Achiziția Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP beneficiare (listă suplimentară nr. 22)

Prin solicitarea sistemului cu 2 canale și 4 porturi limitați considerabil concurența, aceste sistemele de garou pneumatic fiind specifice producătorului Zimmer. Ținem să atenționăm asupra faptului că sistemele cu 2 porturi nu cedează cu nimic din punct de vedere al funcționalităților celor cu 4 porturi. Există producători care pot pune la dispoziție sisteme de garouri pneumatice cu 2 porturi, dar mult mai avansate din punct de vedere tehnologic. În acest context, în vederea asigurării unei concurențe mai sănătoase - solicităm modificarea specificației tehnice și acceptarea inclusiv a sistemelor de garou pneumatic cu 2 canale și 2 porturi, care nu influențează în niciun fel actul medical. Notă* Este important să mai menționăm că, sistemele de garouri pneumatice au un dezavantaj mare la exploatare, întrucât manșetele cu 4 porturi sunt mai rar întâlnite, astfel crescând prețul considerabil al acestora.

Răspuns (30 aug 2023, 15:06):

Sunt un șir de producători și produse care dispun de așa performanță. Cerința nu este specifică unui singur produs.

Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii

Data:

21 aug 2023, 20:52

Subiectul întrebării:

Solicitare troliu 5 roți

Întrebare:

Solicitarea a 5 roți pentru toliu este irelevantă, atâta timp cât troliul pe 4 roți, la fel, poate să asigure 100% stabilitate. Vă rugăm să modificați 3, 4 sau 5 roți. Sau în general să excludeți această cerință, numărul de roți, fiind suficientă doar cerința ca acesta să fie mobil. Este vorba doar despre design diferit, ceea ce nu influențează în niciun fel actul medical.

Răspuns (30 aug 2023, 15:06):

Argumentele nu corespunde cu activitatea de zi cu zi din cadrul instituției. Un stativ cu 5 roti este considerabil mai stabil în procesul de manipulare decât un stativ cu 3, 4 roti. Acest lucru poate fi conformat de orice utilizator din secția medicală. Ca urmare, parametrul nu va fi modificat. Este de menționat faptul că sunt foarte mulți producători si produse de stative cu 5 roti. Deci, nu este un impediment de a satisface cerințele caietului de sarcină.

Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii

Data:

22 aug 2023, 13:09

Subiectul întrebării:

Presiune 50

Întrebare:

Această diferență a intervalului de presiune de la 50mmHg este irelevantă și mai mult pentru marketing, întrucât operația unui membru nu poate continua începând cu presiunea de 80mmHg, și trebuie să fie calculată RTP (marja) deasupra LOP pentru a putea opri fluxul de sânge arterial în membrul distal de manșetă. Astfel, solicităm modificarea presiunei arteriale de la 80mmHg și nu de la 50mmHg.

Răspuns (30 aug 2023, 15:07):

Sunt un șir de producători și produse care dispun de așa performanță. Cerința nu este specifică unui singur produs.

Data:

22 aug 2023, 15:00

Subiectul întrebării:

Echipamente radioprotectie LOT 4,

Întrebare:

Buna ziua, Va rugam sa modificati cerinta Din ( Material exterior Țesătură antibacteriană, rezistentă la apă, direct lavabilă) . În ( Material exterior Țesătură antibacteriană, si/sau rezistentă la apă, direct lavabilă, usor de curatat . Va multumim

Răspuns (30 aug 2023, 15:08):

Conform cerinței caietului de sarcină este necesar ca echipamentul de radioprotecție să fie rezistent la apă. Prin introducerea sintagmei „si/sau” va fi posibil oferirea produselor care nu sunt rezistente la contactul cu apa. Cerința nu poate fi modificată.

Data:

22 aug 2023, 15:52

Subiectul întrebării:

LOT 10

Întrebare:

"Uşor demontabil pentru a fi uşor prelucrat şi dezinfectat ≥ 2 buc., ușor demontabile cu autonomie de la bateriei - ≥ 100 min." Solicitarea de ≥ 2 buc, este fata de baterii?

Răspuns (30 aug 2023, 15:08):

Da, conform caietului de sarcină se solicită Baterii ≥ 2 buc., ușor demontabile cu autonomie de la bateriei - ≥ 100 min.

Data:

22 aug 2023, 16:34

Subiectul întrebării:

Lotul 21

Întrebare:

Bugetul nu a fost ajustat. Verificati.

Răspuns (23 aug 2023, 08:19):

Verificați documentația de atribuire atașată. În scurt timp, informația va fi corelată în sistemul electronic.

Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii

Data:

22 aug 2023, 18:46

Subiectul întrebării:

Accesorii

Întrebare:

Solicităm să indicați numărul de manjete și dimensiunile acestora, care trebuie să le includă setul. Totodată, solicităm să indicați și alte accesorii, dacă se solicită, întrucât acest termen este larg înterpretat și nu este clar ce acvcesorii anume se cere să fie incluse în set.

Răspuns (30 aug 2023, 15:09):

Conform caietului de sarcini se solicită manșetă dublă reutilizabilă min. 4 buc. Ce ține de mărime, conform specificului IMSP-ului este necesar de manșete mărime adult.

Data:

23 aug 2023, 13:55

Subiectul întrebării:

Lot 21

Întrebare:

Solicitam sa clarificati urmatoarele: Ce inseamna stilet cu obturator 21S - 1 buc? Se cere teaca operationala sau diagnostica, externa sau interna, cu obturator sau ce anume? Ce inseamna Busa compatibil ”Storz” - 1 buc? Ce anume se cere? Notiune tehnica de busa nu exista. Ce inseamna Busa ”Lup” - 1 buc? Ce anume se cere?

Răspuns (30 aug 2023, 15:10):

1. Ce înseamnă stilet cu obturator 21S – stilet/teacă externă pentru cistouretroscop cu obturator / rabinat mărimea 21 Fr. 2. Ce înseamnă Busa compatibil ”Storz” – adaptor pentru adaptarea instrumentarului de la ”Storz”. 3. Ce înseamnă Busa ”Lup” - adaptor pentru adaptarea instrumentarului de la ”Wolf”.

Lot nr. 11 Sistem de garou pneumatic, cu accesorii

Data:

23 aug 2023, 17:10

Subiectul întrebării:

Numărul de utilzare a manjetei

Întrebare:

Vă rugăm să indicați până la câte ori se solicită ca manjeta să poată fi utilizată. Sunt manjete chiar și de unică folosință, astfel este foarte important să fie indicat acest aspect. Numărul de utilizare a manjetei influențează direct costurile ulterioare de exploatare. Mai puține utilizări, mai des manjeta trebue schimbată și invers - termen mai mare de exploatare a manjetei - mai rar va fi schimbată.

Răspuns (30 aug 2023, 15:10):

Conform caietului de sarcini se solicită ca manșeta să fie proiectată sau altfel spus destinată de producător pentru utilizări multiple. Nu cea de unică utilizare dar pe produsul oferit trebuie să fie indicat că acesta este unul de utilizare multiplă. Numărul de utilizare nu este stabilit.

Data:

24 aug 2023, 10:50

Subiectul întrebării:

Lot 21

Întrebare:

Se cere: Cistoureteroscop cu instrument flexibil nr. 1 Set 1 Intrebare: rugam sa clarificati daca se cere cistoureteroscop SI telescop optica, ca fiind 2 pozitii? Se cere: mecanism de ridicare. Intrebare: ridicare la ce? oferiti un termen tehnic? Se cere: tub de silicon. Intrebare: ce fel de tub, descriere, dimensiune? Se cere: Tap duza? Ce inseamna tap duza? Se cere: perie? ce fel, pentru ce? Se cere: capac (luer lock). Intrebare: capac pentru ce? Oferiti descriere, dimensiuni. Se cere: maner pentru piesa de lucru inlocuibila cu arc (metal). Intrebare: maner pentru ce? oferiti detalii, caracteristici

Răspuns (30 aug 2023, 15:11):

1. Se cere cistoureteroscop SI telescop optica. Da, conform cerințelor se solicită „Optica 4 mm 30grade autoclavabila -1 buc”. 2. Mecanism de ridicare – mecanism de ridicare pentru telescop. Oferiți un termen tehnic – „Telescope Bridge”. 3. Tub de silicon – destinat pentru conectarea diferitor accesorii utilizate în cistoscopie. Dimensiunea prevăzuta de producător conform proiectării produsului oferit. 4. Tap duza – Tap nozzle. 5. Se cere: perie – este necesar de pieire de curățare (Cleaning Brush). 6. Se cere: capac (luer lock) – este necesar de capac de blocare pentru adaptoare, alte orificii care necesită a fi blocate în procesul de utilizare și întreținere. 7. Mâner pentru piesa de lucru înlocuibila cu arc (metal) – este necesar de mâner pentru piesa de lucru a ccistoscopului (Handle system with spring).

Data:

25 aug 2023, 08:13

Subiectul întrebării:

Declarația de la Ofertant

Întrebare:

Cu referire la Declarația de la Ofertant — cu privire la garantarea perioadei de reacție, jumătate de oră sau mai puțin la telefon și 24 ore sau mai puțin la locul beneficiarului în cazul apariției defecțiunilor tehnice— enumerați destinatarii finali ( localitatea) la fiecare pozitie.

Răspuns (30 aug 2023, 15:12):

Pentru fiecare lot în parte sunt menționați beneficiarii finali.

Data:

25 aug 2023, 08:14

Subiectul întrebării:

Lot nr. 61 Distilator

Întrebare:

Revedeti bugetul pentru lotul Lot nr. 61 Distilator

Răspuns (30 aug 2023, 15:13):

Valoarea estimativă a fost stabilită de către beneficiari, conform mijloacelor financiare disponibile.

Data:

25 aug 2023, 08:15

Subiectul întrebării:

specificatia tehnica pentru Lot nr. 61 Distilator

Întrebare:

Revedeti specificatia tehnica pentru Lot nr. 61 Distilator , fiindcă conform cernitelor farmacopeei internaționale, apa distilata fără bacterii și pirogeni cu conținut scăzut de gaz destinata pentru : Aplicații microbiologice și analitice Producerea de soluții tampon (de exemplu, în laboratoare de dezvoltare și cercetare) Pregătirea culturilor de țesuturi și celule Pregătirea probelor bacteriologice și medicale trebuie sa conțină o conductivitate de 1,6 μS / cm (pentru bidistilat) și 2,2-2,3 μS / cm (pentru distilat) Dvs. indicați in cerințe toate diapazoanele de Conductivitate 0,056-5,0 μs/cm pentru toate cele patru tipuri de apa,conform standardelor ASTM, dar fara a indica UNUL CONCRET, de care aveti nevoie. Distilatorul nu poate produce apa distlata de TOATE TIPURILE !

Răspuns (30 aug 2023, 15:14):

Conform cerințelor caietului de sarcini sunt admise produse care au performanta tehnica cu conductivitate în diapazonul „0,056-5,0 µs/cm”. Deci, produsele ca exemplu „2,2-2,3 μS / cm” se încadrează în diapazonul solicitat.

Data:

25 aug 2023, 08:16

Subiectul întrebării:

Lot nr. 61 Distilato - 380V

Întrebare:

Lot nr. 61 Distilator — Clientul final DISPUNE DE racordare trifazata pentru DISTILATOR— 380 Volti?

Răspuns (30 aug 2023, 15:14):

Da, beneficiarul dispune de priza electrică de 380V.

Data:

25 aug 2023, 08:16

Subiectul întrebării:

Revedeti specificatia tehnica Lot nr. 61 Distilator

Întrebare:

Revedeti specificatia tehnica Lot nr. 61 Distilator : este indicat Recipient ≥ 2 l Capacitatea de distilare ≥ 25 l/h . Recipientul sau rezervorul de stocare nu poate fi mai mic ca volum decit capacitatea de distilare. Sau nu este un distilator pentru aplicatii microbiologice, analitice, nedicale etc.

Răspuns (30 aug 2023, 15:15):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicita un recipient de o capacitate minima de 2 litri. Deci, poate fi oferit și o capacitate mai mare

Data:

25 aug 2023, 14:39

Subiectul întrebării:

LOT4 /6 /7/ 13

Întrebare:

Buna ziua,Rugam insistent sa verificati necesitatea procurarii echipamentelor radiologice cu material antibacterian. Asa cum anumit asa tip de material este de minim 3 ori mai scump ceia ce face imposibila incadrarea in suma estimata chiar daca tinem cont de cele 30% permise supra. In aceiasi ordine de idei rugam insistent sa se discute posibilitatea de a oferi material care poate fi usor curatat prin dezinfectare.Va multumim

Răspuns (30 aug 2023, 15:18):

Autoritatea contractantă are obligația de a stabili în documentația de atribuire orice cerinţă, criteriu, regulă şi alte informaţii necesare pentru a asigura ofertantului/candidatului o informare completă, corectă şi explicită cu privire la modul de aplicare a procedurii de atribuire. Specificațiile tehnice ale obiectului achiziţiei trebuie să corespundă cerinţelor autorităţii contractante privind calitatea, eficienţa, testarea, securitatea, dimensiunile, simbolurile, terminologia, ambalajul, modul de transportare, marcarea, etichetarea, procesele şi metodele de producere, precum şi procedeele de determinare a conformităţii lui cu cerinţele din documentația de atribuire. Iar ofertantul are obligaţia de a elabora oferta în conformitate cu prevederile din documentaţia de atribuire.

Data:

25 aug 2023, 14:42

Subiectul întrebării:

Lot 10 - Ferestrau chirurgical mic, oscilant electric

Întrebare:

Rugam sa verificati specificatia tehnica, nu este completa. Multumim

Răspuns (30 aug 2023, 15:37):

Specificația tehnica a fost ajustată. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

28 aug 2023, 09:16

Subiectul întrebării:

Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale

Întrebare:

Referitor la Cerințe de calificare obligatorii p. 18. se cere înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale . Daca se oferteaza echipamente de uz GENERAL de laborator, de ex, Distilator de apa , el tot trebuie inregistrat în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale?

Răspuns (30 aug 2023, 15:21):

Toți operatorii economici au obligația să corespundă cerințelor tehnice minime prevăzute în documentația de atribuire. Totodată, conform prevederilor Legii RM nr. 102 din 09.06.2017 ”Cu privire la dispozitivele medicale”, operatorii economici au obligativitatea să înregistreze în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale.

Data:

30 aug 2023, 18:55

Subiectul întrebării:

Răspuns (30 aug 2023, 15:12): Pentru fiecare lot în parte sunt menționați beneficiarii finali.

Întrebare:

Indicați va rog, în care document este indicat BENEFICIARUL FINAL pentru fiecare lot ? Nu solicitantul , dar instituția finală si localitatea, fiindcă una e sa livrezi 15 echipamente în Chișinău si sa le deservesti , si alta e dacă aceste 15 echipamente sunt livrate la Briceni pana la Giurgiulesti. Prețul final trebuie sa includă si cheltuielile de transport la așa distanțe. Informatia oferita de Dvs nu este transparenta si clara

Răspuns (1 sept 2023, 15:44):

Pentru fiecare lot în parte sunt indicați beneficiarii. Vă rugăm să verificați formularul specificațiilor de preț atașat. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

30 aug 2023, 18:57

Subiectul întrebării:

Răspuns (30 aug 2023, 15:14): Conform cerințelor caietului de sarcini sunt admise produse care au performanța tehnică cu conductivitate în diapazonul „0,056-5,0 µs/cm”. Deci, produsele ca exemplu „2,2-2,3 μS / cm” se încadrează în diapazonul solicitat.

Întrebare:

Acest răspuns nu este CONCRET si CLAR! Și încalcă prevederile din DOCUMENTAŢIA STANDARD pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii p. 48. 1) Propunerea tehnică . Cum aveți de gând deci sa evaluati ofertele după specificatii tehnice, care din start sunt neclare si ambiguie? INDICAȚI DIAPAZONUL CONCRET DE CARE ARE NEVOIE CLIENTUL. Informația neclară cade sub incidența COD Nr. 218 din 24-10-2008 CODUL CONTRAVENŢIONAL AL REPUBLICII MOLDOVA* Articolul 3271. Încălcarea regulilor de iniţiere şi desfăşurare a procedurilor de achiziții.

Răspuns (1 sept 2023, 15:45):

Parametrul tehnic va fi modificat din „ Conductivitate 0,056-5,0 µs/cm” în „ Conductivitate 02,0-3,0 µs/cm”. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

30 aug 2023, 18:59

Subiectul întrebării:

Răspuns (30 aug 2023, 15:15): Conform cerințelor caietului de sarcini se solicita un recipient de o capacitate minima de 2 litri. Deci, poate fi oferit și o capacitate mai mare.

Întrebare:

Rog clientul sa revizuie încă o data specificația tehnică pentru distilator CAPACITATEA DE PRIODUCERE A DISTILATULUI PE ORA SI NECESITATEA SI VILUMUL RECIPIENTULUI DE STOCARE! Distilatoarele cu o productivitate de Capacitatea de distilare ≥ 25 l/h se produc fără recipient de stocare. Recipientul de stocare este întotdeauna de două ori mai mare ca volumul produs de distilat pe ora. In conformitate cu LEGEA Nr. 131 din 03-07-2015 privind achiziţiile publice ...TREBUIE asigurata operatorilor economici o informare completă, corectă şi explicită cu privire la cerinţele sau elementele achiziţiei, ..inclusiv specificaţiile tehnice Articolul 1. Noţiuni principale specificaţie tehnică, etc. Informația dvs este NICI completă, nici corectă şi nici explicită. ea este generala., ce nu se admite de lege.

Răspuns (1 sept 2023, 15:45):

Parametrul tehnic va fi modificat din „Recipient ≥ 2l” în „Recipient ≥ 25l, ±5l”. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

30 aug 2023, 19:00

Subiectul întrebării:

Răspuns (30 aug 2023, 15:21): Toți operatorii economici au obligația să corespundă cerințelor tehnice minime prevăzute în documentația de atribuire. Totodată, conform prevederilor Legii RM nr. 102 din 09.06.2017 ”Cu privire la dispozitivele medicale”, operatorii economici au obligativitatea să înregistreze în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale.

Întrebare:

Nu, nu toți operatorii economici au obligativitatea să înregistreze în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale, mai ales ca se inregistreaza DISPOZITIVELE MEDICALE si nu operatorii. Raspunsul dvs contravine Ordinului AMDM Nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 Cu privire la aprobarea procedurilor administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care deţin marcaj CE. Si Legii nr. 102 din 09 iunie 2017 „Cu privire la dispozitivele medicale, care explică ca un dispozitiv medical este caracterizat prin: instrument, aparat, echipament,… destinat de către producătorul acestuia a fi utilizat în mod specific pentru diagnosticare şi/sau în scop terapeutic şi necesar funcţionării corespunzătoare a dispozitivului medical, destinat de producător să fie folosit pentru om etc. Se înregistrează NUMAI DISPOZITIVELE , care în declarația de conformitate CE emisă de producător indica ca acest dispozitivul este fabricat conform standardelor pentru dispozitive medicale si DESTINAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR a fi utilizat ca dispozitiv medical. Dacă așa ceva nu este indicat de către producător, acesta este un echipament de uz general de laborator sau industrial , si nu este supus acestor proceduri de înregistrare.

Răspuns (1 sept 2023, 16:00):

Data:

1 sept 2023, 11:20

Subiectul întrebării:

Anuntul de participare!

Întrebare:

Buna ziua. In anuntul de participare punc 13(. să certifice termenul de garanție pentru echipament nu mai mic de 24/36 (pentru lot. 66,67,78) luni din data instalării/livrării , conform specificație tehnice pentru fiecare lot) ! Dar restul loturilor care este termenul de garantie????

Răspuns (1 sept 2023, 16:02):

Termenul de garanție pentru echipament 24 de luni. 36 de luni pentru loturile 66,67,78 in data instalării/livrării .

Data:

1 sept 2023, 12:21

Subiectul întrebării:

Volum variabil

Întrebare:

Buna ziua, Va rugam sa concretezati Volum variabil: LOT 45: 0.5 - 5 uL Autoclavabilă SAU 0,5 - 10 ul ; LOT.51 Volum variabil: 1.0 - 10.0 uL Autoclavabilă SAU 0,5 - 10ul.

Răspuns (1 sept 2023, 15:37):

Conform cerințelor caietului de sarcini se solicită „Volum variabil: 0.5 - 5 uL Autoclavabilă” și „Volum variabil: 1.0 - 10.0 mL Autoclavabilă”. În caietul de sarcină nu este cerința „ SAU 0,5 - 10 ul” și „ SAU 0,5 - 10ul”.

Data:

1 sept 2023, 14:45

Subiectul întrebării:

Lot 21

Întrebare:

Se cere: Cistoureteroscop cu instrument flexibil nr. 1 Set 1 Intrebare: rugam sa clarificati daca se cere cistoureteroscop SI telescop optica, ca fiind 2 pozitii?. Ati rasouns ca se cere optica. Mentionati daca se cere si optica si cistoureteroscop, ca 2 pozitii sau doar optica.

Răspuns (1 sept 2023, 15:38):

Se solicită ambele „2 poziții”, optica și cistoureteroscop, (Cistouretroscop cu instrument flexibil nr. 1 Set l).

Data:

1 sept 2023, 16:16

Subiectul întrebării:

Răspuns (1 sept 2023, 15:44): Pentru fiecare lot în parte sunt indicați beneficiarii. Vă rugăm să verificați formularul specificațiilor de preț atașat. Mulțumim pentru clarificare.

Întrebare:

Va rugam sa enumerati beneficiarii lotului 53 si sa aratati , in care document sunt indicați beneficiarii lotului 53 — Baie de apă pentru histologie Nu etse indicat nicaieri asa ceva.

Răspuns (1 sept 2023, 16:25):

IMSP Institutul Oncologic este unicul beneficiar.

Data:

1 sept 2023, 16:39

Subiectul întrebării:

Răspuns (1 sept 2023, 16:00): Conform documentației de atribuire s-a indicat achiziționarea ,,Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP beneficiare”, ceea ce presupune achiziționarea Dispozitivelor medicale și nu echipamente de uz general de laborator sau industrial.

Întrebare:

Raspunsul dvs. contravine Legii nr. 102 din 09 iunie 2017 „Cu privire la dispozitivele medicale” Asa echipamente ca de ex. Distilator, centrifuga, agitator magentic se folosesc in orice laborator si nu este clasat de producator ca dispoizitiv medical si ca echipament de uz general de laborator. aceste echipamente pot fi folosite si in laboratoare medicale, si de vinifcatie, si chimice, si de conserve, etc. si de cercetare. Argumentati va rog in conformitate cu legislatia in vigoare.

Răspuns (3 sept 2023, 10:55):

Conform documentației de atribuire s-a indicat achiziționarea ,,Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP beneficiare”, ceea ce presupune achiziționarea Dispozitivelor medicale și nu echipamente de uz general de laborator sau industrial. Echipamentele medicale sunt destinate instituțiilor medico-sanitare publice, respectiv, acestea urmează sa fie certificate în mod corespunzător cu Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.

Data:

1 sept 2023, 16:44

Subiectul întrebării:

Răspuns (1 sept 2023, 15:45): Parametrul tehnic va fi modificat din „Recipient ≥ 2l” în „Recipient ≥ 25l, ±5l”. Mulțumim pentru clarificare.

Întrebare:

Daca ati indicat „Recipient ≥ 25l, ±5l , care este volumul de apa distilata produs pe ora, care se cere? Va atrag atentia, volumul recipientului este intotdeauna de doua ori mai mare ca volumul de apa distilata produsă pe ora.

Răspuns (3 sept 2023, 10:47):

Conform cerintelor caietului de sarcini Capacitatea de distilare este mai mare egal cu 25 L/h.

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.