Achiziția Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP Institutul Mamei și Copilului (listă suplimentară nr. 25)

Buna ziua, in cerinte nu vedem necesitatea inregistrarii dispozitivului medical la AMDM sa intelegem ca pentru unele licitatii e obligatoriu pentru altele nu ?

Răspuns (18 aug 2023, 10:20):

Bună ziua, verificați vă rog anunțul de participare pct. 16 subpct. 18 se solicită prezentarea ,,Pentru dispozitivele medicale ofertate, care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale Notificarea pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale: Notificarea pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Registrul de stat al Dispozitivelor Medicale conform modelului aprobat de AMDM Anexa nr. 1 La Procedurile administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care dețin marcajul CE Către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (https://amdm.gov.md/ro/page/notificarea-dm-cu-ce) – într-un singur fișier, independent de celelalte fișiere atașate (doar pentru codurile ofertate în formularul specificațiilor tehnice) – original, confirmat prin aplicarea semnăturii electronice de către administratorul companiei indicat în Extrasul Registrului de Stat al persoanelor juridice sau de către persoana împuternicită atât și în cazul delegării sau împuternicirii persoanei, la ofertă se anexează actul/documentul de împuternicire, însoțită de următoarele documente: a) declarația de conformitate CE emisă de producător pentru dispozitivul medical fabricat; b) certificatul de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, după caz; c) actul prin care producătorul își desemnează reprezentantul; d) declarația pe propria răspundere privind veridicitatea datelor. Notă: Vor fi transmise în adresa AMDM doar notificările ofertelor calificate. Notă: Vor fi atribuite doar Dispozitivelor Medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Pentru dispozitivele medicale înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale se va prezenta numărul de înregistrare”. Mulțumim pentru clarificare.

Lot nr. 1 Carucior medical pentru nou nascuti,

Data:

18 aug 2023, 10:43

Subiectul întrebării:

dimensiun

Întrebare:

Se vor accepta si alte dimensiuni?

Răspuns (18 aug 2023, 13:28):

Vor fi acceptate oferte ce corespund cerințelor tehnice minime indicate în documentația de atribuire.

Data:

18 aug 2023, 11:05

Subiectul întrebării:

formularul de pret

Întrebare:

in formularul de pret indicam si pretul cu TVA?

Răspuns (18 aug 2023, 13:26):

În formularul de preț, nu se va indica prețul cu TVA.

Lot nr. 16 Lampa bactericida de tip inchis

Data:

22 aug 2023, 15:04

Subiectul întrebării:

Lot 16

Întrebare:

Buna ziua, recirculatoru bactericid nu o sa aiba efectu asteptat, din motiv ca e transportabil vopsit si volum 100m3, inaltimea podurilor e de 3 m si, marimea spatiului 30-40m2, volum de prelucrare 100m3- in metal vopsit se pierde 30 % din cauza absorbtiei de catre vopsea a UVC, in final o sa aveti efect de sterilitate 70% , pentru asemenea incaperi se necesita metal inoxidabil cu putere de minim 130-200m3 ora cu instalare oa 2 m de la podea

Răspuns (28 aug 2023, 09:37):

Bună ziua, în documentația de atribuire sunt indicate cerințele minime solicitate de către autoritatea contractantă. Respectiv, ofertele urmează să corespundă cerințelor tehnice minime prevăzute. Mulțumim pentru clarificare.

Data:

25 aug 2023, 12:47

Subiectul întrebării:

formularul de pret

Întrebare:

Modificati formularul. ati inclus pret si suma cu TVA

Răspuns (25 aug 2023, 14:57):

A fost ajustat Formularul de preț.

Doar utilizatorii autorizați ai platformei pot să adreseze întrebări în perioada de clarificări.