Achiziționarea reactive și consumabile medicale întru realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sanguine” conform necesităților pentru anul 2023 (repetat 3)

13 iun 2023, 15:13

Cu referire la Lotul 1

Pentru a aduce o claritate procesului de identificare și ofertare a produselor necesare Beneficiarului, rugăm să completați cerințele cu anul minim de producere a dispozitivului medical, precum și să confirmați dacă dispozitivul ofertat trebuie să fie nou (nefolosit) sau de mîna a doua.

13 iun 2023, 15:38

Lot nr.1

Solicităm respectuos să confirmați la ce fel de clame Vă referiți atunci cînd solicitați ca aparatul/dispozitivul medical să dețină numai puțin de 7 clame de închidere a liniei, la valvele care se afla pe dispozitivul propriu-zis sau la clamele care sunt în componența setului de consumabile? (a se vedea - Nu mai puțin de 7 clame de închidere a liniei de plasmă/trombocite/sânge/soluție anticoagulant/fiole destinate controlului calității)

14 iun 2023, 08:06

Solicitare Lot 1

Rugăm să excludeți din Cerințele față de dispozitivul medical, alt dispozitiv decât cel existent în dotare poziția „Posibilitatea programării cantității și modulul de dozare a soluției fiziologice”, întrucât nu a fost solicitat ca setul de colectare a trombocitelor să fie asigurat cu soluție fiziologică.

14 iun 2023, 08:35

Solicitarea

Rugăm autoritatea să intervină cu obligațiunea ca ofertantul să dețină un specialist/certificat de către producător pentru a evita toate invențiile și incapacitatea unora de a pune întrebări absurde și fără sens. Ajunge să explicăm ce înseamnă procedura de citafereza, care e diferență dintre un filtru bacterian și unul eritrocite, la ce se utilizează soluția salină sau pentru ce sunt utilizate clamele, etc.

14 iun 2023, 11:34

La lotul 1

Considerăm necesar a revizui termenul de livrare a dispozitivului medical altul decît cel existent în dotare, deoarece termenul pravăzut de 10 zile lucrătoare din data semnării contractului este unul ireal în a fi executat, reieșind inclusiv și din condițiile logistice anevoioase cu care se confruntă importatorii. Or, această cerință este una disproporționată în raport cu termenul de livrare a consumabilelor necesare pentru buna funcționare/testare a dispozitivului medical.

15 iun 2023, 17:54

Lot. 1 Cerinte fata de dispozitivul medical aflat in dotare

Autoritatea contractanta mentioneaza faptul ca la nivelul anului 2020, 2 din dispozitivele aflate in dotare ERAU functionale. Totodata autoritatea contractanta solicita ca dispozitivele aflate in dotare sa fie deservite tehnic de catre ofertantul castigator. Pentru a putea plasa o oferta in cunostinta de cauza avem rugamintea sa ne comunicati care este starea actuala de functionare a acestor aparate. In cazul in care aceste aparate necesita inlocuirea de componente cine va suporta cheltuielile avand in vedere ca in caietul de sarcini ofertantul este obligat sa asigure costul reparatiilor doar pentru aparatele aduse in comodat.

16 iun 2023, 16:07

Cu prvire la raspunsul oferit de autoritatea contractanta din data 16 iun 2023, 12:01.

Aducem in atentia autoritatii contractante faptul ca s-a comis o eroare in corectarea specificatiilor tehnice aferente intrebarii din data de 13.06.2023 ora 15:38 astfel: Clemele sunt niste elemente componente ale consumabilului motiv pentru care acestea trebuie sa se regaseasca in cerintele legate de consumabil (nu mai putin de 5 clame a liniiilor de plasma, trombocite, sange, solutie anticoagulanta). In ceea ce priveste detectorii acestia sunt parti componente ale echipamentului medical (detectori de presiune, detectori de scurgere, detectori de aer, detectori de greutate etc.). Totodata mentionam ca acesti detectori sunt diferiti de la un model de aparat la altul. Avem rugamintea sa corectati specificatiile tehnice pentru a nu se crea confuzii.

18 iun 2023, 09:41

Lot. nr 1. Care este volumul de colectare a unei doze de trombocite?

Containerul pentru colectarea şi depozitarea plachetelor va fi asigurat: b) cu posibilitatea recoltării de la donator a două doze de trombocite. Va rugam sa mentionati explicit care este volumul minim al unei doze de trombocite resuspendate pentru se respecta raportul de concentrat trombocitar conform standartelor europene, a ghidului pentru prepararea, asigurarea calitatii componentelor sanguine si a procedurilor interne de lucru ale beneficiarului final. Mai mult decat atat, va rugam sa mentionati explicit in ce trebuie sa fie resuspendate aceste trombocite pentru a se respecta termenul de valabilitate a produsului conform normelor in vigoare.

19 iun 2023, 09:39

Lot. nr. 1. Care este volumul de colectare a unei doze de plasma?

Containerul pentru recoltarea și depozitarea plasmei va fi asigurat: b) cu o capacitate de la 600 ml până la 1000 ml ±10%; Avand in vedere ca se solicita ca punga de plasma sa aiba un volum de la 600 ml până la 1000 ml ±10%, va rugam sa indicati care este volumul unei doze de plasma ce se doreste a fi recoltata alaturi de cele doua doze de trombocite in cadrul unei proceduri de „citafereza” deoarece exista mai multe optiuni de consumabile ce permit recoltarea de volume diferite.

21 iun 2023, 13:09

Lot. Nr. 2-4

Solicităm autoritatea contractantă să ne menționeze pentru lotul 2-4 care este modelul echipamentului pentru care ar trebui să fie compatibile aceste filtre.

21 iun 2023, 14:03

Tehnologia aplicată pentru lotul 5

Pentru lotul 5 conform caietului de sarcină punctul d) este menționat ca să fie compatibil cu tehnologia existenta. Rugăm să menționați care este aceasta tehnologie?

23 iun 2023, 16:53

Cu privire la raspunsul autoritatii contractante din (21 iun 2023, 17:21)

Operatorul economic a solicitat sa fie mentionat modelul echipamentului si nu tehnologia care se utilizeaza. Deoarce filtrele sunt diferite independenta de Modelul dispozitivului

23 iun 2023, 16:55

Lot 3-5

Solicitam sa verificati corectitudinea punctului b) diametrul filtrului sa fie de 293 mm sau 29.3 mm? De aceea solicitam mentionarea modelului de echipament aflat in dotare