.docx

Documentele la ofertă

12.06.24 14:12

duae_ro_0 (1).doc

Documentele la ofertă

12.06.24 14:12

contract nou.docx

Documentele la ofertă

12.06.24 14:12

formularele1.xlsx

Documentele la ofertă

13.06.24 15:16

anunt de participare.signed.pdf

Documentele la ofertă

27.06.24 13:52

formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical.xlsx

Documentele la ofertă

5.07.24 15:52

Data:

19 iun 2024, 20:14

Subiectul întrebării:

Garantia pentru oferta.

Întrebare:

Solicitam sa clarificati aspectul ce tine de garantia de participare. Nu este clar daca garantia de participare trebuie sa fie 2% din valoarea ofertei a dipozitivelor achizitionate sau din valoarea totala a dispozitivelor plus oferta reactivelor pe 3 ani?

Răspuns (20 iun 2024, 10:01):

Confom mențiunii de la pct. 21 din anunțul de participare ,,Vor fi contractate doar dispozitivele propriu zise”. Deci garanția de ofertă va fi calculată din valoarea ofertei pentru dispozitive.

Data:

20 iun 2024, 08:29

Subiectul întrebării:

Criteriul de atribuire a consumabilelor si accesoriilor ce nu sunt categorizate ca dispozitive medicale.

Întrebare:

Atragem atentia asupra pct. 21 din documentele de calificare obligatorie in care se cere dovada inregistrarii dispozitivului ofertat inclusiv reagenti, consumabile si altele. Unele din consumabile/accesorii nu sunt categorizate ca dispozitiv medical si nu necesita inregistrare in Registrul de Stat al Dispoztivelor Medicale. Rugam sa va expuneti asupra celor specificate si sa informati despre criteriul de atribuire pentru consumabile si accesorii care nu sunt dispozitive medicale.

Răspuns (27 iun 2024, 09:06):

Se va da prioritate produselor care sunt dispozitive medicale. Cerințe pentru bunurile (consumabilele, accesoriile) care nu sunt dispozitive medicale - Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit.

Data:

20 iun 2024, 15:56

Subiectul întrebării:

Criteriul de evaluare

Întrebare:

Vă rugăm să clarificați dacă intenționați să evaluați doar prețul ofertat pentru echipamentele automate de la pozițiile 1 și 2 sau dacă veți lua în considerare suma totală, care cuprinde atât echipamentele automate, cât și reactivii solicitați pentru o perioadă de 36 de luni. În cazul în care veți evalua suma totală, vă rugăm să precizați dacă în analiza ofertei financiare prețul echipamentelor și al reactivilor va avea o pondere specifică

Răspuns (27 iun 2024, 13:45):

Criteriul de evaluare este cel mai mic cost ceea ce presupune că autoritatea contractantă va evalua oferta (dispozitive și reagenții pentru o perioadă de 36 luni), cu corespunderea tuturor cerințelor. Confom mențiunii de la pct. 21 din anunțul de participare ,,Vor fi contractate doar dispozitivele propriu zise”. Iar reagenții vor fi contractați într-o altă procedură de achiziție.

Data:

20 iun 2024, 15:56

Subiectul întrebării:

Analizator de rezervă

Întrebare:

În ce situații va fi utilizat echipamentul de rezervă? Va fi folosit în paralel cu echipamentul de bază sau în alte circumstanțe?

Răspuns (27 iun 2024, 08:45):

Ținând cont că CNTS are nevoie în asigurarea fluxului continuu a examinărilor imunohematologice din toate trei zone (Centru, Nord, Sud) în condiții când sunt desfășurate diferite campanii de donare a sângelui, deplasări în teritoriu în afara sediilor principale, necesitatea permanentă de a examina probele de urgență (CPLA, CEDL, doze pediatrice etc.)care parvin din partea IMSP non-stop, după necesitate va fi necesar a utiliza concomitent ambele dispozitive.

Data:

20 iun 2024, 15:59

Subiectul întrebării:

Consumul

Întrebare:

Va rugam sa ne furnizati lista exacta de tipuri de teste si cantitati pentru care trebuie facuta oferta de pret. Din lista de teste publicata si cantitati nu reiese clar ceea ce se solicita. Pentru testele solicitate pot exista mai multe variante ofertate si nu am dori sa va ofertam o configuratie de parametri inferioara necesitatilor dumneavoastra. Va prezentam variantele posibile in dreptul fiecarei solicitari din caietul de sarcini: 1. ABO- 72000,00 bucati-28 lei per bucata; (Testare grup ABO methoda Bethvincent/ directa – se doreste testarea doar pentru anti A, anti B, anti AB?) 2. examinarea după sistemele AB0 (metoda încrucișată/reversă), Rh (variantele antigenului D), Kell - pentru 2400 probe; (Testare ABO metoda Simonin/ indirecta/ reversa – se doresc hematii A1 si B, sau hematii A1, B, O sau hematii A1, A2, B, O? Testare RH – se doreste doar testarea anti D, sau se doreste si testare D slab (pentru pacientii cu rezultat D-)? In variantele antigenului D sunt cuprinse si antigenele C,E,c,e,Cw? Se doreste testarea doar a antigenului K, din sistemul Kell, sau si a k, Kpa, Kpb, Jsa, Jsb? ) 3. examinarea după sistemele AB0 (metoda directă, test de confirmare), Rh (variantele antigenului D), Kell - pentru 3600 probe; (Testare ABO metoda Bethvincent/ directa – s-a solicitat deja la punctul 1.Testare RH – se doreste doar testarea anti D, sau se doreste si testare D slab (pentru pacientii cu rezultat D-)? In variantele antigenului D sunt cuprinse si antigenele C,E,c,e,Cw ? Se doreste testarea doar a antigenului K, din sistemul Kell, sau si a k, Kpa, Kpb, Jsa, Jsb? ) 4. screeningul anticorpilor antieritrocitari imuni (pool de eritrocite standarde) pentru 2400 probe; (Screeningul/ depistarea de anticorpi iregulari antieritracitari doriti sa o faceti cu pool de celule (ceea ce nu este recomandat in ghidurile de specialitate) sau doriti testarea cu un set de celule standardizate?) 5. detectarea anticorpilor anti eritrocitari imuni – 1 set pentru 60 zile; (Va rugam sa mentionati numarul de teste estimat in calcul.) 6. identificarea anticorpilor anti eritrocitari imuni – 1 set pentru 60 zile; (Doriti sa efectuati doar identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari sau doriti sa faceti si titrare? Va rugam sa mentionati numarul de teste estimat in calcul.) 7. consumabile, calibratori, soluții de lucru, controale și reagenți necesare pentru examinările menționate mai sus în volum suficient pentru activitatea la 72000 donări anual; (Va rugam sa mentionati clar ce numar de teste si in ce configuratie ati luat in calcul pentru volumul de 72.000 donari pe an)

Răspuns (27 iun 2024, 08:49):

Tipuri de teste (cantități) necesitate pentru cel puțin 72000 donări de sânge/componente sanguine: Examinarea sistemului AB0 - 22338 examinări prin metoda reversă (examinarea Ag A, Ag B eritrocitari și Ac anti-A și anti-B naturali) la donatori primari și secundari (44% din cifra 55313 de donatori per an); -47662 donări (72000 donări – 24338 donatori/donari primari și secundari) examinarea directă/confirmare (examinarea numai Ag eritrocitari AgA, AgB ) Examinarea sistemului Rh -24338 examinări (44% din cifra 55313 de donatori per an) a Ag D cu două (2) serii diferite de ser monoclonal cu Ac clasa IgM la donatori primari și secundari; pentru rezultate *negative*/certe (Ag D slab) continuăm cu testul antiglobulinic inderect unde se folosește Ac clasa IgG și serul antiglobulinic uman polispecific ce corespunde cu 3651 donari (15% din 24338 donări de la 1 și a 2 donare) -3651 donări examinarea Ag C și Ag E cu una (1) serie de ser monoclonal cu Ac clasa IgM - 47662 donări (72000 donări – 24338 donatori/donari primari și secundari) examinarea Ag D/confirmare cu una (1) serie de ser monoclonal cu Ac clasa IgM Examinarea sistemului Kell (Ag K) 24338 examinarea Ag K/confirmare cu una (1) serie de ser monoclonal cu Ac clasa IgM la donatori primari și secundari (44% din cifra 55313 de donatori per an); Anticorpi anti-eritrocitari imuni screening-16594 donatori primari sunt supuși screeningului anticorpilor antieritrocitari imuni ce corespunde 30% din număr total (55313) de donatori per an) Anticorpi anti-eritrocitari imuni detectarea 12 donatori detectați pozitivi la etape de screening Anticorpi anti-eritrocitari imuni identificarea 12 donatori detectați pozitivi la etape de identificarea

Data:

29 iun 2024, 00:06

Subiectul întrebării:

Solicitare de modificare a tabelul costurilor curente

Întrebare:

În urma clarificărilor cu privire la cantitățile de consum pe tipurile și metodele de examinări solicităm ca cele răspunse de autoritatea contractantă să fie expuse în formularul costurilor curente. Atragem atenția asupra faptului ca formularul costurilor curente prezent reflectă o divergentă față de ultimul răspuns a autorității contractante.

Răspuns (2 iul 2024, 11:44):

Bună ziua, clarificările și răspunsul la acestea sunt parte a documentației de atribuire, și nu necesită a se face careva modificări la documentația de atribuire. Totodată, cantitățile de consum pe tipurile și metodele de examinări, vor fi expuse mai clar la momentul contractatării analizatorului, metodei de lucru a analizatorului. Totodată, operatorul economic poate indica în tabelul costurilor curente si alte tipuri de reagenți specifici ofertei sale, cu respectarea cerințelor minime ale autorității contractante. Reeterăm, conform mențiunii de la pct. 21 din anunțul de participare ,,Vor fi contractate doar dispozitivele propriu zise”.

Data:

3 iul 2024, 15:38

Subiectul întrebării:

Descriere tehnica

Întrebare:

Buna ziua, va rugam sa explicati utilitatea si nevoia parametrului tehnic "Funcție de vizualizare a rezultatelor în timp real" Va informam ca acesta metoda de diagnostic este patentata de compania IMMUCOR. In acest sens va rugam sa consultati brosura dispozitivului Neo-Iris accesind urmatorul link : ( https://view.highspot.com/viewer/607f364ca4dfa066b4d4ab61) Avind in vedere acest lucru, soliictam descrierea detailata a acestei functii ca sa putem intelege daca poate fi indeplinita si de alti producatori sau se are in vedere doar solutia " Capture® technology " oferita de Immucor. Multumim.

Răspuns (4 iul 2024, 11:34):

Bună ziua, cerința tehnică Funcție de vizualizare a rezultatelor în timp real și posibilitatea de arhivare a rezultatelor pe un dispozitiv cu memorie externă, aflat în dotarea instituției, reprezintă necesitatea reală a beneficiarului final în a vizualiza și stoca rezulatele probelor, și nu reprezintă reprezintă o cerinșă tehnică limitativă, or reprezintă un parametru din functiile de bază ale oricărui dispozitiv modern de acest gen. În cazul în care cerința este limitativă, vă rugăm să fie prezentate mai multe probe. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

4 iul 2024, 07:43

Subiectul întrebării:

Actualizaare necesitati

Întrebare:

Revenim cu rugamintea de a posta in documentatia de licitatie un tabel actualizat cu tipurile de teste si volumul acestora pentru a nu crea confuzie si pentru a nu exista discrepante intre ofertele operatorilor. Intelegem ca in procedura prezenta se urmareste doar contractarea dispozitivelor insa, avand in vedere ca tabelul cu costurile recurente va fi luat in considerare in evaluarea ofertei, este esential ca toti operatorii sa oferteze aceleasi teste si cantitati. Totodata un tabel corect va asigura si o estimare reala in ceea ce priveste costurile pentru urmatorii 3 ani. In tabelul actual, testele solicitate si cantitatile sunt gresite ex: • Randul 3: Se solicita pretul pentru 72.000 teste ABO dar in clarificare se confirma realizarea a doar 47.662 astfel de teste anual. • Randul 4: Se solicita pretul pentru 2.400 probe ABO Direct/Revers dar in clarificare se mentioneaza realizarea a 24.338 astfel de teste anual. • Randul 5: Se se solicita repetat pretul pentru realizarea a 3600 probe ABO Direct si suplimentar Rh (variantele antigenului D) dar in clarificare se mentioneaza realizarea a 47.662 astfel de teste anual. • Randul 6: Se solicita pretul pentru 2.400 probe de screening cu pool de eritrocite, dar in clarificare se mentioneaza realizarea a 16.594 astfel de teste anual.

Răspuns (5 iul 2024, 15:51):

Se atașează formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical actualizat, cu indicarea calcului pentru reagenti de la analizator imunohematologic. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.