Consumabile traumatologie pentru anul 2024

Vor fi contractate doar dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

Întrebare:

Buna ziua. Solicitam sa indicati expres prevederea legala ce obliga agentul economic sa inregistreze un dispozitiv medical inainte de a participa la o licitatie publica. Este un abuz solicitarea Dvs, in special acum cand orice inregistrare se face contra cost

Răspuns (19 mart 2024, 13:29):

Buna ziua, conditia data ramine neschimbata. Achizitionarea exclusiv a dispozitivelor medicale inregistrate s-a impus din 2017 de cind a fost adoptata legea 102 cu privire la dispozitivele medicale. Respectiv era evident ca intr-o zi cerinta va deveni obligatorie pentru tot procesul de achizitie, derogarea de la cerinta data nu este altceva decit incalcarea grava a legislatiei. In conformitate cu prevederile art.4 alin.2 lit.a 1) efectuează supravegherea și controlul dispozitivelor medicale introduse și puse la dispoziție pe piață, inclusiv prin intermediul: – verificărilor corespunzătoare ale caracteristicilor de conformitate și ale performanțelor dispozitivelor, inclusiv, după caz, al examinării documentației și al verificărilor fizice și de laborator, desfășurate în baza unor eșantioane adecvate; atributiile date revin AMDM deci, nu este in drept autoritatea contractanta sa verifice actele de conformitate si alte acte aferente dispozitivelor medicale. Prin urmare autoritatea este in drept de a accepta in cadrul procedurilor de achizitii de dispozitive medicale doar dispozitive inregistrate, fara a solicita alte acte ce atesta conformitatea si calitatea. Derogarea de la prevederile date cade sub incidenta altor legi, pentru care grupul de lucru este pasibil de pedeapsa. Prin urmare, in cazul in care pe piata sunt minim 3 operatori econimici ce pot oferta bunurile, concurenta este asigurata, consultind Registrul Dispozitivelor medicale se atesta cu ușurință prezența a cel putin 3 OE potentiali ofertanti. Ce ține de includerea sau excluderea taxelor, ține de AMDM și toate pretențiile trebuie adresate autorității responsabile. Multumesc.

Data:

19 mart 2024, 09:59

Subiectul întrebării:

Halat chirurgical steril ranforsat XXL

Întrebare:

În specificarea tehnică deplină solicitată este indicat Halat chirurgical steril ranforsat XXL 1.mărimea: L .Vă rugăm să specificați clar mărimile halatului.

Răspuns (19 mart 2024, 10:16):

Bună ziua. Lotul se anulează, ofertele nu vor fi luate în considerare pentru lotul dat. Se va atașa Notă la procedură

Data:

21 mart 2024, 12:35

Subiectul întrebării:

specificatia tehnica seturi

Întrebare:

Va rog mult de atasat specificatia tehnica necesara pentru - set steril chirurgical pentru interventii laborioase si set steril chirurgical simplu

Răspuns (21 mart 2024, 15:10):

Bună ziua. Specificațiile le găsiți in documentul: Specificații tehnice seturi chirurgicale suplimentar, atașat la procedură. Mulțumim

Data:

22 mart 2024, 13:42

Subiectul întrebării:

Anunt

Întrebare:

Va rugam sa mai plasati odata anuntul de participare. nu se descarca.

Răspuns (22 mart 2024, 13:51):

Bună ziua. Încercați acum să descărcați, anunțul a fost încărcat repetat.

Set steril chirurgical simplu

Data:

22 mart 2024, 14:19

Subiectul întrebării:

Buget subestimat.

Întrebare:

Buget subestimat. Va rugam sa revizuiti bugetul pentru lotul dat. Nicidecum asa set nu poate fi la 80 lei

Răspuns (22 mart 2024, 14:24):

La ce lot vă referiți?

Emplastru pansament hipoalergen (angio)

Data:

22 mart 2024, 14:29

Subiectul întrebării:

Dimensiuni

Întrebare:

Indicati, va rod dimensiunile concrete.

Răspuns (25 mart 2024, 08:55):

Bună ziua. Dimensiune: 10x10 cm. Aceasta este indicată atât în anunțul de participare cât și în specificația tehnică. Fiți atenți pe viitor

Data:

22 mart 2024, 14:30

Subiectul întrebării:

Set steril chirurgical simplu

Întrebare:

Buget subestimat.

Răspuns (22 mart 2024, 15:08):

Bună ziua. Prețul a fost estimat de la ultima achizițe pentru 2024. Vă îndemnăm să depuneți oferta d-voastră, aceasta va fi examinată în cadrul grupului de lucru

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.