“Achiziționarea echipamentelor și accesoriilor de sterilizare conform necesităților IMSP, pentru anul 2024”

1 febr 2024, 16:34

Intrebarea

1. Va rugam sa indicati inaltimea bordurii. 2.Distanta intre polite egele sau variabile? Suprafata mat, lucit, satin?

2 febr 2024, 12:12

Sterilizator cu plasma 200 L

Accesorii/piese de schimb - ”Imprimanta de date intergrata (hartia utilizata pe imprimanta trebuie sa aiba dimensiuni universale utilizate in alte unitati” - min. 10 buc? Concretizati va rog daca cantitatea data se refera la hartie sau la imprimanta. Multumim.

5 febr 2024, 22:11

Tip cameră de sterilizare - dreptunghiulară, 2 nivele 4 straturi / rafturi

Buna ziua Precizati va rog ce se are in vedere cu 2 nivele, 4 straturi /rafturi. Camera de sterilizare are din uzina 2 rafturi unde pot fi plasate cosurile din inox pentru sterilizare. Nu pot fi 2 nivele si 4 straturi. Se va accepta camera cu 2 rafturi pentru cosuri ?

5 febr 2024, 22:13

Test de penetrare, Test de scurgere

Nu exista la sterilizatoare test de penetrare, sau test de scurgere. Asemenea teste exista la sterilizatoare cu aburi. De asemenea si - Compatibil cu materiale sensibile la umiditate/caldură - Un sterilizator cu plasma poate steriliza doar produse solide, ce nu absorb umiditate, deci absolut nici un sterilizator cu plasma nu poate fi compatibil cu materiale sensibile la umiditate.

5 febr 2024, 22:16

Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator

Absolut toate sterilizatoarele cu plasma de regula au 3 maxim 4 regimuri de lucru. Ele sunt stabilitate la etapa de elaborare a dispozituvului si sunt indicate in toata documentatia pana a fi omologate. Nici intrun caz nu este posibil un regim programat de utilizator. Asta nu este un autoclav. Aici toate regimurile sunt prestabilite si certificate de utilizator. Va rog eliminati aceasta sintaxa

5 febr 2024, 22:31

Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator

Absolut toate sterilizatoarele cu plasma de regula au 3 maxim 4 regimuri de lucru. Ele sunt stabilitate la etapa de elaborare a dispozituvului si sunt indicate in toata documentatia pana a fi omologate. Nici intr-un caz nu este posibil un regim programat de utilizator. Asta nu este un autoclav. Aici toate regimurile sunt prestabilite si certificate de producator. Va rog eliminati aceasta sintaxa

6 febr 2024, 11:28

Caietul de sarcina Lot.1

- pompe de dozare integrate din oțel inoxidabil pentru produse chimice - Modificarea - pompe de dozare integrate din oțel inoxidabil sau tip prelistalica pentru produse chimice.- Din motiv ca pompele prelistalice sint mult mai optime si o buna parte din poducatori expert sau desiz de cele din otel inoxidabi din simplu motiv, ca in timp ce pompa nu functioneaza pe elementele interne a pompei inoxidabile se depunde saruri a dezinfectatlui care se cristalizeaza si defecteaza pompa definitiv. Iar la cele prelistalcice ce schimba doar partea dubulara care se supune comprimari regulate find un cost si un service mult mai redus. La fel indicare unui singur tip de pompa nu permite participarea a unui numar mai mare de participati pentru acest lot.

6 febr 2024, 11:29

Capacitate Sterilizator Plasma

Buna ziua. Puteti accepta la acest echipament urmatoarele: Capacitate min 190L (+/- 5L)?

6 febr 2024, 11:31

Sterlizator Plasma. Cadru, Corp.

Cerinta: Față din oțel inoxidabil AISI 304L, capace laterale.; Poate fi suplinita cu : Suprafață din tablă de oțel vopsită???

6 febr 2024, 11:33

Caietul de sarcina Lot.1

Standarte pentru producator - toate certificatele trebuie prezentate în copii cu ștampila de confirmare - Cerem modificare prin prezentare - toate certificatele trebuie prezentate în copii cu ștampila de confirmare sau semnatura electronica. Semnatura electronica are acesi valoare juridica.

6 febr 2024, 11:35

Sterlizator Plasma. Cadru, Corp.

Cerinta : Camera din otel inoxidabil AISI 316L. Astfel de camere sunt proiectate in mare parte de companii Turcesti fara mare experienta in domeniu, iar comapniile testate in timp folosesc Cameră realizată din aliaj de aluminiu. Trebuie sa luati acest indiciu in calcul.

6 febr 2024, 11:36

Caietul de sarcina Lot.1

Furnizorul va efectua conectarea sistemului medical automat baie cu ultrasunet pentru instrumente chirurgicale generale la sistemul medical automat de purificare a apei prin osmoză inversată, dacă este cazul. Presupune doar conectarea dar nu procuraea furtunurilor de si elementeleor de racordare cu instalarea propriu siza la osmoza, corect am inteles sau include si furtunurile de conectare si elementele de racordare ?

6 febr 2024, 11:52

Sterilizator plasma. General

Cerinta: Test de penetrare, test de scurgere. Rugam sa motivati aceasta cerinta, ori la acest tip de autoclave este necesara cerinta de : Test de scurgere în vid.

6 febr 2024, 14:25

Documente justificative solicitate

”Declaratie de la Ofertant prin care se garanteaza conectarea dispozitivelor dupa caz si cu alte dispozitive existente pe masura corecta a procesului de sterilizare” - explicati va rog la ce mai exact se face referire si cu ce fel de dispozitive existente trebuie sa se efectueze conectarea dispozitivelor oferite. Multumim.

6 febr 2024, 14:35

Caietul de sarcina Lot.4

Dimensiuni 120x65x150 cm, ±5 cm, cu 4 rafturi Venim cu rugaminte de a se accepta carucior cu inaltimea mai mare de 150 cm si anume 180 cm. Sau se indice ca valoare minim pentru inaltimea de 150 cm. si maxima admisibila de 180 cm. Deviere de +/- 5 cm pentru find o valoare mica ca deviere. Rugam sa fie luata in considereatie cele expuse si sa modifice pentru o participare cu produse de calitate.

6 febr 2024, 15:05

Pentru toate loturie

Sa se accepte si certificate cu semnatura electronica.

7 febr 2024, 12:47

Sterlizator Plasma. Volumul camerei min.190L

Intervenim cu rugămintea de a modifica volumul camerei de la min. 190L - la min.130L, în scopul susținerii concurenței și evitării favorizării unui singur producător. Acest demers se justifică prin faptul că producătorii mondiali cu renume în domeniul calității, precum Matachana (Spania), Tuttnauer Medical (Olanda), Renosem (Coreea), Steris (SUA) și ASP (SUA), oferă dispozitive în diapazonul 30-130 L, asigurând astfel sterilizarea eficientă și utilizarea rațională a agentului de sterilizare H2O2. În absența acestor modificări, există riscul de a primi echipamente de producție chinezești sau turcești, cu posibile probleme ulterioare legate de calitate.

7 febr 2024, 14:09

Declaratie Ofertant

Obligativitatea inregistrarii dispozitivelor ofertate in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale inainte de livrare nu poate fi valabila si pentru Sigilatoare, deoarece acestea nu sunt clasificate drept dispozitive medicale. In acest caz rugam sa modificati cerinta data. Va multumim.

8 febr 2024, 12:46

Cărucior medical, dimensiuni.

Pentru concretizare: Dimensiuni 120x65x150 cm, ±5 cm, cu 4 rafturi 150 ±5 cm este înălțimea?

8 febr 2024, 23:07

Caietul de sarcina . Plazma sterilizator.

volumul camerei de la min. 190L Revin la fel cu cerinta care a fost solicitata mai sus in privinta la micsorarea volumului camerei la 130 L. Si aici este acelas argumente. Ca pina in prezent volumele mai mari de130 L se intilnes foarte rar la producatori specializati care o gama larga de echipament de sterilizare sau un produs care a fost testat de timp (aici vorbim de 10 de ani). Si mai mult nu demult (aproximativ 1 an) in Europa sa impus un certificat care va califica dispozitivele de medicale si va inlocui pina in 2029 certificatul CE is EEC pentru dispozitivele medicale. Motivul UE sau a intregi comunitati Europene este simpla o buna parte din producatori Chinezi si Turcia, vin cu parametri din lumea fantastica care in conditi de laborator arata totul ideal iar in conditi de lucru nu pot trece toate nivelurile de calitate (testile de calitate care sint 3 la numar si sint necesare sa fie in ficare pachet a instrumetului care va fi supus procesului de sterilizare cu plazma), nu suporta un lucru liniar. Iar servicile de mententa in timp devin ca numar de piese si pret aproximativ 50% din costul utilajului. In caz ca considerati ca steilizare cu plazma este o solutie fata de autoclave mult mai ieftin la pregatire spatiului si comunicari (apa calda, rece, demiralizata, generator de aburi, compresor, evacuare apa, aburi etc. Va rugam stimat grup de lucru insistetnt sa verificati inca odata posibilitate de micsoara volumul camerei minim 130 L care este aproximativ maximul care il pot prezenta marii producaotri de specialitate care sint si vor fi lideri in acest domeniu ca tehnologie si produse cu adevarat calitative.

8 febr 2024, 23:17

Caietul de sarcina . Plazma sterilizator.

Accesorii/ piese de schimb - nu se regasesc numarul de cartuse sau numarul de sterilizari necesare pentru a fi asigurat cu VH2O2 care nu este vorba de cea ce se vinde in farmacie. Posibil ca este o omitere a grupului de lucru dar pentru a prezenta un dispoztiv lucrativ sint necesare si consumabile VH2O2 si teste de calitate. Indicati cel putin 1 box sau 10 cartusie sau 10 sterilizari si teste pentru verificare etapelor de sterlizare la aceste sterilizari. Pentru ca totusi este vorba de pret pentru fiecare sterilizarea de aproxiamtiv de 450-600 lei in dependeta de producator si volumul de VH2O2 care este necesar la sterilizare.

9 febr 2024, 09:37

Caietul de sarcina . Plazma sterilizator. Ușă glisantă verticală complet automată

Ușă glisantă verticală complet automată. Pentru asigurarea concurenței și pentru a evita favorizarea unui număr limitat de operatori, propunem o ajustare a cerințelor actuale, de la o ușă glisantă - la ușă glisantă/ușă batantă. Ușa batantă nu doar că oferă o soluție eficientă în această privință, dar și necesită o mentenanță mai simplă și implică costuri de exploatare mai reduse.

9 febr 2024, 10:59

Sterilizator cu plasmă 200l

Stimată echipă/grup de lucru al specificațiilor/caietului de sarcini. Vă aducem la cunoștință că Producătorul "Matachana Group" cu experiență în domeniul sterilizării de temperatură joasă începând cu anul 1975, fiind pe piața Republicii Moldova mai mult de 10 ani în cele mai mari spitale, nu avem posibilitatea de a participa la licitație din motivul specificațiilor cu un spectru redus doar pentru 1-2 producători, de origine chineză, ceea ce presupune calitate inferioară și irosirea banilor publici. Conform celor expuse solicităm: 1.Micșorarea volumului camerei - min. 130L; 2.Eliminarea "Față din oțel inoxidabil", importanță majoră având tipul materialului a camerei de sterilizare, dar nu a fațadelor, tabla de oțel vopsită cu pulbere oferă rezistență la zgârieturi; 3. Modificarea "Ușa tip glisantă / batantă"; 4.Eliminarea " Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator", regimurile fiind prestabilite din uzină și certificate de către comisia de certificare CE. Conform celor solicitate modificarea acestor parametri ar permite participarea producătorilor cu experiență în domeniul sterilizării.

14 febr 2024, 09:17

Caietul de sarcina. Plazma sterilizator

Revenim din nou cu solicitare pentru micsorarea volumului camerei de la minim 190 L la minim 130 L. Indetificare a 5 produse cu volumul de minim 190 L nu presupune nici de cum ca acesti 5 producatori corespund si cu restul paramterilor si cu certificarile impuse. Reped inca odata este un sterilizator unical care are necesitate de consumabile (cartuse de sterilizare) de tip inchis daca se doreste o calitate, proceduri de mententat mult mai specificie care nu se face de un inginer intraspitalicesc. Va imploram reveniti la lista acelor producatori care i-ati indentificat si verificati daca cu adevarat corespund cu toate solicitarile din caietul de sarcina. Acel grup de ofertanti care sint in Moldova cunosc foarte bine ce inseamn sa lucrezi cu un produs de la un producator care til face asa cum se doreste in LP iar in final dupa nici un an sa fii anuntat ca nu mai este un produs fabricat si este necesar sa schimbi a jumatate de dispozitiv pentru o membrana sau conector care se schimba la fiecare 6 luni. Solicitare ofertantilor vine cu bun intentie de a prezenta cu adevarat un produs certificat, verificat in conditi de laborator care va pute fi deservit urmatori minim 10 ani de catre producator si ingineri locali, altfel riscati sa aveti ofertanti care vor veni pentru prima oara cu un produs super ideal care dupa 2 ani va deveni un dispozitiv non service, pentru ca este un producator care fabrica la comanda dar nu mentine linia de producere.

14 febr 2024, 11:31

Lot 2 - Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator

Buna ziua, intr-un final cerinta data este eliminata sau nu? Se regaseste in caietul de sarcini modificat. Multumim.

15 febr 2024, 10:13

Marja de etansare 0-35mm

Buna ziua, confirmati va rog ca marja de fapt se refera la distanta in milimetri de unde se incepe etansarea pachetului. Pentru evitarea distrugerii placilor din teflon, care asigura etansarea, este nevoie de cel putin 5mm de la marginea pachetului. Pachetele nu pot fi sigilate de la valoarea ZERO mm. De asemenea va rugam sa acceptati si distanta maxima de 30mm in loc de 35mm. Astfel pentru asigurarea concurentii va rugam sa modificati acest parametru de la 0-35 la 5-30mm sau 0-35 +/- 5mm. Va multumim

15 febr 2024, 10:30

*sigilare AUTOMATĂ a pungilor sterile*

Din denumirea lotului se subintelegere ca doar sigilarea trebuie sa fie automata. Insa prin urmare in specificatie este sintagma: *Alimentare automată, tăiere și etanșare* - cuvantul automat la ce se refera ? doar la alimentarea dispozitivului de sigilare cu pachete ? taierea fiind efectuata manual de utilizator ? sau taiere si etansarea tot trebuie sa fie automata ?

15 febr 2024, 11:40

Inregistrarea AMDM

Conform Directivelor 2006/42/EC - 2014/30/EU - 2014/35/EU Sigilatoarele medicale sunt clasificate drept dispozitive electromagnetice, lucru sustinut si de MDR 2017/745 unde este mentionat faptul ca astfel de dispozitive nu pot fi dispozitive medicale. Aparatele de sigilat pungi utilizate in procesul de sterilizare, domeniu medical, sunt doar niște echipamente de procesare, astfel un accesoriu pentru un alt accesoriu al unui dispozitiv medical nu poate fi dispozitiv medical (a se vedea de asemenea și NBM/105/97, conform NB-MED (European Corporate Notified of Medical Equipment)). Aceste informatii ne-au fost oferite de cativa producatori de astfel de echipamente pe care le produc dupa toate criteriile de conformitate CE si o altfel de clasificare a lor nu poate fi atribuita sau poate fi doar un fake. Rugam sa va documentati si sa acceptati ca conditia de inregistrare la AMDM sa fie aplicata doar dispozitivelor medicale cu marcaj 93/42/CE. Multumim.

15 febr 2024, 11:45

Obligativitatea inregistrarii la AMDM

Directiva 93/42/CE nu este aplicabila pentru astfel de dispozitive. Dosarul de inregistrare a fost respins de catre AMDM cu motivul ca aceste dispozitive nu necesita inregistrare in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.

15 febr 2024, 17:25

Camera din oțel inoxidabil AISI 316L

Camera din oțel inoxidabil AISI 316L, camera este proiectată pentru a rezista la presiunea de vacuum absolut, până la +3,5 bar - aceasta specificatie este potrivita unui autoclav cu aburi, nu are mare relevanta la un sterilizator cu plasma deoarece camera sterilizatorului cu plasma nu se supune presiunii pozitive mai ales pana la asa valoare mare 3,5 bar. Va rog sa acceptati si Inox AISI 304. Va multumim

15 febr 2024, 20:33

Marja de etansare 0-35mm

Prin urmare : Se va accepta sigilator cu marja de etansare 5-30mm ?

16 febr 2024, 12:46

Sigilator medical

Buna ziua, Solicitam sa eliminati parametrul *suport role cu dispozitiv de tăiere (inclus)* din accesorii si piese de schimb, din motiv ca sistemul de sigilare este dotat deja prin cerinta *posibilitatea de a încărca în mașină mai multe role de pungi de hârtie-plastic cu lățimi diferite în același timp pentru a îmbunătăți eficiența de lucru prin tăierea marginilor simultan*. Rezulta ca sistemul deja obligatoriu este dotat cu acest suport incorporat, si nu necesita de a fi solicitat ca accesoriu.