Achiziționarea centralizată a Consumabilelor de Laborator conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2024 - REPETAT

Bună ziua. 40% din totalul cantității urmează să fie solicitat de beneficiari pe parcursul anului și nu după ultima tranșă, cum a fost indicat în clarificare.

Bună ziua, Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Reiterăm că conform prevederilor art. 17 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, potrivit căruia pentru constatarea datelor de calificare în cadrul procedurilor de achiziție publică, operatorul economic va prezenta documentele eliberate de autoritățile competente stabilite de autoritatea contractantă în cadrul procedurilor de achiziție publică. În funcție de obiectul achiziției publice, în sensul art.1, și de tipul procedurii alese conform art. 46 alin.(1), autoritatea contractantă are obligația de a stabili pentru fiecare procedură în parte criteriile de calificare și selecție, precum și documentele-suport, prevăzute de legislația în vigoare, necesare pentru a fi prezentate de către operatorii economici. Totodată, alin. (8) din articolul menționat dispune că, criteriile de calificare și selecție stabilite de către autoritatea contractantă trebuie să aibă o legătură evidentă cu obiectul contractului ce urmează să fie atribuit, iar alin. (9) din același articol, prevede că, autoritatea contractantă are obligația de a respecta principiul proporționalității atunci când stabilește criteriile de calificare și selecție, precum și nivelul cerințelor minime pe care ofertanții/candidații trebuie să le îndeplinească. Subsecvent, potrivit art. 40 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, autoritatea contractantă are obligația de a stabili în documentația de atribuire orice cerință, criteriu, regulă și alte informații necesare pentru a asigura ofertantului/candidatului o informare completă, corectă și explicită cu privire la modul de aplicare a procedurii de atribuire. În context, reieșind din prevederile normelor sus menționate, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia, însă această decizie nu trebuie să creeze obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată vă reamintim că, anterior CAPCS a achiziționat atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, cu condiția înregistrării acestora până la data livrării. Ca urmare, Curtea de Conturi, în rapoartele de audit a constatat și a informat CAPCS despre livrarea de către operatorii economici desemnați câștigători a bunurilor neînregistrate către beneficiari. Ulterior, CAPCS a modificat documentația de atribuire, achiziționând atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, oferind posibilitatea operatorilor economici de a prezenta Notificare sau documente pentru Notificare. Drept urmare, CAPCS, a constatat că toate procedurile de achiziții demarate, au fost tergiversate prin depunerea ofertelor pentru dispozitive medicale neînregistrate, ce ulterior transmiterii notificărilor către AMDM, nu au fost înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, prin ce au fost încălcate toate termenele de efectuare a procedurilor, precum și nu a fost posibilă asigurarea beneficiarilor conform necesităților înaintate, reieșind din imposibilitatea demarării procedurilor repetate. În aceste condiții, autoritatea contractantă este singura în măsură să își identifice necesitățile sale, în vederea bunei desfășurări a activității instituției și beneficiarilor, or, există riscul ca CAPCS să achiziționeze dispozitive medicale ce ulterior nu vor putea fi înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, iar acest fapt este contrar prevederilor art. 7 alin. (2) și alin. (7) din Legea nr. 102 din 09.03.2017 cu privire la dispozitivele medicale. Totodată, operatorul economic nu poate garanta CAPCS că ar putea obține înregistrarea dispozitivului fără riscul de a primi refuz, în acest sens, din partea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Bună ziua. Indicarea expresă care loturi sunt sau nu DM, ar îngrădi participarea în cazul în care unii producători le-am cataloga ca dispozitive, iar alții nu, având de fapt aceeași funcție, și vice versa.

Bună ziua. Nicăieri în anunțul de participare nu este stipulat că se vor fi solicitate la toate loturile căștigătoare. Mostrele vor fi solicitate pentru produsele noi/necunoscute sau în cazul în care parametrii tehnici pot fi regăsiți exclusiv la produs.

Bună ziua. În contextul în care instituțiile beneficiare la lotul dat au alocat suma direct proporțională cu valoarea de 0,6 lei per bucată pentru procedura de achiziție centralizată unde cantitățile totale nu sunt de 1000 de bucăți ca în cazul link-ului atașat în clarificarea on-line, grupul de lucru nu poate accepta propunerea de majorare a valorii alocate.

Bună ziua. În contextul în care instituțiile beneficiare la lotul dat au alocat suma direct proporțională cu valoarea de 0,6 lei per bucată pentru procedura de achiziție centralizată unde cantitățile totale nu sunt de 1000 de bucăți ca în cazul link-ului atașat în clarificarea on-line, grupul de lucru nu poate accepta propunerea de majorare a valorii alocate. În parte ce ține de comasarea cantităților pentru loturile 87 și 121, se vor opera modificări.

Bună ziua. Rugăm să nu fie confundată cerința ce ține de gradare minimă (150ml) și cerința ce ține de volumul total al paharului (170-250 ml), care sunt două cerințe diferite. Vă mulțumim.

Bună ziua. Acest lot este din lista suplimentară pentru beneficiarul final, IMSP SPITALUL CLINIC MUNICIPAL DE COPII V IGNATENCO, care a achiziționat deja containere cu zona de marcare în procedura centralizată.

Bună ziua. În contextul în care se indică prin bară mai multe categorii sau tipuri de certificate, asta rezultă că se poate prezenta unul dintre acestea în dependență de producător și de categoria în care acesta o plasează. Fiecare lot va fi analizat individual, iar operatorii economici vor prezenta orice certificat de calitate a bunului propus, pentru a confirma parametrii și managementul producerii acestuia, inclusiv și certificatele de analiză.

Bună ziua. În cadrul procedurii de achiziție este menționat că operatorii economici care au dispozitivele medicale înregistrate vor prezenta numărul de înregistrare, iar pentru cei ce propus bunuri ce nu se clasifică ca dispozitive medicale, vor prezenta certificate de calitate a acestora. Fiecare lot va fi evaluat individual în funcție de ofertele depuse, iar prioritate se va oferi bunurilor care au număr de înregistrare în registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Doar Agenția Medicamenului și Dispozitivelor Medicale în baza dosarelor propuse de agenții economici și în baza datelor oferite de producătorul se poate expune asupra faptului dacă este sau nu produsul DISPOZITIV MEDICAL. Suplimentar, vă informăm că unica dovadă a înregistrării dispozitivului medical este nemijlocit Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale care poate fi accesat pe site-ul oficial al AMDM https://registru.dispozitive.amdm.gov.md/. În parte ce ține de indicarea expresă care loturi sunt sau nu DM, ar îngrădi participarea în cazul în care unii producători le-am cataloga ca dispozitive, iar alții nu, având de fapt aceeași funcție, și vice versa.

Toate clarificările depuse sunt examinate doar de către grupul de lucru fiind aprobat fiecare răspuns. Solicităm respectuos formularea clarificărilor asupra documentației de atribuire, care considerați că ar îngrădi un drept al dvs. de a participa la procedura în cauză. Grupul de lucru a asigura transparentă tuturor etapelor procedurii de achiziție publică.

Bună ziua. În contextul în care întrebarea (paramtrii produsului) nu are legătură cu lotul menționat, nu se va examina demersul.

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

La lotul dat deja sunt incluse 2 tipuri diferite de dimensiuni cu înalțimi de 75 mm și 86 mm, iar 100 mm, pentru unele aparate din dotare deja sunt prea înalte, și apare riscul refuzării contractării sau ulterior recepționării mărfii de către instituții. Ce ține de raport, va fi inclus în specificația tehnică.

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

Bună ziua. Beneficiarul final solicită holdere lungi, astfel o singură procedură de achiziție nu este temei de a anula un lot.

Bună ziua. În anul 2023 a fost atribuit lotul produsului https://www.aptaca.com/ENG/laboratory_testing_products/general_laboratory_supplies/graduated_beakers_low_form_in_pp.php.

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

Bună ziua. La condițiile de livrare se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

Bună ziua. Pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale cerința de a prezenta numărul de înregistrare este facultativă, nu este obligatorie. Pentru aceste bunuri se vor aduce argumente prin care se va demonstra că nu sunt dispozitive medicale, prezentând certificate de calitate/ declaratie de conformitate. În urma procedurilor precedente au fost depuse oferte pentru acest tip de bunuri și cu număr de înregistrare și fără număr de înregistrare.

Bună ziua. Pentru lotul nr.38 se solicită strict 2,5 ml de sânge, iar pentru lotul nr.42 volumul de sânge poate varia între 2 ml și 3 ml.

Se solicită lancete care vor fi utilizate la nou-născuți pentru prelevarea probelor, care imediat dupa nastere, sunt investigati pentru depistarea anumitor afectiuni, fenilcetonurie, hipotiroidie, surditate, retinopatia prematurului, actiune numita screening neonatal.