Achiziţie publică
21135050
28. Biochimie (oferte alternative)
1
Perioada de actualizare
de la 22.12.2023 15:11
până la 12.01.2024 13:38
până la 12.01.2024 13:38
2
Propunerea ofertelor
de la 12.01.2024 13:38
până la 31.01.2024 13:38
până la 31.01.2024 13:38
3
Licitaţie
4
Evaluare
5
Ofertele au fost evaluate
Statut
Ofertele au fost evaluate
Valoarea estimată fără TVA
550 000 MDL
Perioada clarificărilor:
22 dec 2023, 15:11 - 12 ian 2024, 13:38
Perioada de depunere a ofertelor:
12 ian 2024, 13:38 - 31 ian 2024, 13:38
Începutul licitației:
nu va fi folosită
Suport Tehnic pentru furnizori:
(+373) 79999801
Aceasta procedura se va desfășura fară licitație electronică. Oferta Dvs. este finală și trebuie să conțină toată lista de documente cerută de documentația de atribuire.
28. Biochimie (oferte alternative)
Informaţia despre solicitant
Denumirea
Codul fiscal/IDNO
Adresa
MD 2004, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str.Toma Ciorbă, 1
Web site
---
Persoana de contact
Nume Prenume
Serviciul achizitii publice
Telefonul de contact
022250809, 022250707
E-mail
Datele achizitiei
Data publicării
22 dec 2023, 15:03
Data ultimilor modificări
29 dec 2023, 11:31
Valoarea estimată (fără TVA)
550 000 MDL
Achizitii.md ID
21135050
MTender ID
Tipul procedurii
Licitație deschisă
Criteriu de atribuire
Preţul cel mai scăzut
Adresa de livrare
MD 2004, MOLDOVA, mun.Chişinău, mun.Chişinău, str.Toma Ciorbă, 1
Durata contractului
1 febr 2024 02:00 - 31 dec 2024 02:00
Lista pozițiilor
1)
Denumirea
28.1. ALAT, metoda recomandată de IFCC (cu pyridoxal-5-phosphate) - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis cel puțin 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului deschis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să prezinte specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 30000.0
Unități de măsură: Bucata
2)
Denumirea
28.2. ASAT, metoda recomandată de IFCC (cu pyridoxal-5-phosphate) - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 30000.0
Unități de măsură: Bucata
3)
Denumirea
28.3. Alfa-Amilaza totala (cu CNP-G3-β substrat) - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 30000.0
Unități de măsură: Bucata
4)
Denumirea
28.4. GGTP - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10 000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 10000.0
Unități de măsură: Bucata
5)
Denumirea
28.5. Albumina BCG sau Bromcresol Violet - Metoda preferabilă - Bromcresol Violet. Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE.*Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 20 000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 20000.0
Unități de măsură: Bucata
6)
Denumirea
28.6. Proteina totală metoda Biuret - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE.*Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 25000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 25000.0
Unități de măsură: Bucata
7)
Denumirea
28.7. Creatinina Jaffe - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE.*Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 7 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 30000.0
Unități de măsură: Bucata
8)
Denumirea
28.8. Urea UV - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 28000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 30000.0
Unități de măsură: Bucata
9)
Denumirea
28.9. Glucoza GOD PAP - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 30000.0
Unități de măsură: Bucata
10)
Denumirea
28.10. Proteina în urină prin metoda fotometrică cu pirogalol roșu - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 1300 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 30 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Set de calibrator original, specific, destinate pentru calibrarea reagentului pentru metoda de determinare cantitativă a proteinei în urină efectuate la analizatorul automat oferit. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 1300.0
Unități de măsură: Bucata
11)
Denumirea
28.11. Bilirubina totală - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 20000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 20000.0
Unități de măsură: Bucata
12)
Denumirea
28.12. Bilirubina directă - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. peratorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 10000.0
Unități de măsură: Bucata
13)
Denumirea
28.13. Ammoniu - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Pentru analizator automat nou, să fie oferit prin comodat. Contract de comodare: 14 luni. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 2000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC periodic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea și QC seturilor diagnostice contractate. Set de calibratori și controle original, specific, destinate pentru calibrarea reagentului pentru metoda de determinare cantitativă a ammoniacului în sînge efectuate la analizatorul automat oferit. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 2000.0
Unități de măsură: Bucata
14)
Denumirea
28.14. CRP kit diagnostic - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Pentru analizator automat nou, să fie oferit prin comodat. Contract de comodare: 14 luni. Metoda: Immunoturbidimetrie. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 2800 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea și QC seturilor diagnostice contractate. Set de calibratori și controle originale, specifice, destinate pentru calibrarea reagentului pentru metoda de determinare cantitativă a proteinei C-reactive (prin imunoturbidimetrie) în sînge, efectuat la analizatorul automat oferit prin comodat. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 2800.0
Unități de măsură: Bucata
15)
Denumirea
28.15. Fosfataza alcalină - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 30000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 30000.0
Unități de măsură: Bucata
16)
Denumirea
28.16. Acid uric - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Acid uric, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Acid uric, Fosfataza alcalină, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 10000.0
Unități de măsură: Bucata
17)
Denumirea
28.17. Lipaza - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 4000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 3000.0
Unități de măsură: Bucata
18)
Denumirea
28.18. LDH (fracția cardiacă). Cerința opțională - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Reagentul și metoda se solicită în mod opțional, neobligator. Se admite reagent neoriginal destinat adaptării. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 4000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH fracția cardiacă (se admite și calibrator separat), LDH total, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH total, LDH fracția cardiacă (se admite și control separat), Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 4000.0
Unități de măsură: Bucata
19)
Denumirea
28.19. LDH total - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 10 000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Stabilitatea setului de schis la 4-8 ºC pe bordul analizatorului mai mult de 20 zile. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD.Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, LDH, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 10000.0
Unități de măsură: Bucata
20)
Denumirea
28.20. CK-MB, spectrofotometrie prin imunoinhibiție - Cerințe obligatorii pentru OFERTE ALTERNATIVE. Pentru analizator automat nou, să fie oferit prin comodat. Contract de comodare: 14 luni. *Din numărul total de seturi diagnostice recalculate pentru contractare: (a) pentru investigații diagnostice propriu-zis minim 4000 teste per analizarea eșantioanelor biologice; (b) pentru calibrările obligatorii a seturilor diagnostice și QC zilnic cu 2-3 nivele - numărul de teste necesare să se recalculeze suplimentar la numărul total contractat în conformitate cu specificațiile ambalajului de la producător și stabilitatea reagentului pe bordul analizatorului; (c) calibrare după factor, prima calibrare obligatorie a setului - la inițiere, ulterioare calibrări doar la discreția utilizatorului. Operatorul economic obligator să aducă specificații de la producător cu privire la număr de investigații executate dintr-un set sau să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul de teste într-un set. În caz, dacă numărul tota de teste pentru investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Un canal deschis suplimentar pentru rămășițele reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Cerințe tehnice pentru sistem analitic automat sunt prezentate în paragraful ”Oferte Alternative” a Anunțului de participare. Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate. Componența minimă necesară a setului de calibratori: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot. (se admite și separat), bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite și separat), CK-MB (se admite și aparte) etc. Calibratori liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea flaconașului). Posibilitatea de congelare a calibratorului liofilizat reconstituit. În caz de epuizare a stocului contractat estimat de agent economic, volumul suplimentar necesar pentru continuarea investigațiilor pe seturi de reagenți contractate, agentul economic să ofere calibratori în continuare ”quantum satis” din cont propriu. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Numărul de seturi suficient pentru efectuarea controlului de calitate a seturilor diagnostice contractate. Control cu analiți biochimici nivel normal, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat oferit. Se admit multicontroale cu 2-3 nivele. Componența minimă necesară a setului de multicontroale: urea, creatinina, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, Amilaza, ammoniu (se admite si aparte), CK-MB, Proteina C-reactivă (se admite și aparte), analiți urinari ca proteina, amilaza și glucoza (se admit și aparte) etc. Posibilitate de congelare a controalelor reconstituiți. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare. În caz de analizator cu disc reactant în baia de spălare cu clining automatizat sau alte sisteme de discuri/segmente cu celule reactante multifuncționale și durabile - cantitatea de seturi să se ofere în număr dublu cu scop de rezervă în cazuri de suprasolicitare a discurilor/segmentelor de cuve reactante. Cantitatea de volum insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE.
CPV: 33696000-5 - Reactivi şi produse de contrast
Cantitatea: 4000.0
Unități de măsură: Bucata
Setările abonării sunt salvate.
Rețineți, puteți întotdeauna să vă întoarceți în secțiunea Abonări și să faceți modificări în frecvența primirii scrisorilor, să ștergeți sau să adăugați categorii și cumpărători.
Вы уже подписаны на данный CPV код
Documentele procedurii de achiziție
6.anunt de participare 21135050.pdf
6.anunt de participare 21135050.pdf
Istoricul documentului
-
6.anunt de participare 21135050.pdf
6.anunt de participare 21135050.pdf
ID: db9e56f3-2362-4c13-8642-98e428a8e634
Documentele la ofertă
-
6.anunt de participare 21135050.pdf
6.anunt de participare 21135050.pdf
ID: db9e56f3-2362-4c13-8642-98e428a8e634
Documentele la ofertă
Documentele la ofertă
-
26.12.23 15:41
Mai jos sunt ofertele participanților, documentele la oferte le puteți vedea făcând clic pe simbolul mapei.
Pe baza deciziei grupului de lucru pentru selectare învingătorului este necesar să:
1) Selectați învingătorul dînd clic pe butonul recunoaște învingător.
2) Trimiteți în termen de 3 zile la adresa de e-mail AAP bap@tender.gov.md forma scanată a deciziei grupului de lucru.
3) După selectarea învingătorului, faceți clic pe butonul: “Confirmă decizia”.
Calificarea participanţilor
№
Denumirea participantului
Preţul ofertei
Statut
1
Denumirea participantului:
GBG-MLD SRL
Preţul ofertei:
338 230 MDL
Statut:
Învingător
ok
06.03.24 11:59
Motivul: ok
Documentele de calificare
Nu sunt documente de calificare
Documentele depuse cu oferta
aviz sanitar 2023 pachete belnis .semnat.pdf
aviz sanitar 2023 pachete belnis .semnat.pdf
ID: 283be381-335e-430b-ab65-d367fa38357d
Documente de eligibilitate
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 13:38
lot 7 imunologie stat fax 303.semnat.pdf
lot 7 imunologie stat fax 303.semnat.pdf
ID: 5dedf7a4-b430-472e-bf0e-0b21cbfab80f
Documente de eligibilitate
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 13:38
duae gbg-mld 2023-completat partea financiara.semnat (6).pdf
duae gbg-mld 2023-completat partea financiara.semnat (6).pdf
ID: 02b7c411-56c3-458a-a35f-ddeb3752cd38
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
lot 9 certificate edan.semnat.pdf
lot 9 certificate edan.semnat.pdf
ID: 038b4986-dc11-49ba-bcef-a4bb10d524a5
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
vinar certificate.semnat (5).pdf
vinar certificate.semnat (5).pdf
ID: 0debc02d-62ff-4695-9061-c2d514f68ae2
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
iso 13485 minimed valid 23.03.2025.semnat.pdf
iso 13485 minimed valid 23.03.2025.semnat.pdf
ID: 1866aaa6-3653-41eb-b5bf-49e91731591b
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
anexa nr 12 lista principalelor livrari.semnat.pdf
anexa nr 12 lista principalelor livrari.semnat.pdf
ID: 1a692b67-f9da-49e6-8513-01daa4ccc215
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
lot 28 analizator biochimic elitech certificate.semnat (1).pdf
lot 28 analizator biochimic elitech certificate.semnat (1).pdf
ID: 1e2d67fd-fd58-4951-92a1-31ea37207df9
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
lorne certificate.semnat (1).pdf
lorne certificate.semnat (1).pdf
ID: 1ef4dc1b-e99e-4331-a22f-8aeecb974628
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
abris certificate.semnat (1).pdf
abris certificate.semnat (1).pdf
ID: 3483a361-c72e-4548-9ce3-7e54fcfacbe9
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
lot 19 analizator automat de urina si sedimet urinar.semnat.pdf
lot 19 analizator automat de urina si sedimet urinar.semnat.pdf
ID: 34f90dd4-2feb-48e4-b521-a3f3fff7abce
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
lot 30 analizator hematologic 5 diff.semnat.pdf
lot 30 analizator hematologic 5 diff.semnat.pdf
ID: 4d15a7ee-76ae-4f0d-8d12-1a9270fb0e0c
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
liofilchem certificate.semnat.pdf
liofilchem certificate.semnat.pdf
ID: 5dd1d864-8497-4f71-9288-a463ae7b0e05
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
anexa 8 declaratie valabilitatea ofertei.semnat (23).pdf
anexa 8 declaratie valabilitatea ofertei.semnat (23).pdf
ID: 672dd8b5-2364-48ba-88f7-7d1650eaf641
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
aptaca certificate.semnat.pdf
aptaca certificate.semnat.pdf
ID: 7e297c2a-d702-47b6-85df-804748b78d59
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
medlakor certificat bmcontr.semnat.pdf
medlakor certificat bmcontr.semnat.pdf
ID: 9d598fe7-766a-4434-909d-d81de4783680
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
biolabo certificate.semnat.pdf
biolabo certificate.semnat.pdf
ID: b7d2c564-7ddd-4e74-bf92-67e1f6147a03
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
extras din registrul de stat al persoanelor juridice din 19.06.2023.semnat.pdf
extras din registrul de stat al persoanelor juridice din 19.06.2023.semnat.pdf
ID: b8ea0937-e2c8-4fed-ae39-76d947dcc1ab
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
lot 17,34,35,36 analizator imunofluoriscent.semnat.pdf
lot 17,34,35,36 analizator imunofluoriscent.semnat.pdf
ID: bba7dc53-3cfb-4d62-ba7f-2b815da4d4a2
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
ecolab исо 13485 зао «эколаб» valid 20.06.2025 .semnat.pdf
ecolab исо 13485 зао «эколаб» valid 20.06.2025 .semnat.pdf
ID: cbed11e6-7c5d-433b-a660-0500a5895c6a
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
30.01 garantie de oferta gbg imu.signed.semnat.pdf
30.01 garantie de oferta gbg imu.signed.semnat.pdf
ID: d154ffd7-b108-41bb-82a4-9da191460549
Propunere financiară
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
Propunere financiară
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
Propunere financiară
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
kima certificate.semnat (3).pdf
kima certificate.semnat (3).pdf
ID: f1721d70-9548-4a2e-a379-db9596928e15
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
mediclon certificate.semnat.pdf
mediclon certificate.semnat.pdf
ID: f365eeac-f9ee-4365-adfb-a1ee75d93a88
Documente de calificare
Data încărcării:
31.01.24 10:41
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
certificat_conturi_2023 gbg c180e01690.signed.pdf
certificat_conturi_2023 gbg c180e01690.signed.pdf
ID: f99d5979-828b-457c-a6e1-0d2bda2f3d1b
Propunere financiară
Data încărcării:
31.01.24 10:39
Data deschiderii:
31.01.24 16:32
Istoria licitației
Vezi licitația
Cu părere de rău întrebările se pun doar în perioada "Activ".
Clarificări
Document semnat cu succes
OK